四藥企聚談基本藥物制度

楊　璟

2009年4月6日下午，新醫(yī)改方案出爐，其若干細(xì)則也已經(jīng)明確。新醫(yī)改方案中除了在第七條中提出建立國(guó)家基本藥物制度的基本原則外，在“2009年到2011年著力抓好的五項(xiàng)重點(diǎn)改革”中，藥物制度改革也赫然在目：“初步建立國(guó)家基本藥物制度。建立比較完整的基本藥物遴選、生產(chǎn)供應(yīng)、使用和醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)的體系。2009年，公布國(guó)家基本藥物目錄；規(guī)范基本藥物采購(gòu)和配送；合理確定基本藥物的價(jià)格。從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷(xiāo)售基本藥物；完善基本藥物的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策。保證群眾基本用藥的可及性、安全性和有效性，減輕群眾基本用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)?！憋@而易見(jiàn)，國(guó)家對(duì)基本醫(yī)藥制度的重視。

然而，新醫(yī)改中爭(zhēng)議最多的地方，也發(fā)生在基本藥物制度上。畢竟此制度改變的是藥物生產(chǎn)、流通、定價(jià)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條，調(diào)整的是大批有組織的經(jīng)濟(jì)體利益。

為此，本刊特別邀請(qǐng)到上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司OTC事業(yè)部經(jīng)理、青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)陳軍力，黑龍江澳利達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理周有財(cái)，四川好醫(yī)生制藥有限公司董事長(zhǎng)耿福能，浙江尖峰藥業(yè)有限公司常務(wù)副總經(jīng)理張春良(排名不分先后)，從不同方面，共同暢談對(duì)新醫(yī)改方案中基本藥物制度實(shí)施方案的看法和觀點(diǎn)。

主持人：首先，非常感謝四位老總的到來(lái)。這次邀請(qǐng)大家過(guò)來(lái)，想請(qǐng)諸位就目前爭(zhēng)議最多的普通藥物制度的實(shí)施發(fā)表一些自己的看法，將各自的觀點(diǎn)與在場(chǎng)的諸位及《創(chuàng)新時(shí)代》雜志的讀者共同分享一下。我們先從陳總開(kāi)始吧。

新醫(yī)改中設(shè)定基本藥物指導(dǎo)價(jià)給眾多制藥企業(yè)提供了一個(gè)良性的競(jìng)爭(zhēng)平臺(tái)。

陳軍力：我個(gè)人認(rèn)為，新醫(yī)改中設(shè)定基本藥物指導(dǎo)價(jià)給眾多制藥企業(yè)提供了一個(gè)良性的競(jìng)爭(zhēng)平臺(tái)。關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄，新方案中明確了2009年為目錄公布的限期，現(xiàn)在企業(yè)正等待相關(guān)配套文件出臺(tái)，好根據(jù)自身的實(shí)際情況作相應(yīng)調(diào)整。對(duì)于企業(yè)而言，產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄肯定能獲得一些政策支持，但國(guó)家基本藥物目錄的作用與企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)關(guān)系很大。產(chǎn)品的價(jià)格、安全性、有效性、適應(yīng)人群、使用習(xí)慣、品牌效應(yīng)、銷(xiāo)售渠道等因素的差異，決定了企業(yè)對(duì)國(guó)家基本藥物目錄的不同反應(yīng)。一般有獨(dú)家產(chǎn)品的企業(yè)對(duì)此不太在意，而對(duì)以做市場(chǎng)規(guī)模為主的普藥企業(yè)來(lái)說(shuō)影響很大，所以他們也非常積極。

新方案中明確規(guī)定，基本藥物實(shí)行零售指導(dǎo)價(jià)，省級(jí)按具體實(shí)際確定統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格，這樣的定位恰到好處。既避免了全國(guó)統(tǒng)一定價(jià)時(shí)，忽略了地方差異性的考慮，又可以統(tǒng)分結(jié)合，避免因范圍劃分太小而產(chǎn)生混亂。

我們同時(shí)也注意到，新醫(yī)改方案中關(guān)于推動(dòng)建立醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)與藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制，從這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥企業(yè)處于弱勢(shì)，現(xiàn)在政策已經(jīng)很明確，呼吁政府能在藥品質(zhì)量監(jiān)督控制和流程設(shè)計(jì)等方面加大投入力度，以確保利益各方能在公平、公正的環(huán)境下，實(shí)現(xiàn)相互制約。

