陳 明,陳永法,邵 蓉
(中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院,江蘇 南京 210009)
我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)非法售藥現(xiàn)狀及對(duì)策
陳 明,陳永法,邵 蓉
(中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院,江蘇 南京 210009)
目的 分析我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)非法售藥的現(xiàn)狀及原因,并提出相應(yīng)對(duì)策。方法 運(yùn)用網(wǎng)站搜索及調(diào)研的方法,分析非法售藥的現(xiàn)狀及特征。結(jié)果與結(jié)論 目前我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)非法售藥現(xiàn)象嚴(yán)重,國(guó)家應(yīng)當(dāng)加快制定、完善相關(guān)法律予以規(guī)范,加強(qiáng)各地區(qū)、各部門(mén)之間的協(xié)調(diào)合作,加大查處、宣傳教育力度,加強(qiáng)與網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物平臺(tái)的合作,以?xún)艋ヂ?lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)。
非法售藥;互聯(lián)網(wǎng);網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物平臺(tái);現(xiàn)狀;原因;對(duì)策
網(wǎng)上藥店(internet pharmacies or online pharmacies)又稱(chēng)為電子藥店(E-Pharmacy or cyber-pharmacies),是指與實(shí)體藥店相對(duì),開(kāi)辦于互聯(lián)網(wǎng)上,向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品、保健品、醫(yī)療器械等與人類(lèi)健康相關(guān)的產(chǎn)品并提供醫(yī)藥信息咨詢(xún)服務(wù)的藥店。相對(duì)于傳統(tǒng)實(shí)體藥店,網(wǎng)上藥店具有方便、價(jià)格實(shí)惠、覆蓋面廣、藥品信息公開(kāi)、隱私保護(hù)、市場(chǎng)潛力巨大等優(yōu)勢(shì)。目前我國(guó)能夠開(kāi)辦合法網(wǎng)上藥店的只能是大型醫(yī)藥連鎖企業(yè),企業(yè)經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)審批,取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》后方可開(kāi)辦網(wǎng)站,銷(xiāo)售非處方藥及健康產(chǎn)品,但不能銷(xiāo)售處方藥。截至2010年3月,我國(guó)通過(guò)審批、具有開(kāi)辦合法網(wǎng)上藥店資質(zhì)的企業(yè)僅20家,其中已經(jīng)開(kāi)辦售藥網(wǎng)站并營(yíng)運(yùn)的只有十幾家。網(wǎng)上藥店雖然給消費(fèi)者帶來(lái)了不少實(shí)惠和方便,但也被不法分子利用而成了非法售藥的工具。藥品是一種特殊商品,其質(zhì)量與消費(fèi)者的生命安全和身體健康緊密相關(guān),而互聯(lián)網(wǎng)普及性高、影響范圍廣,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)渠道非法售藥將會(huì)造成嚴(yán)重的危害。
按具有的證書(shū)分類(lèi):目前涉及到互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的證書(shū)有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《信息證書(shū)》)和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《交易證書(shū)》)。具有《信息證書(shū)》的網(wǎng)站可以發(fā)布藥品信息,但不能交易藥品。按照具有的證書(shū)可以把非法售藥行為分為具有《信息證書(shū)》但無(wú)《交易證書(shū)》、兩種證書(shū)都不具有兩類(lèi)。
按出售的藥品分類(lèi):在網(wǎng)上只能銷(xiāo)售非處方藥,不能銷(xiāo)售處方藥。因此,互聯(lián)網(wǎng)非法售藥可分為合法網(wǎng)上藥店出售合格的處方藥、合法網(wǎng)上藥店出售假劣藥品、非法網(wǎng)上藥店出售合格藥品、非法網(wǎng)上藥店出售假劣藥品4類(lèi)。
