“逆向分析切入（NDAE）”在藥劑學(xué)固體制劑片劑教學(xué)中的應(yīng)用

趙文昌，宋麗軍，吳 鐵

（1.廣東醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院藥劑學(xué)教研室，廣東東莞 523808；2.廣東醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院藥化藥分學(xué)教研室，廣東東莞 523808）

“逆向分析切入（NDAE）”在藥劑學(xué)固體制劑片劑教學(xué)中的應(yīng)用

趙文昌1，宋麗軍2，吳 鐵1

（1.廣東醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院藥劑學(xué)教研室，廣東東莞 523808；2.廣東醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院藥化藥分學(xué)教研室，廣東東莞 523808）

基于藥劑學(xué)的學(xué)科特點，筆者首次將“逆向分析切入”（negative direction analysis entrance，NDAE）的教學(xué)改革理念應(yīng)用于藥劑學(xué)授課模式，以固體制劑片劑為例實施了NDAE的教改方法，提升了學(xué)生的制藥技能和創(chuàng)新思維能力，收到了較好的效果。

藥劑學(xué)；逆向分析切入；固體制劑

藥劑學(xué)（pharmaceutics）是研究制劑的處方設(shè)計、基本理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)，是本科學(xué)歷藥學(xué)專業(yè)的主要專業(yè)課，具有實踐性、應(yīng)用性強等特點[1]。學(xué)生畢業(yè)后分配至藥品生產(chǎn)部門、醫(yī)院制劑室首先要將所學(xué)的藥劑學(xué)知識轉(zhuǎn)化為某一產(chǎn)品制造行為，包括處方設(shè)計篩選、原輔料的獲取、設(shè)備質(zhì)檢儀器的配套、中間品和成品的穩(wěn)定性分析等。能否承擔(dān)起這一“角色”任務(wù)，有賴于藥劑學(xué)課程的成功傳授，有賴于藥劑實驗課的合理設(shè)置。因此，掌握藥劑學(xué)是學(xué)生日后專業(yè)工作賴以生存的重要保障手段，是研發(fā)新藥、保健品的基本技能，也是產(chǎn)品營銷、質(zhì)量分析不可或缺的知識。

目前藥劑學(xué)的傳授基于理論教學(xué)為主導(dǎo)，輔以實驗課，采用課堂講解、直接指導(dǎo)、案例分析以及基于發(fā)現(xiàn)法、問題為中心的教學(xué)方法，存在理論知識呆板灌輸，學(xué)科間綜合應(yīng)用較少等缺點[2]；藥劑學(xué)的生命是實踐性，藥學(xué)理論服務(wù)于制藥實踐，同時制藥實踐提出問題、驗證理論，相互作用實現(xiàn)螺旋式升華過程[3]。如何使在學(xué)生同步掌握制藥技能與藥學(xué)理論的同時能為以后所從事的工作打下基礎(chǔ)是我們面對的首要挑戰(zhàn)。目前許多藥學(xué)畢業(yè)生對普通制劑的制備過程、大生產(chǎn)工藝質(zhì)控點、生產(chǎn)問題的發(fā)現(xiàn)解決等能力欠缺，找不到解決問題的切入點，無法適應(yīng)現(xiàn)代制藥方向的要求和滿足藥物制造過程的需求。

為此，本課題組首次提出“逆向分析切入”（negative direction analysis entrance，NDAE）的藥劑學(xué)教學(xué)改革理念，嘗試建立全新的藥劑學(xué)授課模式。NDAE是指根據(jù)結(jié)果推導(dǎo)原因，分解細(xì)化過程因素，找出結(jié)果的支持因素，然后再綜合整合，還原結(jié)果的生成。該思維方法可從整體上把握事物“生成樹”的全貌，以“結(jié)果點”為初始刨“果”問“因”，步步分析逼近“果-因樹”全貌，找出“果-因樹”各節(jié)點的關(guān)鍵因素；然后再以“因素點”為基礎(chǔ)，推理各“次結(jié)果”的形成，最后還原回歸結(jié)果[4]。筆者在2007級本科藥學(xué)專業(yè)對“固體制劑片劑”這一章節(jié)開展了NDAE的教學(xué)嘗試，收到了一定成效，學(xué)生藥劑學(xué)學(xué)習(xí)興趣提高。

