醫(yī)療設(shè)備安全是平安醫(yī)院建設(shè)的重大問題

趙　勇

摘要：隨著社會主義市場經(jīng)濟體制改革的不斷深入，醫(yī)藥體制改革制度將相繼出臺。各家醫(yī)院均紛紛增加設(shè)備，引進人才迎接新體制的挑戰(zhàn)。醫(yī)院設(shè)備是現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志，是醫(yī)療、科研、教研、教學(xué)工作最基本的要素，也是不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件。作為直接為患者進行檢查和治療的醫(yī)療設(shè)備，如果其使用安全發(fā)生了任何問題，將會導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療糾紛，輕者導(dǎo)致財產(chǎn)損失，重者后果不堪設(shè)想，那將是平安醫(yī)院建設(shè)的最大災(zāi)難。

關(guān)鍵詞：平安醫(yī)院；醫(yī)療設(shè)備；安全；醫(yī)療設(shè)備致?lián)p機理；計量器具檢測

中圖分類號：R197文獻標(biāo)識碼：A文章編號：1009-2374（2009）16-0045-02

隨著社會主義市場經(jīng)濟體制改革的不斷深入，醫(yī)療保險、醫(yī)藥體制改革制度將相繼出臺。各醫(yī)院紛紛增加設(shè)備，引進人才迎接新體制的挑戰(zhàn)。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志，是醫(yī)療、教學(xué)、科研、教研工作最基本的要素，也是不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件。目前，臨床學(xué)科的發(fā)展越來越依賴于醫(yī)療儀器、設(shè)備的技術(shù)更新和換代發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的診斷、治療甚至起到了決定性的作用。因此，醫(yī)療設(shè)備的建設(shè)管理已成為現(xiàn)代醫(yī)院管理的一個重要領(lǐng)域。作為直接為患者進行檢查和治療的醫(yī)療設(shè)備，如果其使用安全發(fā)生了任何問題，將會導(dǎo)致嚴(yán)重的人財物損失或不堪設(shè)想的后果。目前，醫(yī)療不安全事件層出不窮，醫(yī)療質(zhì)量堪憂，醫(yī)患關(guān)系緊張。這些對于平安醫(yī)院建設(shè)造成了極大的干擾和阻礙，由此產(chǎn)生的不和諧之音已經(jīng)成為全社會的熱點、焦點問題，因此醫(yī)療設(shè)備安全不容忽視。

一、醫(yī)療設(shè)備安全不容忽視

（一）醫(yī)療現(xiàn)狀分析

目前，醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)的多少、醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量、品種、覆蓋范圍以及醫(yī)療設(shè)備的先進與否，早已成為衡量醫(yī)院醫(yī)療等級、檔次、水平、規(guī)模的象征。同時，隨著醫(yī)療儀器數(shù)量、品種和復(fù)雜性的不斷增加，也使醫(yī)院因設(shè)備導(dǎo)致的事故時有發(fā)生。據(jù)有關(guān)資料披露，一對雙胞胎新生兒，僅僅因為一只幾角錢的開關(guān)失靈，便慘死在新生兒培養(yǎng)箱中。在經(jīng)濟發(fā)達的美國，根據(jù)報道，每年有1200人在醫(yī)院常規(guī)診斷和治療過程中因觸電死亡。某省收集2005～2007年本地區(qū)發(fā)生的205起醫(yī)療糾紛中，由于醫(yī)療原因或管理原因?qū)е碌尼t(yī)療差錯或者事故分別為占49.8%、11.2% 。廣東省公立醫(yī)院2003～2005年都發(fā)生過醫(yī)療糾紛，被調(diào)查的18所公立醫(yī)院共378起，平均每院發(fā)生醫(yī)療糾紛2l起，年均增長率達31.22%，呈逐年上升趨勢。原因之一為“由于新技術(shù)的不斷引進，各項醫(yī)療操作的數(shù)量和復(fù)雜程度都大幅提高，在缺乏嚴(yán)格質(zhì)量控制體系的情況下，出現(xiàn)醫(yī)療操作差錯和失誤的機會和數(shù)量增多，而這些差錯和失誤極易成為醫(yī)療糾紛的源頭?！?/p>

（二）實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備安全的意義

近幾年我國重大事故、特大事故頻頻發(fā)生，觸目驚心，不能不引起我們高度警覺。

安全生產(chǎn)，重于泰山，人命關(guān)天，豈可兒戲。安全，通俗的講是沒有危害或不發(fā)生危險。但是在工程學(xué)上也好，在醫(yī)療實踐中也好，沒有不發(fā)生危險的可能。相對而言，應(yīng)指發(fā)生危險的概率盡可能小，盡可能將不安全因素控制在最小范圍，盡可能予以正確防范，盡可能保護人類的生命和健康。這與人文醫(yī)學(xué)提倡的通過對生命意義的追尋，體現(xiàn)對生命的尊重和關(guān)愛，從而實現(xiàn)醫(yī)學(xué)的最大價值可以說是殊途同歸。

醫(yī)療設(shè)備安全根據(jù)涉及對象分為：對病人（或周圍人群）的安全、醫(yī)務(wù)人員（操作人員）的安全、維修工程師的安全、設(shè)備本身的安全等。

二、醫(yī)療設(shè)備安全隱患探討

醫(yī)療設(shè)備包括壓力容器、監(jiān)測類儀器、理療設(shè)備、放射設(shè)備、供氧設(shè)備、供氣設(shè)備（氧氣、笑氣、氦氣、氫氣等）、輔助設(shè)備等等。常見的一些安全隱患如下：