按銷(xiāo)售的途徑分類(lèi):主要可分為開(kāi)辦非法售藥網(wǎng)站、借助網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物平臺(tái)非法售藥兩類(lèi)。其中第一大類(lèi)是指不具備《交易證書(shū)》的非法售藥網(wǎng)站,具體可以分為綜合型非法售藥網(wǎng)站和單一型非法售藥網(wǎng)站,前者是指經(jīng)營(yíng)品種多樣化,涵蓋多種藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械等在內(nèi)的大型售藥網(wǎng)站;后者則是指銷(xiāo)售藥品品種相對(duì)單一或出售聲稱(chēng)專(zhuān)門(mén)治療某種疾病藥品的小型網(wǎng)站。第二大類(lèi)主要是指借助目前國(guó)內(nèi)盛行的網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物平臺(tái)開(kāi)辦藥店銷(xiāo)售藥品,而在網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物平臺(tái)上的售藥行為都是違法的。
涉及網(wǎng)站數(shù)量龐大:2010年3月26日,筆者分別以“網(wǎng)上藥店+購(gòu)物”“在線(xiàn)購(gòu)藥”“康復(fù)中心+購(gòu)藥”為關(guān)鍵詞并運(yùn)用百度搜索引擎進(jìn)行搜索,得到的網(wǎng)頁(yè)數(shù)分別是930 000,16 800,173 000,125 000個(gè),總計(jì)1 244 800個(gè);選取各項(xiàng)搜索結(jié)果的前100個(gè)網(wǎng)頁(yè)進(jìn)行逐個(gè)查找,查到的非法售藥網(wǎng)站數(shù)分別為9,14,10,75個(gè),總計(jì)108個(gè)。對(duì)這108個(gè)網(wǎng)站進(jìn)行分類(lèi),29個(gè)屬于綜合型網(wǎng)站,79個(gè)屬于單一型網(wǎng)站,比例約為1∶2.7。其中單一型網(wǎng)站在關(guān)鍵詞為“康復(fù)中心+購(gòu)藥”的前100個(gè)結(jié)果中居然有75個(gè),比例高達(dá)75%,呈現(xiàn)出泛濫的趨勢(shì)。綜合型非法售藥網(wǎng)站數(shù)雖少于單一型,但由于其非法經(jīng)營(yíng)的藥品品種較多,造成的危害也相當(dāng)大。
少數(shù)網(wǎng)站銷(xiāo)售處方藥:2010年3月26日,筆者對(duì)被濫用程度較高或?yàn)E用成癮的處方藥抗生素(青霉素、阿莫西林、頭孢拉定、克林霉素)、非甾體抗炎藥(阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛)、鎮(zhèn)痛藥(曲馬多、芬太尼、美沙酮)、鎮(zhèn)靜安眠藥(安定、舒樂(lè)安定、三唑侖)等處方藥,以具體名稱(chēng)+“購(gòu)物車(chē)”為關(guān)鍵詞在百度進(jìn)行搜索,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行部分查找,發(fā)現(xiàn)有少數(shù)網(wǎng)站違法出售處方藥。雖然銷(xiāo)售處方藥的網(wǎng)站數(shù)較少,但由于患者私自使用處方藥的風(fēng)險(xiǎn)非常大,因此危害非常嚴(yán)重。
通過(guò)購(gòu)物平臺(tái)非法售藥現(xiàn)象嚴(yán)重:2010年3月26日,筆者以“藥”為關(guān)鍵字搜索,在淘寶網(wǎng)藥店查到藥店257個(gè),其中有經(jīng)營(yíng)人用品的,也有經(jīng)營(yíng)獸藥的;分別以常用中西藥“阿莫西林”“阿司匹林”“胰島素”“六味地黃丸”“健胃消食片”“板藍(lán)根”及“偉哥”為關(guān)鍵字搜索產(chǎn)品,結(jié)果分別有 124,458,2 158,198,255,2 045,9 616個(gè)品種??梢?jiàn),淘寶網(wǎng)售藥的店鋪數(shù)量較多,通過(guò)購(gòu)物平臺(tái)非法售藥的現(xiàn)象非常嚴(yán)重。
大型綜合非法售藥網(wǎng)站具有以下3個(gè)顯著特征:偽造《交易證書(shū)》或使用《信息證書(shū)》及其他證書(shū)如GSP證書(shū)、GMP證書(shū)、計(jì)算機(jī)證書(shū)來(lái)迷惑消費(fèi)者;只有在線(xiàn)客服選項(xiàng),沒(méi)有執(zhí)業(yè)藥師在線(xiàn)咨詢(xún);網(wǎng)頁(yè)底部有“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站”的非法鏈接。單一型非法售藥網(wǎng)站除具有以上3個(gè)特征之外,還有以下特征:偽造知名科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)院作為開(kāi)辦單位;聲稱(chēng)產(chǎn)品可以治療一些疑難雜癥或慢性病,并以專(zhuān)家、學(xué)者、患者名義進(jìn)行虛假宣傳,承諾藥品有效;偽造藥品批準(zhǔn)文號(hào)。借助購(gòu)物平臺(tái)非法售藥的特征主要有:與實(shí)際藥品說(shuō)明書(shū)相比,擴(kuò)大了適應(yīng)證,夸大了功效;列舉相關(guān)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)及廠家信息,為產(chǎn)品作宣傳并承諾藥品有效;以郵寄或贈(zèng)品方式促銷(xiāo)。