我認(rèn)為，由于醫(yī)改傾斜于農(nóng)村市場(chǎng)，決定了未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)到市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、渠道建設(shè)等方面將會(huì)發(fā)生重大轉(zhuǎn)變。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在農(nóng)村市場(chǎng)可能會(huì)更具優(yōu)勢(shì)，特別是普藥企業(yè)，由于它們具有成本、質(zhì)量等方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，性?xún)r(jià)比高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力相對(duì)較小。合資和外資企業(yè)一般以高端市場(chǎng)為主，戰(zhàn)略方針需漸進(jìn)轉(zhuǎn)變，而這種轉(zhuǎn)變現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始了，未來(lái)農(nóng)村市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈。

主持人：陳總認(rèn)為新醫(yī)改中設(shè)定基本藥物指導(dǎo)價(jià)給眾多制藥企業(yè)提供了一個(gè)良性的競(jìng)爭(zhēng)平臺(tái)。周總同意陳總的觀點(diǎn)嗎？您對(duì)基本藥物制度的出臺(tái)有何看法呢？

藥品直接配送醫(yī)院可避免醫(yī)藥代表、醫(yī)生在采購(gòu)藥品中加價(jià)。

周有財(cái)：我同意陳總的觀點(diǎn)，基本醫(yī)藥制度指導(dǎo)價(jià)的出臺(tái)有利于凈化市場(chǎng)環(huán)境。接下來(lái)，我想從基本藥物制度的流程說(shuō)說(shuō)我的看法。國(guó)家制定基本藥物目錄，然后提交定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送，最終由國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)。我個(gè)人認(rèn)為，定點(diǎn)生產(chǎn)在基本藥物目錄推出后，暫時(shí)還不會(huì)施行。這一制度可能在兩三年后，基本藥物目錄成熟后才會(huì)實(shí)施。

對(duì)于施行藥品統(tǒng)一配送的環(huán)節(jié)，其主要目的是解決藥品流通環(huán)節(jié)中層層加價(jià)的問(wèn)題。國(guó)家在此次醫(yī)改中規(guī)定，藥品配送只加收10%至15%的費(fèi)用，醫(yī)院不再加價(jià)。藥品直接配送醫(yī)院可避免醫(yī)藥代表、醫(yī)生在采購(gòu)藥品中加價(jià)。但是，我認(rèn)為統(tǒng)一配送這個(gè)環(huán)節(jié)很有可能引起矛盾。實(shí)施方案中提出，要選擇12至15家企業(yè)配送。這從醫(yī)藥行業(yè)集中度來(lái)說(shuō)是有意義的，但是誰(shuí)能當(dāng)配送商？這可能還要仔細(xì)研究。在實(shí)施過(guò)程中難免出現(xiàn)矛盾。

主持人：周總著重對(duì)基本藥物制度流程中藥品統(tǒng)一配送的環(huán)節(jié)發(fā)表了自己的看法。接下來(lái)讓我們聽(tīng)一下張總見(jiàn)解。

國(guó)家基本藥物目錄的制定是一把雙刃劍。

張春良：新醫(yī)改方案的出臺(tái)對(duì)于實(shí)體藥企而言機(jī)遇和挑戰(zhàn)同時(shí)存在。

新醫(yī)改方案中對(duì)仿制藥品實(shí)行后上市價(jià)格從低定價(jià)制度，充分體現(xiàn)了鼓勵(lì)首仿藥（在我國(guó)，首仿藥就是指那些已在國(guó)外進(jìn)行研究并申報(bào)上市而在國(guó)內(nèi)還未上市的藥品）的原則。該制度的確立，鼓勵(lì)了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，不斷完善藥品質(zhì)量保證體系，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)具有非常重要的指導(dǎo)意義，今后的產(chǎn)品將更加注重產(chǎn)品上市的接受能力、療效、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性。我個(gè)人認(rèn)為，對(duì)優(yōu)化質(zhì)量、創(chuàng)新劑型、提高療效的首仿藥，國(guó)家在政策上應(yīng)該給予差別定價(jià)等方面的支持。

