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    以國(guó)家的名義,對(duì)人民健康和生命負(fù)責(zé)

    2010-01-01 00:00:00蘇頌興陳仁和
    上海醫(yī)藥 2010年2期

    引子

    2009年3月,雨季來(lái)臨前夕的墨西哥韋拉克魯斯州拉格羅里亞小鎮(zhèn)。

    5歲男孩埃德加·埃爾南德斯開(kāi)始發(fā)燒、頭痛和眼睛疼。在醫(yī)療隊(duì)調(diào)查并采集了許多類似病人的粘膜樣本后,小埃德加被確認(rèn)為A/H1N1型流感(即甲型H1N1流感,簡(jiǎn)稱“甲流”)的“0號(hào)病例”。世界衛(wèi)生組織接連提高了“甲流”的警戒級(jí)別,但4月25日這次“甲流”還是在墨西哥爆發(fā)。

    三天后的4月28日,國(guó)家主席胡錦濤迅即就防控“甲流”作出重要指示,溫家寶總理主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議研究部署防控工作,啟動(dòng)了國(guó)家防控“甲流”的應(yīng)急機(jī)制。

    全國(guó)上下緊急動(dòng)員,與“甲流”疫情“賽跑”?!百惻堋逼D難而激烈。5月11日,四川省確診首例“甲流”病例,患者由北美飛抵成都;7月,20個(gè)省市發(fā)現(xiàn)了“甲流”陽(yáng)性標(biāo)本;9月,內(nèi)地31個(gè)省市累計(jì)“甲流”確診病例6968例;10月6日,西藏自治區(qū)報(bào)告我國(guó)內(nèi)地首例“甲流”死亡病例……

    抗擊“甲流”!全國(guó)的絕地“反攻”同時(shí)展開(kāi)。

    衛(wèi)生戰(zhàn)線的“國(guó)家隊(duì)”主動(dòng)請(qǐng)纓

    4月初,當(dāng)“甲流”疫情在太平洋東岸的墨西哥還剛“浮出水面”的時(shí)候,在太平洋兩岸的中國(guó)上海,有個(gè)單位有個(gè)人開(kāi)始悄悄地儲(chǔ)備雞胚蛋。

    這一儲(chǔ)備行動(dòng)發(fā)生在上海生物制品研究所,發(fā)出儲(chǔ)備指令的是時(shí)任代理所長(zhǎng)的楊忠東。他要求該所物料部盡快地增加儲(chǔ)備200萬(wàn)只雞胚蛋。

    雞胚蛋是生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗的“必需品”,雖然季節(jié)性流感疫苗不同于“甲流”疫苗,但楊忠東知道,兩者有相似性,季節(jié)性流感疫苗能對(duì)“甲流”病毒產(chǎn)生部分保護(hù)作用:面對(duì)疫情,憑著職業(yè)和專業(yè)的敏感性,他要“未雨綢繆”。

    有人不屑一顧:墨西哥打“噴嚏”,憑什么中國(guó)“吃藥”?

    是楊忠東感性的“過(guò)度反應(yīng)”,還是理性的“第一反應(yīng)”?

    從楊忠東的言行舉止中,我們不難找到答案,因?yàn)槟鞘且环N領(lǐng)導(dǎo)對(duì)掌控“疫情發(fā)展”具有“戰(zhàn)略眼光”的表現(xiàn)。

    楊忠東,80年代末畢業(yè)于上海醫(yī)科大學(xué),獲北京大學(xué)光華管理學(xué)院EMBA碩士學(xué)位,擁有藥學(xué)、免疫學(xué)、生物制品學(xué)等方面的專業(yè)背景,被上海市科委聘為上海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化生物醫(yī)藥領(lǐng)域咨詢專家。經(jīng)歷了SARS災(zāi)難,在肩負(fù)上海生物制品研究所的領(lǐng)導(dǎo)重任之后,強(qiáng)烈的社會(huì)責(zé)任感,驅(qū)使他從國(guó)家的層面、民眾的層面、研究所發(fā)展的層面運(yùn)籌帷幄。

    一想到現(xiàn)代交通的快速和普遍,像“甲流”這樣的疫情能夠在幾小時(shí)內(nèi)傳遍世界,楊忠東焦急萬(wàn)分。在他看來(lái),任何“滯后反應(yīng)”,都可能使健康人群遭受傳染疾病的侵襲,鮮活的生命遭受死亡的威脅。這樣的局面一旦發(fā)生,那就是對(duì)國(guó)家的失職,對(duì)人民的犯罪。因此超前增加雞胚蛋的儲(chǔ)備,增加季節(jié)性流感疫苗的產(chǎn)量,刻不容緩。