1 開展背景

1.1 課程設(shè)置

在我校藥學(xué)本科的課程設(shè)置中，藥劑學(xué)安排在第3學(xué)年下學(xué)期授課。此時經(jīng)過其他相關(guān)專業(yè)課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生已經(jīng)具備了一定的藥學(xué)基礎(chǔ)以及文獻(xiàn)調(diào)研能力。藥劑學(xué)總的理論課學(xué)時為54學(xué)時，“固體制劑片劑”這一章內(nèi)容安排了8學(xué)時的理論課。

1.2 教學(xué)內(nèi)容

“固體制劑片劑”這一章的學(xué)習(xí)要點是根據(jù)主藥、輔料的特點以及片劑的劑型特點，確定制備處方、方法以及制備過程中的問題解決以及質(zhì)量控制。

2 具體實施

藥劑學(xué)是大三下學(xué)期授課，比起剛剛進(jìn)校的新生來說，大三的學(xué)生此時已打下了良好的理論基礎(chǔ)，有一定的分析問題和自主學(xué)習(xí)的能力，我們基于逆向分析設(shè)計片劑的生成圖。首先我們要求學(xué)生自學(xué)預(yù)習(xí)，列出疑難點。從成品片分析片劑種類，提出包衣片和未包衣片兩大類，分析包衣的作用、如何包衣即材料和設(shè)備，引導(dǎo)出包衣相關(guān)技術(shù)、理論和質(zhì)量要求，學(xué)生可自行想象包衣設(shè)備方法；其次，分析片芯的要求、片芯制備、成型、理論和質(zhì)量要求，以及片芯質(zhì)量對包衣的影響；以此類推分析制粒的方法、設(shè)備、質(zhì)量要求。在此基礎(chǔ)上重點分析濕法制粒的工序、軟材制備、原輔材料的要求、片劑制備中輔料的不同作用。最后解答疑難點，同時探討每一工序物料對下一工序中間品的影響，形成對片劑制備的系統(tǒng)認(rèn)識。

3 教學(xué)效果

從課堂上發(fā)言同學(xué)的清晰思路，到提問同學(xué)認(rèn)真的態(tài)度，都反映出大家對于討論課的精心準(zhǔn)備和熱情參與。為了進(jìn)一步了解NDAE教學(xué)法的教學(xué)效果，筆者在藥學(xué)本科2007級學(xué)生中進(jìn)行了問卷調(diào)查。在固體制劑片劑講解過程中，分別設(shè)定評分表由學(xué)生和教師評分。評分標(biāo)準(zhǔn)如表1所示。

表1 教學(xué)效果考核評價

采用學(xué)生自填問卷方式和第三方提問進(jìn)行調(diào)查，問卷由藥物制劑教研室負(fù)責(zé)制訂，學(xué)生科負(fù)責(zé)發(fā)放和回收，調(diào)查時間為2010年6月10日。2007級藥學(xué)本科420人，發(fā)出試卷110份，收回110份，有77.2%（85/110）的學(xué)生得分在 16分以上，有 19.0%（21/110）的學(xué)生得分為 12～15 分，3.8%（4/110）的學(xué)生固體制劑生產(chǎn)掌握較差。結(jié)果顯示，絕大多數(shù)學(xué)生對NDAE教學(xué)法持肯定態(tài)度，認(rèn)為NDAE教學(xué)法有利于提高自學(xué)能力、綜合分析能力，增強合作意識、學(xué)習(xí)興趣和積極性，有利于知識的實際運用。

4 展望

NDAE能達(dá)到提綱挈領(lǐng)、觸類旁通、舉一反三的目的。藥劑學(xué)采用此教學(xué)方法主要基于以下原因：①藥物制造最終目的是物化為一個“有形的產(chǎn)品”，是一門集理論、實踐應(yīng)用為基礎(chǔ)的科學(xué)。從有形的產(chǎn)品為切入，能形象直觀地引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)入藥劑學(xué)殿堂的興趣。②可將藥劑學(xué)主要內(nèi)容分為5～6個大模塊，每一模塊可以列出一種典型產(chǎn)品，生成“NDAE果-因分析樹”，每一節(jié)點找出其因素，以此導(dǎo)入藥劑學(xué)理論和實驗，同時與生產(chǎn)實際緊密結(jié)合，使學(xué)生制藥實戰(zhàn)能力較強，勝任未來工作[4]。

