藥品準(zhǔn)入談判亟需制度規(guī)范

王 巖

（中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心 北京 100120）

藥品準(zhǔn)入談判亟需制度規(guī)范

王 巖

（中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心 北京 100120）

目前，關(guān)于醫(yī)保與醫(yī)藥談判的性質(zhì)說(shuō)法不一，有的認(rèn)為談判簽定的協(xié)議是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下強(qiáng)制性的不完全商務(wù)合同；有的認(rèn)為談判的雙方是平等的民事主體，簽訂的合同屬于民事合同；有的認(rèn)為經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與藥企、藥商雙方的地位并非完全平等，談判所簽的協(xié)議是行政合同的一種形式。藥品準(zhǔn)入談判是醫(yī)保與醫(yī)藥談判的內(nèi)容之一，談判的合同協(xié)議應(yīng)當(dāng)屬于哪一種合同形式也需要進(jìn)一步分析和論證，以便進(jìn)一步完善有關(guān)的制度規(guī)范，健全談判機(jī)制。

藥品政策；準(zhǔn)入談判；談判原則；法律適用

《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）提出“積極探索建立醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)療保障對(duì)醫(yī)療服務(wù)和藥品費(fèi)用的制約作用?！蹦壳皣?guó)內(nèi)的報(bào)刊和網(wǎng)站稱(chēng)其為“醫(yī)藥談判機(jī)制”?！搬t(yī)藥談判機(jī)制”概念較寬，包括醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療服務(wù)、藥品供應(yīng)商就醫(yī)用材料和藥品等的有關(guān)支付談判。本文所稱(chēng)的藥品準(zhǔn)入談判機(jī)制是“醫(yī)藥談判機(jī)制”的內(nèi)容之一，是以藥品準(zhǔn)入為內(nèi)容的談判。

一、藥品準(zhǔn)入談判機(jī)制的內(nèi)涵與特征

藥品準(zhǔn)入談判是醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品供應(yīng)商就某些藥品進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)范圍而進(jìn)行的有關(guān)結(jié)算與支付的談判。目前的談判范圍按照人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2009年版）》的要求，主要為“對(duì)臨床療效確切，有重大創(chuàng)新價(jià)值但價(jià)格昂貴可能對(duì)基金產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的部分藥品品種”。

藥品準(zhǔn)入談判機(jī)制具有以下基本特征：

1.談判性。藥品準(zhǔn)入談判機(jī)制是談判的一種形式，具有談判的一般特點(diǎn)，應(yīng)遵循談判的一般規(guī)則。

2.準(zhǔn)入性。藥品準(zhǔn)入談判機(jī)制是確定某種藥品進(jìn)入的一項(xiàng)制度，需遵循準(zhǔn)入的條件和標(biāo)準(zhǔn)。

3.探索性。藥品準(zhǔn)入談判機(jī)制是一種新的機(jī)制，處于探索階段，尚不成熟，有別于確立一種制度的提法。

4.法律性。藥品準(zhǔn)入談判的結(jié)果需要通過(guò)協(xié)議的形式予以確認(rèn)，需要適用相關(guān)的法律明確雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。經(jīng)過(guò)一定時(shí)間的探索實(shí)踐，藥品準(zhǔn)入談判的基本制度需要通過(guò)具有法律性的文件予以明確和規(guī)范。

二、藥品準(zhǔn)入談判應(yīng)遵循的基本原則

談判的具體形式和種類(lèi)很多，按照談判的形式劃分，可以分為口頭談判、書(shū)面談判、電子商務(wù)談判等；按照談判的性質(zhì)劃分，可以分為外交談判、勞資談判、商務(wù)談判、買(mǎi)賣(mài)談判、代理談判等種類(lèi)。

盡管談判的形式和內(nèi)容不同，但各類(lèi)談判都應(yīng)遵循以下原則：

1.平等互惠原則。平等是指雙方在談判中的地位平等，即一方不能將自己的意志強(qiáng)加給另一方。互惠是指雙方談判的目的是實(shí)現(xiàn)雙方利益的共贏。平等是互惠的前提，沒(méi)有平等就不會(huì)有真正的互惠。

2.客觀真誠(chéng)原則。談判中尊重事實(shí)，誠(chéng)實(shí)守信，是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中形成的道德規(guī)則。客觀真誠(chéng)原則要求市場(chǎng)主體在市場(chǎng)活動(dòng)中不隱瞞真相，恪守諾言，誠(chéng)實(shí)不欺，在不損害他人利益和社會(huì)利益的前提下追求自己的利益。

