LEC風險分析方法在塑膠玩具檢驗監(jiān)管方式選擇中的應用研究

蘭敏 陳文輝 蘇南

(廣東東莞出入境檢驗檢疫局 廣東東莞 523072)

LEC風險分析方法在塑膠玩具檢驗監(jiān)管方式選擇中的應用研究

蘭敏 陳文輝 蘇南

(廣東東莞出入境檢驗檢疫局 廣東東莞 523072)

新的工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法運用二維管理理念,即“企業(yè)分類,產(chǎn)品分級”。產(chǎn)品分級的前提是產(chǎn)品風險分析,本論文研究運用LEC風險評估技術,主要針對影響塑膠玩具的質(zhì)量安全項目進行風險評估和產(chǎn)品風險等級分類,并據(jù)此實施相應的檢驗監(jiān)管方式。

企業(yè)分類;產(chǎn)品分級;風險分析;檢驗監(jiān)管

1 前言

國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》于2009年8月1日正式實施。各地出入境檢驗檢疫機構開始對出口工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實施“企業(yè)分類+產(chǎn)品風險分級”的二維分類管理方式,即根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量保證能力、誠信度和產(chǎn)品質(zhì)量情況將企業(yè)分為一類、二類、三類、四類企業(yè)4個類別;根據(jù)產(chǎn)品特性、質(zhì)量數(shù)據(jù)、敏感因子將產(chǎn)品分為高風險、較高風險、一般風險3級產(chǎn)品風險等級;最終根據(jù)不同企業(yè)類別和產(chǎn)品風險等級對企業(yè)實施特別監(jiān)管、嚴密監(jiān)管、一般監(jiān)管、驗證監(jiān)管、信用監(jiān)管5種不同的檢驗監(jiān)管方式[1]。

企業(yè)的分類對于檢驗檢疫機構來說具備相當?shù)慕?jīng)驗,企業(yè)的質(zhì)量保證能力可以參照ISO9000標準加以判斷和實施,企業(yè)的誠信度也可以運用檢驗檢疫機構推廣應用的“企業(yè)誠信度管理系統(tǒng)”來獲取,產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)可以從日常檢驗的檢驗數(shù)據(jù)獲得;因此,對于企業(yè)分類模塊來講,檢驗檢疫機構實施起來難度不大,也積累了相當?shù)牟僮鹘?jīng)驗。而對于產(chǎn)品風險分級模塊來說,卻需要根據(jù)產(chǎn)品的特性運用一定的風險分析方法來識別風險因子,并進行風險等級評價,需要我們不斷探索和應用研究。

2 LEC風險分析與評價的方法和步驟

2.1 出口商品檢驗監(jiān)管方式選擇的思路

應用風險分析理論中的風險管理方法對產(chǎn)品發(fā)生安全、衛(wèi)生、環(huán)保等不合格風險進行預評估,確定風險等級,作為產(chǎn)品風險分級的依據(jù),并結合企業(yè)分類類別,采用相應的檢驗監(jiān)管方式,以提高檢驗檢疫工作的針對性和有效性。

2.2 風險評估方法及數(shù)學模型的建立

由于在出口工業(yè)產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作中運用風險分析評估方法是一項全新的工作,因此采用了簡單易行的格雷厄姆——金尼法(LEC)法[2],該方法用與系統(tǒng)風險率有關的3種因素指標值之積(D=LEC)來評價風險大小,是一種簡單易行的風險半定量評價方法,方便使用直觀,易于理解。

在風險評估中,D=LEC中的每個符號都有專門的定義,在出口工業(yè)品的應用中,對其重新定義,具體如下:

L、E、C分別表示影響產(chǎn)品安全、衛(wèi)生、環(huán)保等不合格風險的3個主要參數(shù):

L:表示產(chǎn)品因自身固有特性而產(chǎn)生不合格的風險值,即發(fā)生不合格的固有風險。取值范圍(0～10)

E:表示產(chǎn)品不合格的概率,取值范圍(0～1)

C:表示產(chǎn)品不合格產(chǎn)生后果的嚴重度,簡稱發(fā)生不合格的后果。取值范圍(1～100)

D:表示產(chǎn)品不合格的綜合風險等級,作為檢驗監(jiān)管方式選取的參考依據(jù)

