國外在華藥物領域專利分析

李揚，孫曉北，池慧

（中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所/圖書館，北京100020）

國外在華藥物領域專利分析

李揚，孫曉北，池慧*

（中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所/圖書館，北京100020）

本文利用中國專利檢索系統(tǒng)，檢索國外在中國藥物領域申請的專利情況，從專利統(tǒng)計的角度，分析其在中國藥品領域的專利情況。通過了解國外藥物領域的發(fā)展戰(zhàn)略和發(fā)展趨勢，為我國制訂并實施藥品專利戰(zhàn)略提供參考，旨在促進我國藥品專利工作的發(fā)展，增強醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭力。

藥物；專利；國外專利申請；中國

隨著經濟全球化的發(fā)展和市場競爭的加劇，各國制藥業(yè)之間逐漸形成了激烈的創(chuàng)新競爭，這種競爭主要表現(xiàn)為藥品專利申請量的逐年上升，客觀上形成了一種“專利競賽”[1]。在國際市場上，一些跨國制藥企業(yè)通過專利戰(zhàn)略和國際技術標準，不斷增強其技術壟斷地位，加強對開發(fā)新藥進行早期介入，在進行新藥研究的同時，做好創(chuàng)新藥品專利申報工作，保護特色的精品資源，積極參與市場競爭并獲得市場競爭優(yōu)勢。

我國加入世貿組織后，制藥業(yè)在知識產權領域特別是專利問題上遭遇的跨國糾紛越來越多。隨著中國的綜合國力和對外開放水平的不斷提高，跨國制藥企業(yè)在華設立研發(fā)中心大幅增加。這一趨勢，既對我國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展有積極影響，又使我國醫(yī)藥產業(yè)面臨嚴峻考驗。面對國際醫(yī)藥知識產權保護制度的日益完善，了解國外在中國藥物領域申請的專利情況，對國外在華藥品領域的專利進行分析[2]，有助于我國制藥行業(yè)知識產權保護突出重圍，運用專利競爭來提高國產藥品的市場競爭力。

1 數(shù)據(jù)來源與統(tǒng)計方法

本文數(shù)據(jù)源于“中國藥物專利數(shù)據(jù)庫”（國家知識產權局知識產權出版社主辦）1985～2008年間公開的在華藥物領域申請專利文獻，共獲取藥物領域國外在華申請專利51 422件，以這個數(shù)據(jù)為基礎，對藥物領域的專利技術進行了以下的分析項目。有關數(shù)據(jù)均以“公開日”為準進行統(tǒng)計分析，同一專利申請人涉及不同名稱的相關數(shù)據(jù)進行合并統(tǒng)計。由于專利申請文件的公開時間需要18個月，數(shù)據(jù)庫的整理更新也需要一定的時間，因此2007年與2008年的申請量數(shù)據(jù)統(tǒng)計不完全。

2 統(tǒng)計結果

2.1 專利類別

1985～2008年，國外在華藥物領域申請專利共計51 422件，其中發(fā)明專利為51 410件，實用新型專利12件。發(fā)明專利的申請量體現(xiàn)了一個國家和地區(qū)的技術發(fā)明能力和技術水平。從國外在華發(fā)明專利申請的情況可以看出，國外醫(yī)藥企業(yè)在不斷發(fā)展自己技術力量的同時，也對中國藥品市場越來越重視。

2.2 數(shù)量趨勢

由于專利數(shù)據(jù)是技術產出的直接反映，所以將專利公開數(shù)量和專利公開時間相結合，可以看出不同階段的技術發(fā)展情況。國外在華藥物領域申請專利技術的時間趨勢見圖1。

圖1 國外在華申請專利的時間趨勢

由圖1可以看出，國外在華藥物領域的專利數(shù)量整體呈增長的趨勢。其中1985～1991年，專利數(shù)量變化不大，僅有小幅度增加。1992～2006年，專利申請的增長速度加快，并維持在發(fā)展的高峰階段；至2006年，達到5 810件。國外在華的專利申請量逐年增多，一方面說明國外制藥公司在華藥物領域的研發(fā)投入逐漸加大，另一方面說明隨著我國經濟的發(fā)展以及世界科技、經濟一體化的進程，各國越來越把中國看作是全球的一個主要市場，必須從戰(zhàn)略上重視，通過專利保護來贏得市場份額。

2.3 主要國家

根據(jù)國家知識產權年度公開的發(fā)明專利申請統(tǒng)計[3]，在醫(yī)藥領域從1997～2001年，每年公開的外國申請人在中國的醫(yī)藥專利申請量，始終是美國位列第一，日本位列第二，德國位列第三。1985～2008年藥物領域國外在華申請專利技術排名前10位的國家見圖2所示。

