完善我國互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布制度的建議

陳 虹，陳玉文，劉小元，王 雷

（沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧 沈陽 110016）

隨著社會信息化程度的提高，互聯(lián)網(wǎng)為患者開辟了獲取醫(yī)療信息的新途徑，已有越來越多的患者利用互聯(lián)網(wǎng)資源尋醫(yī)問診、訂購藥品。目前網(wǎng)上醫(yī)藥信息混亂，鑒于藥品信息和互聯(lián)網(wǎng)的特殊性，監(jiān)管困難，完善互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布制度勢在必行。

1 我國互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布現(xiàn)狀及相關規(guī)范

1.1 信息發(fā)布的現(xiàn)狀

情況令人堪憂：由于藥品信息的不對稱，沒有醫(yī)藥學背景的人難以甄別網(wǎng)上發(fā)布的藥品信息的真實性，假藥銷售者往往假冒某疾病康復中心、科研機構、醫(yī)療單位的網(wǎng)站，宣傳和銷售某種或某系列“藥品”，運用絕對化、承諾性的語言夸大其功效，并通過網(wǎng)上采購、郵寄等形式銷售，擾亂醫(yī)藥市場，危害患者的健康。

監(jiān)管困難：首先，互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性使監(jiān)管面臨很大困難。目前監(jiān)管部門的監(jiān)測手段主要是依靠人工通過網(wǎng)絡搜索引擎利用關鍵詞檢索，然后再對檢索結果逐一檢查，這不僅效率低下，而且還會造成遺漏[1]。其次，對信息發(fā)布者的及時跟蹤和調(diào)查取證有一定難度，有些違法網(wǎng)站受到警告后，短期內(nèi)停止發(fā)布或更正藥品信息，之后又重新違法。第三，網(wǎng)絡監(jiān)管體系不完善，相關法規(guī)缺位，對信息發(fā)布者的約束有限。一位專業(yè)人士坦言：“虛假醫(yī)藥信息泛濫的首要原因就是互聯(lián)網(wǎng)進入門檻非常低，在利益的驅(qū)動下，眾多不法分子趨之若鶩?！辈环ǚ肿釉趲追昼娭畠?nèi)便可建一個網(wǎng)站，而且還可通過服務器托管的方式，在沒有任何審查手續(xù)的情況下發(fā)布信息[2]。

1.2 相關法規(guī)

當前，國家食品藥品監(jiān)督管理局正逐步加大對在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息、購銷藥物行為的監(jiān)管，出臺了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)站管理協(xié)調(diào)工作方案》等法規(guī)，對違犯者依照有關法規(guī)給予處罰。但從目前的情況來看，懲處的力度遠遠不夠。

2 美國對網(wǎng)上藥品信息發(fā)布的監(jiān)管

美國政府早在1994年就開始關注網(wǎng)絡中的虛假廣告問題，并采取了相應的對策[3]。美國食品和藥物管理局(FDA)監(jiān)管的范圍不僅包括廣告，還包括新聞稿等宣傳資料；除傳統(tǒng)媒體外，還對計算機軟件、電子公告牌和網(wǎng)站上的藥品信息等進行監(jiān)管，要求信息必須“真實、均衡和傳播準確”，強調(diào)要全面說明藥物的療效和風險。例如，2001年6月FDA就配合政府有關機構，對6家在網(wǎng)上做假廣告、賣假藥的公司采取了行動。除審查廣告之外，F(xiàn)DA還派員出席各種專業(yè)醫(yī)學會議，巡視展會上各制藥公司的展臺，并對其宣傳資料進行審查。在美國，取得州的許可證并且達到NABP（national association of board of pharmacy）標準的合法網(wǎng)上藥店可以自愿加入NABP的VIPPS認證體系，以行業(yè)協(xié)會來規(guī)范和提高網(wǎng)上藥品信息服務的質(zhì)量。此外，F(xiàn)DA網(wǎng)站專門為消費者和醫(yī)務人員建立了一個獲取處方藥安全信息的網(wǎng)頁(http://www.fda.gov/cder/drugSafety.htm)。該網(wǎng)頁提供藥品說明書（包括給患者的說明書及醫(yī)務人員的說明書）和患者信息插頁（patient package inserts），實施“藥品安全評估和風險最小化計劃”（REMS）藥品的相關信息，可檢索的上市后研究數(shù)據(jù)。上市后研究由FDA要求企業(yè)開展，包含了有關藥品安全性、有效性和合理用藥的信息，等等。

3 完善我國互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布制度的建議

一是完善《藥品管理法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等相關法律法規(guī)，加大對違法者的懲處力度。如吊銷執(zhí)業(yè)資格和經(jīng)營許可，終身禁入；對嚴重違法者訴諸法律，以欺詐罪論處等[4]。二是制訂《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布實施細則》，明確各相關部門的監(jiān)管職責、聯(lián)合執(zhí)法方式，如省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查的間隔時間、方式等；同時設立民眾舉報熱線或網(wǎng)站，鼓勵群眾，對違法網(wǎng)站進行檢舉揭發(fā)。三是細化《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》中互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布受不同管制的藥品種類，除規(guī)定的麻、精、毒、放藥品外，對降壓藥、抗腫瘤藥等也應分類進行集中管理。四是解決監(jiān)管中的技術問題，過濾搜索引擎上出現(xiàn)的違規(guī)信息，并適時進行政府干涉。要重點打擊部分綜合性門戶網(wǎng)站為發(fā)布虛假藥品信息、郵寄假劣藥品網(wǎng)站提供鏈接的行為。另外，門戶網(wǎng)站、信息產(chǎn)業(yè)部和工商管理部門要大力合作，切實履行職責。

4 結語

規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布是一項艱苦的工作，監(jiān)督管理部門應樹立長期作戰(zhàn)的思想，加大執(zhí)法力度，提升軟硬件技術水平，引導群眾甄別網(wǎng)上藥品信息，打擊違法犯罪行為，努力營造一個健康的網(wǎng)上醫(yī)藥信息發(fā)布環(huán)境。

[1]張欣濤,黃志祿,陳 蕾，等.我國互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)測工作的現(xiàn)狀及對策分析[J].中國現(xiàn)代應用藥學雜志，2008，25（Z2）：49.

[2]張 磊.虛假醫(yī)藥信息仍在害人，假藥肆虐網(wǎng)絡規(guī)范迫在眉睫[N].中國消費者報，2008－12－03(B2).

[3]張 彬.網(wǎng)絡廣告的規(guī)范、管理和發(fā)展 [EB/OL].[2006－08－21].http://www.66wen.com/05wx/xinwen/xinwen/20060821/34183.html.

[4]富子梅.醫(yī)藥廣告應該完全取締還是該規(guī)范發(fā)布[N].人民日報，2005－06－08(6).