身痛逐瘀湯化裁聯(lián)合塞來昔布治療椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛急性期療效觀察

李永恒 劉 越 吳衛(wèi)國 朱云龍

（北京市豐臺中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，北京 100072）

椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛是臨床常見疾病之一，急性期發(fā)作后可見劇烈腰部疼痛持續(xù)、活動顯著受限，如未及時干預(yù)可導(dǎo)致腰痛癥狀反復(fù)發(fā)作，給患者工作生活帶來嚴(yán)重影響［1］。椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛治療目前仍以非手術(shù)保守方案居多，但有效治療手段欠缺，且存在復(fù)發(fā)率高、生活質(zhì)量下降明顯等問題［2］。中醫(yī)治療椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛特別是急性期治療防范眾多，包括中藥內(nèi)服外敷、離子導(dǎo)入、熏蒸、推拿及針灸等，整體療效及安全性良好［3］。身痛逐瘀湯是源自《醫(yī)林改錯》的中醫(yī)經(jīng)典方，具有活血止痛、祛瘀通痹等功效，已被用于四肢關(guān)節(jié)或全身疼痛治療［4］，但在椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛急性期方面報道相對較少，且缺乏隨機對照研究。而本次研究通過前瞻性分析觀察身痛逐瘀湯化裁聯(lián)合塞來昔布治療椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛急性期臨床療效，旨在為身痛逐瘀湯在該病治療中的應(yīng)用提供更多參考?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：依照《實用骨科學(xué)》西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］；依照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》風(fēng)寒瘀阻證辨證標(biāo)準(zhǔn)［6］。2）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛急性期上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～65 歲；病程7 d 以內(nèi)；基線疼痛視覺模擬評分為3～7分；自愿加入本研究病簽署知情同意書。3）排除標(biāo)準(zhǔn)：存在手術(shù)指征者；既往脊柱手術(shù)史者；合并其他脊柱疾病者；重要臟器功能障礙者；精神系統(tǒng)疾病者；血液系統(tǒng)疾病者；惡性腫瘤者；妊娠/哺乳期女性；既往有消化道潰瘍病史者。4）剔除標(biāo)準(zhǔn)：依從性差或自行退出者；嚴(yán)重不良反應(yīng)無法耐受者；研究過程中接受其他可能影響療效藥物治療者；資料不全或失訪者。

1.2 臨床資料 納入本院門診2021 年1 月至2022 年1月收治的椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛急性期患者130例，采用隨機數(shù)字表法分為對照組與觀察組各65 例。對照組男性36例，女性29例；年齡29～52歲，平均（40.36±6.81）歲；腰椎間盤突出癥病程1～2 年，平均（1.30±0.25）年；急性腰痛病程2～6 d，平均（3.63±0.80）d。觀察組男性34例，女性31例；年齡31～53歲，平均（40.71±6.94）歲；腰椎間盤突出癥病程1～2 年，平均（1.33±0.28）年；急性腰痛病程2～6 d，平均（3.63±0.80）d。兩組臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.3 治療方法 對照組給予塞來昔布（江蘇正大清江制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20193414，規(guī)格0.2 g）口服治療，每次0.2 g，每天1次。觀察組則在對照組基礎(chǔ)上輔以身痛逐瘀湯化裁治療，方劑組分包括白芍20 g，秦艽15 g，牛膝15 g，當(dāng)歸15 g，羌活10 g，川芎10 g，沒藥10 g，地龍10 g，桃仁10 g，延胡索10 g，五靈脂10 g，土鱉蟲10 g，甘草6 g，紅花5 g；肢體沉重甚者加羌活15 g，桂枝10 g，冷痛甚者加干姜10 g，刺痛甚加三棱10 g；腰膝無力甚者加杜仲15 g。每天1 劑，煎藥2 次，武火煎沸后改文火煎30 min，2 次藥液混合留汁400 mL，早晚餐后溫服，每次200 mL。兩組療程均為21 d。