從圖2可以看出，在我國申請藥物專利最多的國家是美國，申請數(shù)量高達18 152件。第二位是日本，數(shù)量為7 667件。第三位是德國，數(shù)量為4 703件。由此可看出，美國和日本非常重視中國市場，在中國進行了大量的專利布局。此外，德國、瑞士、英國、法國、瑞典、韓國、荷蘭、意大利也都分別在中國進行了一定的專利布局。我國在部署創(chuàng)新藥物研發(fā)中應重視這些國家藥物在中國市場的專利布局情況。

2.4 主要專利權人

中國藥品市場的巨大消費潛力，使得世界制藥巨頭紛紛大規(guī)模進入中國，有相當數(shù)量的國外公司正通過知識產權占據(jù)國內的藥物市場份額。圖3為1985～2008年藥物領域國外在華申請專利排名前20位的專利權人。

從圖3可知，在我國申請專利最多的專利權人是瑞士諾瓦提斯公司(Novartis A.G.)，即諾華公司，在華申請藥品專利數(shù)量達1 198件；第二位的是美國輝瑞公司，申請專利數(shù)量為1 058件；第三位是美國惠氏公司，申請專利數(shù)量為792件。從排名可以看出，各大跨國制藥公司正通過知識產權占據(jù)國內的藥物市場。

2.5 技術類別

由于IPC分類可以看出技術領域方向，所以將專利申請數(shù)量和專利IPC分類（大組）相結合，可以看出國外醫(yī)藥企業(yè)的技術方向發(fā)展情況，發(fā)現(xiàn)在中國醫(yī)藥領域具有哪些技術優(yōu)勢，制定相應的合作與發(fā)展戰(zhàn)略。國外在華申請專利的IPC分析見圖4。

圖4顯示，國外醫(yī)藥企業(yè)在華的專利申請以含有機有效成分的醫(yī)藥配制品為最多，高達28 054件，明顯高出其他技術領域的專利公開量?；瘜W藥物、生物與生化制品制造方面的專利申請數(shù)量占主導地位，在化學原藥領域申請的專利集中程度較高。藥物專利的類別集中在抗腫瘤藥、治療神經系統(tǒng)的藥物、抗感染藥和治療心血管系統(tǒng)的藥物等領域；其中抗腫瘤藥專利最多，為4 143件；治療神經系統(tǒng)的藥物、抗感染藥、治療代謝疾病和心血管系統(tǒng)的藥物分別居2～5位，均超過2 000件。在華醫(yī)藥企業(yè)專利申請分布涉及幾乎所有的臨床用藥類別和多個技術領域。

2.6 藥物類別

化學藥是當前國內外藥品的主體；生物藥作為21世紀最具希望和發(fā)展?jié)摿Φ男屡d高技術，是國際競相爭奪的重點；隨著“崇尚自然，返璞歸真”潮流在世界各國的日益盛行，國際草藥產品的貿易也迅速發(fā)展，中藥在北美、歐洲市場的銷售量近年有很大的增長。通過分析國外在華化學藥、生物藥、中藥的專利申請比重，有助于其了解在我國藥品研發(fā)的重點。國外在華三類藥物專利申請的時間趨勢分析見圖5。

圖5顯示，國外在華申請的藥物專利以化學藥物為主，共申請28 442件，占62%，其中1996年后每年都超過千件；專利快速發(fā)展期為1992～2006年，峰值達到3 131件；生物藥物次之，共15 392件；生物藥物專利快速發(fā)展期為1992～2006年，至2006年達到1 743件，期間生物藥物領域技術基本一直呈現(xiàn)迅猛發(fā)展態(tài)勢；國外在華申請的天然藥物專利在1992年前數(shù)量很少，1992～2004年呈現(xiàn)出較快的發(fā)展態(tài)勢，至2004年達到264件。

3 分析與討論

通過分析1993～2007年國外在華的藥物領域專利的基本格局，我們發(fā)現(xiàn)國外在華的專利活動不斷加強，表現(xiàn)為國外專利以發(fā)明專利為主且申請量總體呈上升趨勢；進一步分析國外在華專利的國別布局情況表明，國外主要的藥品專利集中在美國、日本和德國3個國家，排名前十位的國家中歐美發(fā)達國家有8家，占絕大多數(shù)；主要專利權人以制藥企業(yè)為主，其中跨國巨頭公司占有明顯優(yōu)勢。醫(yī)藥是研發(fā)型產業(yè)，比其他行業(yè)更依賴于知識產權，中國作為市場潛力巨大的發(fā)展中國家，正在發(fā)展成為亞洲的研發(fā)中心[4]。許多跨國醫(yī)藥企業(yè)非常重視在中國的醫(yī)藥市場的研發(fā)和開發(fā)工作，紛紛將研發(fā)東移，在中國相繼設立研發(fā)中心，同時大量申請藥品專利搶占中國市場，跨國制藥公司在華申請專利趨勢從一定程度上反映了中國市場的重要性，說明中國市場具有重要的戰(zhàn)略地位。