為便于研究,我們設定只有C值與產(chǎn)品數(shù)量有關,而研究L與E值時,均不考慮數(shù)量的影響。由于對所有產(chǎn)品均是這樣設定,因此不影響最終的研究結果。

2.3 各參數(shù)的選取及分析

2.3.1 產(chǎn)品固有風險值(L)的確定

產(chǎn)品的固有風險,就是由產(chǎn)品本身特性所決定的“安全、衛(wèi)生、環(huán)?！憋L險,它與產(chǎn)品的批量無關,但卻是整個研究的重要組成部分,產(chǎn)品固有風險評價流程如圖1所示。

圖1 產(chǎn)品固有風險評價流程圖

根據(jù)實際評價對象在強制性技術法規(guī)中對產(chǎn)品固有危險特性的限制或采取的防范措施,要求按三類風險容量的統(tǒng)計項數(shù),按式(1)計算。

式(1)中:L為產(chǎn)品固有特性風險等級;N1、N2、N3為各風險容量的項目數(shù);C1為高風險容量的權重,取C1=10;C2為較高風險容量的權重,取C2=5;C3為一般風險容量的權重,取C3=2;N為項目總數(shù)。

計算結果在1～10的范圍內(nèi),當L越大表示影響產(chǎn)品不合格的因素越多或不合格后果越嚴重,該產(chǎn)品固在風險越大,反之表示固有風險越小。

2.3.2 產(chǎn)品發(fā)生不合格情況的概率(E)的確定

E的確定,通常取決于兩個因素,一是企業(yè)的質(zhì)量管理水平:質(zhì)量管理水平高的企業(yè),發(fā)生不合格情況的概率就偏低,反之亦然;二是企業(yè)的誠信度:誠信度高的企業(yè),管理水平和管理能力通常較強,發(fā)生不合格情況的概率就偏低。由于后面的企業(yè)分類類別考慮的要素包括了這兩項,所以在計算中,為了不重復計算,E值都定為常數(shù)1。

2.3.3 產(chǎn)品不合格產(chǎn)生后果的嚴重度(C)的確定

C主要著眼于損失程度,根據(jù)我國目前進出口貿(mào)易管理體制實際情況,可以通過貿(mào)易方式及出口批次、金額兩方面來體現(xiàn)。

一般貿(mào)易方式下的出口工業(yè)產(chǎn)品在不合格情況發(fā)生時,可能會造成較大范圍影響與較嚴重的損失。加工貿(mào)易(進料加工、來料加工)方式下的出口工業(yè)產(chǎn)品在不合格情況發(fā)生時,造成的損失可能會較小。另外,為考慮批次數(shù)量的影響,我們把批次金額作為批次數(shù)量的代表參數(shù),一般來說,批次數(shù)量越大,金額就越大,反之亦然,雖然批次金額不能完全等同于批次數(shù)量,但對同一種產(chǎn)品來說批次金額與批次數(shù)量間的關系是正比例的。為計算方便,

?我們可以以企業(yè)的年產(chǎn)能或出口值作為衡量標的[3]。

2.3.4 臨界值(D)的確定

風險評估的目的是對產(chǎn)品的風險進行評價,或者說是判斷。這樣就要根據(jù)實際使用需要,給出一個或幾個臨界值D,以便給檢驗監(jiān)管方式的選擇提供依據(jù)。例如:當D≤D 1時,屬于一般風險產(chǎn)品;當D 1D 2時,屬高風險產(chǎn)品。

臨界值D的界定是經(jīng)驗性的,其正確性主要通過實踐來驗證,并應通過檢驗監(jiān)管的結果不斷實現(xiàn)動態(tài)調(diào)整。

3 出口工業(yè)產(chǎn)品檢驗監(jiān)管方式的選擇

從《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》可以看出,檢驗監(jiān)管方式的選擇取決于企業(yè)分類類別和產(chǎn)品風險等級的組合程度。企業(yè)質(zhì)量管理水平高、誠信守法的企業(yè)(一類企業(yè))和產(chǎn)品風險等級為一般風險的的產(chǎn)品可以采用誠信監(jiān)管或驗證監(jiān)管的方式,相反,企業(yè)質(zhì)量管理水平不高、誠信度低的企業(yè)(三、四類企業(yè))和產(chǎn)品風險等級為高風險的產(chǎn)品可以采用特殊監(jiān)管或嚴密監(jiān)管的檢驗監(jiān)管方式。具體的方式選擇參照表1。

