醫(yī)療設(shè)備易混淆圖形符號的分析及其相應(yīng)對策的思考

沈云明＊， 鄭焜，陳龍

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科，浙江，杭州，310003

醫(yī)療設(shè)備易混淆圖形符號的分析及其相應(yīng)對策的思考

【作 者】沈云明＊， 鄭焜，陳龍

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科，浙江，杭州，310003

本文對現(xiàn)今主流醫(yī)療設(shè)備用戶界面的圖形符號進(jìn)行了調(diào)查，指出其利弊，分析其產(chǎn)生原因，并從圖形符號的產(chǎn)生背景直至最終用戶使用的各個(gè)環(huán)節(jié)入手，找出相關(guān)改進(jìn)方法和預(yù)防措施，以減少最終用戶使用錯(cuò)誤的發(fā)生。

用戶界面； 圖形符號(象形圖)； 使用錯(cuò)誤； 不良事件

伴隨著醫(yī)學(xué)儀器技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)學(xué)儀器種類的不斷增多，醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)者們利用他們卓越才華和豐富的想象力，也設(shè)計(jì)出各種千姿百態(tài)、形象萬千的圖形符號。各種圖形符號按其功能大致可以分為位于設(shè)備銘牌上指示設(shè)備性能規(guī)格的圖形符號和位于用戶操作界面的用于操作提示的圖形符號兩大類。我們查閱了相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[1][2]，知道對前者的圖形符號已有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化要求，但對于后者的圖形符號標(biāo)準(zhǔn)化的要求較少，這就導(dǎo)致了該類符號的“百花齊放”。

圖案能夠較好傳遞信息和表達(dá)各種意境，每幅圖案內(nèi)含的信息對于不同的人，由于其國籍、生活環(huán)境和文化層次的不同，理解各不相同。同樣，對于如今廣泛用于醫(yī)療設(shè)備用戶界面（User interface）的各種圖形符號（graphical symbol）或稱之為象形圖[3]（pictogram）的理解也各不相同。由于對用于指示各種操作信息、警示、安全符號理解的偏差，最終導(dǎo)致操作上發(fā)生錯(cuò)誤，輕者影響機(jī)器使用壽命，重者延誤病人的搶救時(shí)機(jī)。在日常臨床實(shí)踐中，此類事情時(shí)有發(fā)生?；谏鲜鲈?，我們對我院臨床一線醫(yī)療設(shè)備用戶界面的圖形符號進(jìn)行了一次調(diào)研，對此類圖形符號的典型案例進(jìn)行了分析，現(xiàn)介紹在下，供同行參考。

1 用戶圖形符號認(rèn)識錯(cuò)誤的幾個(gè)案例

[案例1]一臺Servo呼吸機(jī)，使用者訴無法關(guān)機(jī)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該機(jī)背面電源開關(guān)如圖1所示，除開關(guān)左右兩個(gè)圖形符號外，無其它標(biāo)識，致使用戶搞不清楚該開關(guān)所對應(yīng)開和關(guān)的位置；恰逢該電源開關(guān)接觸不良，頻繁來回?fù)軇?dòng)開關(guān)始終無法關(guān)機(jī)。

圖1 Servoi 呼吸機(jī)電源開關(guān)Fig.1 Power switch of Servo i ventilator

[案例2]一臺新生兒輻射床，使用者訴該機(jī)膚溫模式與手控模式切換失靈。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該機(jī)操作面板的SKIN和MANUAL為模式指示燈位置，用戶認(rèn)為該位置為模式切換鍵，用力按壓SKIN位置但機(jī)器無反應(yīng)，而誤以為機(jī)器故障（準(zhǔn)確方法應(yīng)按SET鍵使機(jī)器工作模式在SKIN和MANUAL模式之間來回切換）。同時(shí)，進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，我院多臺同型號機(jī)器SKIN位置皆有明顯按壓過多的痕跡。

當(dāng)然，這些看似“微小”并有點(diǎn)滑稽的案例還有很多，它們應(yīng)歸結(jié)于使用錯(cuò)誤（use error），有別于傳統(tǒng)的使用者錯(cuò)誤（user error）。該使用錯(cuò)誤的發(fā)生是由于機(jī)器的設(shè)計(jì)缺陷造成的，問題的實(shí)質(zhì)原因在于設(shè)計(jì)者而不是使用者。

