指南9：外推性

指南9：外推性

Guideline 9： Generalizability

研究者應(yīng)當(dāng)考慮研究結(jié)果應(yīng)用背景的三大方面：（1）區(qū)別療效和效果的差異；（2）處理其他醫(yī)療環(huán)境（其他醫(yī)療服務(wù)區(qū)域或其他國家）下獲得的產(chǎn)出（經(jīng)濟、臨床和人文）；（3）處理一些跨國的多中心研究的數(shù)據(jù)。

研究者需要證明來自中國以外國家的所有成本、效果以及評價結(jié)果的適用性，并根據(jù)中國的醫(yī)療環(huán)境進行驗證。如果根據(jù)中國的醫(yī)療環(huán)境調(diào)整數(shù)據(jù)，則需要描述所使用的方法，并證明其適用性。

解釋：

（1）外推性指“能否將一種環(huán)境或群體中的結(jié)果應(yīng)用于或外推至另外一種環(huán)境或群體（Willke, 2003）”。外推性也稱可轉(zhuǎn)換性(Transferability)、可移植性（Transportability）、外部效度、相關(guān)性（Relevance）或適用性（Applicability）。經(jīng)濟評估中的外推性是研究結(jié)果的解釋和推廣時要考慮的問題。關(guān)于結(jié)果外推性的主要問題是在成本效果產(chǎn)生的有顯著差異的不同環(huán)境或地點，例如，在中國國內(nèi)不同區(qū)域間，或同一區(qū)域內(nèi)不同群體間都有類似的外推性問題（例如男性與女性之間，年輕人與老年人之間）。討論外推性時，通常涉及兩個層面：（1）從原始研究的環(huán)境或研究群體所獲得的治療效果，能應(yīng)用到另一實際臨床環(huán)境或群體的程度；（2）將評估結(jié)果從某一國家或某一醫(yī)療體系，應(yīng)用到其他國家或其他醫(yī)療體系的轉(zhuǎn)移效度（Validity of Transferring）。

（2）將經(jīng)濟評估從一個醫(yī)療系統(tǒng)外推到另一個醫(yī)療系統(tǒng)是由多方面的因素決定的，這與一個國家或地區(qū)的經(jīng)濟水平、資源狀況、人文主義、疾病流行病學(xué)等相關(guān)，所以外推性是經(jīng)濟評估的一個難點（Sculpher et al, 2004）。但不管采用什么方法，每項評估的主要參數(shù)在研究結(jié)果轉(zhuǎn)化前都需要經(jīng)當(dāng)?shù)刈C實。

① 效果。主要問題是臨床試驗條件下獲得的療效數(shù)據(jù)能否反映在更廣泛“真實世界”條件下能夠達到的效果。效果不同于療效，效果是一個藥品在真實世界執(zhí)業(yè)環(huán)境下使用所表現(xiàn)的結(jié)果，即由一群不同科別的醫(yī)師，針對某一病情或特質(zhì)差異很大病患群，視病患的需要而給藥。大多數(shù)研究認(rèn)為臨床適用性/可比性是研究外推性的首要標(biāo)準(zhǔn)。如果不能證明臨床療效/效果的可比性，轉(zhuǎn)化其他需要的臨床和成本數(shù)據(jù)也毫無意義。