一分鐘的昂貴

劉　琳

全球每分鐘有1-2名兒童被肺炎球菌疾病奪去生命，全球因肺炎引起兒童死亡的人數(shù)已超過因艾滋病、麻疹和瘧疾死亡的兒童總和。

每年4月25日是“全國兒童預(yù)防接種日”。與往年不同的是，一款出現(xiàn)在中國眾多城市自費(fèi)接種疫苗列表上的新上市兒童疫苗，引起社會廣泛關(guān)注，尤其是新生寶寶父母，更是熱議于此。這款名為“沛兒”的七價肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV-7)，針對的是2歲以下嬰幼兒的接種人群，事實上早在8年之前也就是2000年它就進(jìn)入了全美國兒童預(yù)防接種程序。這款目前全球唯一可針對2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌疾病疫苗如今終于姍姍來遲。

這款疫苗自去年10月起在北京、上海等十?dāng)?shù)個城市陸續(xù)開始接種，幾乎與國家的擴(kuò)大免疫規(guī)劃實施同步。2008年國家實施了擴(kuò)大免疫規(guī)劃，以上海為例，上海市在原有范圍內(nèi)免費(fèi)接種8種免疫規(guī)劃疫苗的基礎(chǔ)上，從去年11月1日起又陸續(xù)將百白破無細(xì)胞疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、甲肝疫苗、流腦A+C群疫苗納入免疫規(guī)劃疫苗，對適齡人群免費(fèi)接種，還擴(kuò)大了乙肝疫苗免費(fèi)接種人群范圍。事實上，今年4月25日是擴(kuò)大免疫規(guī)劃實施后的第一個“全國兒童預(yù)防接種日”，各級衛(wèi)生防疫部門都期望在這個特定日子的前后，通過大力宣傳國家的這項免費(fèi)衛(wèi)生預(yù)防措施，以確保免疫規(guī)劃疫苗的高接種率和相應(yīng)疾病的低發(fā)病率。在這樣的大背景下，“七價肺炎球菌結(jié)合疫苗”的不菲價格在蕓蕓免費(fèi)疫苗中更顯得格外扎眼。

這究竟是款什么樣的疫苗？專業(yè)人士又是如何看待它本身及其價格呢？

兒童的殺手

顧名思義，肺炎球菌疫苗針對的是肺炎球菌，所以，要了解這款疫苗還得先從肺炎球菌疾病說起。國家疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光教授在接受《新民周刊》采訪時首先將肺炎球菌疾病細(xì)細(xì)道來。

肺炎球菌疾病是由肺炎球菌引起的一組可能引發(fā)嚴(yán)重后果的感染性疾病，肺炎球菌病原體既影響兒童，也影響成人，是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致兒童死亡的主要病因。在全球所有可通過接種疫苗預(yù)防的疾病中，肺炎球菌疾病是導(dǎo)致5歲以下兒童死亡的首要病因。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球每年約有70萬-100萬5歲以下兒童死于各類肺炎球菌疾病，相當(dāng)于每分鐘有1-2名兒童被肺炎球菌疾病奪去生命；在亞太地區(qū)，每分鐘就約有1名兒童死于肺炎球菌性肺炎。與其他疾病相比，不但比B型流感嗜血桿菌疾病造成的發(fā)病和死亡都要嚴(yán)重得多，而且全球因肺炎引起兒童死亡的人數(shù)已超過因艾滋病、麻疹和瘧疾死亡的兒童總和。因此，針對其防治更加具有迫切性。

肺炎球菌在上呼吸道定植后，有可能導(dǎo)致多種類型的嚴(yán)重的侵襲型肺炎球菌疾病，包括菌血癥、腦膜炎以及細(xì)菌性肺炎；如果肺炎球菌從鼻咽傳到下呼吸道，可能導(dǎo)致非侵襲性肺炎球菌疾病，包括肺炎、中耳炎以及鼻竇炎。在未治療或者療效失敗的情況下，肺炎球菌疾病可導(dǎo)致聽力損失、學(xué)習(xí)障礙、語言遲緩、癱瘓等后遺癥甚至是死亡。世界各國對肺炎球菌疾病都很關(guān)注，在拉丁美洲、非洲以及亞太國家和地區(qū)，最為常見的小兒科疾病是肺炎球菌性肺炎。在大部分歐洲國家，常見的是肺炎球菌性腦膜炎。