表1 檢驗監(jiān)管方式組合表

圖2 檢驗監(jiān)管方式選擇流程圖

4 出口塑膠玩具的具體驗證實施

4.1 塑膠玩具風險因子識別

按照玩具的產(chǎn)品特性,把塑膠玩具的風險可劃分為機械物理風險、化學風險,具體項目見表2。以

一款3歲以下兒童玩耍的塑膠公仔(表面為油漆涂層,用膠袋包裝)為例,通過調(diào)查問卷和專家意見,得出該產(chǎn)品的敏感因子,同樣見表3。

4.2 L、E、C值的確定

表2 塑膠玩具風險因子風險劃分調(diào)查表(確定L值)

續(xù)表

風險類別危險因素風險等級判斷高(N1)C1中(N2)C2一般(N3)C3聲響噪音附屬繩帶和橡皮筋包裝薄膜5剛性突起5孔、間隙和機械裝置的可觸及性增塑劑….….含油漆或油墨10敏感因子……含瓷石含特殊化學材料或起化學反應年齡組別10……國外技術壁壘產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)信息顧客滿意或投訴產(chǎn)品質(zhì)量歷史數(shù)據(jù)2

4.2.1 計算L值

計算結果:

4.2.2 E的值

由于在分類類別中已經(jīng)考慮,所以這里E值選為1;

4.2.3 C的確定

在確定C值前,有個概念這里要說明一下,C的確定與企業(yè)的貿(mào)易方式和產(chǎn)能有關,貿(mào)易方式是主決定項,加工貿(mào)易方式下的C值一般選用不超過50,也就是說,不論企業(yè)產(chǎn)品有多大,C值的選用也不超過50;這是因為加工貿(mào)易(進料加工、來料加工)貿(mào)易方式下的出口工業(yè)產(chǎn)品在不合格情況發(fā)生時,造成的損失可能會較小。而在一般貿(mào)易方式下,C值的選用一般大于50。具體的取值可以參照下表4

表4 C值調(diào)查表(年出口量與貿(mào)易方式因素)

4.2.4 具體風險值的測算

如來料加工的玩具企業(yè),生產(chǎn)塑膠玩具公仔,表面涂層為油漆,年出口值600萬美金。過去3年無客戶退貨和投訴,檢驗檢疫機構分類類別為二類企業(yè)。平均抽批檢驗合格率為99%。

依據(jù)上表,運用直線插值法取得C=25+(30-25)＊(600-500)/(1000-500)=26

因此D=L＊E＊C=2.45＊1＊26=63.7。

根據(jù)前面定義的LEC的取值范圍,很明顯D值小于L,E,C的中位值5＊1＊50=250,因此可以確定,該企業(yè)的玩具公仔屬于一般風險。

4.3 檢驗監(jiān)管方式的選擇

由4.2.4節(jié)我們獲知該企業(yè)的塑膠玩具公仔的風險等級為一般風險,企業(yè)的分類類別為二類企業(yè),因此我們可以參照表2,選取該企業(yè)的檢驗監(jiān)管模式為驗證監(jiān)管。

[1] 國家質(zhì)檢總局.113號令.北京:2009.

[2] 朱順泉.管理科學研究方法[M].北京:清華大學出版社,2007.

[3] 謝秋慧,李晉,王皓宇,等.紡織產(chǎn)品質(zhì)量安全分析在進出口檢驗監(jiān)管工作中的應用研究[J].檢驗檢疫科學,2008,(S):201～207.

The Application of LEC Risk Analysis in the Mode of the Plastics Toys Inspection&Supervision

LanM in,ChenW enhui,Su Nan
(Dongguan Entry-Exit Inspection and Quarantine Breau,Dongguan,Guangdong,523072)

The“ planar management”is brought in to the new industrial product enterprise classification regulation,this is“enterprise classification,product grading”.The product grading is based on the product risk analysis.In this article,LEC risk analysis is applied to the plastics toys safety items,for which risks were evaluated and classified.According to the results,the mode of the Inspection&Supervion was choosed.

Enterprise Classification;Product Grading;Risk Analysis;Inspection&Supervion

TS958.07