傷濕追風(fēng)膏治療風(fēng)寒濕型腰椎間盤突出癥的療效觀察

王 健，邵先舫，熊 輝

（1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬常德市第一中醫(yī)院，湖南 常德 415000；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長沙 410208）

腰椎間盤突出癥（lumbar disc herniation）是指由于腰椎間盤發(fā)生退行性病變，并在外力的作用下，使纖維環(huán)破裂、髓核突出，刺激或壓迫神經(jīng)根而引起腰痛及下肢坐骨神經(jīng)放射痛等癥狀為特征的腰腿痛疾患。學(xué)術(shù)界認(rèn)為大概只有10%的腰椎間盤突出癥的患者需要進行手術(shù)治療，因此，非手術(shù)治療是本病的基本療法。中醫(yī)學(xué)對治療腰椎間盤突出癥有明顯效果。中藥外敷具有安全、簡便易行、見效快、費用低廉等特點，為患有腰椎間盤突出癥而又拒絕手術(shù)治療的患者提供了一個好方法。我院運用傷濕追風(fēng)膏配合骨盆牽引治療腰椎間盤突出癥（風(fēng)寒濕型）患者，取得了滿意的療效?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察對象為2009年5月自2010年2月湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬常德醫(yī)院骨傷一科、骨傷二科的住院病人中符合本試驗納入標(biāo)準(zhǔn)者。采用隨機數(shù)字表法將90例患者分為傷濕追風(fēng)膏+骨盆牽引組（A組）、太極神貼+骨盆牽引組(B組)、骨盆牽引組（C組）。其中A組30例，男性16例，女性 14 例，平均年齡（44.89±4.67）歲，平均病程（15.64±7.28）月；B組30例，男性18例，女性12例，平均年齡（42.23±7.91）歲，平均病程（18.10±9.63）月；C 組 30 例，男性17 例，女性 13 例，平均年齡（43.65±5.38）歲，平均病程（16.85±8.40）月。3 組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照1994年國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)》中的腰椎間盤突出癥診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）有腰部外傷、慢性勞損或受寒濕史；（2）疼痛可耐受或初起疼痛劇烈但休息后減輕；（3）腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加(如咳嗽、噴嚏)時疼痛加重，腰部活動受限；（4）體格檢查：腰部壓痛及放射痛，脊柱側(cè)彎，腰椎生理弧度消失，下肢沿坐骨神經(jīng)循行區(qū)域有壓痛，直腿抬高試驗陽性，加強試驗陽性（L3/4椎間盤突出癥為股神經(jīng)牽拉試驗陽性）；（5）影像學(xué)檢查：X線：脊柱側(cè)彎，腰椎生理前凸減少或消失，病變椎間隙變窄；CT或MRI檢查可明確診斷。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 主癥：腰部冷痛重著，下肢放射性疼痛。次癥：腰腿部冷感，發(fā)涼，得熱則減。舌質(zhì)淡，苔白或膩，脈沉緊或濡緩。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合本病診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）年齡 18～65 歲；（3）病程雖長但癥狀和體征較輕，休息后癥狀能自行緩解者；（4）患者臨床表現(xiàn)為腰背痛或(和)根性神經(jīng)痛等疼痛刺激癥狀，經(jīng)CT或MRI檢查證實為椎間盤輕度或中度膨出，并與臨床定位體征一致的腰椎間盤突出癥患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）不符合本病診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）年齡＜18歲或＞65歲者；（3）下肢受累神經(jīng)支配區(qū)有感覺過敏或遲鈍，病程長者可出現(xiàn)肌肉萎縮，肌力和反射減弱；直腿抬高或加強試驗陽性；膝、踝反射減弱或消失，拇趾背伸肌力減弱；以及馬尾神經(jīng)受壓癥狀，須手術(shù)者；（4）合并椎管狹窄、側(cè)隱窩狹窄者；（5）存在其他相關(guān)骨關(guān)節(jié)疾患，包括腰椎滑脫、腰椎管狹窄、腰椎結(jié)核、脊髓腫瘤等病變或風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎者；（6）妊娠期、哺乳期的婦女；（7）皮膚破損、感染者及過敏體質(zhì)者。