    疫情的發(fā)展,證明了楊忠東沒(méi)有“杞人憂天”。5月11日,首例“甲流”病例終于敲開(kāi)了中國(guó)內(nèi)地的大門。

    5月14日科技部、國(guó)家食藥監(jiān)局召開(kāi)抗擊“甲流”的專題會(huì)議。楊忠東出席了這個(gè)會(huì)議,并獲悉北京科興生物制品有限公司接受了國(guó)家交派的研制“甲流”疫苗的任務(wù)。

    北京科興是個(gè)中外合資的民營(yíng)企業(yè),作為中國(guó)內(nèi)地唯一具備大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè),有實(shí)力來(lái)承擔(dān)這一任務(wù)。然而此刻的楊忠東,心中波瀾起伏:為什么國(guó)家首選民營(yíng)企業(yè)來(lái)完成如此重大的任務(wù)?國(guó)營(yíng)企業(yè)是共和國(guó)的“長(zhǎng)子”啊!“長(zhǎng)子”意味著什么?意味著搶挑重?fù)?dān)的勇氣,意味著要以政治責(zé)任、國(guó)家責(zé)任、社會(huì)責(zé)任為己任。

    一種樸實(shí)而又自覺(jué)的使命感油然而生。后來(lái),他對(duì)員工說(shuō)過(guò)的一段話,正是他當(dāng)時(shí)內(nèi)心世界的真實(shí)寫照:“上生所是衛(wèi)生戰(zhàn)線的‘國(guó)家隊(duì)’和主力軍,只要疫情發(fā)生,我們就像軍人一樣,召之即來(lái),來(lái)之能戰(zhàn),戰(zhàn)之能勝……從建國(guó)初期反細(xì)菌戰(zhàn)的努力,到為消滅天花和防止霍亂、傷寒等烈性傳染病的堅(jiān)定,到落實(shí)中央預(yù)防為主、造福人類的方針,始終堅(jiān)定不移,責(zé)任擔(dān)當(dāng)。”

    楊忠東下了決心:衛(wèi)生戰(zhàn)線的“國(guó)家隊(duì)”,決不能在國(guó)家需要的時(shí)候“退居二線”!他與助手陳則教授當(dāng)即向科技部領(lǐng)導(dǎo)主動(dòng)請(qǐng)纓,堅(jiān)決要求加入到“甲流”疫苗研制的隊(duì)伍中去。理由是,上海生物制品研究所是全國(guó)第一家獲得季節(jié)性流感病毒裂解疫苗生產(chǎn)許可的企業(yè),在制品的質(zhì)量方面有絕對(duì)的優(yōu)勢(shì),具備研制“甲流”疫苗的條件。爭(zhēng)取的結(jié)果實(shí)現(xiàn)了楊忠東的心愿,全國(guó)10家有季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè),都獲得了研制“甲流”疫苗的機(jī)會(huì)。參與的企業(yè)多了,疫苗產(chǎn)能擴(kuò)大了,為國(guó)家防病控疫增加了儲(chǔ)備和信心。

    所里成立了以所長(zhǎng)楊忠東為組長(zhǎng),副所長(zhǎng)金于蘭、所長(zhǎng)助理陳則為常務(wù)副組長(zhǎng)的大流感疫苗開(kāi)發(fā)工作小組。生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)保、物料等部門相互配合,像通過(guò)“加班”組裝成的工作母機(jī),下了“流水線”就投入運(yùn)作。一條“甲流”病毒裂解疫苗生產(chǎn)線,按歐盟通行標(biāo)準(zhǔn)、用日本先進(jìn)技術(shù),在“第一時(shí)間”建立起來(lái)。

    6月初,在全國(guó)流感疫苗技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成立大會(huì)上,成為盟主之一的上海生物制品研究所,其代表?xiàng)钪覗|和陳則發(fā)出誓言:在抗擊“甲流”的“主戰(zhàn)場(chǎng)”。一定要變壓力為動(dòng)力,變不可能為可能,不獲全勝,決不收兵!

