徐玲娟 趙 靖 謝立信 吳 潔 孫大鵬
角膜厚度的測量對于日趨精細的角膜屈光手術及角膜移植術有著重要的意義。目前,臨床上可用于測量角膜厚度的儀器較多,但是被作為“金標準”的測量儀器仍然是A超角膜測厚儀。近年來,光學相干斷層掃描(optical coherence tomography,OCT)儀廣泛用于臨床,OCT為非接觸式測量,具有方便、可重復性好且可避免交叉感染的優(yōu)點,常被用于測量角膜厚度。但是,測量同一部位的角膜厚度,不同儀器測量結果不盡相同,給臨床判斷帶來不便。本研究比較了目前臨床上常用的A超角膜測厚儀、傅立葉激光 OCT儀 (fourier domain optical coherence tomography,FD-OCT;Optovue,America)及Visante眼前節(jié)OCT(visante optical coherence tomography,Carl Zeiss,Germany)測量中央角膜厚度(central corneal thickness,CCT)的差異,以期為臨床診斷提供依據。
1.1 臨床資料 選擇本院健康職工為志愿者,共27人(54眼),其中男10人(20眼),女17人(34眼),年齡23~36歲,平均(29.56±4.10)歲,所有志愿者經裂隙燈檢查排除眼表和角膜疾病,且戴角膜接觸鏡者均移除接觸鏡24 h以上。排除有外傷史、手術史、干眼癥、眼部刺激等不適者。
1.2 測量方法 依次利用FD-OCT(RTvue 100)、Visante OCT(Visante 1000)和眼A超角膜測厚儀(DGH-5100)測量志愿者雙眼 CCT。FD-OCT及Visante OCT測量時無需表面麻醉,將被檢者下頜置于儀器的下頜墊上,前額靠在前額條帶上,被檢者睜大雙眼,注視前方指示燈,檢查者使用操縱桿使屏幕上形成清晰的角膜成像,按相應的程序進行CCT的讀數,每眼測量3次,取平均值。A超測厚儀測量時,被檢者仰臥位,雙眼結膜囊內各滴入1滴5 g· L-1鹽酸丙美卡因滴眼液,注視正上方目標,隨后將A超角膜測厚儀探頭垂直置于瞳孔中央,輕微接觸,每眼測3次,取平均值。為了與實際臨床操作相符并減少主觀偏倚,測量操作過程由2名(A超由一名醫(yī)師完成,FD-OCT和Visante OCT測量由另一名醫(yī)師完成)操作熟練的醫(yī)師完成。
1.3 統計學方法 利用SPSS 13.0統計學軟件進行統計學分析,FD-OCT和Visante OCT的3次測量分別做重復測量的方差分析檢驗,雙眼的測量值做組內相關系數分析,3種測量方法的比較采用單因素方差分析、直線相關分析及 Bland-Altman分析,P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 FD-OCT和Visante OCT測量的重復性檢測對54眼正常志愿者的CCT分別用FD-OCT和Visante OCT連續(xù)進行了3次檢查,對3次測量的結果進行重復測量的方差分析。結果顯示2種測量方法3次測量值之間的差異均無統計學意義(F= 0.156,P>0.05;F=1.201,P>0.05),表明FD-OCT及Visante OCT測量CCT的重復性好。
2.2 眼別的相關性檢測 為檢測眼別是否對測量有影響,進行雙眼的組內相關性分析。FD-OCT、Visante OCT及 A超測量值:右眼 CCT分別為(530.93±33.00)μm、(552.67±33.95)μm、(531.96±32.75)μm,左眼CCT分別為(530.56± 31.06)μm、(555.44±33.25)μm、(531.26±31.35)μm。結果表明,眼別對三種測量均無明顯的影響(FDOCT:r=0.976,P>0.05;Visante OCT:r=0.974,P>0.05;A超:r=0.991,P>0.05)。
2.3 三種儀器測得的CCT值 在對27人(54眼)的CCT測量中,A超、FD-OCT、Visante OCT測量結果分別為(531.61±31.76)μm、(530.74±31.74)μm、(554.06±33.32)μm。三種方法的測量結果差異有統計學意義(F=9.053,P<0.01,表1)。
表1 三種儀器測量CCT的比較Table 1 Comparison of CCT measured by three methods (l/μm)
2.4 三種儀器測得CCT值的配對t檢驗及兩兩相關分析 配對t檢驗顯示:FD-OCT測量結果與A超比較,差異無統計學意義(r=0.883,P=0.679); Visante OCT與 A超相比,差異有統計學意義(r=0.801,P=0.000);Visante OCT和FD-OCT相比,差異也有統計學意義(r=0.949,P=0.000)。三種測量方法所得結果均有顯著的相關性。其中Visante OCT與FD-OCT測量結果相關性最強(r= 0.949),前者所測CCT較后者厚(23.32±10.46)μm,兩者差值的95%可信區(qū)間為20.46~26.17 μm,與臨床檢查中所觀察到的現象基本一致。
