銀丹心腦通膠囊治療中老年血瘀所致不適的療效研究

蘇京芳

很多中老年人雖然無(wú)嚴(yán)重的器質(zhì)性心腦血管病和其他特殊病史，但經(jīng)常感覺(jué)全身不舒服，如胸悶、心前區(qū)刺痛、心悸、頭暈、頸肩痛等，不排除部分輕度焦慮。本研究探討中成藥銀丹心腦通軟膠囊對(duì)此類(lèi)患者癥狀的改善作用。

1 資料與方法

1.1 病例入選與排除的標(biāo)準(zhǔn) (1)入選標(biāo)準(zhǔn):①中醫(yī)診斷存在血瘀癥［1］;②經(jīng)常出現(xiàn)胸悶、心前區(qū)刺痛、心悸、頭暈、頸肩痛等，部分患者有輕度高血壓、心電圖ST－T改變，輕、中度頸椎病及血脂偏高，血糖正?；蛏胁荒艽_診糖尿病，余無(wú)明顯異常;③不想長(zhǎng)期服用西藥或湯藥改善癥狀者。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):風(fēng)濕性心臟病、心肌病、其他嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病及心功能不全者;內(nèi)分泌失調(diào)、過(guò)敏體質(zhì)者;妊娠或哺乳期婦女;肝、腎、造血功能異常等嚴(yán)重疾病者;腫瘤、精神病患者。

1.2 一般資料 依據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)，從2010年2月—2011年1月在我院治療的中老年患者中選取46例作為研究對(duì)象，其中男21例，女25例，年齡40～71歲，平均59.2歲。46例患者中經(jīng)常心悸40例、心前區(qū)刺痛38例、胸悶31例、頭暈29例、頸肩痛19例、心電圖異常16例，高血脂28例。

1.3 方法 服銀丹心腦通軟膠囊前1周，患者均未服用活血化瘀中藥及硝酸酯類(lèi)、抗血小板聚集、抗凝等西藥，記錄每位患者身體不適的程度與頻次，記錄心電圖、血脂。服銀丹心腦通軟膠囊前患者血尿常規(guī)、肝腎功能的檢測(cè)結(jié)果均在正常范圍。給予銀丹心腦通軟膠囊 (貴州百靈制藥有限公司生產(chǎn))口服，4粒/次，3次/d，共服用4周。記錄服藥期間新出現(xiàn)的副作用，如有退出說(shuō)明原因。4周后復(fù)查心電圖、血脂、血尿常規(guī)和肝腎功能。再次評(píng)價(jià)患者的胸悶、心悸、頭暈、頸肩痛癥狀，并記錄患者對(duì)藥物的總體評(píng)價(jià)。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈:胸悶、心前區(qū)刺痛、心悸、頭暈、頸肩痛癥狀全部消失。顯效:上述癥狀發(fā)作的頻次或程度明顯改善，療效率≥50%。有效:上述癥狀發(fā)作的頻次或程度有一定改善，療效率＜50%。無(wú)效:上述癥狀發(fā)作的次數(shù)與服藥前相比無(wú)改善?？傮w評(píng)價(jià)中，治愈:指主觀感覺(jué)各種不適全部消失。有效:指主觀感覺(jué)身體總體狀況較服藥前有所好轉(zhuǎn)。無(wú)效:指主觀感覺(jué)總體不適癥狀較服藥前無(wú)改善。

1.5 心電圖改善標(biāo)準(zhǔn) 顯效:癥狀消失，心電圖復(fù)查原缺血性ST段壓低及T波恢復(fù)正常。有效:心電圖復(fù)查原缺血性ST段低平，T波倒置有所糾正。無(wú)效:心電圖復(fù)查原缺血性ST段低平，T波倒置無(wú)好轉(zhuǎn)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，p＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后患者各種不適癥狀的改善情況 銀丹心腦通軟膠囊治療心悸、心前區(qū)刺痛、胸悶、頭暈及頸肩痛的總有效率分別為 77.5%、86.8%、83.9%、65.5%和68.4%(見(jiàn)表1)。

2.2 患者對(duì)藥物的總體評(píng)價(jià) 46例患者中治愈4例，有效38例，無(wú)效4例，總有效率為91.3%(42/46)。

2.3 患者心電圖改善情況 16例心電圖異?；颊咧酗@效1例，有效5例，無(wú)效10例，總有效率為37.5%(6/16)。

2.4 高血脂患者治療前后血脂水平變化28例高血脂患者治療前后總膽固醇(TC)、三酰甘油 (TG)、低密度脂蛋白膽固醇 (LDL－C)水平間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (p＜0.05)，而高密度脂蛋白膽固醇 (HDL－C)水平間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05，見(jiàn)表2)。

2.5 不良反應(yīng) 觀察過(guò)程中有1例患者于服藥第3天出現(xiàn)頭暈加重，但能堅(jiān)持治療未退出，2 d后改善，以后未再出現(xiàn)。其余未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)，服用銀丹心腦通軟膠囊后復(fù)查血、尿常規(guī)，肝、腎功能仍在正常范圍。