    “結(jié)集號(hào)”吹響后的“急行軍”

    與經(jīng)典的“上甘嶺”戰(zhàn)役一樣,在這場(chǎng)人與自然的特殊“戰(zhàn)斗”中,時(shí)間就是生命;搶占的“高地”,就是“甲流”疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。

    上海生物制品研究所吹響了“結(jié)集號(hào)”,開(kāi)始了抗擊“甲流”的“急行軍”。

    “急行軍”中,一項(xiàng)有關(guān)“甲流”疫苗研發(fā)進(jìn)度、審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)的“日?qǐng)?bào)告”制度迅速建立。對(duì)內(nèi),密切跟蹤各方協(xié)作動(dòng)態(tài);對(duì)外,積極溝通職能部門渠道。及時(shí)發(fā)布國(guó)家藥監(jiān)局等依法對(duì)“甲流”疫苗研制提出的規(guī)則和要求,研讀技術(shù)規(guī)范和要點(diǎn),征詢方案和措施,旨在嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行“甲流”疫苗的研制、試生產(chǎn)及檢驗(yàn),保證軍令暢通。

    “急行軍”中,涉及原輔材料、儀器設(shè)備采購(gòu)的那些常規(guī)、審批程序被“臨時(shí)”打破。為“甲流”疫苗研發(fā),特事特辦,開(kāi)設(shè)“綠色通道”,并且通過(guò)前期介入或調(diào)研來(lái)縮短各種流程;甚至加強(qiáng)與專家的溝通,減少申報(bào)工作中可能出現(xiàn)的問(wèn)題和障礙。許多大膽的嘗試,為今后企業(yè)管理的進(jìn)一步改革創(chuàng)新,建立科學(xué)合理、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的機(jī)制,進(jìn)行了“實(shí)戰(zhàn)演習(xí)”。

    “急行軍”中,為攻占“甲流”疫苗上市的“制高點(diǎn)”,既要開(kāi)辟“捷徑”但又繞不開(kāi)法律法規(guī)的層層“封鎖”。按常規(guī),一種疫苗在幾年里才能完成的工作,現(xiàn)在要“擠”在同一時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行,其難度可想而知?!凹琢鳌币呙缡玛P(guān)人民健康和生命安全,從注冊(cè)到上市的整個(gè)過(guò)程,標(biāo)準(zhǔn)不能降低、程序不能減少。于是,“串聯(lián)”的申報(bào)程序必須被“并聯(lián)”后同步進(jìn)行。

    在上海生物制品研究所,我們看到了一張“急行軍”的“路線圖”,上面“串聯(lián)”和“并聯(lián)”的不僅是“甲流”疫苗研發(fā)、生產(chǎn)的程序,更是分分秒秒的時(shí)間1

    2009年6月18日16:00,從英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與檢定所(National Institute for Biokgical Standards and Control,NIBSC)獲得世界衛(wèi)生組織公認(rèn)的三株“甲流”病毒株,立即按季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)工藝要求建立毒種庫(kù);

    6月19日,開(kāi)始了三級(jí)種子庫(kù)的建立,從原始種子批到主種子批再到最后的工作種子批,以最快速度在6月25日完成;

    6月22日,制備成主種子批;

    6月26日,工作種子批投入使用,第一針“甲流”病毒液接種于雞胚蛋,開(kāi)始了規(guī)模化生產(chǎn);

    7月7日18:30,完成了用于臨床研究申報(bào)所需的不同劑量規(guī)格共計(jì)9批制品的分裝和1批安慰劑的生產(chǎn);

    7月9日,所有用于臨床申報(bào)的樣品送中國(guó)藥品生物制品檢定所申請(qǐng)臨床試驗(yàn)資格;

    7月18日,與國(guó)家疾病預(yù)防控制中心、湖南省疾病預(yù)防控制中心簽署“甲流”疫苗臨床試驗(yàn)協(xié)議;

    7月24日,“甲流”疫苗3種規(guī)格9批臨床試驗(yàn)產(chǎn)品和1批安慰劑,全部順利通過(guò)中國(guó)生物制品檢定所檢定、審核,獲得臨床試驗(yàn)資格;

    7月25日,“甲流”疫苗臨床試驗(yàn)產(chǎn)品送達(dá)湖南衡東縣,開(kāi)始臨床試驗(yàn),60人接受安全性觀察;

    7月28日,安全性觀察合格,開(kāi)始連續(xù)3天的0、21程序的接種(共1440人);