NDAE藥劑學(xué)教學(xué)改革是在問題的學(xué)習(xí)、案例式、啟發(fā)式和討論式相結(jié)合的基礎(chǔ)上經(jīng)改進(jìn)的一種新的理念教學(xué)方法。傳統(tǒng)藥劑學(xué)講授方法一般為概念、分類、原理（多為不確定數(shù)學(xué)模型解釋）、方法、結(jié)果等的冗長順序，學(xué)生接受知識的過程為被動“填鴨式”，對書本理論先深信不疑接受，依此理論專注分析每一章節(jié)小問題，缺乏橫向連貫性，每一章節(jié)為某一知識點服務(wù)，極易陷入“唯理論”和“只見樹木”的局部分析模式，而對理論的缺陷、質(zhì)疑、評判缺失；對知識點的整體上綜合把握能力欠缺，造成被動接受、命令服從的教學(xué)模式，使學(xué)生陷入脫離制藥生產(chǎn)實際、理論性強、實踐性差、創(chuàng)新驅(qū)力低的境地；NDAE方法有望克服既往的教學(xué)弊端，培養(yǎng)學(xué)生逆向分析、批判討論的接收知識方式，以結(jié)果“產(chǎn)品”為切入點，以適應(yīng)藥品生產(chǎn)崗位為目的，采用藥物制備案例、提問討論互動等形式，首先導(dǎo)入“結(jié)果生成樹”，給學(xué)生整體的全貌認(rèn)識，然后分析其因素和用于解釋制造過程的理論，以及該理論為基礎(chǔ)的制造提升等。通過該方法的實施，學(xué)生對藥劑學(xué)的興趣提高，分析問題能力得到了提高，學(xué)生可聯(lián)系片劑不同工序設(shè)計配方查問題，對片劑理論的應(yīng)用有了較深的體會。

藥劑學(xué)具有涉及的專業(yè)知識面廣、既有抽象的理論知識又與生產(chǎn)實際聯(lián)系密切等特點，知識點多、難學(xué)難記，如果授課過程中教師僅采用平鋪直敘的傳統(tǒng)方式，學(xué)生很難掌握且容易感到疲乏[5]。因此，應(yīng)用NDAE教學(xué)法，對授課內(nèi)容進(jìn)行設(shè)計，就某些重點劑型開展專題討論課，有助于學(xué)生熟悉和掌握處方設(shè)計的理論依據(jù)、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥物合理應(yīng)用等方面的知識，可以提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，培養(yǎng)學(xué)生的探究能力，值得進(jìn)一步推廣。

[1]劉平安,何群,郭建生,等.藥物制劑專業(yè)實驗教學(xué)改革情況調(diào)查與分析[J].藥學(xué)教育,2009,25(2):48-50.

[2]陳建明,鄧?yán)?丁雪鷹,等.藥物新劑型新技術(shù)的教學(xué)[J].藥學(xué)教育,2008,24(6):31-32.

[3]胡海燕,吳傳斌.藥劑學(xué)進(jìn)展研究性教學(xué)體系的構(gòu)建[J].藥學(xué)教育,2009,25(1):25-28.

[4]趙文昌.以提升制藥技能和創(chuàng)新思維能力為導(dǎo)向的藥劑學(xué)“逆向分析切入（NDAE）”教學(xué)改革[S].廣東醫(yī)學(xué)院教育教學(xué)研究課題申報書,2009:1-11.

[5]倪丹蓉,王慧敏,侯甲福.藥劑學(xué)教學(xué)改革與創(chuàng)新[J].中華醫(yī)學(xué)教育雜志,2009,29(1):20-22.

Application of negative direction analysis entrance(NDAE)method in solid preparation of pharmaceutics teaching innovation

ZHAO Wenchang1,SONG Lijun2,WU Tie1
(1.Department of Pharmaceutics,School of Pharmacy,Guangdong Medical College,Dongguan 523808,China;2.Department of Medicinal Chemistry and Pharmaceutical Analysis Chemistry,School of Pharmacy,Guangdong Medical College,Dongguan 523808,China)

For the first time,the author applied negative direction analysis entrance(NDAE)method in solid preparation of pharmaceutics teaching innovation according to the characteristic of pharmaceutics science subject.The novel teaching method helps the students'drug preparation skill and original thinking ability,therefore,it is necessary to adopt the method in pharmaceutics teaching.

Pharmaceuties;Negative direction analysis entrance;Solid preparation

G642.1

C

1673-7210（2010）09（a）-085-02

2010-07-01）

廣東醫(yī)學(xué)院2009年度教育教學(xué)研究課題（廣東醫(yī)政發(fā)[2010]15號）。

趙文昌（1967-），男，河南安陽人，制藥高級工程師，從事藥物新劑型新技術(shù)教學(xué)與研究工作。