互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性、隱蔽性及匿名性:虛擬性使買(mǎi)賣(mài)雙方不能直接面對(duì)面,買(mǎi)方無(wú)法看到真實(shí)的物品,只能憑借賣(mài)家提供的信息進(jìn)行判斷;隱蔽性和匿名性使得賣(mài)方的身份難以識(shí)別,地址難以查明。這種空間上的分離和身份的虛擬非常容易滋生欺詐行為,導(dǎo)致消費(fèi)者網(wǎng)上購(gòu)藥被騙的事件屢見(jiàn)不鮮,而且非法售藥網(wǎng)站被有關(guān)部門(mén)查封后隨時(shí)可以通過(guò)轉(zhuǎn)移服務(wù)器、注冊(cè)新域名等方法重新投入營(yíng)運(yùn),因此很難有效地對(duì)其進(jìn)行打擊。
法律規(guī)范不完善、違法成本低:目前,我國(guó)沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的醫(yī)藥電子商務(wù)立法,而與互聯(lián)網(wǎng)售藥相關(guān)的只有1部行政法規(guī)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、1部部門(mén)規(guī)章《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》以及5個(gè)規(guī)范性文件,其中規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為的主要文件是《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(簡(jiǎn)稱(chēng)《暫行規(guī)定》)?!稌盒幸?guī)定》主要集中于對(duì)網(wǎng)上藥店開(kāi)辦主體的資格審批,而對(duì)買(mǎi)賣(mài)雙方的權(quán)利義務(wù)、管轄權(quán)的確定、電子證據(jù)的效力等方面都缺乏規(guī)定,且對(duì)互聯(lián)網(wǎng)非法售藥行為的處罰太輕,甚至缺乏實(shí)質(zhì)性處罰規(guī)定[1],不法分子違法成本低。
監(jiān)督查處力度不足:2008年至2009年8月,國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)共發(fā)布了8期網(wǎng)上購(gòu)藥安全警示公告,公布的被查處違法售藥網(wǎng)站也僅有186個(gè)[2-9]。在集中查處過(guò)后,違法售藥網(wǎng)站在一段時(shí)間內(nèi)銷(xiāo)聲匿跡。然而,由于非法售藥網(wǎng)站易開(kāi)辦、易轉(zhuǎn)移,且不法分子沒(méi)有受到實(shí)質(zhì)性懲罰,因此在監(jiān)督查處放松之后,非法售藥現(xiàn)象又死灰復(fù)燃。監(jiān)督查處力度不足給了非法售藥網(wǎng)站喘息的機(jī)會(huì),導(dǎo)致非法售藥現(xiàn)象屢禁不止。
各部門(mén)、各轄區(qū)之間缺乏合作:網(wǎng)上藥店的監(jiān)管涉及衛(wèi)生、金融、交通、郵政、公安、工信等多個(gè)部門(mén),目前各部門(mén)之間明顯缺乏有效的合作。2008年,藥監(jiān)部門(mén)對(duì)查處的違法售藥網(wǎng)站的處理也僅是移送到工信部,而工信部則停止其網(wǎng)站接入服務(wù),并責(zé)令相應(yīng)的接入服務(wù)商加強(qiáng)接入服務(wù)管理,不得再次為上述網(wǎng)站提供接入服務(wù)[10-12]。各地藥監(jiān)部門(mén)在日?;闀r(shí),一般只管轄網(wǎng)站服務(wù)器IP注冊(cè)地的非法售藥網(wǎng)站,對(duì)轄區(qū)外的網(wǎng)站則僅是將其移送到所屬轄區(qū)。各個(gè)轄區(qū)之間缺乏有效的合作,不能進(jìn)行資源共享,無(wú)法快速查辦案件,不利于對(duì)非法售藥行為進(jìn)行快速、有效的打擊。
宣傳教育不夠:不法分子通過(guò)夸大宣傳誘使消費(fèi)者上鉤,因此對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行法律和醫(yī)藥知識(shí)的宣傳教育極為重要。但目前藥監(jiān)部門(mén)和相關(guān)部門(mén)在這方面的努力尚有不足,如未及時(shí)更新信息,方便消費(fèi)者查詢(xún)合法網(wǎng)上藥店的開(kāi)辦情況;未深入宣傳與網(wǎng)上售藥相關(guān)的政策法規(guī),普及網(wǎng)上安全購(gòu)藥知識(shí);未及時(shí)發(fā)布虛假藥品信息及違法售藥的網(wǎng)站,截至2010年3月,我國(guó)已有20家企業(yè)可以開(kāi)辦合法網(wǎng)上藥店,但國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公布的信息依舊是2009年8月6日的12家[13];未將查處的非法售藥案例通過(guò)傳媒進(jìn)行廣泛宣傳,以警示消費(fèi)者。