    7月31日。進(jìn)行0、28程序的接種(共480人),至此,在湖南衡東臨床試驗(yàn)基地進(jìn)行的2組免疫程序共計(jì)1980人的第一針采血、免疫順利完成,不良反應(yīng)率1.41%,無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng),遠(yuǎn)優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn);

    8月3日,“甲流”疫苗第一階段臨床試驗(yàn)順利完成;

    8月18日,開(kāi)始0、21程序的第二針接種;

    8月22日23:30,第一批“甲流”疫苗半成品配制完成;

    8月23日,首批“甲流”病毒裂解疫苗成品在世界銀行疫苗項(xiàng)目生產(chǎn)線下線;

    8月25日,獲得中國(guó)藥品生物制品檢定所臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果報(bào)告;

    8月26日11:00,上生所生產(chǎn)的“甲流”疫苗臨床試驗(yàn)第三方“揭盲”會(huì)在京舉行,樣品免役效果(保護(hù)率)達(dá)到90%以上,超過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)局“甲流疫苗規(guī)定”的免疫性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn);第一批4萬(wàn)多瓶甲流病毒裂解疫苗分裝后進(jìn)入成品檢定程序;

    9月1日,臨床研究資料送達(dá)國(guó)家食藥監(jiān)局藥審中心;

    9月5日,通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢定,獲得預(yù)生產(chǎn)文號(hào):

    9月15日13:45,“甲流”疫苗通過(guò)行政審批,正式取得國(guó)家一類新藥證書和藥品注冊(cè)批件(全國(guó)第三家獲準(zhǔn)企業(yè));

    9月16日,獲工信部第一批259萬(wàn)人份“甲流”疫苗大訂單;

    89天的“急行軍”,冒著風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)提前進(jìn)行;為防意外,臨床早作準(zhǔn)備;剛性程序,交叉協(xié)同展開(kāi)。驚心動(dòng)魄,史無(wú)前例!多少回“突擊”“強(qiáng)攻”“巧干”,上海生物制品研究所的員工們度過(guò)了多少不眠之夜,灑下了多少辛勤汗水,凝結(jié)了他們多少閃光的智慧!為了國(guó)家在10月1日前實(shí)現(xiàn)1300萬(wàn)人份的“甲流”疫苗儲(chǔ)備量,他們成為一支特別能戰(zhàn)斗的光榮部隊(duì)!

    員工,他們是真正的英雄

    一場(chǎng)場(chǎng)硬仗過(guò)后,面對(duì)抗擊“甲流”所取得的階段性戰(zhàn)績(jī)。楊忠東所長(zhǎng)和金于蘭副所長(zhǎng)感慨地說(shuō):“不要?dú)w功于領(lǐng)導(dǎo),這是上生所每一位員工共同努力的結(jié)果?!笔堑?,員工是真正的英雄!

    讓我們走近“群英譜”,聽(tīng)聽(tīng)他們的故事。

    “空中飛人”吳金妍

    為了“甲流”疫苗生產(chǎn)文號(hào)的申報(bào),吳金妍在短短半個(gè)月內(nèi)6次往返于上海和北京之間,火車、飛機(jī)交替乘坐,同事們都說(shuō)她成了地地道道的“空中飛人”。

    8月27日21:00,吳金妍和同事趙贊,帶著剛完成的十一項(xiàng)藥學(xué)方面的申報(bào)資料乘動(dòng)車赴京。28日,申報(bào)資料被國(guó)家食藥監(jiān)局正式受理后,她倆還未離京,便接到楊忠東所長(zhǎng)的指示,必須在9月1日前將臨床資料上報(bào)到國(guó)家藥監(jiān)局。一個(gè)手機(jī)電話“會(huì)議”當(dāng)即在上海、北京、湖南的空中召開(kāi)。“會(huì)議”就十五項(xiàng)臨床資料的要求和分工、時(shí)間交接點(diǎn)和資料標(biāo)準(zhǔn)等達(dá)成一致。23:00,吳金妍、趙赟回到上海。從機(jī)場(chǎng)直接趕到所里,他們立即打開(kāi)電腦上網(wǎng),與正在湖南衡東做臨床試驗(yàn)的第六研究室副主任王樹(shù)巧老師聯(lián)系,對(duì)臨床申報(bào)資料進(jìn)行了逐條討論。討論結(jié)束,已近次日凌晨3:00。

