腸胃清口服液的藥理作用和臨床應(yīng)用研究進(jìn)展

陳海云 ，沈 淳 ，王為祥 ，袁 易

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院藥劑科，上海 200062； 2.上海雷允上中藥飲片廠，上海 200434）

腸胃清口服液（又名復(fù)方香術(shù)口服液）是普陀醫(yī)院的特色中藥制劑，由12味中藥組成。方中黃芪、黨參為君藥，主益氣健脾；白術(shù)、豬苓、陳皮、仙鶴草、薏苡仁為臣藥，主健脾燥濕；木香、預(yù)知子、野葡萄藤、紅藤、石見穿為佐使，主理氣、解毒、消腫。因此，全方具有益氣補(bǔ)脾、燥濕理氣、解毒的功效，臨床上主要用于治療慢性胃炎合并幽門螺桿菌（HP）感染，有學(xué)者對(duì)其抗腫瘤作用也進(jìn)行了研究[1-9]。筆者從方中各單味藥材的藥理作用來(lái)闡述腸胃清口服液的藥理基礎(chǔ)，并對(duì)其臨床應(yīng)用研究進(jìn)行了綜述。

1 各單味藥材的藥理作用

1.1 抗腫瘤作用

陳皮：陳皮提取物對(duì)小鼠移植性肉瘤S180、肝癌Heps具有明顯的抑制作用，可使癌細(xì)胞增殖周期的G2～M期細(xì)胞減少，使G0～G1期細(xì)胞增多，并具有促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡的作用；采用四氮唑藍(lán)快速比色法（MTT法）觀察到，人肺癌細(xì)胞、人直腸癌細(xì)胞和腎癌細(xì)胞對(duì)陳皮提取物最敏感[10]。川陳皮素、陳皮油素等能減少?gòu)?fù)制的DNA合成而誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，可能通過(guò)誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡和（或）細(xì)胞增殖發(fā)揮預(yù)防腫瘤的作用[11]。陳皮能拮抗多種化療藥物的致突變毒性，并能顯著拮抗環(huán)磷酰胺所致的雄性小鼠生殖細(xì)胞損傷，以給藥前使用為佳，故可用于癌癥的預(yù)防[12]。

豬苓：豬苓[13]菌核中分離出的水溶性葡聚糖對(duì)小鼠S180有顯著的抑制作用。在對(duì)雌性大鼠給予致癌劑N-丁基-N-（4-羥丁基）亞硝胺（BBN）誘發(fā)膀胱癌的對(duì)照試驗(yàn)中，豬苓對(duì)BBN所致膀胱癌具有較顯著的抑制作用，且無(wú)明顯副作用。

仙鶴草：對(duì)包括消化道腫瘤在內(nèi)的多種腫瘤有較強(qiáng)的抑制或殺滅作用，對(duì)化療有減毒增效作用。體外試驗(yàn)表明，仙鶴草煎劑可抑制人白血病細(xì)胞株HL-60細(xì)胞的增殖，形態(tài)學(xué)觀察實(shí)驗(yàn)組HL-60細(xì)胞呈典型凋亡改變[14]。仙鶴草水溶性提取物對(duì)體外MT-Ⅱ，L-929，SK和K5624種腫瘤細(xì)胞的DNA合成有明顯的抑制作用[15]。仙鶴草鞣酸對(duì)體外人體宮頸癌HeLa、肺腺癌SPC-A-1和乳腺癌MCF7均有抑制作用[16]。腹水型和實(shí)體型MM-2（乳腺癌）荷瘤鼠靜脈注射仙鶴草鞣酸（agrimoniin），均能完全抑制腫瘤生長(zhǎng)，并延長(zhǎng)生存期[17]。單味仙鶴草對(duì)艾氏腹水癌（ECA）小鼠有延長(zhǎng)生存期，以及對(duì)肝癌腹水型小鼠的癌細(xì)胞有抑制作用，同時(shí)有明顯的鎮(zhèn)痛效果[18]。

白術(shù)：以白術(shù)揮發(fā)油對(duì)幾種移植性腫瘤試驗(yàn)小鼠進(jìn)行腹腔給藥，結(jié)果顯示其對(duì)ECA及腹水性淋巴肉瘤（L1-A）有較強(qiáng)的抑制作用，能明顯延長(zhǎng)荷瘤小鼠的壽命，體外試驗(yàn)亦表明其對(duì)腫瘤細(xì)胞有顯著的細(xì)胞毒作用[19]。