2 醫(yī)療設(shè)備典型用戶界面標(biāo)志符號舉例

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，用戶界面的圖形符號種類繁多。最典型、應(yīng)用最為廣泛的是用“1”和“0”代表電源的開和關(guān)。這個(gè)用數(shù)字電路中的高電平“1”和低電平“0”來代表電源開和關(guān)的象形圖形符號，幾乎已經(jīng)得到了所有用戶的認(rèn)可。但是，隨著按鈕開關(guān)、薄膜開關(guān)等各種不同類型的電源開關(guān)的出現(xiàn)，由此出現(xiàn)了各種不同的描述電源開、關(guān)或待機(jī)狀態(tài)的圖形符號，如下圖2所示[3]。

圖2 有關(guān)電源開關(guān)的圖形符號Fig.2 Graphical symbols pertaining to on/off and standby

還有各類有關(guān)操作提示的圖形符號，如圖3所示，它們所代表的含義在下面的表1中給出。大家可以將自己對各種圖形符號的理解與表1中相關(guān)的答案對比，結(jié)果可能會非常有趣。表1中各種圖形符號的含義來源于相關(guān)設(shè)備的隨機(jī)說明書。

圖3 各種操作提示圖形符號Fig.3 Curious Graphical symbols

表1 各種圖形符號的含義Tab.1 Contents of various graphical symbaols

3 對易混淆圖形符號相應(yīng)對策的思考和討論

隨著醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用越來越廣泛，由于圖形符號的歧義而引起的相關(guān)問題也越來越多，解決該問題也更加迫切。特別是對于生命支持和治療搶救類醫(yī)療設(shè)備，一個(gè)微小的失誤對患者來說卻可能是致命的。

3.1對于易混淆圖形符號的解決方法，我們認(rèn)為可以從以下幾方面加以考慮。

3.1.1 取消各類圖形符號的使用

取消圖形符號，代之用文字來表達(dá)各種信息。但各種問題也隨之而來：首先，一些小型醫(yī)療設(shè)備（如手掌式SP02 儀等）沒有足夠的空間來容納繁瑣的文字信息；其次，許多醫(yī)護(hù)人員沒有足夠的時(shí)間和精力去閱讀所有的文字說明，用戶對所需信息的不明了依舊存在。從另一方面考慮，有效的圖形符號能跨越語言上的障礙，具有超越語言的廣泛實(shí)用性，所以取消圖形符號的使用是不現(xiàn)實(shí)的。

3.1.2 對圖形符號進(jìn)行推廣前試用

圖形符號使用人員的范圍較廣，它包括設(shè)備制造商、銷售商、監(jiān)管人員和最終用戶（廣大的醫(yī)護(hù)工作者）。在某種圖形符號投入使用前，可深入臨床一線，接觸不同國籍、不同知識背景和不同生活經(jīng)歷的最終用戶，由他們來決定該圖形符號的實(shí)用性和有效性。

3.1.3 在圖形符號的旁邊注上簡潔的文字說明

另一個(gè)可能是在圖形符號的旁邊注上簡潔的文字說明，以確保最終用戶對圖形符號的正確理解。同時(shí)，在相關(guān)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，也有“有更廣泛用途的符號，應(yīng)與被最終使用者所理解的用語言表達(dá)的相關(guān)含義同時(shí)出現(xiàn)[1][2]”的建議?，F(xiàn)在大多數(shù)的在用醫(yī)療設(shè)備也是按照這種方法在做，圖4、圖5所示為我院兩臺在用醫(yī)療設(shè)備操作面板示意圖。試想一下，在該操作面板上如果不用相關(guān)的文字說明，單憑最終用戶對圖形符號的理解，可能會有多少種不同的答案？

圖4 醫(yī)療設(shè)備控制面板Fig.4 The control panel of medical devices

圖5 醫(yī)療設(shè)備控制面板Fig.5 The control panel of medical devices

3.1.4 圖形符號的標(biāo)準(zhǔn)化

圖形符號最終必須走向標(biāo)準(zhǔn)化,標(biāo)準(zhǔn)化是經(jīng)驗(yàn)豐富從業(yè)人員的智慧結(jié)晶。標(biāo)準(zhǔn)化的過程本身是一個(gè)優(yōu)勝劣汰的過程，經(jīng)過專家們的層層篩選和過渡期的培育，所剩下的應(yīng)該是涵義清晰能被最終用戶認(rèn)可的優(yōu)秀的圖形符號。

