我院第二類精神藥品處方分析

沈?qū)幤?姚鵬

（南充精神衛(wèi)生中心，四川 南充 637000）

我院第二類精神藥品處方分析

沈?qū)幤?姚鵬

（南充精神衛(wèi)生中心，四川 南充 637000）

目的：評(píng)價(jià)我院第二類精神藥品的使用情況。方法：采用回顧性分析方法，對(duì)我院2009年第二季度應(yīng)用的第二類精神藥品處方情況進(jìn)行檢查、統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果：到目前為止我院共使用有2種劑型13種通用名稱的第二類精神藥品，處方數(shù)排序列前6位的藥物是勞拉西泮片、阿普唑侖片、氯氮 卓苫片、奧沙西泮片、氯硝西泮片、艾司唑侖片。結(jié)論：處方分析臨床診斷與處方用藥基本相符，但處方用量天數(shù)長(zhǎng)，存在發(fā)生藥物依賴性的危險(xiǎn)。

精神藥品；處方分析；藥物依賴性

第二類精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)靜等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，屬于國家《藥品管理法》規(guī)定的特殊管理藥品（麻醉藥品和精神藥品等）。近年來國家加強(qiáng)了對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理，2005年8月，國務(wù)院重新修訂并頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，于2005年11月1日起施行?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》第三十八條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。衛(wèi)生部據(jù)此于2007年1月印發(fā)了《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，在2007年5月1日施行的《處方管理辦法》第二十條、第二十三條進(jìn)一步明確了第二類精神藥品處方使用的規(guī)定。我院系一所三級(jí)乙等精神衛(wèi)生專科醫(yī)院，臨床治療精神疾病中，第二類精神藥品使用量大，有一定的代表性，本文擬通過對(duì)我院的第二類精神藥品處方的統(tǒng)計(jì)和分析，根據(jù)《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》評(píng)價(jià)目前第二類精神藥品臨床合理用藥情況。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本文資料為我院2009年第二季度第二類精神藥品處方資料。

1.2 方法

運(yùn)用Excel 2003電子表格對(duì)第二類精神藥品處方的患者性別、年齡、臨床診斷及藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法與用量、用藥天數(shù)等分類、排序、統(tǒng)計(jì)。限定日劑量（DDD）參考《新編藥物學(xué)》（16版）和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》以及藥品說明書的成人常用日平均劑量。以DDD為標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算用藥頻度（DDDS），DDDS=處方用藥量/DDD。以藥物利用指數(shù)（DUI）作為對(duì)各種藥品處方用量進(jìn)行分析指標(biāo)，DUI=DDDS/用藥總天數(shù)，評(píng)價(jià)處方用藥合理性（規(guī)定DUI≤1為合理）。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

用系統(tǒng)抽樣法抽取我院2009年第二季度第二類精神藥品處方2 036張，占同期第二類精神藥品處方的50.60%，同期第二類精神藥品處方占處方總數(shù)的比例是13.68%。2 036張?zhí)幏街心行?66張，女性1 270張，女性多于男性。所抽查的第二類精神藥品處方前記和后記各項(xiàng)目，正文部分的藥品名稱、用法與用量書寫格式均能夠按照《處方管理辦法》規(guī)定書寫，存在的問題是發(fā)現(xiàn)有7張?zhí)幏较蘖砍^7日用量，醫(yī)生未在處方上注明理由。2 036張第二類精神藥品處方檢查合格率為99%。

2.2 第二類精神藥品處方用藥和處方比例排序統(tǒng)計(jì)

由表1可見，所抽查的2 036張?zhí)幏接盟幒w了我院已有、并且正在使用的共計(jì)2種劑型13種通用名稱的第二類精神藥品。處方數(shù)排序列前6位的是苯二氮卓苫類（Benzodiazepine，BZD）勞拉西泮片、阿普唑侖片、氯氮 卓苫片、奧沙西泮片、氯硝西泮片、艾司唑侖片，占第二類精神藥品統(tǒng)計(jì)處方數(shù)的88.60%，表明我院使用的第二類精神藥品以苯二氮苫卓 類口服制劑為主。

2.3 疾病與第二類精神藥品處方使用情況

精神藥品是指對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用的鎮(zhèn)靜催眠藥物類或具有興奮作用的中樞興奮藥物類，我院使用的第二類精神藥品均為鎮(zhèn)靜催眠藥物類。按照處方臨床診斷項(xiàng)下疾病的記錄，統(tǒng)計(jì)出疾病與第二類精神藥品處方使用情況，見表2。

2.4 第二類精神藥品的DDDs和DUI

臨床使用的這13種第二類精神藥品在用于抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、抗癲癇時(shí)的常用日劑量不同，利用限定日劑量DDD時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥物在治療中的不同用途，選取不同的DDD，以此計(jì)算出同種藥品處方在不同治療用途應(yīng)用的DDDS和DUI，進(jìn)行處方用藥合理評(píng)價(jià)。因此，我們根據(jù)處方臨床診斷項(xiàng)下疾病名稱，選取神經(jīng)癥分類疾病含神經(jīng)癥、焦慮癥、軀體化障礙，失眠癥，癲癇癥三種疾病的臨床診斷處方，參照《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（第3版）》（CCDM-3），神經(jīng)癥分類疾病含神經(jīng)癥、焦慮癥、軀體化障礙以及失眠癥的主要癥狀來確定處方用藥目的，癲癇癥按照癲癇病治療用藥目的，分別確定第二類精神藥品抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、抗癲癇用途不同的DDD，計(jì)算DDDS和DUI。

表1 第二類精神藥品處方用藥和處方比例排序統(tǒng)計(jì)

表2 疾病與第二類精神藥品處方及聯(lián)合用藥情況統(tǒng)計(jì)

