正確識別藥品名稱 重視合理應(yīng)用藥物

張海英 張黎 李玉珍

（北京大學(xué)人民醫(yī)院藥劑科，北京100044）

藥品是一種特殊的商品，其名稱具有一定的復(fù)雜性，正確識別藥品名稱，有助于臨床合理使用藥物，避免重復(fù)用藥帶來的藥物傷害。通常一個藥品可以有四個名稱：化學(xué)名、國際非專利藥品名（International Nonproprietary names，INN）、通用名和商品名。

化學(xué)名，是藥物的學(xué)術(shù)名稱，是根據(jù)藥物的確切化學(xué)結(jié)構(gòu)命名的，科學(xué)性很強(qiáng)。其特點是從化學(xué)名中可以了解藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)特性。如降血糖藥格列齊特片，化學(xué)名為1-（3-氮雜雙環(huán)［3,3,0］辛基）-3-對甲苯磺酰脲，從此名中即可判斷出該藥為磺酰脲類藥物。在實際應(yīng)用中，化學(xué)名多在專業(yè)領(lǐng)域中使用，普通患者甚至是一般的臨床醫(yī)生對其都知之甚少，其價值主要體現(xiàn)在學(xué)術(shù)方面。

INN是由世界衛(wèi)生組織（WHO）制定并定期公布的可供世界各國統(tǒng)一使用的藥品名稱。其特點是屬于同一類、藥理作用又相似的藥物，往往有相同的詞干，如：-caine（-卡因）、cef-（頭孢 -）、-cillin（-西林）、-dipine（-地平）、-mycin（-霉素）、-tidine（-替丁）等。此外，INN不會帶有解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的暗示。在需要使用藥品英文名時（如醫(yī)藥書籍、雜志、情報資料、藥物說明書等），一般均采用INN。

通用名，是由我國的國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）核定的藥品法定名稱，與國際通用的藥品名稱、我國藥典及SFDA頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的名稱相一致。其特點是通用性，即同一種藥品不論由哪一廠家生產(chǎn)都可使用的名稱。同一種藥品只有一個通用名。正確識別藥品的通用名可以避免重復(fù)用藥和用錯藥。

商品名，是生產(chǎn)廠家或企業(yè)為了樹立自己的形象和品牌，給自己的產(chǎn)品注冊的品牌名。其特點是專有性，體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的形象及其對商品名稱的專屬權(quán)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在宣傳自己的藥品時，一般會突出宣傳商品名，以區(qū)別其他廠家生產(chǎn)的同一種產(chǎn)品。因此普通患者甚至是醫(yī)師可能更熟悉藥品的商品名，而不是通用名。同一種藥品，由于生產(chǎn)廠家的不同，可以有多個商品名。我們通常所說的“一藥多名”現(xiàn)象中的這個“名”即指商品名。

此外，有的藥品還具有一個名稱即別名，別名是由于一定的歷史原因造成的某種藥物曾在一段時間內(nèi)使用過的一個名稱，是人們習(xí)慣的名稱，但不是規(guī)范的名稱。

下面以具體事例說明藥品的不同名稱。對乙酰氨基酚是非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥物，其化學(xué)名為N乙?；?P-氨基酚，INN為Paracetamol，通用名即是對乙酰氨基酚，而必理通、百服寧、泰諾林、斯耐普、安佳熱等名字都是對乙酰氨基酚的商品名，很多人熟悉的撲熱息痛這個名字是對乙酰氨基酚的別名。

1 一藥多名

1.1 一藥多名現(xiàn)象及其臨床危害

“一藥多名”已經(jīng)是我國醫(yī)藥市場上普遍存在的現(xiàn)象[1]，例如通用名為阿奇霉素的抗感染藥物，其商品名就有希舒美、泰力特、芙琦星、麗珠奇樂、快迪、維宏、齊諾和舒美特等幾十種之多。根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計表明，在200個常用藥品中，有4個藥名的占20%，5個藥名的占25%，6個藥名的占25%，7個藥名的占15%[2]。在我國臨床上常用的藥物僅有1 000多種，但相對應(yīng)的商品名竟多達(dá)萬余種，平均一種藥物就有10多個商品名。在這些常用藥物中又以抗菌藥物的一藥多名現(xiàn)象最為普遍，例如曾有學(xué)者做過調(diào)查，某藥店常用的抗菌藥物只有17種，但由于廠家不同，這17種抗菌藥物的商品名竟多達(dá)527個，如左氧氟沙星64個：來利信、利復(fù)星、可樂必妥、左克、愛信、麗珠強(qiáng)派等；頭孢曲松鈉43個：菌必治、頭孢三嗪、羅氏芬、麗珠芬等；阿莫西林39個：阿莫仙、阿莫靈、安福喜、再林、克敵等[3]。