薏苡仁：薏苡仁酯（CXL）對(duì)人鼻咽癌CNE-2Z細(xì)胞裸鼠移植瘤具有放射增敏作用，并通過(guò)作用于S期或G2/M期而抑制CNE-2Z細(xì)胞生長(zhǎng)[20]。薏苡仁酯能明顯抑制體外培養(yǎng)的喉癌Hep-2細(xì)胞的增殖，其機(jī)制與DNA的損傷作用有關(guān)[21]。薏苡仁提取液可誘導(dǎo)人胰腺癌細(xì)胞系PaTu-8988凋亡，其作用呈劑量和時(shí)間依賴性，線粒體可能在早期細(xì)胞凋亡中起重要作用[22]。薏苡仁注射液具有明顯抑制S180生長(zhǎng)的作用，大、中劑量均可下調(diào)S180瘤體內(nèi)血管表皮生長(zhǎng)因子（VEGF）、堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（bFGF）的表達(dá)，說(shuō)明薏苡仁注射液對(duì)腫瘤血管形成均有明顯抑制作用，降低VEGF及bFGF的表達(dá)可能是抑制腫瘤血管形成的主要機(jī)制之一[23]。

1.2 免疫調(diào)節(jié)作用

黃芪：4種黃芪多糖（APS）均對(duì)刀豆蛋白A刺激的T淋巴細(xì)胞體外增殖有明顯的促進(jìn)作用，2種黃芪多糖對(duì)細(xì)胞脂多糖誘導(dǎo)的雞外周血B淋巴細(xì)胞體外增殖也有明顯的促進(jìn)作用[24]。

豬苓[13]：豬苓多糖對(duì)小鼠血液α-醋酸萘酯酶素（ANAE）陽(yáng)性T淋巴細(xì)胞總數(shù)無(wú)影響，對(duì)顆粒型陽(yáng)性T淋巴細(xì)胞有減少作用，而對(duì)分散型陽(yáng)性T淋巴細(xì)胞有顯著增殖作用。用豬苓多糖治療免疫功能低下的體弱兒童，結(jié)果表明，豬苓多糖不但能提高T細(xì)胞免疫功能，對(duì)體液免疫有調(diào)節(jié)作用，還能使患兒精力充沛、胃納增加、體重上升。豬苓多糖能顯著增強(qiáng)小鼠對(duì)綿羊紅細(xì)胞（SRBC）的特異抗體分泌細(xì)胞數(shù)，能明顯增強(qiáng)小鼠對(duì)異型脾細(xì)胞的遲發(fā)型超敏反應(yīng)，促進(jìn)異型脾細(xì)胞激活的細(xì)胞毒T細(xì)胞（CTL）對(duì)靶細(xì)胞的殺傷。

仙鶴草[25]：其水煎劑對(duì)荷瘤小鼠白細(xì)胞介素-2（IL-2）、自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）活性有明顯增強(qiáng)作用，對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)功能有調(diào)節(jié)作用；還能增強(qiáng)荷肉瘤S180小鼠機(jī)體紅細(xì)胞免疫黏附腫瘤細(xì)胞的功能，具有提高血清中紅細(xì)胞免疫促進(jìn)因子活性和降低其抑制因子活性的作用。

白術(shù)：白術(shù)水提物可提高S180荷瘤小鼠血漿IL-2含量、降低腫瘤壞死因子-α（TNF-α）含量，調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫功能，抑制腫瘤的生長(zhǎng)[26]。

薏苡仁：薏苡仁多糖可顯著提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬百分率和吞噬指數(shù)，促進(jìn)溶血素及溶血空斑形成，促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化[27]。薏苡仁總提取物分別與順鉑、絲裂霉素合用，對(duì)化療藥物所致免疫器官萎縮、NK細(xì)胞活性下降、巨噬細(xì)胞吞噬功能降低和白細(xì)胞減少等都有明顯預(yù)防作用，還能提高免疫細(xì)胞的活性[28]。薏苡仁油可顯著增加腫瘤移植小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)NK細(xì)胞活性，能通過(guò)調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，提高機(jī)體的免疫監(jiān)視功能而發(fā)揮抗腫瘤作用[29]。

1.3 對(duì)消化系統(tǒng)的作用

黃芪：對(duì)特異性、非特異性免疫功能有明顯的增強(qiáng)作用，調(diào)節(jié)內(nèi)環(huán)境以殺滅HP，促進(jìn)胃黏膜炎癥修復(fù)。魏海燕等[30]用黃芪注射液治療HP相關(guān)性胃炎，治療組各項(xiàng)指標(biāo)明顯好于對(duì)照組。