1.4 觀察指標(biāo) 1）參考改良Macnab 標(biāo)準(zhǔn)完成療效評估［7］：腰痛癥狀完全消失，日?；顒蛹肮ぷ骰謴?fù)正常判定為優(yōu)；腰痛癥狀明顯緩解，日?；顒虞p度受限但未影響正常工作生活判定為良；腰痛癥狀有所緩解，但日?；顒用黠@受限并影響正常工作生活判定為中；腰痛癥狀未見改善甚至加重判定為差。2）根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》進行中醫(yī)證候評分計算，包括疼痛、寒冷/陰雨天疼痛加重、痛有定處、酸脹重著、轉(zhuǎn)側(cè)不利、肢體沉重、舌象及脈象，每項分值0～3 分，分值越高提示證候越嚴(yán)重［6］。3）疼痛程度評估采用簡化McGill疼痛量表，包括疼痛分級指數(shù)（45 分）、現(xiàn)時疼痛強度（5 分）及視覺模擬評分（10 分），分值越高提示疼痛癥狀越嚴(yán)重［7］。4）腰部運動功能評估采用Oswestry 功能障礙指數(shù)評估，共10 項條目，每項0～5 分，分值越高提示腰部運動功能越佳［8］。5）日常生活能力評估采用Barthel指數(shù)，共10 項條目，每項分值0～10 分，分值越高提示日常生活能力越佳［7］。6）安全性指標(biāo)：不良反應(yīng)、血尿常規(guī)、肝腎功及心電圖等。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS22.0 軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以（）表示，比較采用t檢驗。計數(shù)資料比較以“n、%”表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組病例治療完成情況分析 對照組65 例患者中脫落1 例，剔除1 例，最終完成63 例；觀察組65 例中脫落1例，最終完成64例。

2.2 兩組臨床療效比較 見表1。觀察組治療優(yōu)良率顯著高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.3 兩組治療前后中醫(yī)證候評分比較 見表2。兩組治療后中醫(yī)證候評分較治療前明顯下降，觀察組治療后中醫(yī)證候評分明顯低于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候評分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候評分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05；與對照組治療后比較，△P ＜0.05。下同。

治療后2.43±0.59*△5.12±1.07*組 別觀察組對照組n 64 63治療前17.40±4.19 17.59±4.25

2.4 兩組治療前后簡化McGill疼痛量表評分比較 見表3。兩組治療后簡化McGill 疼痛量表評分較治療前明顯下降，觀察組治療后簡化McGill 疼痛量表評分明顯低于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后簡化McGill疼痛量表評分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后簡化McGill疼痛量表評分比較（分，±s）

組 別觀察組（n=64）對照組（n=63）時間治療前治療后治療前治療后疼痛分級指數(shù)16.17±3.56 2.56±0.61*△16.28±3.63 7.83±1.49*現(xiàn)時疼痛強度3.75±0.84 0.41±0.07*△3.70±0.81 1.26±0.30*視覺模擬評分5.12±0.95 0.79±0.18*△5.07±0.90 1.85±0.31*

2.5 兩組治療前后Oswestry 功能障礙指數(shù)和Barthel指數(shù)比較 見表4。兩組治療后Oswestry 功能障礙指數(shù)較治療前明顯下降，而Barthel 指數(shù)較治療前明顯升高，觀察組治療后Oswestry 功能障礙指數(shù)和Barthel 指數(shù)均明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表4 兩組治療前后Oswestry功能障礙指數(shù)和Barthel指數(shù)比較（分，±s）

表4 兩組治療前后Oswestry功能障礙指數(shù)和Barthel指數(shù)比較（分，±s）

組 別觀察組（n=64）對照組（n=63）時間治療前治療后治療前治療后Oswestry功能障礙指數(shù)37.50±5.69 7.29±1.58*△36.87±5.34 11.02±1.95*Barthel指數(shù)63.79±7.58 90.37±5.42*△65.02±7.75 82.56±9.59*

2.6 安全性指標(biāo) 兩組患者治療過程中均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，血尿常規(guī)、肝腎功及心電圖均正常。