將國外在華藥物領域專利按照IPC號分類方式劃分到不同的技術領域，可以得出國外在華的享有比較優(yōu)勢的技術類別。技術類別上以含有機有效成分的醫(yī)藥配制品為最多，化學藥物，生物與生化制品制造方面的專利申請數(shù)量占有主導地位，化學原藥領域申請的專利集中程度高。臨床用藥上，抗腫瘤藥治療神經系統(tǒng)疾病藥物、抗感染藥、治療代謝疾病的藥物和治療心血管系統(tǒng)疾病的藥物領域的專利申請量也較多。本研究表明，國外在華醫(yī)藥企業(yè)專利申請分布涉及幾乎所有的臨床用藥類別和多個技術領域。

從申請藥物類別上看，國外在華的化學藥、生物藥、天然藥申請數(shù)量均呈現(xiàn)逐年上升趨勢。隨著生物類新興藥物在藥品市場中的迅速崛起，許多國家都將生物產業(yè)作為搶占國際經濟技術制高點的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，國際生物制藥公司將中國作為重點市場，通過在中國大量申請專利企圖實現(xiàn)技術壟斷。中國是世界上最大的中藥生產和消費國，在天然植物資源、種類、數(shù)量上都十分豐富，發(fā)展?jié)摿^大。天然藥物在2000年后申請數(shù)量明顯上升，與近年來國際草藥市場增長迅速，大批大型跨國公司參與到草藥資源的開發(fā)與經營，洋中藥不斷進入中國，紛紛搶占中國天然藥物市場密切相關。從國外在華申請藥物類別看，國外制藥企業(yè)近年來逐漸重視中國的生物藥與天然藥物市場，紛紛加大在中國的專利保護力度，以實現(xiàn)技術壟斷獲得高額利潤。

通過國外在華申請藥物領域專利的研究，可以看出其對中國市場的重視程度。發(fā)達國家的政府和企業(yè)都十分注重專利戰(zhàn)略的運用，在進入我國醫(yī)藥市場時，都先申請大量的專利，限制我國醫(yī)藥企業(yè)的技術發(fā)展空間，控制市場，然后才進行生產和銷售。實施專利戰(zhàn)略不僅是發(fā)達國家獲取競爭優(yōu)勢的基礎，也是他們在競爭中保持全球領導地位的重要途徑。從國外在華的醫(yī)藥專利布局可以看出，跨國公司在華醫(yī)藥領域專利申請數(shù)量大、技術集中且涵蓋領域廣，對我國制藥企業(yè)創(chuàng)新可能產生一定影響。加入WTO，意味著我國制藥企業(yè)融入了世界經濟一體化之中，直接與國際跨國公司展開競爭。面對國際醫(yī)藥市場的激烈競爭和專利挑戰(zhàn)，作為醫(yī)藥專利戰(zhàn)場上最前沿的參與者和最終的受益者，我國制藥企業(yè)只有加大創(chuàng)新力度，及時了解國外制藥企業(yè)在華的專利布局，積極運用專利戰(zhàn)略，提高企業(yè)競爭力，才能促進我國制藥行業(yè)長足發(fā)展。

[1]趙偉晶.跨國公司在華專利戰(zhàn)略及中國企業(yè)的對策[J].經濟與管理，2006，20(2):18-21.

[2]Craigs,Fleisher,Babetle Bensoussan.Strategic and Competitive Analysis：Methods and Techniques for Analyzing Business Competition[M]. London:Prentice Hall,2002:131.

[3]中華人民共和國國家知識產權局[OL].http://www.sipo.gov.cn.

[4]于芳,申俊龍.跨國醫(yī)藥公司在華投資研發(fā)中心動態(tài)研究及政策[J].中國醫(yī)藥導報,2006,3(25):104-106.

Analysis on Domestic Foreign Patent in Pharmacy Domain

LI Yang,SUN Xiaobei，CHI Hui*
(Institute of Medical Information＆Library,Chinese Academy of Medical Sciences,Beijing 100020,China)

Adopting Chinese Patent Retrieval System,the paper focuses on the current situation of patent application of foreign companies in pharmacy domain,analyzes the retrieval result from the perspective of patent statistics which reveals their fundamental layout;furthermore,the paper depicts the development strategy and trend of foreign pharmacy,provides important reference for formulating and implementing drug patent strategy,in order to promote the development of China's pharmaceutical patent and enhance the market competitiveness of the pharmaceutical industry.

Pharmacy;Patent;Foreign Patent Application;China

N18

A

1673-7210（2010）12（a）-002-03

2010-11-10）

池慧，E-mail:chi.hui@imicams.ac.cn