1.5 中止和撤出臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)

（1）不能堅持治療者；（2）出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件；（3）臨床試驗過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的其它并發(fā)疾病者；（4）癥狀惡化，必須采取緊急措施者；（5）患者要求退出該治療方案。

1.6 治療方法

所有受試患者住院后均予以：（1）硬板床平臥；（2）指導(dǎo)患者進行腰背肌功能鍛煉（飛燕點水式及仰臥拱橋式）。（3）骨盆牽引：取仰臥位牽引方式，重量一般為 20～25 kg，每日上午及晚上各1次，每次牽引30 min。牽引方向在水平線上約15°左右，大腿后側(cè)墊一薄墊，使腰部平直，體位較為舒適，亦有利于腰部肌肉放松。10 d為1個療程。

A組：傷濕追風(fēng)膏外敷患處,配合骨盆牽引治療。傷濕追風(fēng)膏組成：麻黃 10 g，羌活 10 g，獨活 10 g，續(xù)斷10 g，防風(fēng) 10 g，威靈仙 10 g，藁本 10 g，白芷 10 g，蒼術(shù)10 g，桃仁 10 g，生川烏 12 g，生草烏 12 g，乳香 10 g，沒藥 10 g，北細(xì)辛 3 g，冰片 1 g，桐油 1 kg、紅丹 100 g 等（由湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬常德醫(yī)院藥劑科制備并提供）。將膏藥略加熱后展開，直接貼敷在腰部的疼痛位置。1次/d，10付藥為1個療程。

B組：太極神貼外敷，配合骨盆牽引治療。太極神貼由陜西天祿堂制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)。用法：（1）使用前加熱膏體，待變軟后，將增效劑A均勻灑于藥膏上并反復(fù)對折，使增效劑溶于膏藥。（2）將增效劑B灑在不適處，將磁鐵放在以脊椎為中心的疼痛位置貼用。每付藥貼3 d，3付為1個療程。

C組：單用骨盆牽引治療。

1.7 觀察指標(biāo)

分別于治療前、治療后3、7、10 d對患者腰部疼痛、下肢放射痛、肢體冷感3項癥狀、體征指標(biāo)進行評分，評分標(biāo)準(zhǔn)見表1。

表1 癥狀體征量化評分標(biāo)準(zhǔn)

1.8 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]制定，根據(jù)積分法判定癥狀體征療效。痊愈：癥狀體征積分改善≥90%；顯效：癥狀體征積分改善≥70%，＜90%；有效：癥狀體征積分改善≥30%，＜70%；無效：癥狀體征積分改善＜30%。

1.9 統(tǒng)計學(xué)分析

全部數(shù)據(jù)均采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料用卡方檢驗，等級資料用兩樣本比較Wilcoxon秩和檢驗 （校正），兩樣本均數(shù)比較用t檢驗或Wilcoxon秩和檢驗。

2 結(jié)果

2.1 治療前后3組癥候加權(quán)積分比較

治療前3組加權(quán)總積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （P＞0.05），治療3 d后下降明顯，組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。組內(nèi)比較顯示A組及B組療效優(yōu)于C組，均能降低患者的癥狀總積分（P＜0.05）。治療7 d后下降明顯，組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。3組間加權(quán)總積分降幅無明顯差異。組內(nèi)比較顯示3組治療方法均能降低患者的癥狀總積分（P＜0.05）。治療10 d后3組總積分較治療前下降明顯，組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。3組間加權(quán)總積分降幅有明顯差異，A、B兩組明顯優(yōu)于C組，而A組療效略優(yōu)于B組。見表2。

