乳痛核散顆粒2號治療痰瘀互結(jié)型乳腺增生病臨床觀察

雷秋模 胡永春

（江西乳腺?？漆t(yī)院 南昌 330009）

乳腺增生（Hyperplastic disease of breast,HDB）被稱之為婦女的現(xiàn)代疾病，病因復(fù)雜，類型繁多，多見于30～50歲中年婦女，占育齡女性40%左右，占全部乳腺疾病的70%～80%[1]。其本質(zhì)雖非炎癥也非腫瘤，但臨床的重要性在于其連續(xù)、漸進(jìn)的演變過程，發(fā)生癌變的幾率比健康婦女高1.3～2.69倍[2，3]。為此，世界衛(wèi)生組織（WHO）在21世紀(jì)初作出了“提前干預(yù)乳腺增生”的戰(zhàn)略決策，備受世界各國矚目筆者采用乳痛核散顆粒2號沖服治療乳腺增生，取得較好的療效。現(xiàn)報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察病例為門診診斷明確的患者共1 200例，均為女性患者，年齡20～55歲，平均年齡35歲，病程最短1周，亦有數(shù)月數(shù)年不等，以1～5年者居多。全部患者均有不同程度的乳房脹痛、刺痛或隱痛，可觸及數(shù)量不等的增粗腺體，呈結(jié)節(jié)狀、條索狀、片塊狀或混合型腫塊，其中雙側(cè)病變占90%以上，多位于外上象限或兩個以上象限。痰瘀互結(jié)型患者伴見眩暈、惡心、胸悶、胃部脹滿、食少、大便稀、咳吐痰涎、身體有重著感、舌苔白膩、脈滑。所有入選病例均經(jīng)臨床觸診、三算子掃描、彩色B超、鉬靶X線、細(xì)胞病檢等2～3項檢查明確診斷，排外其它乳房惡性病變者[4,5]。1 200例隨機(jī)分為治療組和對照組各600例，兩組病例年齡、婚育情況、病程長短差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 治療方法

1.2.1 治療組 沖服乳痛核散顆粒2號：柴胡、丹參、當(dāng)歸、白芍、黃芪、薏苡仁、桔梗、枳殼、青皮、全瓜蔞、海藻、香附、延胡索。每次10g，每日2次，1個月為1個療程。

1.2.2 對照組 口服三苯氧胺片（國藥準(zhǔn)字H32021472）每次10mg，每日2次，1個月為1個療程。兩組均于2個療程后評價療效，用藥期間忌服辛辣、油膩及刺激性食品，經(jīng)期停服，用藥期間停用其他藥物。

2 療效觀察

2.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局1994年《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]判斷。臨床治愈：乳痛、增粗腺體、腫塊基本消失；顯效：乳痛消失，增粗腺體、腫塊最大直徑縮小1/2以上；有效：乳痛有所減輕，增粗腺體、腫塊最大直徑縮小不到1/2；無效：乳痛不減，增粗腺體、腫塊最大直徑未縮小或增大變硬，或有惡化傾向。

2.2 臨床療效 見表1。經(jīng)χ2檢驗，兩組無明顯統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），提示乳痛核散顆粒2號與三苯氧胺片均是治療乳腺增生病的有效制劑。

表1 兩組治療結(jié)果比較 例（%）

2.3 毒副作用 在治療過程中，治療組未見明顯毒副反應(yīng)，僅有極少數(shù)胃病史者出現(xiàn)胃脹、胃部不適感，改餐后半小時服藥可緩解或消除癥狀。對照組三苯氧胺片可干擾月經(jīng)，表現(xiàn)為經(jīng)血減少，月經(jīng)推遲或提前。

3 討論

乳腺增生主要是乳腺小葉在成熟或周期變化中發(fā)生的增生與復(fù)舊不全所致的改變，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多認(rèn)為本病與內(nèi)分泌紊亂、免疫力降低、雌激素水平增高相關(guān)，關(guān)鍵為丘腦-垂體-卵巢性腺軸失衡所致，癥狀輕重不一，虛實(shí)互見。治療多以激素途徑干預(yù)為主，常用三苯氧胺等對抗雌激素，作用機(jī)制主要是與雌激素競爭結(jié)合ER，從而阻止雌激素對乳腺細(xì)胞的刺激增生作用，短期效果雖較明顯，但停藥后易反跳，且副反應(yīng)較大，可造成月經(jīng)紊亂，甚或深靜脈栓塞，長期用藥還有誘發(fā)子宮內(nèi)膜增厚和癌變的危險[6]，故使用受到一定限制。而中醫(yī)歷代醫(yī)家多將本病“責(zé)之于肝”[7]，若患者氣機(jī)不暢長期得不到緩解，則日久氣郁化火，煉液成痰，氣滯痰凝血瘀，形成乳房腫塊，歸屬“乳癖”、“乳痞”、“乳中結(jié)核”范疇。治療組所用乳痛核散顆粒2號以疏肝理氣、化痰行瘀為大法，臨床用于痰瘀互結(jié)型患者，療效和對照組相當(dāng)，在用藥過程中未觀察到該藥對心肝腎功能、血液系統(tǒng)的異常副反應(yīng)。方中柴胡、桔梗、枳殼、青皮、全瓜蔞、香附、延胡索諸藥兼具疏肝理氣化痰的功效；黃芪補(bǔ)氣扶正加強(qiáng)化痰行瘀的功效；白芍柔肝止痛，又可防上藥疏散過度而傷肝陰薏苡仁、海藻加強(qiáng)健脾化痰散結(jié)的功效；丹參、當(dāng)歸活血散瘀：諸藥共用，標(biāo)本兼治。

總之，乳痛核散顆粒2號制劑治療乳腺增生病療效可靠，使用方便，重復(fù)性好[8]，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，療效與乳安片、三苯氧胺相當(dāng)，但無三苯氧胺的副作用，且治療后病情不容易反復(fù)，對降低和防范乳腺癌的發(fā)病具有一定的積極意義。

[1]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京：南京大學(xué)出版社,1994.45

[2]林毅,唐漢鈞.現(xiàn)代中醫(yī)乳房病學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,2003.691

[3]黃家駟.外科學(xué)[M].第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社,1973.367

[4]陳貴廷,薛賽琴.最新國內(nèi)外疾病診療標(biāo)準(zhǔn)[S].北京：學(xué)苑出版社,1991.9 807

[5]雷秋模.乳康片治療乳腺增生病1 365例臨床觀察[J].腫瘤防治雜志,2001,8（6）：691-692

[6]王莉,雷秋模.乳腺增生病與乳腺癌[M].北京：中國科技出版社,1993.58-61

[7]馬宏光,郭改會,潘瑞芹.乳腺增生病的綜合治療[J].中日友好醫(yī)院學(xué)報,2005,19（5）：263

[8]姚毅,黃慧成.乳寧顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究[J].江西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2002,14（4）：29-30