腦安膠囊對高齡老年人腦卒中防治的療效觀察

510515 廣東省軍區(qū)白云山干休所 巢紅衛(wèi) 伍戰(zhàn)國 王均

多年的臨床應(yīng)用表明，腦安膠囊對腦卒中的防治具有良好的效果[1]。但腦安膠囊對高齡老年人這一特殊群體的腦卒中防治療效觀察分析，國內(nèi)外尚未見文獻(xiàn)報道。2005年以來，我們對我所43例處于腦卒中一級預(yù)防、二級預(yù)防和三級預(yù)防范圍的高齡老年人在常規(guī)門診治療的基礎(chǔ)上加腦安膠囊治療，并將治療前后5年的腦卒中發(fā)生率進(jìn)行自身前后對照，發(fā)現(xiàn)腦安膠囊對高齡老年人腦卒中的防治同樣具有良好的效果，現(xiàn)報告如下。

1 對象與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 我所75歲高齡以上首長或首長夫人，凡符合以下標(biāo)準(zhǔn)者納入觀察：①具有高齡、高血壓、高血糖、高血脂、高動脈硬化指征的屬于腦卒中一級預(yù)防的高危人群。高齡指年齡≥75歲，高血壓指血壓≥140/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或有高血壓病者，高血糖指空腹血糖≥5.6 mmol/L或餐后2 h血糖≥7.8 mmol/L或有糖尿病者，高血脂指膽固醇≥5.7 mmol/L、三酰甘油≥1.7 mmol/L、低密度脂蛋白≥3.8 mmol/L三者中具二者，高動脈硬化指征指頸動脈超聲、眼底動脈檢測或X光影像證實(shí)者。②曾患一過性腦缺血發(fā)作(TIA)、腔隙性腦梗死或輕度腦卒中且已完全康復(fù)的屬于腦卒中二級預(yù)防的很高危人群。③已患腦卒中或腦卒中后遺癥需預(yù)防再次發(fā)生的屬于腦卒中三級預(yù)防的極高危人群。

1.2 臨床資料 共納入療效觀察者43人，其中男性36人，女性7人；年齡75～92歲，平均(85.5±6)歲；屬于一級預(yù)防者28人(其中三高17人，四高7人，五高4人)，二級預(yù)防者11人(其中短暫性腦缺血發(fā)作5人，腔隙性腦梗死6人)，三級預(yù)防者4人(其中腦梗死3人，腦出血1人)。所有納入對象均以廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院生化、CT、MR等檢查診斷結(jié)果為依據(jù)。

1.3 防治方法 所有納入觀察者在原門診治療方案基礎(chǔ)上給予腦安膠囊(上海祥鶴藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字號Z31020420)2粒/次，2次/d，連續(xù)1年以上。

1.4 觀察方法 對43例納入觀察者每年做全套生化檢查、頭顱CT或MR、TCD等全面體檢評估1次，按客觀指標(biāo)計(jì)算腦卒中發(fā)病率，并按不同預(yù)防等級進(jìn)行治療前后5年腦卒中發(fā)病率的自身對照。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用例數(shù)百分比的方法計(jì)算發(fā)病率并進(jìn)行百分?jǐn)?shù)的自身前后對照。

2 結(jié)果

經(jīng)腦安膠囊預(yù)防治療，我所高齡老年人腦卒中發(fā)病率顯著下降。三類不同級別預(yù)防群體腦卒中發(fā)病率(表1)。

表1 高齡老人不同級別預(yù)防群體腦安膠囊治療前后5年腦卒中發(fā)病率比較 例數(shù)(%)

3 討論

高齡是動脈血管彈性生理性退變不可避免的因素，因而也是動脈硬化產(chǎn)生的高危因素之一。加上隨齡增長的高血壓、冠心病、糖尿病等心血管疾病對全身血管系統(tǒng)的影響，高齡老年人的腦血管疾病具有高發(fā)生率的特點(diǎn)。如何應(yīng)對高齡老年人腦卒中高發(fā)生率，是老年醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)和熱點(diǎn)之一。

上海市腦血管病防治研究所在南匯區(qū)70萬人群預(yù)防試點(diǎn)中篩選出的高危個體在實(shí)施一般干預(yù)的基礎(chǔ)上，用復(fù)方中藥腦安膠囊加強(qiáng)干預(yù)，使腦卒中發(fā)病率下降50%以上 ；多中心協(xié)作研究也證實(shí)，腦安膠囊在高危個體預(yù)防腦卒中的安全性和有效性方面均顯著優(yōu)于阿司匹林[3]。腦安膠囊由川芎、當(dāng)歸、紅花、人參、冰片等中藥組成，是根據(jù)傳統(tǒng)中藥補(bǔ)陽還五湯的組方結(jié)合二氧化碳超臨界萃取現(xiàn)代制藥工藝而開發(fā)的國家級新藥，具有活血化瘀、改善腦血管功能的作用，是腦血管疾病預(yù)防和治療的有效藥物。動物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，腦安膠囊可通過改善血液流動和維持內(nèi)皮細(xì)胞穩(wěn)定抑制動脈粥樣硬化血管重建過程，逆轉(zhuǎn)血管內(nèi)皮細(xì)胞增生和凋亡的調(diào)節(jié)失控，從根本上防治腦血管疾病[4]。

為了驗(yàn)證高齡老年人在防治腦卒中的問題上能否與其他群體一樣從腦安膠囊中獲益，我所在廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院的推薦和指導(dǎo)下，對43例篩查出的腦卒中一、二、三級預(yù)防高齡老年人給予腦安膠囊2粒/次，2次/d，連續(xù)1年以上的規(guī)范治療，經(jīng)5年的隨訪觀察證實(shí)，腦卒中發(fā)病率顯著下降。腦安膠囊預(yù)防治療前后5年自身對照顯示：一級預(yù)防組腦卒中發(fā)病率由14.29%降至0，二級預(yù)防組腦卒中發(fā)病率由18.18%降至9.09%，三級預(yù)防腦卒中發(fā)病率由25.00%降至12.50%，總腦卒中發(fā)病率由16.28%降至4.65%。觀察證實(shí)：腦安膠囊對高齡老年群體防治腦卒中同樣具有良好的療效，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

[1]林安基，許正錦，馮桂貞，等.腦脈安膠囊對痰瘀阻絡(luò)型腦梗死患者的臨床療效及對血漿內(nèi)皮素的影響[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報：中醫(yī)臨床版，2009，16(4)：17-18.

[2]王桂清，黃久儀，沈鳳英，等.上海市南匯區(qū)18 271例腦卒中高危人群重點(diǎn)預(yù)防效果評價[J].中華流行病學(xué)雜志，2005，26(5)：335-338.

[3]郭吉平，洪震，汪昕，等.腦安膠囊與阿司匹林預(yù)防卒中的隨機(jī)對照試驗(yàn)[J].中國腦血管病雜志，2007，4(7)：289-293.

[4]劉克清.腦安軟膠囊抑制高脂兔動脈粥樣硬化的作用及其機(jī)制[J].中國醫(yī)學(xué)工程，2008，16(1)：9-12.