木香[31]：其水煎劑給小鼠灌胃后，能提高正常小鼠的小腸推進(jìn)率，表明木香有明顯促進(jìn)小腸運(yùn)動(dòng)的作用。木香水煎劑給帶有海氏小胃的犬灌胃后，能促進(jìn)生長(zhǎng)抑素的分泌，可能有益于消化性潰瘍的治療。木香丙酮提取物能抑制由鹽酸-乙醇混合溶液誘發(fā)的大鼠胃潰瘍，表明木香對(duì)胃黏膜有保護(hù)作用，且對(duì)胃的排空及腸推進(jìn)功能均有促進(jìn)作用。木香羥內(nèi)酯和去氫木香內(nèi)酯給小鼠灌胃后，可發(fā)現(xiàn)有很強(qiáng)的利膽作用。

陳皮：將陳皮水煎劑與正常人唾液的生理鹽水稀釋液等量混合，采用比色法測(cè)定淀粉酶的活性，結(jié)果表明陳皮水提液對(duì)離體唾液淀粉酶活性有明顯的促進(jìn)作用，陳皮的理氣健脾作用具有實(shí)驗(yàn)依據(jù)[32]。陳皮水煎劑灌胃后，可促進(jìn)小鼠胃排空和腸推進(jìn)，對(duì)阿托品所致的腸推進(jìn)抑制有拮抗作用，可部分拮抗乙酰膽堿、BaCl2、5-羥色胺（5-HT）對(duì)離體腸管的抑制作用，其作用機(jī)制主要通過(guò)膽堿能M受體、5-HT受體介導(dǎo)或?qū)ζ交≈苯拥淖饔肹33-34]。陳皮不僅對(duì)胃腸機(jī)械活動(dòng)有影響，對(duì)其電活動(dòng)也有影響，可使綿羊空腸、回腸移動(dòng)性運(yùn)動(dòng)復(fù)合波（MMC）周期的時(shí)程縮短，并同時(shí)使MMCⅠ相的慢波負(fù)載峰電的百分率顯著增強(qiáng)，使MMCⅡ相的發(fā)生率提高，誘發(fā)小腸的位相性收縮，從而有效改善小腸的消化功能[35]。

黨參：黨參中的蒼術(shù)內(nèi)酯Ⅲ具有明顯的抗炎活性。黨參水提醇溶性部分具有胃腸黏膜保護(hù)作用，可對(duì)抗酸堿引起的應(yīng)激性胃潰瘍，其胃黏膜保護(hù)作用機(jī)制可能與影響胃黏膜內(nèi)前列腺素（PG）代謝有關(guān)[36]。

薏苡仁：其75%醇提物能抑制水浸應(yīng)激性小鼠潰瘍、鹽酸性小鼠潰瘍的形成，抑制番瀉葉性小鼠腹瀉，能緩慢促進(jìn)大鼠膽汁分泌[37]。

1.4 抗氧化、延緩衰老作用

黃芪[38]：具有顯著的抗氧化活性，能抑制自由基的產(chǎn)生和清除體內(nèi)過(guò)剩的自由基，保護(hù)細(xì)胞免受自由基產(chǎn)生的過(guò)度氧化作用的影響，進(jìn)而延長(zhǎng)細(xì)胞壽命。

陳皮[39]：其提取液可延長(zhǎng)果蠅壽命和增強(qiáng)其飛翔能力，提高果蠅頭部超氧化物歧化酶（SOD）活性，降低過(guò)氧化脂質(zhì)含量。陳皮水提液對(duì)過(guò)氧化氫（H2O2）有較強(qiáng)的清除作用。用80%甲醇和70%乙醇提取所得的陳皮黃酮化合物，對(duì)清除自由基（·OH）有較好的效果，清除率可達(dá)36%。陳皮水提液對(duì)小鼠腦、心、肝組織的脂質(zhì)過(guò)氧化物活性具有較強(qiáng)的抑制作用，還可明顯增強(qiáng)SOD的相對(duì)活性。自由基能引起紅細(xì)胞膜脂質(zhì)過(guò)氧化、丙二醛（MDA）含量顯著升高，橙皮苷可使膜MDA含量明顯減少，顯著提高膜脂流動(dòng)性和膜重封閉能力，對(duì)膜氧化損傷有一定的預(yù)防作用。橙皮苷對(duì)自由基有明顯的清除作用，且呈濃度依賴關(guān)系。陳皮提取物可清除次黃嘌呤-黃嘌呤氧化酶系統(tǒng)產(chǎn)生的超氧陰離子自由基和Fenton反應(yīng)產(chǎn)生的·OH，抑制氧自由基發(fā)生系統(tǒng)誘導(dǎo)的小鼠心肌勻漿組織過(guò)氧化作用，表明陳皮具有抗氧化作用。

白術(shù)：白術(shù)注射液可顯著提高氟哌啶醇誘導(dǎo)的僵住癥大鼠血液、肝、腎、海馬、皮質(zhì)中SOD、還原型谷胱甘肽（GSH-PX）的含量，提高抗氧化酶的表達(dá)[40]。