3.2 此外，作為臨床工程技術(shù)人員，我們認(rèn)為臨床工程師在醫(yī)療設(shè)備圖形符號的安全使用中，應(yīng)盡到以下幾點(diǎn)職責(zé)。

3.2.1 加強(qiáng)設(shè)備采購認(rèn)證的管理。在醫(yī)療設(shè)備采購環(huán)節(jié)，在滿足技術(shù)參數(shù)和配置要求的前提下，同時(shí)應(yīng)考察設(shè)備用戶界面是否友好，了解該設(shè)備用戶界面的各類圖形符號。如存在易混淆的圖形符號，應(yīng)向最終用戶和設(shè)備采購招標(biāo)委員會說明并提出解決方案，從根本上杜絕由于使用者困惑而導(dǎo)致的醫(yī)療設(shè)備不良事件（adverse event）的發(fā)生。

3.2.2 加強(qiáng)在用設(shè)備的管理。對所有醫(yī)療設(shè)備易混淆的圖形符號增加文字說明，如懸掛簡明操作流程，或在設(shè)備機(jī)殼上粘貼操作提示說明等。

3.2.3 加強(qiáng)對最終用戶的培訓(xùn)。每臺醫(yī)療設(shè)備的操作說明書上都有各種圖形符號的涵義說明，各醫(yī)護(hù)人員由于流動(dòng)性強(qiáng)、工作繁忙的原因，無暇顧及。醫(yī)院臨床工程師應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，做好最終用戶這一方面的培訓(xùn)工作。

3.2.4 積極參與圖形符號的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。臨床工程師作為最終用戶與生產(chǎn)廠家之間的橋梁，參與到圖形符號的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中去，可以避免廠家設(shè)計(jì)上閉門造車，充分反映最終用戶的心聲。

4 結(jié)論

在減少對圖形符號的歧義方面，我們還有很多工作要做。它必須有很好的設(shè)計(jì)、有效的過渡期和高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化體系；設(shè)備生產(chǎn)部門必須緊密聯(lián)系最終用戶，以確保生產(chǎn)商、監(jiān)管部門、特別是使用人員對所有圖形符號的含義有清晰的理解；圖形符號的使用最終必須走向標(biāo)準(zhǔn)化，而在現(xiàn)階段行之有效的辦法是在圖形符號旁邊加以精煉的文字說明；當(dāng)醫(yī)護(hù)人員面對不熟悉的醫(yī)療設(shè)備用戶界面時(shí)，醫(yī)院臨床工程師有責(zé)任為他們提供清晰的操作指南。

[1] yy0466-2003 “醫(yī)療器械－ 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號”. 國家食品藥品監(jiān)督管理局, 2003-6-20發(fā)布, 2004-01-01實(shí)施

[2] ANSI/AAMI/ISO 15223-1:2007, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels，labeling, and information to be supplied — Part 1: General requirements

[3] Heber Lemmon, William Hyman．Pictowhat? Problems With the Use of Pictograms on Medical Devices．Journal of Clinical Engineering, 2006: 202-205.

[4] ISO 31000-2009 Risk management－Principles and guidelines, First edition 2009-11-15

Investigation and Study on Pictogram Commonly Used in Medical Equipment

【W(wǎng)riters】Shen Yunming, Zheng Kun, Chen Long Clinical Engineering Department, Children’s Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, 310003

User interface, graphical symbol (Pictogram), Use error, Adverse event

】Investigated and analyzed the graphical symbols commonly used in medical equipment, their bene fi ts and drawbacks. From the perspective of human factors engineering, some root causes of poor pictogram as well as their relations with medical equipment adverse events were addressed. Furthermore, how to deal with the problems with current pictogram aiming at reducing use error was also discussed.

1671-7104(2010)05-0386-03

2010-02-25

沈云明，E-mail：shenym2001@163.com

TH771

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10.3969/j.isnn.1671-7104.2010.05.020

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