3 討 論

椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛屬于非神經(jīng)根性疼痛疾病，其發(fā)生與椎間盤內(nèi)部結(jié)構(gòu)紊亂及退行性病變關(guān)系密切。椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛急性期患者腰痛癥狀劇烈且難以忍受，同時疼痛位置多固定于腰背中線周圍，即使在輕微活動情況下亦可誘發(fā)，疼痛劇烈［9］。椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛急性期臨床治療應(yīng)將消除或緩解腰部疼痛癥狀放在首位，但單純止痛藥物對癥處理難以達到滿意治療效果，且停藥后更易反復(fù)發(fā)作［10］。

中醫(yī)學(xué)多將椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛急性期歸入“腰痹”“腰痛”等范疇?！蹲C治準(zhǔn)繩》云“腰痛，腎虛為其本，而風(fēng)濕、瘀血、滯氣皆為其標(biāo)”［10］；《證治匯補》曰“腰痛……唯補腎為先，標(biāo)急則治標(biāo)……初痛宜疏邪滯，久痛宜補真元，養(yǎng)血氣”［11］；《圣濟總錄》指出“風(fēng)冷傷腰，筋骨疼痛，不可屈伸”［12］。故椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛發(fā)生與肝腎不足關(guān)系密切，如外感風(fēng)寒濕邪，或外傷，或長期勞損，皆可致脈絡(luò)瘀阻，筋骨失養(yǎng)，不通或不榮則痛；但該病急性發(fā)作往往因標(biāo)實驟襲所致，“標(biāo)急則治標(biāo)”，故中醫(yī)治療當(dāng)將通絡(luò)散寒、化瘀袪風(fēng)作為基本治法［13］。

身痛逐瘀湯為血瘀痹阻證中醫(yī)治療代表方，組分中白芍養(yǎng)血止痛，秦艽祛風(fēng)止痹，牛膝補腎強筋，當(dāng)歸榮筋止痛，羌活散寒祛風(fēng)，川芎行氣活血，沒藥散瘀定痛，地龍活血通絡(luò)，桃仁活血散瘀，延胡索行氣止痛，五靈脂止痛化瘀，土鱉蟲逐瘀續(xù)筋，紅花通經(jīng)散瘀，而甘草則可調(diào)和諸藥，共奏通痹活血、通經(jīng)止痛及祛風(fēng)散寒之功效。中醫(yī)藥理學(xué)研究顯示，身痛逐瘀湯具有抗炎鎮(zhèn)痛、保護神經(jīng)骨骼等多方面作用［14］；羌活提取物能夠有效抑制致疼痛物質(zhì)和促炎細(xì)胞因子釋放，拮抗血栓形成［15］；白芍多糖可顯著降低促炎因子釋放表達水平，加快肌肉及神經(jīng)組織損傷修復(fù)［16］；秦艽具有鎮(zhèn)痛、抑制炎癥免疫損傷等效應(yīng)；而延胡索水溶物具有增加受壓神經(jīng)組織供血，促進炎性物質(zhì)及水腫吸收等作用［17］。

簡化McGill 疼痛量表評分是臨床評估疼痛程度常用量表之一，而Oswestry 功能障礙指數(shù)和Barthel 指數(shù)評分量表則被分別廣泛用于患者活動功能及生活質(zhì)量評估，三者聯(lián)合能夠全面評估疼椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛急性期患者病情改善情況［18］。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后簡化McGill 疼痛量表評分及Oswestry 功能障礙指數(shù)均明顯低于對照組，同時觀察組治療后Barthel 指數(shù)明顯高于對照組，證實椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛急性期患者口服身痛逐瘀湯鎮(zhèn)痛效果良好，并能夠有效改善腰部活動功能和整體生活質(zhì)量。

綜上所述，身痛逐瘀湯化裁聯(lián)合塞來昔布治療椎間盤突出癥繼發(fā)腰痛急性期可有效提高病情控制效果，緩解腰痛癥狀，改善腰部活動功能，并有助于促進日常生活質(zhì)量恢復(fù)。