1．購置了三無產(chǎn)品。如無進口注冊證、經(jīng)營準(zhǔn)許證、營業(yè)執(zhí)照、國產(chǎn)設(shè)備無生產(chǎn)許可證、準(zhǔn)入市場注冊證等。

2．各種泄露（如核輻射、氣體、微波）爆炸、起火、電擊（如接地不良造成漏電、非等電位接地、皮膚電阻減小等）輻射（微波、放射）致人傷殘（器官受損）和死亡，操作不慎可能導(dǎo)致傷殘。

3．設(shè)備本身電氣性能問題或設(shè)計缺陷導(dǎo)致的，如受潮短路、過載起火、漏電導(dǎo)致電擊、電容偶合造成漏電等。

4．電源質(zhì)量不良，電壓不穩(wěn)，忽高忽低或瞬時供電造成大電流沖擊。

5．計量儀器未按時檢測和檢定，導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)而引起的傷害。

6．違反操作規(guī)程導(dǎo)致的事故。

三、醫(yī)療設(shè)備致?lián)p機理分析

醫(yī)療設(shè)備最終是通過無線電波、光學(xué)、輻射、生物電、介入等物理作用作用于人體，進行診斷、治療的。一旦由于外因（來自設(shè)備以外的）或內(nèi)因（設(shè)備本身的）影響，使治療或檢查的閾值超過人體的耐受限度或達到一定的量時，都將會使人受到傷害，輕者致殘重者致死。一般通過下列途徑：

1．X射線生物效應(yīng)，使活組織細(xì)胞和體液損害，發(fā)生一系列變化。如細(xì)胞生長受到阻礙甚至發(fā)生不可逆破壞，也可損害人的敏感器官如晶體、睪丸等，此類設(shè)備如放射設(shè)備。

2．醫(yī)用高壓氧倉由于故障，在高氣壓下突然減壓導(dǎo)致人體從高氣壓環(huán)境突然轉(zhuǎn)到低氣壓環(huán)境，使體內(nèi)組織中在高氣壓下原已溶解的氣體超過了飽和界限，游離為氣相，在血管及組織中形成氣泡，超過人體耐受限度所致的減壓病。

3．射頻輻射與微波（主要是特高頻3GHZ-300GHZ如微波，因射頻輻射波長越短量子能量越大，其生物作用也越強）通過致熱作用、電磁場作用、生物效應(yīng)損害人的敏感器官如晶體、睪丸、中樞神經(jīng)細(xì)胞的膜電位，使其超極化、去極化，產(chǎn)生異?，F(xiàn)象。此類設(shè)備如B超、微波治療儀等。

4．設(shè)備漏電時，一定強度的電流將通過對人體的熱效應(yīng)、刺激效應(yīng)、化學(xué)效應(yīng)導(dǎo)致人體燒傷、肌肉強直、組織液離子異性移動，使人體受到傷害。

四、防止不安全因素的有效途徑

1．嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，購置具有合法證照銷售商提供的醫(yī)療設(shè)備。（1）所有醫(yī)療設(shè)備必須具備醫(yī)療器械注冊證、經(jīng)營準(zhǔn)許證、營業(yè)執(zhí)照，俗稱“三證齊全”，銷售公司應(yīng)遵守規(guī)則，不要超范圍經(jīng)營；（2）購置進口醫(yī)療設(shè)備，最好應(yīng)具有國際有關(guān)認(rèn)證機構(gòu)提供的FDA、CE、UL、CSA、GS等安全認(rèn)證標(biāo)志或國家提供的安全認(rèn)證如CIB、長城、ISO900系列認(rèn)證，如屬于計量儀器，還須提供CM認(rèn)證；（3）國家有關(guān)部門要求的“CCC”強制性產(chǎn)品，必須符合強制要求。

2．無論是對病人、醫(yī)務(wù)人員或者是工程師自己，都要嚴(yán)格遵守設(shè)備操作或維修規(guī)程，注意防護和觀察，特別要注意對病人的保護，防止可能造成的傷害。工程師、操作人員應(yīng)定期、定時巡視，檢查設(shè)備安全特別是電氣安全性能，尤其是重點設(shè)備。

3．嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，進行計量器具的檢測檢定。達不到要求又不能修復(fù)時應(yīng)即時淘汰，以免造成難以預(yù)料的后果。

4．在季節(jié)上要重點注意霉雨潮濕、夏季高溫時的設(shè)備運行情況，該類天氣不僅導(dǎo)致設(shè)備安全性能下降，而且也是醫(yī)療設(shè)備故障的高發(fā)期。對此，只要允許都應(yīng)加裝空調(diào)或除濕機，以保證設(shè)備正常運行。

5．電源質(zhì)量不良的醫(yī)院，如電源干擾、電壓不穩(wěn)較嚴(yán)重時，應(yīng)考慮配備一定數(shù)量的凈化穩(wěn)壓電源，如經(jīng)常斷電的醫(yī)院，出于設(shè)備安全、數(shù)據(jù)保存考慮，還要購買UPS。

今天，世界科技發(fā)展日新月異，基于計算機技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)更新突飛猛進。展望未來，我們有理由相信，在各位同道的努力下，平安醫(yī)院建設(shè)將會留下我們不懈追求的身影。

參考文獻

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作者簡介：趙勇（1953－），男，山西介休人，廣州市第十二人民醫(yī)院政工師，研究方向：安全管理。