肺炎球菌疾病根據(jù)所患疾病不同，癥狀也不同。菌血癥的癥狀可包括發(fā)燒以及其他不明顯的癥狀。腦膜炎的癥狀，在年齡較大兒童中表現(xiàn)為發(fā)燒、嚴(yán)重頭痛、惡心、嘔吐、落枕以及畏光；在嬰兒中表現(xiàn)為發(fā)燒，癥狀不明顯也較為常見。肺炎的癥狀包括悸動、寒戰(zhàn)、咳嗽、發(fā)燒以及胸部充血。急性中耳炎的癥狀包括耳痛、發(fā)燒以及聽力障礙；在嬰幼兒中，經(jīng)常性的拉耳可能是急性中耳炎的癥狀。鼻竇炎的癥狀包括低燒、鼻漏以及咳嗽等。

肺炎球菌通常藏匿在健康成人或兒童的鼻咽部，可以通過咳嗽、打噴嚏、說話時釋放的飛沫傳染給其他人。雖然幾乎所有人都存在被感染的可能，但最容易患上肺炎球菌疾病的是低齡兒童和老年人，其中，初生到2歲間的嬰幼兒因其循環(huán)系統(tǒng)的肺炎球菌抗體尚處于較低水平，因而是重“災(zāi)區(qū)”；另外，由于25%的學(xué)前健康兒童攜帶肺炎球菌，入托入園兒童也是易感人群。

預(yù)防是投資

那肺炎球菌疾病該如何防治呢？

曾光教授告訴《新民周刊》，腦膜炎、菌血癥等肺炎球菌疾病的病情發(fā)展迅速，因此必須盡快治療。目前，抗生素是唯一可以用來治療肺炎球菌感染的方法，大部分肺炎球菌疾病也確實可以通過抗生素得到治愈。但狡猾的肺炎球菌也不斷進(jìn)化著自己改變著自己，產(chǎn)生了對抗各種抗生素的能力，也就是產(chǎn)生了耐藥性。所以，許多常用抗生素對肺炎球菌的療效越來越弱，甚至同時使用多種抗生素也產(chǎn)生了耐藥性，因此使得肺炎球菌的治療難度也越來越大，而且，由于需要使用價格昂貴的抗生素，從而增加了治療成本。

對此，曾光教授列舉了肺炎球菌對常用抗生素的不敏感率：以2000年－2002年與2006年－2007年的兩組數(shù)據(jù)比較，在前后5年時間內(nèi)，我國兒童臨床對紅霉素的不敏感率從85%上升到幾乎100%，青霉素的不敏感率從34%上升到86%，而對頭孢呋辛的不敏感率從26%上升到81%；而肺炎球菌的多重耐藥率更可高達(dá)88%以上。換言之，對于肺炎球菌疾病的治療由于抗生素耐藥性的增加，已經(jīng)變得越來越棘手。

此外，曾光教授還指出，肺炎球菌是一種頑固的細(xì)菌，健康帶菌普遍，通過勤洗手、多通風(fēng)等一般衛(wèi)生習(xí)慣是無法徹底預(yù)防它的。

如今，世界衛(wèi)生組織（WHO）及醫(yī)學(xué)界專家普遍認(rèn)為，及早進(jìn)行疫苗的預(yù)防接種，使兒童獲得抵抗肺炎球菌的免疫力，是對抗兒童肺炎球菌疾病的最有效方法之一。2007年，考慮到疾病對公共衛(wèi)生的影響，WHO 將已有疫苗預(yù)防但尚未在全球普及接種的感染性疾病劃分為三類：最高度優(yōu)先、高度優(yōu)先和中度優(yōu)先。在“最高度優(yōu)先須使用疫苗預(yù)防的感染性疾病”一類中，僅兩種疾病名列其間，其一就是肺炎球菌疾病，另一是瘧疾。