黨參[41]：其提取物給小白鼠灌胃，觀察對(duì)小鼠游泳的影響，結(jié)果小鼠游泳能力明顯提高。機(jī)制可能與提高小鼠中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮性，提高機(jī)體活動(dòng)能力有關(guān)，因此能減輕小鼠的疲勞感。

2 臨床應(yīng)用和研究

2.1 慢性胃炎合并HP感染

用腸胃清口服液治療99例慢性胃炎合并HP感染患者，與傳統(tǒng)西藥“三聯(lián)”（德諾、阿莫西林、甲硝唑）療法比較，結(jié)果表明，腸胃清口服液對(duì)HP的根除率接近80%，雖略低于西藥“三聯(lián)”療法但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而在消除胃脘痛、泛酸、噯氣及脘腹飽脹等癥狀方面則明顯較優(yōu)，且患者的依從性好，未發(fā)生明顯副作用。該研究提示，腸胃清口服液具有良好的HP抑制作用，為其治療慢性胃炎合并HP感染提供了客觀依據(jù)[1]。另一項(xiàng)對(duì)220例慢性胃炎合并HP感染患者進(jìn)行分組治療的多中心研究結(jié)果顯示，單用或與西藥（克拉霉素、阿莫仙、奧美拉唑）聯(lián)用腸胃清口服液，均能明顯改善患者的臨床癥狀，但單用組未發(fā)生任何不良反應(yīng)，對(duì)腹脹、胃脘疼痛及噯氣的有效率明顯高于鉍劑聯(lián)用抗生素治療組[2]。

2.2 胃腸腫瘤

將EC腹水癌、S180腹水癌接種于小鼠腋窩下或腹部胃壁，用腸胃清口服液灌胃治療，結(jié)果表明，腸胃清口服液53 g/kg對(duì)EC實(shí)體瘤和S180實(shí)體瘤的抑瘤率分別為14.4%和16.3%，抑瘤率雖不及環(huán)磷酰胺，但不會(huì)抑制免疫器官，反而有一定的促進(jìn)作用[3]。體外試驗(yàn)表明，腸胃清口服液能抑制人結(jié)腸癌LoVo細(xì)胞的生長(zhǎng)，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡[4]。腸胃清口服液對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的多藥耐藥性（MDR）還有一定的逆轉(zhuǎn)作用。用腸胃清藥物血清作用于人口腔表皮癌細(xì)胞株KB-3-1和耐藥細(xì)胞株KB-A-1，結(jié)果藥物血清在2.5% ～20%濃度時(shí)對(duì)兩種細(xì)胞的生長(zhǎng)均有抑制作用，呈劑量依賴性；KB-A-1細(xì)胞在阿霉素誘導(dǎo)下可產(chǎn)生耐藥性，加入2.5%或5%含藥血清后，阿霉素對(duì)KB-A-1細(xì)胞的半數(shù)抑制濃度降低，逆轉(zhuǎn)倍數(shù)分別可達(dá)2.5倍或5.2倍[5]。用腸胃清藥物血清作用于結(jié)腸癌細(xì)胞LS-174T，結(jié)果顯示，腸胃清可有效抑制腫瘤細(xì)胞的黏附能力，可抑制LS-174T癌細(xì)胞移動(dòng)，抑制癌細(xì)胞的浸潤(rùn)能力，說(shuō)明腸胃清口服液可通過(guò)抑制結(jié)腸癌細(xì)胞的黏附、運(yùn)動(dòng)、浸潤(rùn)能力以及控制基質(zhì)金屬蛋白酶（MMP-2）及（MMP-9）的分泌等抑制腫瘤的轉(zhuǎn)移[6-7]。用腸胃清口服液結(jié)合化療治療21例胃癌和33例大腸癌患者，對(duì)比單純化療（對(duì)照組）發(fā)現(xiàn)，觀察組臨床證候、生存質(zhì)量改善情況較優(yōu)、生存期較長(zhǎng)、治療后毒副反應(yīng)較輕、外周血MDR1mRNA和CK20mRNA水平均低于對(duì)照組（P均小于0.05），表明腸胃清口服液對(duì)胃腸癌化療有增效作用[8]。用腸胃清藥物血清作用于KBA-1細(xì)胞株，發(fā)現(xiàn)腸胃清對(duì)P-糖蛋白的ATP酶活性有一定抑制作用，可阻斷P-糖蛋白對(duì)抗癌藥物的泵出作用，并能減弱KBA-1細(xì)胞株MDR1基因mRNA的表達(dá)，降低轉(zhuǎn)錄水平，從而發(fā)揮其逆轉(zhuǎn)MDR的作用[9]。

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