國(guó)家基本藥物目錄的制定是一把雙刃劍。我國(guó)藥品有10萬(wàn)多只品種，進(jìn)入藥物目錄的大概只有600只，約占0.5％。產(chǎn)品是否進(jìn)入基本藥物目錄，要看最終產(chǎn)生的規(guī)模效益是否足夠大。總體來(lái)講，目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)不會(huì)因此而發(fā)生根本性改變，保持原有經(jīng)營(yíng)方式仍是醫(yī)藥企業(yè)的主流，普藥企業(yè)尤其如此。國(guó)家基本藥物制度實(shí)行后，以生產(chǎn)普藥為主的企業(yè)可能更加關(guān)注藥店渠道的銷(xiāo)售。因?yàn)?，普藥的立足點(diǎn)主要是在低端市場(chǎng)。而一些處方藥特別是學(xué)術(shù)性較強(qiáng)的創(chuàng)新藥極少在藥店銷(xiāo)售，主要的市場(chǎng)還是在醫(yī)院。因此，對(duì)創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)而言，醫(yī)院還是主要市場(chǎng)，甚至是惟一的市場(chǎng)。

主持人：眾所周知,此次新醫(yī)改方案呈現(xiàn)出了一個(gè)廣闊的基層醫(yī)療市場(chǎng)。開(kāi)始陳總也提到了，基本醫(yī)藥制度為藥企打開(kāi)農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)指明方向。作為已在農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)占有一定份額的四川好醫(yī)生制藥有限公司，基本醫(yī)藥制度的實(shí)施對(duì)于農(nóng)村藥品市場(chǎng)會(huì)帶來(lái)怎樣的影響？耿總，請(qǐng)您談一下自己的觀點(diǎn)。

農(nóng)村會(huì)形成以基本藥物目錄為主體的農(nóng)村用藥市場(chǎng)，這對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)的整合、調(diào)整是比較大的。

耿福能：好的。我個(gè)人認(rèn)為，新醫(yī)改實(shí)施后，農(nóng)村會(huì)形成以基本藥物目錄為主體的農(nóng)村用藥市場(chǎng)，這對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)的整合、調(diào)整是比較大的。按照新醫(yī)改方案的原則，國(guó)家將加大對(duì)農(nóng)村基層的衛(wèi)生投入和相關(guān)的政策調(diào)整。今后，農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生條件將會(huì)得到很大的改善，從而必然帶動(dòng)農(nóng)村藥品市場(chǎng)的擴(kuò)容。

與此同時(shí)，目前企業(yè)占有的市場(chǎng)比例也會(huì)有很大的結(jié)構(gòu)性調(diào)整。原因是，目前很多正在供應(yīng)農(nóng)村市場(chǎng)、第三終端的產(chǎn)品其實(shí)不一定是基本藥物目錄中的品種。而基本藥物在實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)后，擁有統(tǒng)一配送權(quán)的商業(yè)公司的市場(chǎng)占有率將會(huì)大幅增加。

行業(yè)需要注意的是，在基本藥物實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的過(guò)程中，必須把握和控制好藥品招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格、質(zhì)量和療效之間的比重。我們要認(rèn)識(shí)到，在基本藥物的采購(gòu)中，不能把價(jià)格最低的藥品認(rèn)為是老百姓最受惠的藥品。藥品使用的目的是能最有效地治好病，因此，選取質(zhì)量療效可靠的藥品才能讓老百姓受惠。藥品質(zhì)量和價(jià)值相對(duì)于其他商品來(lái)說(shuō)顯得更緊密些，便宜的藥品不是單指價(jià)格最低的藥品，而是療效最顯著的藥品。所以，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須注重藥品的質(zhì)量控制，在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該包括工藝流程標(biāo)準(zhǔn)、法定處方標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，而不是單一的某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

主持人：耿總說(shuō)得實(shí)在，也表達(dá)出了身為藥企的一種企業(yè)責(zé)任感。今天我有幸聆聽(tīng)到這些來(lái)自一線企業(yè)的觀點(diǎn)，受益匪淺。同時(shí)，也感受到了諸位對(duì)國(guó)家、對(duì)老百姓的真誠(chéng)。再次感謝大家的參與。