3 討論

銀丹心腦通軟膠囊是由銀杏葉、丹參、絞股藍(lán)、燈盞細(xì)辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片8種中藥組方而成，符合中醫(yī)治療血瘀癥活血通脈、調(diào)脂、軟堅(jiān)的基本原則?，F(xiàn)代藥理分析認(rèn)為:銀杏葉中的銀杏黃酮能明顯降低脂質(zhì)過(guò)氧化和血黏度，萜內(nèi)酯可拮抗血小板聚集，除此外，銀杏葉還可抗衰老、抗腫瘤、促進(jìn)記憶［2］153－155;丹參中的丹參酮ⅡA 和丹參素可增加冠脈血流量，除此外，丹參還可抑制內(nèi)源性膽固醇合成，修復(fù)神經(jīng)［2］341－342;燈盞細(xì)辛可以解熱、鎮(zhèn)痛，抑菌，增強(qiáng)機(jī)體對(duì)自由基的清除能力［2］11－12;三七總皂苷可抑制血小板聚集，預(yù)防血栓，增加腦血流，三七還能抗心律失常，降低心肌耗氧量［2］328－329;山楂有助消化和降脂功效［2］182－183;冰片可改善血－腦脊液屏障的通透性，還可促進(jìn)丹參、三七的吸收［2］224－225;絞股藍(lán)皂苷具有抗血栓、降血糖、降血脂、抗疲勞、耐缺氧等作用［3］;大蒜能促進(jìn)胃液分泌、降脂、降壓及抗菌，提升機(jī)體免疫力［4］。

本研究結(jié)果表明，銀丹心腦通軟膠囊對(duì)胸悶、心前區(qū)刺痛、心悸、頭暈、頸肩痛改善明顯，總有效率在65.5% ～86.8%;服用后患者的血脂水平明顯降低;但服藥前后患者的心電圖改善不明顯，推測(cè)與所選患者病情本身不重，心電圖變化不易判別有一定關(guān)系，若增加病例數(shù)，延長(zhǎng)觀察時(shí)間可能有更好的結(jié)果?；颊呖傮w感覺(jué)良好者占91.3%，較每單個(gè)觀察項(xiàng)目高。本研究中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，患者的血尿常規(guī)、肝腎功能均在正常范圍;只有1例患者頭暈加重，但能自行調(diào)節(jié)適應(yīng)，可能因個(gè)體差異所致。本研究結(jié)果表明，銀丹心腦通軟膠囊能活血化瘀、行氣止痛、消食化滯、降血脂、全面保護(hù)心腦血管，且無(wú)明顯毒副作用，服用安全，中老年血淤癥依中醫(yī)理論有多種，如:坐骨神經(jīng)痛、腰腿疼、跌打損傷、冠心病、心律失常、腦血栓、血栓閉塞性脈管炎、子宮肌瘤等［5］，受自然衰老、營(yíng)養(yǎng)體質(zhì)、生活環(huán)境等多因素影響，中老年人經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)除本研究中所列的5種外其他更多的不適［6］。中醫(yī)有異病同治之說(shuō)，銀丹心腦通軟膠囊組方科學(xué)，綜合作用明顯，推斷能同時(shí)改善血瘀引起的其他痹癥。另外，許多患者本身就信任中醫(yī)藥，看說(shuō)明書(shū)和咨詢(xún)醫(yī)生后信心可能會(huì)進(jìn)一步提升，故考慮藥物的綜合治療和可能的安慰作用共同引致了患者癥狀的顯著改善。雖然受安慰劑取得和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范等條件所限，較難進(jìn)行雙盲對(duì)照，但目前可確證銀丹心腦通軟膠囊對(duì)所選患者的不適有明顯改善作用。

表1 治療后各種不適癥狀的變化Table 1 The changes of various discomforts after treatment

表2 高血脂患者治療前后血脂水平比較 ，mmol/L)Table 2 Comparison of hyperlipaemia before and after treatment

表2 高血脂患者治療前后血脂水平比較 ，mmol/L)Table 2 Comparison of hyperlipaemia before and after treatment

TC TG HDL－C LDL－C例數(shù)治療前28 5.73±1.96 1.92±0.64 1.02±0.29 3.66±0.93治療后 28 4.46±1.14 1.58±0.24 1.15±0.50 3.05±0.87 t 2.910 2.585 －1.169 2.489 P值值＜0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

銀丹心腦通軟膠囊每次用藥量少且吞服方便，組方調(diào)理范圍廣，避免了患者大把吃各種藥難以堅(jiān)持及藥物之間的不良反應(yīng)，且藥性溫和，毒副作用小，攜帶方便，不含糖，符合許多患者的用藥期待。以上原因能使患者堅(jiān)持服藥，生活質(zhì)量提高。社區(qū)中因各種原因總體病情不重卻經(jīng)常不舒服的中老年人很多，但又不愿接受長(zhǎng)期西藥和湯藥治療，在需要“姑息”治療和防止病情進(jìn)展的背景下，尤其在倡導(dǎo)中醫(yī)的當(dāng)下，銀丹心腦通軟膠囊療效顯著、服用方便且安全［7］，不失為社區(qū)醫(yī)生一個(gè)較好選擇。另外醫(yī)生接診中也應(yīng)辨別出嚴(yán)重的心絞痛、心肌梗死、腦梗死、頑固性血脂異常等疾病，平時(shí)督促患者注意生活方式、定期體檢并教育患者在必要時(shí)采取西醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療。

1 陳家旭.中醫(yī)診斷學(xué)［M］.北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2008:271－272.

2 梅全喜.簡(jiǎn)明實(shí)用中藥藥理手冊(cè)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2010:11－12，153－155，182－183，224－225，328－329，341－343.

3 林傳娣.絞股藍(lán)總甙片調(diào)節(jié)血脂的療效觀察［J］.廣東醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2001，19(3):200－201.

4 程爵棠.程功文.使用中醫(yī)臟腑辨證治療學(xué)［M］.北京:學(xué)苑出版社，2000:66－67.

5 徐彩菊，章榮華，夏勇.大蒜粗提物降脂減肥作用研究 ［J］.浙江預(yù)防醫(yī)學(xué)，2003，15(8):14－16.

6 王緒前.臨床中藥學(xué)解悟［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2009:389－393.

7 李玉云，李先何，賴(lài)娟華.中藥軟膠囊研究簡(jiǎn)介［J］.實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2003，3(3):53.