而當(dāng)今全球第一個也是唯一一個用于預(yù)防2歲以下嬰幼兒侵襲性肺炎球菌疾病的疫苗就是“沛兒”七價肺炎球菌結(jié)合疫苗。目前，它已經(jīng)在全球90多個國家使用，且已有包括美國、英國、法國、澳大利亞、墨西哥和中國香港等在內(nèi)的30個國家和地區(qū)將其納入了兒童強(qiáng)制免疫接種程序。

七價肺炎球菌結(jié)合疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)惠氏制藥的中國藥品部助理副總裁陳力在接受《新民周刊》采訪時說，“沛兒”自2000年問世以來，已在全球安全接種超過1.8億劑，成為全世界第一大單個疫苗，2007年全球銷售額近25億美元。

陳力給出了一組有關(guān)免疫效果的數(shù)據(jù)。美國一項5年包括3.7萬多名兒童的大型臨床實驗表明，在2歲以下完成全部接種程序的嬰幼兒中，侵襲性肺炎球菌疾病發(fā)病率減少了98%；歐洲的最新臨床試驗表明，對七價疫苗所覆蓋的肺炎球菌血清類型所導(dǎo)致的中耳炎，發(fā)病率減少57%，而對于所有肺炎球菌中耳炎的發(fā)病率，則可減少34%。另據(jù)2006年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報道：在美國，自接種七價肺炎球菌結(jié)合疫苗以來，在65歲以上的成人未接種人群中，抗生素耐藥性的侵襲性肺炎球菌疾病也有明顯下降，這說明此疫苗對非接種人群也具有間接效果。

對于“沛兒”在中國市場上的價格，陳力簡述，這首先是它的唯一性決定的。肺炎球菌被發(fā)現(xiàn)至今已超過100年，但時至今日才發(fā)現(xiàn)這么一個真正安全有效可大規(guī)模使用，并可用于2歲以下嬰幼兒的疫苗，這說明它的誕生和普及來之不易。事實上，它的制造工藝也確實非常復(fù)雜，整個制作過程約需一年左右。目前發(fā)現(xiàn)的肺炎球菌血清類型約有90多個，但造成大部分嬰幼兒所患肺炎球菌疾病的禍?zhǔn)字挥幸恍〔糠盅孱愋?。?個不同血清類型的抗體用蛋白結(jié)合在一起制成的疫苗，可覆蓋包括菌血癥、細(xì)菌性腦膜炎等在內(nèi)的80%侵襲性肺炎球菌疾病以及約80%的耐藥株，這也是它被稱為七價的原因。沛兒的生產(chǎn)過程相當(dāng)于7種疫苗同時生產(chǎn)，最后結(jié)合在一起?；菔现圃臁芭鎯骸钡墓S在全世界只有兩家，一家在愛爾蘭，一家在美國，全球所有的供應(yīng)都來自這兩個國家。七價肺炎球菌結(jié)合疫苗的開發(fā)，被授予了醫(yī)學(xué)研發(fā)領(lǐng)域的最高榮譽(yù)——伽利略獎。

不過，陳力強(qiáng)調(diào)，“沛兒”目前的價格只是進(jìn)入中國初期第一階段的定價。

那么，七價肺炎球菌結(jié)合疫苗是否有可能將來被列入國家兒童強(qiáng)制免疫接種疫苗名單中呢？對此，上海市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科負(fù)責(zé)人胡家瑜主任醫(yī)師回應(yīng)《新民周刊》說，根據(jù)我國法定的免疫規(guī)劃，我國兒童接種的疫苗分為一類疫苗和二類疫苗兩種，一類疫苗是國家要求每個兒童必須接種的疫苗，二類疫苗則可根據(jù)寶寶的體質(zhì)、生活環(huán)境、家庭狀況等自行選擇、自費(fèi)接種。由于七價肺炎球菌結(jié)合疫苗在中國市場剛使用不久，其在中國兒童中的群體免疫效果尚有待進(jìn)一步觀察，因此目前還只能列入二類自費(fèi)疫苗中。