    幾個(gè)小時(shí)以后,即30日上午,吳金妍和同事們出現(xiàn)在辦公室,匯總?cè)咨蠄?bào)的臨床資料;當(dāng)晚,吳金妍和研發(fā)部副經(jīng)理程鵬飛,帶著剛整理好的十五項(xiàng)臨床資料第二次赴京。

    9月7日上午,根據(jù)評(píng)審要求,吳金妍帶著補(bǔ)充技術(shù)資料再一次飛到北京,在拿到了參加專家答辯會(huì)的正式通知后,當(dāng)晚21:00趕回上海。一天內(nèi)打了個(gè)“飛的”,這是她最匆忙的一次出差。

    9月8日,吳金妍將藥學(xué)研究、臨床總結(jié)、補(bǔ)充資料的申報(bào)資料送往北京。24小時(shí)內(nèi)進(jìn)出上海,這對(duì)她來(lái)說(shuō)是間隔最短的一次出差。

    9月13日,藥審專家要求繼續(xù)補(bǔ)充的乙醚殘留量檢測(cè)資料,還是由吳金妍等人送往北京。直至在獲得國(guó)家一類新藥注冊(cè)證書和正式生產(chǎn)文號(hào)后返回上海。

    吳金妍在上海和北京之間,最短的一天來(lái)回,最長(zhǎng)的也不過(guò)二三天來(lái)回,有幾次她出差回來(lái),都來(lái)不及回家。吳金妍只能把母親從家鄉(xiāng)接來(lái)照顧自己的孩子。其實(shí),除了她,“空中飛人”還有所長(zhǎng)助理、第四研究室主任陳則教授呢。2個(gè)月內(nèi),他20余次往來(lái)京、滬、蘇、湘等地聯(lián)系、溝通、指導(dǎo)各項(xiàng)工作。他們來(lái)回奔波,辛苦了自己,卻為“甲流”疫苗的研發(fā)和生產(chǎn),贏得了寶貴的時(shí)間。

    這就是為什么上海生物制品研究所在比國(guó)內(nèi)其他企業(yè)獲得“甲流”病毒毒種晚兩個(gè)星期的情況下,還能進(jìn)入首批臨床試驗(yàn)行列的秘密,創(chuàng)造出臨床試驗(yàn)方案最規(guī)范、規(guī)格品種最齊全、樣品質(zhì)量最優(yōu)的成績(jī);為什么原本一項(xiàng)新藥獲準(zhǔn)推出至少需要二三年的時(shí)間,而上海生物制品研究所推出“甲流”疫苗在這特殊時(shí)期只用89天的真諦。

    “統(tǒng)計(jì)核心”柴文清

    本次臨床試驗(yàn)于8月20日在湖南省衡東縣啟動(dòng)。臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)工作小組肩負(fù)著全所員工的期望和對(duì)國(guó)家對(duì)人民健康負(fù)責(zé)的重任,必須科學(xué)系統(tǒng)地完成臨床試驗(yàn)。

    當(dāng)時(shí),國(guó)家食藥監(jiān)局只要求做18歲至26歲一個(gè)年齡段的對(duì)照,可是臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)工作小組卻自我加壓,堅(jiān)持把3歲以上人群分成四個(gè)年齡段做對(duì)照,這大大增加了統(tǒng)計(jì)分析的工作量。

    做過(guò)疫苗臨床試驗(yàn)的人都知道,統(tǒng)計(jì)分析是臨床試驗(yàn)中的重中之重,沒(méi)有規(guī)范的統(tǒng)計(jì)分析就無(wú)法得到真實(shí)的試驗(yàn)效果。在某種程度上,“統(tǒng)計(jì)核心”成為臨床試驗(yàn)的“靈魂”。這副重?fù)?dān)最重的一頭壓在了柴文清的身上。

    柴文清針對(duì)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)庫(kù)制定了一個(gè)統(tǒng)計(jì)分析的方案。做一張統(tǒng)計(jì)分析表要經(jīng)過(guò)反復(fù)驗(yàn)證,一般需要1.5~2小時(shí);總計(jì)40張統(tǒng)計(jì)分析表,凈統(tǒng)計(jì)計(jì)算時(shí)間就要達(dá)到60~80小時(shí);其中還牽涉很多統(tǒng)計(jì)公式,需要查閱資料,實(shí)際花在統(tǒng)計(jì)分析上的時(shí)間不少于200小時(shí)。