其他原因:網(wǎng)上售藥涉及的部門(mén)及行業(yè)相當(dāng)多,單靠政府部門(mén)去監(jiān)管的難度很大,還需要行業(yè)機(jī)構(gòu)的自律進(jìn)行補(bǔ)充配合。由于網(wǎng)上藥店處于起步階段,有效的行業(yè)內(nèi)部約束和自律機(jī)制尚沒(méi)有建立起來(lái)。雖然禁止各網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物平臺(tái)銷(xiāo)售藥品,但卻沒(méi)有建立一套有效的自律制度,沒(méi)有進(jìn)行有效的審查、監(jiān)管、查處,導(dǎo)致了借助購(gòu)物平臺(tái)非法售藥的現(xiàn)象日益嚴(yán)重。在網(wǎng)上售藥的監(jiān)管中,需要先進(jìn)的技術(shù)支持,但目前相關(guān)部門(mén)卻主要采用行政和法律手段,缺乏先進(jìn)的技術(shù)支撐,這些都有待改進(jìn)和完善。
加快制定、完善相關(guān)法律規(guī)范:首先,我國(guó)應(yīng)加快醫(yī)藥電子商務(wù)立法進(jìn)程,提高法律規(guī)范的層次,使對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易進(jìn)行監(jiān)管時(shí)有法可依;其次,在立法的過(guò)程中,應(yīng)對(duì)現(xiàn)有法律規(guī)范進(jìn)行修改和補(bǔ)充,對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的多個(gè)環(huán)節(jié)盡可能作出細(xì)化規(guī)定,填補(bǔ)相關(guān)部門(mén)在執(zhí)法過(guò)程中所遇到的法律空白;再次,可以參照相關(guān)法律,適當(dāng)提高處罰力度,以達(dá)到震懾不法分子的目的。
加強(qiáng)各地區(qū)、各部門(mén)之間協(xié)調(diào)合作:鄰近地區(qū)(省、市、縣)的藥監(jiān)部門(mén)之間應(yīng)聯(lián)手建立執(zhí)法協(xié)作機(jī)制,這樣既可使案件能夠快速移交、得到及時(shí)查處,又可實(shí)現(xiàn)信息共享、交流監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)、統(tǒng)一執(zhí)法尺度;同一地區(qū)內(nèi)的不同部門(mén)之間也應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作,如公安、工商、信息、郵政等部門(mén)應(yīng)當(dāng)與藥監(jiān)部門(mén)協(xié)調(diào)合作,簡(jiǎn)化查處程序,加快查處進(jìn)程,為查處工作提供便利與支持,從而提高辦案效率。
加大查處力度:藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)協(xié)同相關(guān)部門(mén),建立一套以日常監(jiān)督檢查為主、突擊查處為輔的制度。日常監(jiān)督檢查主要是指藥監(jiān)部門(mén)對(duì)網(wǎng)上售藥行為進(jìn)行日常監(jiān)控,一旦發(fā)現(xiàn)違法售藥現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)懲處;突擊檢查則是由藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行,以求快速、廣泛地發(fā)現(xiàn)并打擊網(wǎng)上違法售藥行為。
加大宣傳教育力度:各藥監(jiān)部門(mén)的網(wǎng)站應(yīng)及時(shí)發(fā)布有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的最新信息,包括相關(guān)購(gòu)藥安全與風(fēng)險(xiǎn)知識(shí),合法售藥網(wǎng)站的信息,最近查處的非法售藥網(wǎng)站與處理結(jié)果,等等。相關(guān)部門(mén)在進(jìn)行大規(guī)模查處時(shí),可邀請(qǐng)媒體及時(shí)報(bào)道,用真實(shí)的查處案例來(lái)警示消費(fèi)者和震懾不法分子。
加強(qiáng)與網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物平臺(tái)的合作:藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)與網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物平臺(tái)的合作,建立信息共享機(jī)制,既有利于日常的監(jiān)督管理,又可及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法售藥行為并進(jìn)行快速查處。
加強(qiáng)行業(yè)自律:重視行業(yè)協(xié)會(huì)的建設(shè)和發(fā)展,充分發(fā)揮其在網(wǎng)上藥店監(jiān)管中的自律作用。這不但可以減輕政府部門(mén)的行政監(jiān)管壓力,而且可協(xié)助政府部門(mén)更好地管理好網(wǎng)上藥店。
[1]劉富才.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品監(jiān)管工作難點(diǎn)解[EB/OL].http://www.scfda.gov.cn/CL0206/36462.html,2010-03-22/2010-03-30.