胡家瑜主任醫(yī)師同時指出，為孩子接種有效的疫苗是值得的。據(jù)統(tǒng)計，通過接種疫苗，全球每年可挽救300萬兒童的生命，每年可避免75萬兒童因疾病導(dǎo)致的殘疾。疫苗不僅保障了兒童的健康，還避免了因兒童生病造成的對整個家庭的影響。以肺炎球菌疾病為例，寶寶一旦得了肺炎球菌引起的肺炎，其治療費(fèi)用一般不會太低；若病情嚴(yán)重，花費(fèi)還可能高于接種疫苗的費(fèi)用，而如果留下后遺癥就更得不償失；同時，對工作繁忙的年輕父母而言，用在寶寶治療上的時間和精力也不是一項輕松的負(fù)擔(dān)。另外，如果肺炎球菌在集體看護(hù)的兒童，如托兒所、幼兒園間進(jìn)行傳染，又將禍及更多兒童和家庭?？梢?，接種疫苗不僅是對兒童健康的投資，也是減輕整個社會醫(yī)療負(fù)擔(dān)的良方。

曾光教授還認(rèn)為，預(yù)防重于治療理念的普及和疫苗接種意識的提高，還可以大大緩和大城市中兒科醫(yī)院人滿為患的現(xiàn)實。事實上，在中國，50%左右的嚴(yán)重肺炎是因肺炎球菌引起的。

一分鐘行動

針對肺炎球菌疾病對廣大兒童、尤其是2歲以下嬰幼兒健康的嚴(yán)重威脅，以及公眾認(rèn)知嚴(yán)重不足的現(xiàn)實狀況，在中國宋慶齡基金會-惠氏兒童肺炎球菌疾病防治基金的支持下，由中華醫(yī)學(xué)會、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會聯(lián)合發(fā)起的大型宣傳教育項目——“一分鐘行動”，目前正在全國各地從事兒童疾病預(yù)防和臨床治療的醫(yī)務(wù)工作者中展開。

曾光教授告訴《新民周刊》，與肺炎球菌所造成的嚴(yán)重危害形成反差的是，我國公眾尤其是廣大兒童家長對肺炎球菌的認(rèn)識卻較為不足，甚至部分醫(yī)務(wù)工作者對肺炎球菌疾病的認(rèn)知也不夠全面，使肺炎球菌疾病成為“被遺忘的”兒童健康殺手。

因此，“一分鐘行動”著力倡導(dǎo)應(yīng)對肺炎球菌疾病“預(yù)防重于治療”的理念，號召全國專業(yè)工作者在日常工作中，花一分鐘的時間向兒童家長尤其是肺炎球菌易感兒童家長，宣傳和介紹肺炎球菌疾病及其防治的知識。中華醫(yī)學(xué)會會長鐘南山院士在“一分鐘行動”啟動儀式上還強(qiáng)調(diào)指出，廣大專業(yè)醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)擔(dān)任起疾病預(yù)防和治療的雙重角色，盡可能地避免和減少肺炎球菌疾病給嬰幼兒健康造成的傷害。

據(jù)悉，目前，“一分鐘行動”已在全國40多個城市的200多家醫(yī)院和2000多個社區(qū)接種點展開，吸引了5000多名包括兒科、兒童保健門診、預(yù)防接種門診等多個領(lǐng)域從事兒童疾病治療和預(yù)防與控制工作的醫(yī)務(wù)專業(yè)人士的廣泛參與。醫(yī)務(wù)工作者通過與家長交流并填寫肺炎球菌疾病“一分鐘信息交流卡”，向其提供疾病知識問答、疾病關(guān)鍵信息、疾病宣教網(wǎng)址及熱線電話等有關(guān)肺炎球菌疾病危害與防治知識?！?/p>