我院施行藥品淘汰控制藥品品種的實(shí)踐和體會(huì)

盧長(zhǎng)偉，吳 昊，張宏雁，姬軍生（第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院，重慶市 400038）

《處方管理辦法》第16條規(guī)定：“同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1～2種，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外?！睘樨瀼芈鋵?shí)國(guó)家規(guī)定，我院采取綜合措施，堅(jiān)決施行藥品淘汰，嚴(yán)格控制在院藥品種類(lèi)和品規(guī)?，F(xiàn)將我院實(shí)踐和體會(huì)介紹如下。

1 藥品品種控制的必要性

1.1 明確的政策性

加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，是國(guó)家高度關(guān)注的、事關(guān)人民群眾生命健康切身利益的重要民生問(wèn)題，也是構(gòu)建和諧衛(wèi)生事業(yè)的重要內(nèi)容。藥品品種控制既是國(guó)家《處方管理辦法》明文要求必須落實(shí)的規(guī)定，也是國(guó)家解決“看病難、看病貴”問(wèn)題的手段，更是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的重要舉措。醫(yī)院應(yīng)站在知法、守法、執(zhí)法的高度，自覺(jué)、迅速、全面、堅(jiān)決地貫徹落實(shí)，做好藥品品種控制工作。

1.2 現(xiàn)實(shí)的迫切性

藥品品種繁多，甚至同一通用名有5種左右藥品。臨床醫(yī)師用藥選擇范圍寬、可變性大，合理用藥管理難度增加，而且各廠家藥品質(zhì)量保證水平和信度參差不齊，若不限制品種，不利于加強(qiáng)藥品質(zhì)量和安全監(jiān)督管理。目前，國(guó)內(nèi)絕大部分醫(yī)院均面臨這個(gè)問(wèn)題，也迫切需要解決這個(gè)問(wèn)題。實(shí)行藥品品種控制，能有力解決藥品種類(lèi)繁雜的問(wèn)題，促進(jìn)醫(yī)院藥品管理水平提高。

1.3 環(huán)境的規(guī)范性

在目前藥品流通體制下，各藥品供應(yīng)商在醫(yī)院學(xué)術(shù)推廣時(shí)存在不規(guī)范的行為，藥品供應(yīng)商之間的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)既耗散供應(yīng)商對(duì)藥品質(zhì)量和藥品供應(yīng)服務(wù)品質(zhì)的關(guān)注度，也在一定程度上滋長(zhǎng)醫(yī)師用藥趨利行為，潛在影響醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，不利于醫(yī)療水平的提高。實(shí)行藥品品種控制，有力促進(jìn)營(yíng)造良性學(xué)術(shù)推廣氛圍，遏制不端推廣行為，規(guī)范、優(yōu)化醫(yī)藥環(huán)境。

2 我院做法和成效

2.1 綜合制定原則

總體上，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，本著“公正、公平、公開(kāi)”的原則進(jìn)行，既能滿足臨床需求、減少對(duì)臨床用藥的影響，又要符合有關(guān)規(guī)定要求。具體上，保留藥品應(yīng)具備以下基本條件：（1）質(zhì)量?jī)?yōu)：包括藥品質(zhì)量檢測(cè)合格、抽檢合格率高、藥品配送損壞率低等；（2）用量大：用量大、覆蓋科室多的藥品；（3）有層次區(qū)別：同一品種藥品如有國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口、合資等多種層次的，盡量?jī)?yōu)先選擇國(guó)產(chǎn)，次選進(jìn)口或合資；（4）服務(wù)好：包括有合格供方資質(zhì)、配送及時(shí)、手續(xù)齊全、協(xié)調(diào)配合好等；（5）無(wú)不良商業(yè)行為：包括無(wú)商業(yè)賄賂、無(wú)不良宣傳行為等。

2.2 明確清理對(duì)象

除按照軍隊(duì)統(tǒng)一網(wǎng)上招標(biāo)已經(jīng)實(shí)行品種控制的藥品品種外，全部在院藥品統(tǒng)一施行了藥品品種控制。醫(yī)院進(jìn)行藥品品種控制清理的對(duì)象就是在軍隊(duì)網(wǎng)上招標(biāo)目錄外，不符合藥品品種控制要求的品種。