3.協(xié)商一致原則。協(xié)商一致是指談判的雙方經(jīng)過(guò)協(xié)商達(dá)成一致意見(jiàn)。協(xié)商是過(guò)程，一致是結(jié)果。通過(guò)談判雙方對(duì)談判協(xié)議條款進(jìn)行充分討論、磋商，求同存異，最后達(dá)成雙方認(rèn)可的一致意見(jiàn)。

藥品準(zhǔn)入談判作為談判的一種，也應(yīng)當(dāng)遵循平等互惠、客觀真誠(chéng)和協(xié)商一致的原則。這也是其與政府購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療服務(wù)和由政府主導(dǎo)的藥品招標(biāo)采購(gòu)的重要區(qū)別。

三、藥品準(zhǔn)入談判機(jī)制的有關(guān)法律適用問(wèn)題

藥品準(zhǔn)入談判需要以書(shū)面形式確認(rèn)和達(dá)成談判結(jié)果，除應(yīng)當(dāng)遵循談判的原則外，更重要的是要依據(jù)有關(guān)法律規(guī)定形成談判文書(shū)，達(dá)成具有法律效力的文件。因此，必須研究藥品準(zhǔn)入談判的性質(zhì)和有關(guān)法律適用問(wèn)題。

目前關(guān)于醫(yī)藥談判的性質(zhì)概括來(lái)說(shuō)主要有三個(gè)不同觀點(diǎn)：1.認(rèn)為談判簽定的協(xié)議是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下強(qiáng)制性的不完全商務(wù)合同；2.認(rèn)為談判的雙方是平等的民事主體，簽訂合同屬于民事合同；3.認(rèn)為經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與藥企、藥商雙方的地位并非完全平等，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的地位具有壟斷性，談判的價(jià)格具有限定性，談判的目的具有公益性，因此，談判所簽協(xié)議的性質(zhì)是行政合同的一種形式。

1.關(guān)于商務(wù)合同。目前我國(guó)《合同法》中沒(méi)有關(guān)于商務(wù)合同的提法。關(guān)于商務(wù)合同，實(shí)踐中較多出現(xiàn)的是國(guó)際商務(wù)合同的概念。所謂國(guó)際商務(wù)合同，主要有以下特征：（1）國(guó)際商務(wù)合同是中外雙方當(dāng)事人之間的協(xié)議，當(dāng)事人彼此受對(duì)方國(guó)家法律的管轄和支配，因此，合同的標(biāo)的必須是跨越國(guó)境。（2）國(guó)際商務(wù)合同涉及兩個(gè)國(guó)家之間的經(jīng)濟(jì)交往，與雙方所屬?lài)?guó)家利益密切相關(guān)，因此，訂立國(guó)際商務(wù)合同，大都經(jīng)過(guò)有關(guān)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)才能生效。（3）國(guó)際商務(wù)合同由于主體不同，需按照合同內(nèi)容及簽約等涉及的不同法律關(guān)系，適用不同的法律。（4）國(guó)際商務(wù)合同是國(guó)家之間的經(jīng)濟(jì)往來(lái)，受雙邊條約和國(guó)際條約的支配。國(guó)際商務(wù)合同范圍廣，種類(lèi)多，主要包括國(guó)際貨物買(mǎi)賣(mài)合同、工程承包合同、勞務(wù)合作合同、銀行信用貸款合同等。

2.關(guān)于民事合同?！逗贤ā穼?duì)我國(guó)民事合同作出明確規(guī)定。一般民事合同具有以下特征：（1）合同是一種民事法律行為。合同作為民事法律行為，其本質(zhì)必須是合法行為。只有合同符合法律規(guī)定，才具有法律的效力，并受?chē)?guó)家法律保護(hù)；（2）合同以設(shè)立、變更或終止民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系為目的。（3）合同是兩個(gè)以上的當(dāng)事人意思表示一致的協(xié)議；（4）合同是當(dāng)事人各方在平等、自愿基礎(chǔ)上產(chǎn)生的民事法律行為。當(dāng)事人訂立合同的法律地位完全平等，任何一方不能將自己的意志強(qiáng)加于另一方。

