使用說明(Instructions)
本指南為藥物經(jīng)濟學(xué)評價的方法學(xué)指南,是對藥物的經(jīng)濟性進行評價的一般規(guī)范要求。因此,本指南的讀者主要可包括兩類:第一類是在中國進行藥物經(jīng)濟學(xué)評價的研究者,可以根據(jù)本指南提供的相關(guān)建議提高研究的規(guī)范性和質(zhì)量;第二類是中國相關(guān)衛(wèi)生決策部門的決策者,可以根據(jù)本指南的相關(guān)要求評估制藥企業(yè)遞交的藥物經(jīng)濟學(xué)研究報告的質(zhì)量。后者主要包括藥品價格管理部門、醫(yī)療保險管理部門、基本藥物政策管理部門和新藥審評部門等,各部門可以要求或建議制藥企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品的上市、定價或進入藥物目錄申請時遞交藥物經(jīng)濟學(xué)評價報告,并且成立國家藥物經(jīng)濟學(xué)專家評審委員會。該評審委員會的主要職能是對企業(yè)遞交的藥物經(jīng)濟學(xué)研究報告質(zhì)量進行評審,并形成關(guān)于該藥品經(jīng)濟性的最終評估報告,供決策者進行最終決策的依據(jù)。本指南則可以作為藥物經(jīng)濟學(xué)專家評審委員會在對制藥企業(yè)遞交的藥物經(jīng)濟學(xué)評價報告進行質(zhì)量評估時需要參考的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。
藥物經(jīng)濟學(xué)是一門新興交叉學(xué)科,仍處于快速的發(fā)展和完善階段,同時,中國的醫(yī)藥衛(wèi)生政策環(huán)境也在不斷變化,因此《中國藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南》也需要不斷的更新和提高。為此,我們將建立《中國藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南》的開放式動態(tài)修訂工作機制,以利于長期接受來自社會各界的建議,并定期組織專家對建議進行研究和討論從而修訂和公布新版指南。
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《中國藥物經(jīng)濟學(xué)評價指南》課題組
北京大學(xué)中國衛(wèi)生經(jīng)濟研究中心