2.3 分步實(shí)施清理

第一步，全面梳理。醫(yī)院責(zé)成藥劑科對(duì)全院所有藥品按照類(lèi)別、品規(guī)進(jìn)行清理，并對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)、使用情況等進(jìn)行調(diào)查分析，然后整理形成“藥品品種控制清理評(píng)議表”，包含類(lèi)別、品種、規(guī)格、藥品供應(yīng)商、生產(chǎn)廠家、使用量、價(jià)格、服務(wù)等信息。第二步，會(huì)議評(píng)議。醫(yī)院召開(kāi)專(zhuān)題藥物治療與藥事管理委員會(huì)會(huì)議，按照抗生素類(lèi)、鎮(zhèn)痛藥物類(lèi)、抗腫瘤藥等分類(lèi)逐一討論。評(píng)議程序?yàn)椋海?）藥劑科介紹藥品基本情況；（2）專(zhuān)科用藥相關(guān)專(zhuān)家補(bǔ)充陳述；（3）委員討論并進(jìn)行無(wú)記名投票；（4）監(jiān)票統(tǒng)計(jì)小組計(jì)票、監(jiān)票和統(tǒng)計(jì)；（5）現(xiàn)場(chǎng)宣布評(píng)議結(jié)果，明確淘汰藥品；（6）監(jiān)票統(tǒng)計(jì)組長(zhǎng)代表監(jiān)票統(tǒng)計(jì)小組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)公證。

2.4 實(shí)施效果

實(shí)施藥品淘汰后，保留藥品品種符合國(guó)家藥品品種控制要求。醫(yī)院迅速執(zhí)行專(zhuān)題藥事會(huì)議決議，所淘汰藥品即日停止采購(gòu)，其庫(kù)存藥品至使用完為止；將所保留藥品編寫(xiě)入全院用藥目錄中。以后凡引進(jìn)新藥都必須符合藥品品種控制規(guī)定。

3 體會(huì)

3.1 領(lǐng)導(dǎo)重視，貫徹國(guó)家法規(guī)意志堅(jiān)決是施行藥品品種控制的剛性保障

醫(yī)院黨委高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī)和領(lǐng)會(huì)上級(jí)精神，從貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的高度，深刻把握進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的重要性和緊迫性，把落實(shí)藥品品種控制、強(qiáng)化藥品管理作為推進(jìn)醫(yī)院進(jìn)一步轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的重要舉措，多次召開(kāi)會(huì)議，統(tǒng)一思想，堅(jiān)定意志。并且，要求各科室形成共識(shí)，凝成合力，克服艱難，共同做好藥品品種控制工作，積極引導(dǎo)全院在推動(dòng)藥品管理及使用科學(xué)化、合理化、規(guī)范化的同時(shí)，向新技術(shù)新業(yè)務(wù)、向高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)要效益，促進(jìn)醫(yī)院又好又快地可持續(xù)發(fā)展。正是在領(lǐng)導(dǎo)高度重視和全院各科室共同努力下，藥品品種控制工作得以順利實(shí)施。

3.2 特設(shè)監(jiān)票小組，引入紀(jì)委監(jiān)督是確保公正、公開(kāi)、透明的有效手段

藥品供應(yīng)商是醫(yī)院戰(zhàn)略合作伙伴，而藥品品種控制工作涉及藥品和藥品供應(yīng)商較多。所以，如何客觀、公正地淘汰藥品影響到戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的維護(hù)，甚至關(guān)系到醫(yī)院和諧發(fā)展。為切實(shí)體現(xiàn)“公平、公開(kāi)、公正”的原則，參會(huì)人員除了全體藥事管理與藥物治療委員會(huì)委員外，而且還特增設(shè)監(jiān)票小組，由醫(yī)院紀(jì)委領(lǐng)導(dǎo)、審計(jì)人員、2名德高望重的三級(jí)以上知名老專(zhuān)家教授（軍隊(duì)教授級(jí)別職稱(chēng)，文職少將級(jí)別以上）組成，全程列席會(huì)議進(jìn)行監(jiān)督。另外，抽調(diào)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)科5名收費(fèi)員組成統(tǒng)計(jì)小組，負(fù)責(zé)計(jì)票、統(tǒng)計(jì)。計(jì)票結(jié)束后，立即現(xiàn)場(chǎng)宣布評(píng)議結(jié)果。嚴(yán)密的組織很好地保障了藥品品種淘汰的公正性和透明性。