3.關(guān)于行政合同。行政合同是源于西方大陸法系國(guó)家行政法理論的重要概念，又稱(chēng)行政契約。行政合同不同于民事合同，行政合同是行政機(jī)關(guān)為平衡公法與私法之間的利益關(guān)系，以合同的方式執(zhí)行公務(wù)并產(chǎn)生公法后果的協(xié)議。我國(guó)雖然沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的法律對(duì)行政合同作出規(guī)范，但現(xiàn)實(shí)生活中具有行政合同性質(zhì)的行政契約大量存在。行政合同有以下特征：（1）行政合同是行政主體與公民、法人或其他組織之間的協(xié)議，雙方的地位不平等；（2）行政合同是行政機(jī)關(guān)為執(zhí)行公務(wù)，為維護(hù)和增進(jìn)公共利益而與有關(guān)公民、法人或其他組織達(dá)成的協(xié)議；（3）行政合同是公法契約的一種，是一種非強(qiáng)制性的公法行為。與一般行政權(quán)利行使不同的是，行政合同行為也必須經(jīng)雙方意思表示一致才產(chǎn)生法律效力。

藥品準(zhǔn)入談判作為醫(yī)藥談判的內(nèi)容之一，同樣需要通過(guò)協(xié)議確認(rèn)談判的結(jié)果。藥品準(zhǔn)入談判的合同協(xié)議應(yīng)當(dāng)屬于哪一種合同形式也需要進(jìn)一步分析和論證。首先，藥品準(zhǔn)入談判的主體，一方為醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，另一方為藥品供應(yīng)方。非國(guó)家之間的經(jīng)貿(mào)談判，因此談判達(dá)成的協(xié)議不屬于國(guó)際商務(wù)合同的范疇。其次，關(guān)于談判達(dá)成的協(xié)議是行政合同還是民事合同，需從談判主體的法律地位的性質(zhì)及談判協(xié)議的內(nèi)容來(lái)分析。目前經(jīng)辦機(jī)構(gòu)為參照公務(wù)員管理的事業(yè)單位，其性質(zhì)為依法經(jīng)辦社會(huì)保險(xiǎn)具體事務(wù)的機(jī)構(gòu)。依法負(fù)責(zé)社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)的征繳、管理社會(huì)保險(xiǎn)基金等，并依法接受人力資源社會(huì)保障行政部門(mén)的委托履行一定的行政管理職能。如果經(jīng)辦機(jī)構(gòu)接受行政部門(mén)的委托與藥品供應(yīng)方談判，應(yīng)考慮為履行行政職責(zé)，適用行政合同的有關(guān)規(guī)定；如果經(jīng)辦機(jī)構(gòu)代表參保人的利益，作為平等的民事主體參加談判，目前缺少關(guān)于經(jīng)辦機(jī)構(gòu)代表參保人利益的法律規(guī)定和授權(quán)規(guī)定。

筆者更傾向于藥品準(zhǔn)入談判達(dá)成的協(xié)議適用有關(guān)民事合同的一般規(guī)定，但目前也尚有一些問(wèn)題需進(jìn)一步研究解決：一是經(jīng)辦機(jī)構(gòu)作為民事主體的資格需要進(jìn)一步研究并理順有關(guān)法律關(guān)系；二是藥品準(zhǔn)入談判達(dá)成的協(xié)議適用哪一類(lèi)合同也需要研究；三是藥品準(zhǔn)入談判機(jī)制在談判的主體、談判的程序以及爭(zhēng)議處理與監(jiān)督機(jī)制方面均有自身的特點(diǎn)，是一項(xiàng)全新的制度，有必要進(jìn)行規(guī)范，但需要通過(guò)哪個(gè)層面的法律法規(guī)作出規(guī)定尚需研究論證。

[1]袁其剛.國(guó)際商務(wù)談判[M].北京：高等教育出版社，2007.

Medicine Accessibility Negotiating Needs System Improvements

Yan Wang
(Pharmacy and Health Policy Center of Chinese Pharmaceutical Association, Beijing ,100120）

Now, the arguments about the properties of social health insurance and medicine accessibility negotiating differ. Some think the negotiating contact is a kind of quasi business contract with mandatory characteristic in the market economy; some think it is a kind of civil contract because both sides of the negotiation are equal civil entities; while the others think the social health fund management institution and the pharmaceutical company are not equal and the contact is a kind of administrative contract. Medicine accessibility negotiating is one of the key contents of social health insurance and medicine negotiating. The property of the negotiating contact of medicine accessibility in China is still under discussion, which needs system to improve the negotiating mechanism.

pharmaceutical policy, accessibility negotiating, negotiating principle, law application

F840.684 C913.7

A

1674-3830(2010)08-22-3

2010-7-11

王巖，中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心研究員，主要從事社會(huì)保障、醫(yī)藥衛(wèi)生等領(lǐng)域的研究