“一藥多名”的臨床危害是易造成患者的重復(fù)用藥，從而增加藥物不良反應(yīng)，重者可危及生命。有關(guān)資料統(tǒng)計，我國每年因不合理用藥而住院的患者多達(dá)250萬，其中至少有20萬人因用藥不當(dāng)導(dǎo)致死亡，“一藥多名”是導(dǎo)致不合理用藥的重要原因之一。如藥品通用名同為“對乙酰氨基酚”的解熱鎮(zhèn)痛藥，商品名卻有很多，像“百服寧、泰諾林、必理通、斯耐普、安佳熱”等，讓人難以區(qū)分，如忽視其商品名而重復(fù)用藥，可出現(xiàn)惡心、嘔吐、厭食、面色蒼白以及腹痛等癥狀，嚴(yán)重者可能會出現(xiàn)肝臟不可逆性損傷、壞死等毒性反應(yīng)[4]。再如維生素類藥物，很多人一般認(rèn)為此類藥物多為營養(yǎng)補充藥，即使過量也沒什么害處。但其實維生素類藥品過量服用后對人體的傷害也非常大。在我國維生素類藥物的商品名也五花八門，如不注意很容易造成重復(fù)用藥。維生素C參與氨基酸代謝、神經(jīng)遞質(zhì)的合成、膠原蛋白和組織細(xì)胞間質(zhì)的合成，可維持免疫功能，增加對感染的抵抗力等，其商品名有：抗壞血酸片、維生素丙、力度伸、果味VC、高喜等。如重復(fù)使用引起維生素C過量，可引起尿酸鹽、腹瀉、惡心嘔吐、尿頻、胃痙攣、頭痛等不良反應(yīng)，特別是長期服用維生素C每日2～3 g可引起停藥后壞血病[5]。

1.2 一藥多名問題的解決

通常藥品生產(chǎn)企業(yè)為了宣傳自己的藥品，樹立自己的品牌，一般宣傳的都是藥品的商品名，并且故意弱化藥品的通用名。如一些藥品包裝上商品名的字樣越來越大，而通用名則是越來越小，甚至某些藥品的通用名與藥品包裝的底色十分相似，如不仔細(xì)觀察則很難辨別。還有個別企業(yè)把藥品的通用名隱藏在包裝盒的圖案中，色覺感知差一些的人根本無法辨認(rèn)出藥品的通用名。鑒于這種情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年3月15日頒布了《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》[6]，并于2006年6月1日起執(zhí)行?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第四章第二十五條規(guī)定“藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，并且對于橫版標(biāo)簽，其通用名需在包裝的上三分之一范圍內(nèi)的顯著位置標(biāo)出。對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。藥品的商品名稱不得與通用名同行書寫，并且其字體和顏色不得比通用名更突出和顯著，其字體以單字面積計算不得大于通用名稱所用字體的二分之一?！痹凇蛾P(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》中明確提出[7]：藥品必須使用通用名稱；藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。這些文件從管理規(guī)范上為藥品在生產(chǎn)和流通兩大環(huán)節(jié)中統(tǒng)一使用藥品通用名提供了有力的保證。

為了規(guī)范醫(yī)藥市場、避免無序競爭，促進(jìn)合理用藥，維護(hù)患者的合法權(quán)益，并逐步解決“一藥多名”現(xiàn)象，衛(wèi)生部于2007年新頒布的《處方管理辦法》第四章第十七條明確規(guī)定[8]：醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱?！短幏焦芾磙k法》于2007年5月1日起正式執(zhí)行，為藥品在使用環(huán)節(jié)統(tǒng)一使用藥品通用名提供了有力的保證。