2.5 三種儀器測量結果的Bland-Altman分析 以A超測量結果作為“金標準”,將FD-OCT及Visante OCT測量結果與A超測量結果進行Bland-Altman分析,結果顯示:FD-OCT測量結果與A超測量結果接近,而Visante OCT測量結果與A超測量結果雖然相關性好,但是Visante OCT測量結果普遍較A超結果大(圖1-圖2)。
角膜厚度的測量對于角膜疾病的診斷、角膜屈光手術的設計以及青光眼的診斷均具有極其重要的意義。目前可以用于角膜厚度測量的儀器較多,常用的有光學測量法、超聲測量法、OCT、超聲生物顯微鏡、接觸式或非接觸式角膜內皮鏡和OrbscanⅡ眼前節(jié)分析診斷系統等測量方法或儀器[1]。但是由于各種測量方法的特點及適應范圍不同,在角膜厚度的測量中,其結果也存在一定的差異,難以進行相互比較[2-3]。因此,給臨床醫(yī)師帶來較大不便,而重復檢查也給患者帶來了額外的經濟負擔。
Figure 1 Bland-Altman plot of CCT measured by FD-OCT and A ultrasound pachymetry FD-OCT和A超測量結果的Bland-Altman分析
多年來,角膜厚度的測量一直以A超角膜測厚儀為金標準,它具有操作簡單、費用低、可重復性好、結果準確等特點,在臨床中易普及。但是,A超角膜測厚儀為接觸式測量,A超探頭一般僅以5 g·L-1碘伏擦拭消毒,在測量過程中難免出現交叉感染。測量時,眼部需要給予局部麻醉藥,而研究發(fā)現,使用局部麻醉藥后,眼表情況會受到一些影響,測得的角膜厚度較實際值稍厚[4-6]。接觸式的測量也給患者帶來一定程度的不適感。新出現的角膜厚度測量儀器,在測量中趨向于非接觸測量,避免了交叉感染的風險,在測量中患者也更為舒適。但是,這些新儀器的測量結果是否能反映角膜的實際厚度呢?以作為金標準的A超角膜測厚儀為標準,國內外學者進行了一些相關探討:研究普遍認為Orbscan在測量中低估了角膜厚度[7-10],但是對于前節(jié)OCT測量CCT的比較,結果則不盡相同。有研究認為前節(jié)OCT測量值(角膜/角膜瓣厚度)偏大[10-11],也有研究認為眼前節(jié)OCT低估了角膜/角膜瓣厚度[2,12-14]。研究還顯示裂隙燈角膜OCT及Artemis 2非接觸超聲掃描系統測量結果與A超具有較好的相關性[7,11],Pentacam三維眼前節(jié)分析診斷系統測量結果準確,具有較好的臨床應用價值[15]。另外,在測量前房深度方面,也有學者進行了比較,認為眼前節(jié) OCT(如Visante OCT)測量值的波動幅度明顯小于A超,在前房深度測量中優(yōu)于 A超[16]。本研究前期進行了Orbscan-Ⅱ角膜地形圖儀與A超角膜測厚儀測量結果的對比觀察,發(fā)現Orbscan-Ⅱ測量值較A超測量值小,對臨床檢查有重要的指導意義[8]。
我們的研究結果表明,FD-OCT與Visante OCT在測量CCT中具有很好的重復性,這與其他研究結果是一致的[17]。眼別對測量結果沒有明顯的影響。在臨床檢查中可以考慮以大樣本量統計結果為依據對其進行校正。A超與FD-OCT測量CCT時測量值比較接近,而Visante OCT測得的CCT較A超和FDOCT測得值偏大,平均為20.46~26.17 μm。而盡管兩種OCT的基本設計和工作原理基本相同,但是測得的CCT卻有顯著性的差異。我們認為可能原因有:(1)儀器的精確度不同,A超及FD-OCT在厚度測量時分辨率可達5 μm,而Visante OCT的分辨率為15 μm,其精確度明顯低于A超與FD-OCT,因此,測量結果較前兩種偏離實際值大;(2)OCT在測量過程中,會受到淚膜的影響,而在A超測量中,探頭接觸角膜表面,淚膜受擠壓移位,因而測量結果受淚膜影響小。雖然FD-OCT測量結果與A超也存在一定的差異,但是此差異無統計學意義,相反Visante OCT測得的CCT則明顯比A超厚。在實際臨床工作中,這種差異在大體的評估中一般可以忽略不計,但是在屈光性手術治療及眼壓差異的判斷中,還是應該加以注意。當然,本研究對象為隨機選擇的健康志愿者,在測量前沒有篩查CCT進行分組比較,因此,對于角膜厚度偏厚或者偏薄的人群,測得的CCT是否與本研究一致,還有待于臨床工作中進一步的觀察研究。
本研究表明,雖然A超作為角膜厚度測量的“金標準”,但是鑒于其為接觸式測量,且存在交叉感染的風險,以及臨床檢查中患者對舒適度的要求提高,接觸式A超角膜測厚儀將逐步被操作方便、準確、可重復性好的新儀器取代。但是,我們仍需要注意新的測量儀器與傳統的金標準相比,盡管相關性好,可能仍存在一定的差異,在臨床檢查中需要加以注意以便做出正確的判斷。
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