表3 第二類精神藥品應(yīng)用抗焦慮作用的DDDS和DUI統(tǒng)計(jì)

第二類精神藥品抗焦慮應(yīng)用的DDDS和DUI統(tǒng)計(jì)見表3。

第二類精神藥品應(yīng)用于鎮(zhèn)靜催眠作用的DDDS和DUI統(tǒng)計(jì)見表4。

第二類精神藥品應(yīng)用于抗癲癇作用的DDDS和DUI統(tǒng)計(jì)見表5。

2.5 年齡與第二類精神藥品處方關(guān)系及處方用量情況

年齡與第二類精神藥品處方關(guān)系及處方用量情況見表6。

3 討論

3.1 疾病與第二類精神藥品處方使用分析

與相關(guān)的綜合性醫(yī)院第二類精神藥品處方調(diào)查分析研究結(jié)果比較[1-4]，精神病?？漆t(yī)院第二類精神藥品使用呈現(xiàn)出疾病種類多，由表2可見，所抽查處方的診斷項(xiàng)下共有18種疾病，處方比例排前三位的是失眠癥、焦慮癥、抑郁癥和躁狂癥，精神分裂癥在用藥處方比例排序第4位，癲癇病在處方比例排序第5位。表1、表3、表4、表5可見，在第二類精神藥品的品種上，與相關(guān)報(bào)道一致的是苯二氮 卓苫類（BZD）藥物仍然是處方出現(xiàn)比例高的藥物[1-4]，該類藥物中勞拉西泮片在處方總數(shù)排序第1位，阿普唑侖片在處方總數(shù)排序第2位，巴比妥類藥物苯巴比妥片雖然處方數(shù)排7位，但DDDS僅次于阿普唑侖片，說明抗癲癇治療療程長(zhǎng)，用藥總量大。

在藥物利用方面，苯巴比妥片、地西泮注射液、氯氮 卓苫片在不同治療用途處方中DUI＞1,說明這三種藥物在使用時(shí)有過量濫用現(xiàn)象，濫用理由是處方劑量大于DDD值。分析原因，苯巴比妥為肝藥酶誘導(dǎo)劑，可提高肝藥酶活性，長(zhǎng)期使用不但加速自身代謝，還可加速其他藥物的代謝，地西泮血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)99%，長(zhǎng)期用藥有蓄積作用，鎮(zhèn)靜催眠、抗癲癇治療中，醫(yī)生選擇用加大劑量來獲得臨床效應(yīng)的方法顯然欠妥，因?yàn)檫@樣做顯然增加了藥物中毒的危險(xiǎn)性。其余藥物DUI≤1或≈1，說明處方用藥劑量使用合理。

表4 第二類精神藥品鎮(zhèn)靜催眠應(yīng)用的DDDS和DUI統(tǒng)計(jì)

表5 第二類精神藥品應(yīng)用于抗癲癇作用的DDDS和DUI統(tǒng)計(jì)

表6 年齡與第二類精神藥品處方關(guān)系及處方用量情況統(tǒng)計(jì)

3.2 年齡與第二類精神藥品處方用藥及處方劑量分析

由表6可見，各年齡段使用第二類精神藥品的情況是，31～ 40 a、41～ 50 a、51～ 60 a年齡段高于其他年齡段，該特征與相關(guān)研究相符[5-6]。除51～ 60 a年齡單張?zhí)幏狡骄昧柯缘陀?0 d外，其余年齡段單張?zhí)幏狡骄昧浚?0 d?！?0 a的兒童均為抗癲癇治療使用苯巴比妥片和地西泮注射液，11～ 20 a用藥者多為處方診斷焦慮癥和失眠癥，提示目前學(xué)生學(xué)習(xí)壓力大，影響青春期發(fā)育，值得重視。21～60 a為使用第二類精神藥品較多的年齡段，這與成年期受工作、學(xué)習(xí)、競(jìng)爭(zhēng)壓力影響，精神障礙性疾病多發(fā)相關(guān)。

3.3 問題和建議

第二類精神藥品處方調(diào)查結(jié)果顯示，在臨床使用中存在著日用量大、連續(xù)用藥時(shí)間長(zhǎng)的問題，患者用藥時(shí)間超過4周使用BZD類藥物是造成藥物依賴的危險(xiǎn)因素[6]?！短幏焦芾磙k法》第二十條規(guī)定醫(yī)生應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部指定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方；第二十三條規(guī)定第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，對(duì)于慢性病或某些特殊情況患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。在實(shí)際工作中藥師在審核第二類精神藥品處方的限量時(shí)，無一個(gè)明確的限量規(guī)定來審查處方濫用行為，我們的調(diào)查顯示第二類精神藥品處方用量的適當(dāng)延長(zhǎng)實(shí)際上就等于無7日限量，可以認(rèn)為這是第二類精神藥品在使用中發(fā)生濫用或藥物依賴性風(fēng)險(xiǎn)的重要因素。建議對(duì)現(xiàn)行的《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》進(jìn)行修改完善，制定出精神藥品臨床疾病治療指南，用以加強(qiáng)指導(dǎo)醫(yī)師正確使用第二類精神藥品以及藥師審查處方的依據(jù)，防范藥物依賴性的發(fā)生。

4 結(jié)論

我院第二類精神藥品處方臨床診斷與用藥基本相符，用法和用量存在發(fā)生藥物依賴的危險(xiǎn)性，應(yīng)引起重視，在今后的工作中要繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生和藥劑人員有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理法律法規(guī)的培訓(xùn)。

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沈?qū)幤?，男，主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)，臨床藥學(xué)。E-mail：scsnp@qq.com姚鵬，男，主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)，臨床藥學(xué)。