3.3 科學(xué)論證，圍繞難點(diǎn)完善實(shí)施方案是施行藥品品種控制的強(qiáng)力支撐

我院藥品種類(lèi)、品規(guī)較多，要達(dá)到藥品品種控制要求就必須淘汰大量藥品。因此，如何論證淘汰方案并貫徹執(zhí)行是藥品品種控制工作的難點(diǎn)和關(guān)鍵。醫(yī)院對(duì)藥品品種控制實(shí)施方案多次論證，全盤(pán)考慮，整體謀劃，從多個(gè)方面破解難題。一是會(huì)前準(zhǔn)備充分，收集藥品信息全面、準(zhǔn)確，確保為專(zhuān)家科學(xué)評(píng)議提供最詳實(shí)的參考信息。二是建立多科專(zhuān)家評(píng)議機(jī)制。25名臨床專(zhuān)家教授參會(huì)，覆蓋了25個(gè)臨床用藥科室。同時(shí)，針對(duì)個(gè)別專(zhuān)科性較強(qiáng)的藥品，還特別安排了專(zhuān)科用藥咨詢專(zhuān)家列席會(huì)議，并陳述專(zhuān)科用藥臨床需求和意見(jiàn)，供委員們參考。集中大量專(zhuān)家聯(lián)席評(píng)議藥品的形式，有效避免了憑主觀印象片面評(píng)藥的情況。三是科學(xué)制定評(píng)藥規(guī)則。醫(yī)院專(zhuān)門(mén)擬訂了評(píng)議原則，統(tǒng)籌藥品質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格和臨床需求等多方面因素，規(guī)范專(zhuān)家評(píng)議行為。細(xì)致周全的實(shí)施方案有力保證了此次工作的有序推進(jìn)和實(shí)施。

4 討論

《處方管理辦法》是針對(duì)我國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)的現(xiàn)狀，尤其是醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理所面臨的一系列問(wèn)題而制定的[1]，是時(shí)代發(fā)展的必然要求。對(duì)于《處方管理辦法》限制同一通用名稱(chēng)藥品數(shù)量規(guī)定的出臺(tái)，筆者認(rèn)為應(yīng)從2個(gè)方面來(lái)思考。一方面，對(duì)于規(guī)范醫(yī)院藥品招標(biāo)采購(gòu)行為無(wú)疑是有益之舉，可以避免引進(jìn)藥物品種規(guī)格的過(guò)多過(guò)濫，遏止“一院多藥”的異?，F(xiàn)象，從某種意義上可以保證患者的經(jīng)濟(jì)利益。再則，從多種商品名的藥品中優(yōu)選出2種保留在醫(yī)院使用，淘汰一些療效不理想、靠高價(jià)促銷(xiāo)占有席位的藥物，嚴(yán)厲制止商業(yè)賄賂行為，有利于促進(jìn)醫(yī)院藥品質(zhì)量和管理水平提高[2]。另一方面，一個(gè)品種多個(gè)品規(guī)，即一品多規(guī)，是目前存在于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品結(jié)構(gòu)中的共性現(xiàn)象。由于藥品要滿足不同經(jīng)濟(jì)層次及病情患者的使用需求，特別是特殊用藥人群如老年人、兒童、孕婦、肝腎功能不全患者對(duì)藥品的劑型、劑量有不同的要求，故對(duì)于綜合性醫(yī)院，品種規(guī)格多樣在某種意義上有其存在的合理性[3]。另外，限制藥品品種究竟會(huì)更多地促使廠商轉(zhuǎn)向關(guān)注提高藥品質(zhì)量，還是會(huì)更加刺激藥品供應(yīng)商的“公關(guān)”行為，值得進(jìn)一步探討。

[1]周軍.《處方管理辦法（試行）》的新規(guī)定及執(zhí)行中存在的問(wèn)題[J].中國(guó)藥房，2005 ，16（4）：247.

[2]王如梅，王寧.《處方管理辦法》擴(kuò)建藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)[J].中外健康文摘，2007，10：101.

[3]梁竹，張悅，閆新萍.《處方管理辦法》的解讀和執(zhí)行中的幾點(diǎn)思考[J].中國(guó)藥事，2008，22（2）：102.