【摘要】:目的:評(píng)價(jià)探討熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉的安全性和臨床療效。方法:把160例住院的輪狀病毒腹瀉患兒隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,各80例。治療組給予熱毒寧注射液0.6ml/kg,靜脈滴注,每日一次,同時(shí)給予液體療法,雙歧桿菌三聯(lián)合菌片和蒙脫石等治療;對(duì)照組僅給予液體療法,雙歧桿菌三聯(lián)合菌片和蒙脫石等治療。對(duì)比兩組治療三天后的發(fā)熱、嘔吐和腹瀉等臨床癥狀的改善情況。結(jié)果:治療3天后,治療組在發(fā)熱、嘔吐和腹瀉等臨床癥狀改善和見效時(shí)間兩方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P值均<0.05)。治療組未見明顯的毒副作用和不良反應(yīng)。結(jié)論:熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉具有良好的臨床療效,無明顯毒副作用,值得在兒科臨床推廣應(yīng)用。
【關(guān)鍵詞】:嬰幼兒;輪狀病毒腹瀉;熱毒寧注射液
【中圖分類號(hào)】R725.7【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1007-8517 (2010) 02-066-3
腹瀉病是一組有多病原、多因素引起的以大便次數(shù)增多和大便性狀改變?yōu)樘攸c(diǎn)的消化道綜合征。是我國嬰幼兒最常見的疾病之一。輪狀病毒是由秋冬季嬰幼兒腹瀉最常見的病原,故輪狀病毒腸炎曾被稱為“秋季腹瀉”[1]。此病極易引起患兒脫水,如果治療不及時(shí),可導(dǎo)致患兒死亡。此病目前尚無特異治療方法。作者選用中藥制劑熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉80例,取得了顯著的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
1資料和方法
1.1一般資料2009年10月—2009年12月,我科共收入6月-3歲的輪狀病毒腹瀉患兒160例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,各80例。其中治療組男42例,女38例;最大3歲,最小6月,平均1.6±0.7歲,2歲以下71例,占88.8%;發(fā)熱46例,占57.5%;嘔吐69例,占86.3%;腹脹47例,占58.8%;神萎70例,占87.5%;納差73例,占91.3%;輕度脫水11例、中度脫水55例、重度脫水14例;入院時(shí)查電解質(zhì)67例,紊亂(主要為低鈉、低氯和低鉀)者53例。對(duì)照組男43例,女37例;最大2歲11月,最小6月,平均1.5±0.6歲,2歲以下70例,占87.5%;發(fā)熱44例,占55%;嘔吐67例,占83.8%;腹脹45例,占56.3%;神萎71例,占88.8%;納差74例,占92.5%。輕度脫水10例、中度脫水57例、重度脫水13例;入院時(shí)查電解質(zhì)63例,紊亂(主要為低鈉、低氯和低鉀)者50例。兩組性別、年齡、發(fā)熱例數(shù)、嘔吐例數(shù)、腹脹例數(shù)、神萎和納差例數(shù)以及不同程度的脫水例數(shù)和電解質(zhì)紊亂例數(shù)比較均無顯著差異(P值均>0.05),具有可比性。
1.2方法
1.2.1臨床診斷
臨床診斷參照諸福棠《實(shí)用兒科學(xué)》第7版標(biāo)準(zhǔn)[2]。
1.2.2臨床治療
治療組給予熱毒寧注射液(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字:Z20050217)0.6ml/kg,靜脈滴注;每日一次,同時(shí)給予液體療法,雙歧桿菌三聯(lián)合菌片和蒙脫石等治療;對(duì)照組僅給予液體療法,雙歧桿菌三聯(lián)合菌片和蒙脫石等治療。對(duì)比兩組治療三天后的臨床效果。
1.2.3療效判斷標(biāo)準(zhǔn):以治療3天后患兒發(fā)熱、嘔吐和腹瀉等臨床癥狀和脫水體征的改善情況為判斷標(biāo)準(zhǔn)。體溫恢復(fù)正常、嘔吐和腹瀉停止、脫水體征完全消失為治愈。體溫下降但沒有恢復(fù)正常、嘔吐腹瀉和脫水程度減輕為治療有效,上述表現(xiàn)無改善為治療無效。治愈和有效例數(shù)之和與總例數(shù)之比為總有效率。
1.2.4計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn);兩樣本率的比較采用χ2等效檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
表1熱毒寧治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉的療效
組 別治愈例數(shù)有效例數(shù)無效例數(shù)總有效率(%)
治療組(80例)5519692.5
對(duì)照組(80例)32183062.5
χ2值3.970.0213.269.55
P值<0.05>0.9<0.005<0.005
表2熱毒寧治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉癥狀改善時(shí)間
組 別治療1天治療2天治療3天
治療組(74/80例)362414
對(duì)照組(50/80例)191120
χ2值3.933.980.87
