我國冷藏藥品冷鏈物流的現(xiàn)狀及問題研究

易靜薇　張春穎　王　棟　李　娜　王福清

摘要:文章通過對我國冷藏藥品冷鏈物流的現(xiàn)狀分析,提出了目前我國冷藏藥品冷鏈物流存在的問題,同時借鑒發(fā)達國家冷藏藥品冷鏈物流的經(jīng)驗,給出了發(fā)展我國冷藏藥品冷鏈物流的對策,為加快我國冷藏藥品冷鏈物流的發(fā)展提供參考。

關(guān)鍵詞:冷藏藥品;冷鏈物流;現(xiàn)狀

中圖分類號:F253.4文獻標識碼:A

Abstract: This paper analyzed the development of China's cold chain logistics of Refrigerated Drugs, put forward the chances and challenges of the cold chain logistics of refrigerated drugs faces, and learned from the experience abroad, provided the countermeasure of the cold chain logistics of refrigerated drugs in China.

Key words: refrigerated drugs; cold chain logistics; status

隨著國家對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支持力度進一步加大,以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)也得到了較快的發(fā)展。如何建設(shè)完善可靠、規(guī)范管理的冷藏藥品冷鏈物流,全面提升我國冷鏈冷藏藥品的品質(zhì),充分利用現(xiàn)有資源,減少冷藏藥品的損失,保證質(zhì)量,已成為我國冷藏藥品冷鏈物流面臨的重要課題。

1冷藏藥品冷鏈物流的內(nèi)涵

顧名思義,冷藏藥品是指用于治理、預(yù)防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主,即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同,其研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用都有特殊的要求,購、銷、運、存過程中實施非常規(guī)的方式、方法,進行必需的管理,一旦出現(xiàn)疏漏可能導致人體損害和社會危害。

冷藏藥品冷鏈物流作為物流業(yè)的一個分支,特指為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品實體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項系統(tǒng)工程,包括其生產(chǎn)、運輸、儲存、使用等一系列環(huán)節(jié)。

2我國冷藏藥品冷鏈物流的發(fā)展現(xiàn)狀

目前,我國在醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)上已經(jīng)具有較高的水平,有些甚至達到或超過國際水平,但是儲藏和運輸環(huán)節(jié)仍得不到保證,特別是需冷藏藥品,經(jīng)常發(fā)生斷鏈的情況,影響最終的使用。而冷藏藥品需要以低溫方式保存和運輸,因此冷鏈物流已成為保證冷藏藥品品質(zhì)、保障人民群眾用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2.1冷藏藥品冷鏈物流需求激增

近年來,我國制藥行業(yè)得到迅猛發(fā)展,冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)迎來了廣闊的發(fā)展空間,以疫苗、血液制品等為代表的冷藏藥品冷鏈物流發(fā)展較快。以疫苗為例,SARS(Severe Acute Respiratory Syndromes,嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥)疫情激發(fā)了對我國流感疫苗的需求,2002年消費量不超過500萬人份,而2004年則突破了1 500萬人份。中央財政2007年和2008年分別投入國家免疫規(guī)劃專項費用27.2億元和29.2億元,相當于2006年的10倍左右。由此可見,我國冷藏藥品冷鏈物流有著廣闊發(fā)展空間。

2.2冷藏藥品安全與冷鏈管理受到重視

2005年,國務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,規(guī)定了經(jīng)營和接種點應(yīng)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度,以保證疫苗的使用質(zhì)量;2007年,國家食品藥品監(jiān)督管理局公布《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,規(guī)定藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運輸和儲存[1]。2008年11月,省級標準《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》經(jīng)浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準正式發(fā)布實施,這標志著我國冷鏈藥品物流管理即將有規(guī)可循。而制定相應(yīng)的國家標準,將有利于我國藥品冷鏈體系的建立,做到行業(yè)的整體規(guī)劃協(xié)調(diào),以打造我國冷藏藥品冷鏈物流的服務(wù)平臺。

3我國冷藏藥品冷鏈物流面臨的問題

3.1冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形

目前我國的藥品冷鏈檢測還接近于空白狀態(tài),約有80%的藥品和疫苗是在幾乎沒有檢測的情況下儲藏運輸

的[2],冷藏藥品的全程冷鏈是一個必然要求,可是由于管理機制等原因,許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個鏈條上,常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象。據(jù)悉,我國已有冷鏈物流能力僅占社會需求量的20%～30%,許多需冷藏藥品由于儲存、運輸?shù)臈l件不能滿足冷鏈要求而導致潛在隱患。目前我國醫(yī)藥冷鏈物流存在著發(fā)展相對滯后、完整獨立的冷鏈體系尚未形成、缺乏上下游的整體規(guī)劃和整合、第三方介入少等問題。從全國各地的統(tǒng)計情況來看,疫苗的冷鏈流通環(huán)節(jié)存在著各種問題不容樂觀,存在著重大的事故隱患。而冷鏈物流的滯后,從一定程度上影響著制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