    每天工作時(shí)間15個(gè)小時(shí)左右,這等于在臨床現(xiàn)場(chǎng)的那段日子里,除了睡覺(jué)柴文清睜開(kāi)眼睛后就在做統(tǒng)計(jì),從來(lái)沒(méi)說(shuō)過(guò)一個(gè)“累”字。記得有一次晚上11點(diǎn)多,突然接到所里命令,要求連夜完成臨床總結(jié)報(bào)告,他為此一直干到凌晨3點(diǎn)鐘。

    在這次“甲流”疫苗臨床試驗(yàn)中,柴文清獲得了許多寶貴的經(jīng)驗(yàn),下一步,柴文清將繼續(xù)參與“甲流”疫苗接種3個(gè)月以及半年后的免疫原性持久性觀察,為國(guó)家“甲流”疫苗應(yīng)用提供最佳的免疫策略依據(jù)。

    “運(yùn)輸大隊(duì)長(zhǎng)”孫培敏

    2009年7月24日下午,當(dāng)所里拿到了“甲流”疫苗檢定合格報(bào)告后,艱巨的任務(wù)也隨之而來(lái)。冷藏的疫苗要求在第一時(shí)間送往湖南衡東縣進(jìn)行臨床試驗(yàn)。25日上午10:00,孫培敏與另外兩名駕駛員戴國(guó)琪、茆鴻玉,火速出發(fā)。此行1 200公里,路途遙遠(yuǎn),時(shí)間緊迫。為節(jié)省汽油,孫培敏關(guān)掉了駕駛室內(nèi)的空調(diào)。駕駛室頓時(shí)變成一個(gè)“蒸籠”,汗水濕透了他們的衣衫。他們?nèi)?,輪流駕駛,晝夜趕路,次日凌晨3:00安全到達(dá)目的地。返回上海還沒(méi)來(lái)得及休息,孫培敏他們又馬不停蹄運(yùn)送季節(jié)性流感疫苗去浙江、安徽等地,將“甲流”病毒疫苗采集血清按零度以下保存要求送往北京。

    半個(gè)月后的8月26日,孫培敏與龍衛(wèi)星、孫成接受了更為艱巨的“甲流”疫苗運(yùn)輸任務(wù):上海——長(zhǎng)沙——北京——上海,4 300公里,23個(gè)小時(shí),橫跨八省三市。一路上,冷藏車溫度需要保持,高溫天氣是嚴(yán)峻考驗(yàn)。誰(shuí)知車輛途經(jīng)河北時(shí),他們又遇到了大霧天氣,三五十米之外,一片朦朧。惡劣的氣候讓孫培敏師傅經(jīng)歷了一次從未有過(guò)的駕駛技術(shù)和心理素質(zhì)的測(cè)試。

    “群英譜”里,還有許許多多說(shuō)不完的故事:

    生技中心的“頂梁柱”馬相虎,為了早日生產(chǎn)出“甲流”疫苗,犧牲天倫之樂(lè),甚至沒(méi)能盡到服侍病危母親的責(zé)任和孝心;

    生產(chǎn)部經(jīng)理徐鴻基是這次“甲流”疫苗研制的“總調(diào)度”,他像一只閃亮的犁鏵,不停地辛勤耕耘在上生所的沃野之中;

    “兵馬未動(dòng),糧草先行”,物料部經(jīng)理朱延平及其團(tuán)隊(duì),用實(shí)際行動(dòng)詮釋了國(guó)家和人民的利益高于一切;

    接種工段長(zhǎng)向培穎每天早早地來(lái)到了生技中心配制毒種液,嚴(yán)格把握“甲流”疫苗生產(chǎn)第一個(gè)工序的質(zhì)量;

    質(zhì)保部秦潔經(jīng)理和她的團(tuán)隊(duì)連續(xù)奮戰(zhàn)30多個(gè)小時(shí),完成了國(guó)內(nèi)首個(gè)乙醚殘余量檢測(cè)方案的建立、驗(yàn)證及檢測(cè);

    畢生從事機(jī)械維修保養(yǎng)的“設(shè)備管家”李大方老師,“全天候”開(kāi)著手機(jī),以保證及時(shí)排除“甲流”疫苗生產(chǎn)中的設(shè)備故障;

    2009年新進(jìn)大學(xué)生們作為一支強(qiáng)有力的機(jī)動(dòng)部隊(duì),放棄了國(guó)慶假日的休息,把“甲流”疫苗制品的分包裝當(dāng)作“軍訓(xùn)”

    抗擊“甲流”,引無(wú)數(shù)英雄競(jìng)折腰!