[2]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.違法銷(xiāo)售藥品的互聯(lián)網(wǎng)站名單(2008年第1 期)[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/28385.html,2008-03-13/2010-03-28.
[3]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示的公告(2008 年第 2 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/28969.html,2008-03-31/2010-03-28.
[4]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示的公告(2008 年第 3 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/30018.html,2008-05-19/2010-03-28.
[5]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示的公告(2008 年第 4 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/32208.html,2008-07-23/2010-03-28.
[6]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示的公告(2008 年第 5 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/34572.html,2008-12-03/2010-03-28.
[7]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示的公告(2009 年第 1 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/36431.html,2009-02-06/2010-03-28.
[8]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示公告(2009年第2期 )[EB/OL] .http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/38655.html,2009-06-04/2010-03-28.
[9]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示公告(2009年第3期 )[EB/OL] .http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/41055.html,2009-08-25/2010-03-28.
[10]電信管理局.電信管理部門(mén)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的第三期“互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示告”配合處理情況[EB/OL].http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11295276/n11297623/11847456.html,2008-12-25/2010-03-28.
[11]電信管理局.電信管理部門(mén)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的第四期“互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示公告”配合處理情況[EB/OL].http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11295276/n11297623/11847469.html,2008-12-25/2010-03-28.
[12]電信管理局.電信管理部門(mén)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的第五期“互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示公告”配合處理情況[EB/OL].http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11295276/n11297623/11847475.html,2008-12-25/2010-03-28.
[13]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.12家合法互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站[EB/OL] .http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0442/40426.html, 2009-08-06/2010-03-29.
R954;TP393.07
A
1006-4931(2011)06-0009-03
2010-06-11;
2010-10-21)
陳明,碩士研究生,研究方向?yàn)樗幨路ㄒ?guī),(電子信箱)cqupt-feeling7@163.com;陳永法,副教授,研究方向?yàn)樗幨路ㄒ?guī)、國(guó)際藥事法規(guī),本文通訊作者,(電話(huà))025-86185183(電子信箱)cyf990@163.com。