P值<0.05<0.05 >0.25
80例患兒靜脈滴注熱毒寧注射液3天,只觀察到1例出現(xiàn)皮疹,其余沒有發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用。
3討論
嬰幼兒輪狀病毒性腹瀉是兒科臨床常見的消化道疾病。在病毒性腹瀉中發(fā)病率最高,約占總數(shù)的40%,癥狀較重。近年來,各國學(xué)者不斷發(fā)現(xiàn),輪狀病毒不僅可引起腸道內(nèi)感染,而且發(fā)病早期即可發(fā)生病毒血癥,并引起全身多器官損害,如神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等損害,這一情況已引起廣泛關(guān)注[3,4]。輪狀病毒屬RNA病毒,分為A、B、C、D4組,小兒感染多為A組。我國以10~12月份為發(fā)病高峰,多感染6月~2歲的嬰幼兒。本組160例患兒中,2歲以下141例,占88.1%,與此相符。輪狀病毒致病機(jī)制為[5]:侵犯十二指腸及空腸近端黏膜上皮細(xì)胞,使具有吸收功能和富含雙糖酶的小腸微絨毛頂端被破壞,呈斑點(diǎn)狀病灶,引起吸收功能障礙及雙糖酶分泌不足和活性下降,致小腸液和食物中消化不全的糖類積滯腸腔內(nèi),繼發(fā)腸液滲透壓增高和微絨毛上皮細(xì)胞鈉離子轉(zhuǎn)運(yùn)功能障礙,腸道內(nèi)呈高滲狀態(tài),造成大量水樣瀉。目前對(duì)輪狀病毒腸炎無理想的治療藥物。輪狀病毒疫苗的使用雖然可以在一定程度上減少該病的發(fā)生,但并不能完全預(yù)防,而疫苗本身的使用也有一定的限制[6]。嬰幼兒輪狀病毒性腹瀉從中醫(yī)角度講屬于濕熱腹瀉[7]。
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司制造的熱毒寧注射液,由青蒿、金銀花、梔子等制成。青蒿味苦辛、性寒,辛可發(fā)散,苦寒清熱,故能疏散風(fēng)熱,邪毒從肌表而解。金銀花味甘、性寒,功能清熱解毒,協(xié)助君藥青蒿增強(qiáng)其清熱及疏散之功,在方中為臣藥。梔子苦寒,具有清熱解毒,涼血瀉火除煩之功,為佐藥,協(xié)助臣藥金銀花解毒。3種藥物在藥代動(dòng)力學(xué)上無相互影響,在藥效學(xué)上可相互協(xié)同。藥理研究表明[8],青蒿含倍半萜內(nèi)酯、黃酮類、香豆類揮發(fā)成分(青蒿酮),具有抗菌、抗病毒、解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛及提高免疫力作用。金銀花含有機(jī)酸(綠原酸等)、環(huán)烯醚萜苷等,有清熱解毒抗炎作用。梔子含苷類物質(zhì)(梔子苷、去羥梔子苷等),具有鎮(zhèn)靜、降溫作用;梔子還有抗感染、抗微生物作用,對(duì)金黃色葡萄球菌、腦膜炎雙球菌及多種病毒有抑制作用。諸藥合用具有解熱、抗病毒、抗細(xì)菌、增加免疫等藥理作用[9]。熱毒寧注射液采用進(jìn)口膜分離設(shè)備,有效去除了影響藥物穩(wěn)定性的大分子物質(zhì)(如多糖、鞣酸和異性蛋白等),全程中藥指紋圖譜檢測,保證了藥品質(zhì)量的安全性和長效穩(wěn)定性。熱毒寧的主要作用表現(xiàn)在:(1)強(qiáng)效對(duì)抗多種病毒;(2)阻止病毒對(duì)細(xì)胞吸附并可抑制病毒復(fù)制。其中,青蒿可以直接抑制病毒復(fù)制,金銀花能夠阻止病毒對(duì)細(xì)胞的吸附,有利于殺滅病毒。作者通過對(duì)熱毒寧注射液治療80例嬰幼兒輪狀病毒腹瀉的臨床療效觀察,可以看出,熱毒寧注射液在3天后的治愈率和總有效率均明顯高于對(duì)照組(P值分別<0.05,<0.005)。在兩組嬰幼兒輪狀病毒腹瀉治療后各項(xiàng)癥狀的改善時(shí)間方面,熱毒寧注射液組在第一天和第二天的有效例數(shù)均顯著高于對(duì)照組組(P值均<0.05),而第三天兩組沒有顯著差異(P值>0.25)。說明熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉不僅臨床療效理想,而且見效快,可以迅速改善嘔吐、腹瀉、神萎、納差,迅速幫助患兒脫水征的恢復(fù),還可以短時(shí)間內(nèi)使患兒體溫降至正常。結(jié)果與相關(guān)報(bào)道類似[10,11]。本組熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉3天無效的6例患兒,繼續(xù)治療到第5天,全部治愈。而對(duì)照組繼續(xù)治療到第7天,仍然有5例還在腹瀉。說明對(duì)于熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉3天無效的患兒,只有沒有其他嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生,延長療程后,熱毒寧注射液依然有效。在副作用方面,熱毒寧注射液組只有1例患兒出現(xiàn)皮疹,停藥24小時(shí)后消失。說明熱毒寧注射液副作用小,在患兒可以耐受或醫(yī)生可以控制的范圍內(nèi)。
4結(jié)論
熱毒寧注射液治療嬰幼兒輪狀病毒腹瀉具有良好的臨床療效,副作用輕微,值得兒科臨床推廣應(yīng)用。
參考文獻(xiàn)
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[3] 李磊,曹亞芹,衛(wèi)中華,等.熱毒寧注射液治療秋季腹瀉的臨床療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南,2009,7.