帕羅西汀治療功能性消化不良的臨床觀察

（石首市第一人民醫(yī)院消化科，湖北石首434400）

功能性消化不良(functional dyspepsia，F(xiàn)D）是指持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的，包括上腹痛、上腹飽脹、上腹脹感，早飽、噯氣、惡心、嘔吐等上腹部癥狀的一組臨床癥狀，經(jīng)檢查排除可引起這些癥狀的器質(zhì)性疾病時(shí)，這一臨床癥狀便稱(chēng)為功能性消化不良[1]。由于FD患者具有神經(jīng)癥軀體形式障礙的基本特點(diǎn)，又常伴有焦慮和抑郁等情緒障礙[2]，應(yīng)用內(nèi)科常規(guī)治療往往難以獲得滿意療效，因此輔助應(yīng)用抗抑郁藥或抗焦慮藥治療FD在國(guó)外已開(kāi)始廣泛使用[3]。為探討應(yīng)用帕羅西汀治療FD的療效及安全性，我們對(duì)276例病程大于1年的FD患者進(jìn)行了為期12周的多中心開(kāi)放、對(duì)照治療，旨在為臨床有效治療FD提供新的方案。

1 對(duì)象與方法

1．1 一般資料

1．1．1 入組標(biāo)準(zhǔn) 所有對(duì)象為2008年7月至2010年7月我院胃腸專(zhuān)科的患者，就診原因主要是上腹痛、上腹飽脹、上腹脹感，早飽、噯氣、惡心、嘔吐、食欲不振等消化不良的癥狀；病程需大于1年；年齡20～60歲，性別、文化程度不限；愿意合作完成治療；同時(shí)符合國(guó)際疾病分類(lèi)第10版(ICD-10）中FD有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)和CCMD-3神經(jīng)癥中軀體形式障礙。

1．1．2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①內(nèi)鏡檢查存在上消化道器質(zhì)性疾病的患者；②B超、生化、CT檢查提示肝、膽、胰病變的患者；③患有糖尿病、腎臟病、結(jié)締組織病、癲癇、精神病等的患者；④既往有胸腹部手術(shù)的患者；⑤同時(shí)伴有腸易激綜合征(IBS）者；⑥有吸毒史和酒精成癮史者；⑦已知對(duì)帕羅西汀過(guò)敏患者；⑧妊娠及哺乳期婦女。

1．1．3 分組 按上述條件共入組276例，按隨機(jī)編碼依次進(jìn)入甲、乙、丙組。甲組：共93例，其中男41例，女52例。年齡20～59歲，平均（43±14）歲；乙組：共90例，其中男36例，女54例。年齡21～60歲，平均(39±15）歲；丙組：共93例，其中男45例，女48例。年齡20～58歲，平均（41±12）歲。

1．2 方法

1．2．1 治療 276例患者先使用安慰劑2周后再予以藥物治療12周，甲組單用帕羅西汀(商品名賽樂(lè)特，中美史克公司生產(chǎn)，20mg／片，每晨1片口服）；乙組應(yīng)用內(nèi)科常規(guī)治療如抑酸藥奧美拉唑(商品名洛賽克，阿斯利康公司生產(chǎn)，20mg／片，每晨1片口服）。有6例病人因經(jīng)濟(jì)原因應(yīng)用法莫替丁片20mg，早晚各1次，和／或促動(dòng)力藥多潘立酮(商品名嗎丁啉，西安揚(yáng)森公司生產(chǎn)，10mg／片，每天4次口服）；丙組應(yīng)用乙組藥物聯(lián)合帕羅西汀治療。所有的患者在治療期間均要求戒除煙酒，避免服用非甾體抗炎藥(NSAID），同時(shí)生活規(guī)律。

1．2．2 療效判定 自制FD癥狀評(píng)定量表，評(píng)定10個(gè)癥狀條目：餐后飽脹感；呃逆噯氣；胃腸痙攣；胃腸脹痛；食欲不振；惡心嘔吐；上腹脹痛；胃內(nèi)翻騰或攪拌感；上腹部燒灼感；大便次數(shù)增加。各條目均按4級(jí)評(píng)分，0分為無(wú)癥狀，1分為輕度，2分為中度，3分為重度；顯效為0分，有效為1～2分，3分為無(wú)效。詳見(jiàn)表1。

表1 FDSR癥狀評(píng)定量表

2 結(jié) 果

由表1可見(jiàn)，3組治療方案中：甲丙兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；乙組治療有效率與甲丙兩組比較，差異有非常統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。并提示：應(yīng)用抗抑郁藥至少和內(nèi)科常規(guī)治療相當(dāng)，甚至有所超越，聯(lián)用抗抑郁藥和內(nèi)科常規(guī)治療藥在本研究中并不比單獨(dú)應(yīng)用抗抑郁藥優(yōu)越。

全部患者治療前后的血尿常規(guī)、肝腎功能均無(wú)異常變化。治療中，甲組便秘4例，頭暈3例，失眠2例，口干1例；乙組有2例皮疹和3例頭痛；丙組便秘和頭暈各3例，口干4例，肝功能異常(ALT升高）2例，乏力2例。以上各組副反應(yīng)皆為時(shí)短暫，均未予以停藥，經(jīng)休息或經(jīng)相應(yīng)處理(如口服抗過(guò)敏藥或?yàn)a藥）后恢復(fù)，均未影響療程的完成。

3 討 論

FD發(fā)病率很高，國(guó)內(nèi)外統(tǒng)計(jì)占胃腸專(zhuān)科門(mén)診患者1／3以上。目前臨床對(duì)FD的治療主要是選用抗酸或抑郁劑或(和）結(jié)合促動(dòng)力劑的對(duì)癥治療，但國(guó)內(nèi)外均已有不少研究表明并無(wú)高胃酸分泌[3]。近年來(lái)，隨著心身醫(yī)學(xué)和精神醫(yī)學(xué)的發(fā)展，現(xiàn)已逐漸認(rèn)識(shí)到，胃腸動(dòng)力性疾病與心理因素密切相關(guān)。FD病人常反復(fù)就醫(yī)，各種醫(yī)學(xué)檢查的陰性結(jié)果及醫(yī)生的解釋均不能打消其顧慮，即使有時(shí)存在某種軀體障礙，也不能解釋其所述癥狀的性質(zhì)，經(jīng)常伴有焦慮或抑郁情緒，及個(gè)性異常，呈顯著高于正常人和十二指腸潰瘍患者?？梢?jiàn)由社會(huì)心理因素的相互作用和生理學(xué)改變?nèi)缥改c動(dòng)力的改變，內(nèi)臟敏感性的增強(qiáng)及腦-腸調(diào)節(jié)障礙等這種生理-心理-社會(huì)疾病模式，均可造成胃排空的延長(zhǎng)。

實(shí)驗(yàn)觀察證明，抗抑郁藥物治療功能性消化不良取得明顯效果，胃腸道癥狀和心理癥狀均同時(shí)得到很好改善。

[1]王吉耀．內(nèi)科學(xué) [M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：457-462．

[2]Hang T T，Withelmen，Ursin H．What are the real problems for patients with functional dyspepsia？[J]．Scand J Gastroenteral，1995，30：97-98．

[3]潘小平，李瑜元，沙衛(wèi)紅，等．功能性消化不良患者的情緒障礙及治療 [J]．中國(guó)心理衛(wèi)生雜志，1999，13（2）：65-66．