3.2冷鏈物流軟硬件設(shè)施相對落后

我國冷藏藥品冷鏈物流的硬件設(shè)備與國際相比差距巨大,主要表現(xiàn)為冷鏈設(shè)施和冷鏈物流裝備不足。在冷藏裝備方面,我國的保溫車輛約有3萬輛,而美國擁有20多萬輛,日本擁有12萬輛左右。占貨運汽車的比例僅為0.3%左右,美國為0.8%～1%,英國為2.5%～2.8%,德國為2%～3%;而歐洲各國汽車冷藏運量占比為60%～80%,中國汽車冷藏運量占比僅為20%。在冷庫容量方面,我國的冷庫總?cè)萘繛?00多萬立方米,很多冷庫只限于肉類、魚類的冷凍儲藏,而當生產(chǎn)淡季和原料資源不足時,冷庫往往處于閑置耗能狀態(tài)。在物流技術(shù)方面,RFID(Radio Frequency Identification,無線射頻識別技術(shù))作為通過交換數(shù)據(jù)以達到識別目標對象的一項先進技術(shù),在發(fā)達國家發(fā)展非常迅速,RFID在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)物流管理方面發(fā)揮著重要作用,而由于在我國起步較晚,應(yīng)用的領(lǐng)域也不是很廣,發(fā)展相對滯后?？梢娢覈洳厮幤防滏溛锪髟诩夹g(shù)方面同樣欠缺[3]。

3.3冷鏈物流行業(yè)缺乏有執(zhí)行力的監(jiān)管機制

目前我國冷藏藥品冷鏈物流的實施尚無國家或行業(yè)的專項標準,主要依靠的法規(guī)標準是2005年國務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和2007年國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,另有去年剛剛實施的浙江省的地方標準《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》,在冷藏藥品冷藏標準制定上的滯后是整個冷鏈行業(yè)落后的重要因素,在監(jiān)管上缺乏具有執(zhí)行力的冷藏藥品質(zhì)量監(jiān)控體系?？傮w來看,我國冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)的實施仍沒有國家或行業(yè)的專項標準,缺乏具有執(zhí)行力的冷藏藥品等藥品質(zhì)量監(jiān)控體系,冷藏藥品質(zhì)量安全形勢嚴峻。

4發(fā)達國家冷藏藥品冷鏈物流的經(jīng)驗借鑒

在管理和技術(shù)方面,日本的冷藏藥品的供應(yīng)鏈系統(tǒng)已初具規(guī)模,管理十分成熟,上游商品的供應(yīng)商和分銷商可實現(xiàn)信息共享,而且條形碼技術(shù)在藥品物流行業(yè)應(yīng)用廣泛,使物流中心實現(xiàn)了標準化、規(guī)范化,再加上高自動化程度的儲存和揀選設(shè)備,操作簡便功能強大的倉庫的管理,保證冷藏藥品的物流作業(yè)高效率的同時還可降低物流成本。美國的一家制藥集團也將在其供應(yīng)鏈中采用RFID電子標簽,對其實際效用進行評測。美國早在2002年成立了冷鏈協(xié)會,主要為運輸溫控貨物指定標準化的指導原則。2008年,該協(xié)會發(fā)布了《冷鏈質(zhì)量指標》,涵蓋了包括冷藏藥品冷鏈物流在內(nèi)的各行業(yè),用以測試運輸、處理和儲存易腐貨物的企業(yè)的可靠性、質(zhì)量和熟練度,并將為整個易腐貨物供應(yīng)鏈的認證奠定基礎(chǔ)。另外,各國普遍建立了冷鏈物流行業(yè)協(xié)會,在政府與企業(yè)之間起著橋梁與紐帶作用,在完善行業(yè)管理過程中發(fā)揮著重要作用。這些經(jīng)驗和方法將為我國冷藏藥品冷鏈物流甚至整個冷鏈物流業(yè)的政策制定和健康發(fā)展提供有力的參考。

5發(fā)展我國冷藏藥品冷鏈物流的對策

在巨大機遇和挑戰(zhàn)面前,我國冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)應(yīng)結(jié)合自身特點,盡快制定出相關(guān)的管理標準,借鑒國外的先進物流技術(shù),彌補自身不足,實現(xiàn)中國冷藏藥品乃至整個醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。通過以上分析,針對我國冷藏藥品冷鏈物流存在的問題,提出以下發(fā)展對策:

5.1完善冷藏藥品冷鏈物流體系,打造一體化服務(wù)平臺

我國的冷藏藥品冷鏈物流尚未形成體系,因此需要從冷鏈市場上下游的整體規(guī)劃和整合這個關(guān)鍵問題入手,建立一個能滿足患者、制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)一體化的冷鏈物流模式,建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務(wù)平臺。整個社會冷藏藥品冷鏈物流業(yè)應(yīng)該聯(lián)合起來,統(tǒng)一建立藥品冷鏈物流配送中心,實現(xiàn)冷藏藥品冷鏈物流的共同配送,以提高冷鏈物流作業(yè)的效率,降低企業(yè)營運成本,節(jié)省大量資金、設(shè)備、土地、人力等。并通過現(xiàn)代化信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及先進的全溫層配送解決方案,在節(jié)約社會資源、降低物流成本、提高效率的同時創(chuàng)造企業(yè)效益和社會效益。