表2 3組治療前與治療后癥候加權(quán)總積分比較 （分，）

表2 3組治療前與治療后癥候加權(quán)總積分比較 （分，）

注：與本組治療前比較▲P＜0.05。

組別A組B組n C組H P 0.9230.6860.1550.027▲30 30 30治療前4.17±1.97 4.22±1.87 4.25±1.80 0.161治療后3 d 3.82±2.08▲3.78±2.07▲4.07±1.91 0.784治療后7 d 2.82±2.21▲3.05±2.20▲3.72±2.10▲3.722治療后10 d 2.03±1.89▲2.42±2.01▲3.40±2.11▲7.204

2.2 3組患者治療前后腰痛積分比較

在治療3、7、10 d后，3組均能明顯降低腰痛積分（P＜0.01）。組間比較，在治療3 d和7 d后，3組降低腰痛積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義；但在治療10 d后，A組、B組降低腰痛積分與C組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），即外用膏藥的兩組療效優(yōu)于單純牽引組。見表3。

表3 3組在不同治療階段腰痛積分比較 （分，）

表3 3組在不同治療階段腰痛積分比較 （分，）

組別A組B組n F P C組H 30 30 30治療前1.83±0.79 1.83±0.75 1.87±0.73 0.059 3 d 1.73±0.83 1.70±0.80 1.83±0.83 0.457 7 d 1.27±0.91 1.33±0.88 1.63±0.89 2.961 10 d 0.87±0.82 1.07±0.91 1.47±0.90 6.867 266.753 87.547 21.530 0.000 0.000 0.000

2.3 3組患者在不同治療階段下肢放射痛積分比較

在治療3、7、10 d后，3組均能明顯降低下肢放射痛積分（P＜0.01）。 組間比較，在治療3 d和 7 d后，3組降低下肢放射痛積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （P＞0.05）；但在治療10 d后，A、B兩組降低下肢放射痛積分與C組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），即外用膏藥的兩組療效優(yōu)于單純牽引組。見表4。

表4 3組在不同治療階段下肢放射痛積分比較 （分，

組別A組B組n F P C組HP 30 30 30治療前1.77±0.77 1.77±0.73 1.77±0.68 0.013 0.994 3 d 1.57±0.86 1.53±0.86 1.63±0.72 0.296 0.862 7 d 1.17±0.95 1.27±0.90 1.50±0.86 2.499 0.287 10 d 0.87±0.78 0.97±0.76 1.37±0.85 6.586 0.037 147.455 105.455 18.710 0.000 0.000 0.000

2.4 3組在不同治療階段肢體冷感積分比較

在治療3、7、10 d后，組內(nèi)比較，A、B兩組均能明顯降低肢體冷感積分（P＜0.01），而 C組積分無明顯變化（P＞0.05）。組間比較，在治療3 d和7 d后，3組降低肢體冷感積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義；但在治療10 d后，A、B兩組降低肢體冷感積分與C組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），即外用膏藥的兩組療效優(yōu)于單純牽引組。見表5。

表5 3組在不同治療階段肢體冷感積分比較 （分，）

表5 3組在不同治療階段肢體冷感積分比較 （分，）

組別A組B組n F P C組H P 0.8800.7230.1390.039 30 30 30治療前0.57±0.47 0.62±0.84 0.62±0.47 0.255 3 d 0.52±0.48 0.55±0.50 0.60±0.46 0.648 7 d 0.38±0.43 0.45±0.48 0.58±0.44 3.943 10 d 0.30±0.36 0.38±0.43 0.57±0.45 6.478 25.375 24.421 3.152 0.000 0.000 0.086

2.5 3組治療后臨床療效評價

治療1個療程后，A組總有效率93%，B組87%，C組76%。3組療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；A、B 兩組療效優(yōu)于C組，而A組療效優(yōu)于B組。見表6。