    打造一支國(guó)家和人民可以信賴的力量

    始終牽掛著“甲流”疫情和疫苗生產(chǎn)的衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺,2009年8月1日,專程到上海生物制品研究所調(diào)研視察“甲流”疫苗研發(fā)工作。

    國(guó)家的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)人為保障人民健康,頂著西方國(guó)家的不同聲音,為世界衛(wèi)生組織履行大國(guó)義務(wù),以積極的姿態(tài)防控“甲流”研發(fā)疫苗!他的到來(lái),對(duì)正在“甲流”疫苗研發(fā)和生產(chǎn)第一線拼搏的上海生物制品研究所全體員工來(lái)說(shuō),是多么巨大的精神支持和鼓舞!

    陳竺部長(zhǎng)由衷地稱贊上海生物制品研究所全體員工,在國(guó)家重大需求面前、在重大傳染疾病的防控和基本藥物供應(yīng)方而做出了重大的貢獻(xiàn)。作為學(xué)者型部長(zhǎng),他以一種內(nèi)行的“尺度”,肯定了他們?cè)谶@次“甲流”病毒裂解疫苗的研發(fā),以及臨床試驗(yàn)等過(guò)程中的科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度。他要求在現(xiàn)階段充分做好疫苗安全性和有效性等臨床試驗(yàn)考核的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步擴(kuò)大“甲流”疫苗的產(chǎn)能。

    楊忠東所長(zhǎng)向陳竺部長(zhǎng)立下“軍令狀”:“積極研發(fā)甲流疫苗,就是急國(guó)家所急,想人民所想的具體表現(xiàn),展示了上生人敬業(yè)奉獻(xiàn)和國(guó)家利益高于一切的理念,作為國(guó)企一定會(huì)主動(dòng)擔(dān)負(fù)起保障人民健康,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定的責(zé)任?!弊肿昼H鏘,句句回蕩,發(fā)出了上海生物制品研究所全體員工的心聲!

    臨別之際,陳竺部長(zhǎng)還為上海生物制品研究所題詞:“國(guó)家需求,人民期盼,抗擊甲流,再立新功!”這殷切的希望和鞭策,正在化為打造一股國(guó)家和人民可以信賴的力量動(dòng)力:

    隨著工信部第一批259萬(wàn)訂單的圓滿完成,第二批375萬(wàn)的訂單也如期而至;

    截至2009年10月14日,上海生物制品研究所的“甲流”疫苗已經(jīng)分批送往了上海本地以及陜西、江西、山西、重慶,海南、四川等地。如今,2009年底生產(chǎn)1000萬(wàn)人份的疫苗劑次的目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn),產(chǎn)能和供應(yīng)量滿足國(guó)家需求,并且上生所成為唯一一家承擔(dān)國(guó)家向國(guó)際提供出口援助的企業(yè);

    為了做好甲型H1N1流感重癥患者醫(yī)療救治工作,上海生物制品研究所積極組織開(kāi)展了“甲流”病毒疫苗免疫血漿采集工作,成立了甲流疫苗免疫血漿開(kāi)發(fā)工作小組,為抗擊甲流病毒的后續(xù)工作做進(jìn)一步部署;

    計(jì)劃2010年對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)車間進(jìn)行部分配套改進(jìn),以滿足不斷擴(kuò)量的生產(chǎn)。在全新的奉賢生物產(chǎn)業(yè)基地將投資1.8億元,建造占地面積達(dá)15 000平方米,年產(chǎn)能3 000萬(wàn)~5 000萬(wàn)的流感疫苗生產(chǎn)車間,同時(shí)配套建造相應(yīng)的自動(dòng)化冷庫(kù)等設(shè)備。

    經(jīng)歷了抗擊“甲流”的這一戰(zhàn),上海生物制品研究所站到了一個(gè)新的起點(diǎn)上。在國(guó)家需要的時(shí)候,他們將永遠(yuǎn)肩負(fù)神圣的道義和使命,讓人民有從容面對(duì)疫情突發(fā)事件的理由!

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