5.2整合資源,大力發(fā)展第三方冷藏藥品冷鏈物流

從冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展趨勢、市場的需求導向以及企業(yè)長期發(fā)展來看,專業(yè)的第三方冷鏈物流企業(yè)是未來參與冷鏈物流市場競爭的主體。冷藏藥品對物流配送的要求較高,從單個企業(yè)來講要實現(xiàn)多方位、門到門的配送服務(wù)是不現(xiàn)實和不經(jīng)濟的,同時企業(yè)的產(chǎn)品想要輻射全國,就必須借助于提供完整服務(wù)的第三方物流,使冷凍冷藏產(chǎn)品配送服務(wù)更大限度地適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展需求,解決企業(yè)冷凍冷藏物流的發(fā)展瓶頸[4]。作為物流的先進模式,獨立于供給方和需求方的第三方物流,是社會化分工和現(xiàn)代化物流發(fā)展的方向。第三方物流自引入我國以來,在各行各業(yè)中發(fā)展迅速,這些行業(yè)的發(fā)展模式對冷藏藥品流通領(lǐng)域具有一定的借鑒作用,他們的經(jīng)驗和教訓將成為冷藏藥品市場開展第三方物流的有利條件。

5.3制定冷藏藥品冷鏈物流的國家或行業(yè)標準

冷鏈物流是一個對資金、管理和技術(shù)都要求很高的產(chǎn)業(yè),一個國家的冷藏藥品冷鏈保障體系的建設(shè),需要政府、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作。政府應(yīng)當制定冷藏藥品冷鏈發(fā)展的扶持政策和鼓勵措施,加強行業(yè)規(guī)劃的方向性引導;行業(yè)協(xié)會應(yīng)發(fā)揮溝通協(xié)調(diào)作用,制定并落實行業(yè)整體規(guī)劃和行業(yè)規(guī)范;企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場規(guī)則具體運作,合力推動中國冷藏藥品冷鏈物流業(yè)的健康發(fā)展。針對冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)標準嚴重缺失的現(xiàn)狀,我國應(yīng)盡快制定與國際標準銜接的冷藏藥品冷鏈物流標準,實現(xiàn)從生產(chǎn)到使用的全程監(jiān)控體系。并建立有效的監(jiān)管機制,嚴密監(jiān)測疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環(huán)節(jié)中的運行狀況。

5.4采用先進的冷鏈物流設(shè)備和技術(shù)

若想迅速提高我國的冷藏藥品冷鏈物流水平,首先應(yīng)大規(guī)模的改造和更新現(xiàn)有的冷鏈運輸和倉儲設(shè)備,發(fā)展適應(yīng)小批量、多品種的小編組機冷車,滿足市場對多品種、小批量貨源運送的需要,同時積極發(fā)展機械冷板冷藏車和冷藏集裝箱。在冷藏藥品冷鏈物流技術(shù)方面,要加大科技開發(fā)和投入,在冷凍冷藏方式和技術(shù)上要不斷進行革新,加快先進技術(shù)引進的步伐,盡快普及各種冷藏保鮮新技術(shù)。如運用“RFID冷溫度管理系統(tǒng)”及“GPS(Navigation Satellite Timing And Ranging Global Positioning System,導航星測時與測距全球定位系統(tǒng))+溫度監(jiān)控冷鏈管理系統(tǒng)”,通過先進的RFID技術(shù)、GPS技術(shù)、無線通訊技術(shù)及溫度傳感技術(shù)的有機結(jié)合,對疫苗、血液制品等的品質(zhì)進行實時監(jiān)控和管理[5]。

5.5制定專業(yè)冷鏈物流人才培養(yǎng)政策

目前我國冷鏈物流人才十分缺乏,冷藏藥品冷鏈物流人才更是寥寥無幾,已逐步成為制約我國冷藏藥品冷鏈物流快速發(fā)展的瓶頸[6]。冷藏藥品冷鏈物流是一個跨行業(yè)、多部門有機結(jié)合的整體,必須協(xié)調(diào)好從生產(chǎn)、貯藏、運輸?shù)戒N售各個冷藏作業(yè)管理。當前,國內(nèi)冷藏藥品冷鏈物流業(yè)尚乏具有全局觀念和整體意識的員工甚至管理人員,要維持行業(yè)的正常發(fā)展,適應(yīng)國際冷鏈物流市場競爭的需要,必須重視培養(yǎng)高素質(zhì)的物流管理人才。我國大部分的物流企業(yè),由于資金緊張及重視程度不夠,往往忽視人才的教育和培訓,從而影響了企業(yè)整體管理水平和流通服務(wù)質(zhì)量的提高。在這種情況下,要想在國際競爭中立于不敗之地,必須提升自身的素質(zhì),重視培養(yǎng)高級物流人才。

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