表6 3組患者臨床療效比較 （例）

2.6 安全性分析

3組患者在治療中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，各項安全性檢查均正常。

3 討論

腰椎間盤突出癥屬于中醫(yī)學(xué)“腰腿痛”范疇，古籍列入“腰痛”，“痹癥”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病的發(fā)生有內(nèi)外因的雙重作用。內(nèi)因是指隨著年齡的增長，腎氣漸虛，腰部氣血筋脈骨髓失養(yǎng)，使腰椎間盤逐漸變性，具體指構(gòu)成腰椎間盤的軟骨板變薄，纖維環(huán)彈性減弱，髓核含水量減少；外因是指外傷勞損及風(fēng)寒濕邪入侵，引起局部氣滯血瘀，不通則痛?！吨T病源候論·腰腳疼痛候》說：“腎氣不足，受風(fēng)邪之所為也，勞傷則腎虛，虛則受于風(fēng)冷，風(fēng)冷于正氣相交，故腰腳痛。”[2]早在《素問·痹論》中有云：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也。其風(fēng)氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也?！庇衷唬骸巴凑?，寒氣多也，有寒故痛也?！敝嗅t(yī)學(xué)認(rèn)為：通則不痛，痛則不通。拘急冷痛，多為寒邪入里，凝滯筋絡(luò)所致。故采用溫經(jīng)散寒，通絡(luò)止痛的治則。

中藥外用是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的療法之一，主要是借助各種措施將一些藥物直接導(dǎo)入受累的神經(jīng)根部位，以達(dá)到活血化瘀、消炎止痛的作用。傳統(tǒng)的中藥外敷、膏藥外貼、熏洗等方法，使中藥通過皮膚直接滲入病灶，起到減輕疼痛、緩解癥狀的作用。侯莉娟等[3]研究認(rèn)為：中藥不僅可以促進髓核縮小、減輕神經(jīng)根受壓及神經(jīng)根無菌性炎癥反應(yīng)，還可調(diào)節(jié)免疫、鎮(zhèn)痛和促進損傷神經(jīng)的恢復(fù)等。

傷濕追風(fēng)膏根據(jù)中醫(yī)內(nèi)病外治原理研制而成。具有溫經(jīng)散寒、通絡(luò)止痛、活血化淤消腫之功效，從而“溫其筋絡(luò)，疏其氣血，令其調(diào)達(dá)，而致和平”。外敷患部，藥物貼于皮膚，借體溫滲透機體深層組織直達(dá)病灶。在病變部位迅速達(dá)到高藥物濃度，促進血液循環(huán)，擴張血管使血管壁通透性增強，改善局部組織的供氧狀態(tài)，改善微循環(huán)，增強組織的修復(fù)力，并能提高白細(xì)胞和網(wǎng)狀細(xì)胞的吞噬能力。同時藥物刺激局部經(jīng)絡(luò)腧穴(主要是督脈和足太陽膀胱經(jīng)及所屬腧穴)可激發(fā)全身經(jīng)氣，在局部產(chǎn)生藥物濃度的相對優(yōu)勢，刺激神經(jīng)末梢和特殊感受器，從而促進神經(jīng)——體液調(diào)節(jié)，改善各組織器官的功能活動(包括免疫功能)，以增強抗病能力和修復(fù)能力，發(fā)揮滋補肝腎、舒筋通絡(luò)、祛風(fēng)散寒、收斂固澀的作用。攻補兼施，標(biāo)本同清[4]。

本臨床研究顯示，中藥外用配合骨盆牽引能有效的改善腰椎間盤突出癥（風(fēng)寒濕型）的癥狀及體征，療效優(yōu)于單用骨盆牽引，且傷濕追風(fēng)膏的療效優(yōu)于太極神貼。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：29.

[2]孫之鎬.中西醫(yī)結(jié)合骨傷科學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2001：427.

[3]侯莉娟,王擁軍.中藥治療腰椎間盤突出癥機理研究進展[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志，2007，15(3)：71-72

[4]夏齋沖.中藥內(nèi)服外敷治療腰椎問盤突出癥87例報告[J].中醫(yī)正骨,2008，20(6)：61-62.