以上各項法規(guī)充分表明國家治理藥品“一藥多名”的決心，也說明統(tǒng)一使用藥品通用名是治理藥品“一藥多名”的最佳途徑。在藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)淡化商品名，統(tǒng)一規(guī)范使用藥品通用名稱，有利于廣大消費者自購藥品進(jìn)行自我藥療，可避免重復(fù)用藥風(fēng)險和藥源性疾病的傷害，提高全民醫(yī)藥保健水平。

2 正確識別藥品名稱

2.1 藥品名稱的一字之差

有些藥品的名稱包括通用名和商品名，僅有一字之差，但其作用卻可能迥然不同。比如羅紅霉素和柔紅霉素都是藥物的通用名，但羅紅霉素是抗生素，可用于敏感菌感染的治療，柔紅霉素則是抗腫瘤藥物，一般用于急性淋巴細(xì)胞或粒細(xì)胞白血病等；消心痛和消炎痛同為藥物的商品名，但消心痛的通用名是硝酸異山梨酯，為抗心絞痛藥物，舌下含服可用于急性心絞痛的發(fā)作，口服用于預(yù)防心絞痛發(fā)作，消炎痛的通用名是吲哚美辛，為非甾體解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥物，主要用于一些慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的對癥治療；地巴唑和他巴唑（甲巰咪唑）分別為藥物的通用名和商品名，但地巴唑是降壓藥物，用于早期輕度高血壓的治療，他巴唑則為抗甲狀腺藥物，用于治療甲亢和甲狀腺危象等。因此對于藥品名稱一定要仔細(xì)辨別，以防一字之差引發(fā)用藥錯誤，造成不必要的損害。

2.2 重視中西藥制劑的藥品名稱

在我國還存在中西藥結(jié)合的復(fù)方制劑，雖然這類制劑的名稱看似為中藥，但其中含有西藥的成分，往往也容易造成重復(fù)用藥。比如常用的感冒藥物維C銀翹片中就含有西藥對乙酰氨基酚，如果患者在服用此種藥物的同時還服用了通用名為對乙酰氨基酚而商品名為百服寧或是泰諾林、必理通等藥物，那么就會造成對乙酰氨基酚使用過量，可引起造血系統(tǒng)和肝臟、腎臟的損害；青翹感冒片中含有阿司匹林，與阿司匹林合用會引起阿司匹林的重復(fù)應(yīng)用，超量使用阿司匹林會引起胃腸道反應(yīng)、出血、肝腎損害等不良反應(yīng)；消渴丸是一種中成藥的商品名，可用于糖尿病患者，但在這一藥物中含有西藥成分格列本脲，因此不能與降糖藥物格列本脲同時應(yīng)用，否則會引起糖尿病患者的低血糖反應(yīng)，而低血糖對于糖尿病患者的威脅有時是致命的。

綜上，應(yīng)正確認(rèn)識藥品的名稱，不能只看商品名，而應(yīng)重視其通用名。特別是對僅有一字之差的藥品，不能根據(jù)藥品的名稱而顧名思義來判斷藥品的功效。對于中藥制劑特別是中西藥復(fù)方制劑不僅要認(rèn)清藥品的通用名，還要清楚其所含有的成分。只有正確識別藥品名稱，合理應(yīng)用藥物，才可避免藥物傷害，維護(hù)患者的合法權(quán)益。

[1]王俊華.“一藥多名”問題及解決思路[J].中國藥房，2004，15(7):441-443.

[2]張正和.藥品商品名混亂危害巨大 [J].首都醫(yī)藥，2004，（11）:17-18.

[3]靳婷，劉媛，李玉衡.同一藥物竟有60多個名稱!一藥多名難倒醫(yī)師害慘患者[J].首都醫(yī)藥，2005，（7）:22-27.

[4]李立安.關(guān)注藥名糾紛現(xiàn)象與安全用藥 [J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2004，24(1):58-59.

[5]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:689-690.

[6]國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定.國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號.2006-03-15.

[7]國家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知.國食藥監(jiān)注[2006]99號.2006-03-15.

[8]衛(wèi)生部.處方管理辦法.衛(wèi)生部令第53號.2007-02-14.