論藥品流通領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)管理

陳　萍

摘要目的：促進(jìn)我國藥品流通領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)管理。方法：通過對藥品知識產(chǎn)權(quán)糾紛案例的分析，結(jié)合上海市對商業(yè)單位加強專利管理的工作要求，論述上海市醫(yī)藥股份有限公司開展藥品專利管理的工作情況。結(jié)果和結(jié)論：藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都要提高知識產(chǎn)權(quán)的綜合運用能力，以便有效避開專利糾紛，更好地保護(hù)我們整個社會的知識產(chǎn)權(quán)環(huán)境。

關(guān)鍵詞知識產(chǎn)權(quán)藥品侵權(quán)專利管理

中圖分類號：R95

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：C

文章編號：1006-1533(2009)03-0138-02

我國醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵤┲R產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的時間較短，經(jīng)驗較少，加入WTO后，醫(yī)藥行業(yè)面臨著更大的競爭和挑戰(zhàn)。如何盡快提高我國醫(yī)藥行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)管理水平，保護(hù)好自己的產(chǎn)品專利權(quán)，合理規(guī)避跨國公司的藥品專利保護(hù)問題，已成為我國醫(yī)藥企業(yè)面臨的重要課題。作為流通領(lǐng)域的藥品商業(yè)企業(yè)，同樣有藥品專利的管理問題。

1藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀

藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)糾紛近年層出不窮，如“利君”、“神奇”、“前列康”等注冊商標(biāo)權(quán)案，主要集中在知名注冊商標(biāo)的仿冒上，大部分具有主觀故意。還有些案例，如東莞萬成與天士力的“養(yǎng)血清腦顆?！卑l(fā)明專利權(quán)案，又如天方藥業(yè)與美國默沙東的“非那雄胺”專利訴訟案，反映的是產(chǎn)品專利技術(shù)的糾紛。

醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生的藥品知識產(chǎn)權(quán)糾紛越來越多，這種情況迫使醫(yī)藥企業(yè)學(xué)會尊重他人的知識產(chǎn)權(quán)，否則就有可能面臨被停止注冊或被訴侵權(quán)的危險，使企業(yè)的聲譽和經(jīng)濟受到不同程度的損失。作為藥品流通領(lǐng)域的企業(yè)，也應(yīng)當(dāng)學(xué)會鑒別真?zhèn)?，加強專利藥品的審核管理，把好產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)關(guān)。

2上海市對商業(yè)單位加強專利管理的工作要求

為推進(jìn)上海市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的專利管理工作，上海市知識產(chǎn)權(quán)局、上海市食品藥品監(jiān)督管理局等部門聯(lián)合頒布《關(guān)于加強商業(yè)單位專利工作的若干意見》、《關(guān)于加強本市專利藥品管理的若干意見》、《關(guān)于本市開展“商業(yè)系統(tǒng)專利試點單位”工作的意見》三個文件，形成試點工作的制度規(guī)范。這些文件指出：“商業(yè)流通領(lǐng)域內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和管理作為商業(yè)誠信服務(wù)體系建設(shè)的重要內(nèi)容之一，已越來越為廣大商業(yè)企業(yè)所重視，政府有關(guān)職能部門引導(dǎo)本市一些有基礎(chǔ)的商業(yè)企業(yè)先行一步，率先建立起完善的、符合上海世界級城市商業(yè)企業(yè)形象的專利保護(hù)和管理工作體系，發(fā)揮示范作用，由點及面，逐步向全市商業(yè)系統(tǒng)推廣?！?/p>

3我公司開展藥品專利管理的工作情況

早在2006年，本公司榮幸地成為上海市專利保護(hù)試點單位。我公司作為中國最大的醫(yī)藥流通企業(yè)之一，日常經(jīng)營的品種就多達(dá)3 000余種，經(jīng)常會涉及到專利、商標(biāo)方面的問題。自2004年啟動知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作以來，我公司非常重視知識產(chǎn)權(quán)的管理工作，不斷對相關(guān)的制度進(jìn)行完善，把保護(hù)的范圍從專利擴大到了商標(biāo)和著作權(quán)，并從制度保障、日常管理監(jiān)督等方面來落實知識產(chǎn)權(quán)管理工作。

3.1完善管理制度，明確職責(zé)

根據(jù)《中國人民共和國專利法》、《中國人民共和國商標(biāo)法》、《中華人民共和國著作權(quán)法》及公司的實際情況，我公司制定了“知識產(chǎn)權(quán)管理工作制度”和“專利商品質(zhì)量管理制度”。在這兩個管理制度中，明確了從產(chǎn)品的資料審核到進(jìn)貨驗收各崗位的責(zé)任，把知識產(chǎn)權(quán)管理工作細(xì)化到各相關(guān)的流程制度上。

3.2對藥品專利和商標(biāo)的審核及動態(tài)管理

應(yīng)加強專利和注冊商標(biāo)商品的首營審核，把好產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)關(guān)。對于標(biāo)有專利標(biāo)記或?qū)＠柕纳唐?，在首營審核時主要審核專利標(biāo)記和專利號標(biāo)注方式的規(guī)范性，要求供貨方提供專利證書或者專利登記簿副本，同時要求其提供最近一年繳納專利年費的收據(jù)。對于注冊商標(biāo)商品，在首營審核時要求供貨方提供“商標(biāo)注冊證”或合法、有效的“商標(biāo)注冊證”影印件，并審核以下相關(guān)項目：1)商標(biāo)注冊的有效期；2)商品包裝上標(biāo)注的企業(yè)名稱、地址應(yīng)與商標(biāo)所有人名稱、地址一致；3)商品包裝上標(biāo)注的商標(biāo)文字、圖形或其組合應(yīng)與注冊證上的商標(biāo)文字、圖形或其組合一致；4)使用該商標(biāo)的商品應(yīng)在核準(zhǔn)注冊的商品范圍內(nèi)；5)商品商標(biāo)屬許可使用的，應(yīng)查驗被許可人提供的經(jīng)向國家工商行政管理局商標(biāo)局備案的商標(biāo)許可使用合同或合法、有效的合同副本復(fù)印件。以上信息核對、核準(zhǔn)無誤后，將專利、商標(biāo)等商品信息輸入ERP系統(tǒng)，并將此相關(guān)資料復(fù)印并歸檔整理。

在對專利商品和藥品商標(biāo)的動態(tài)管理中，公司每年在與相關(guān)專利權(quán)的專利申請日前15天通知供貨方提供當(dāng)年繳納專利年費的收據(jù)影印件并備案，對供貨企業(yè)商標(biāo)注冊證、商標(biāo)使用許可合同(或授權(quán)證明)以及企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的有效期進(jìn)行動態(tài)管理，對上述證明文件3個月內(nèi)即將失效的，應(yīng)當(dāng)及時提醒供貨企業(yè)準(zhǔn)備有效的證明文件重新備案。

3.3在供貨合同中約定知識產(chǎn)權(quán)條款

在與供貨方簽訂合同時，將知識產(chǎn)權(quán)的相關(guān)要求寫入合同中，與供貨方訂立以下條款：1)要求供貨方對提供的知識產(chǎn)權(quán)商品發(fā)生權(quán)利變更(延續(xù)、轉(zhuǎn)讓、放棄、失效)的，應(yīng)當(dāng)及時向商品質(zhì)量檢驗部門提供相關(guān)證明材料，并主動更換商品上相應(yīng)的權(quán)利標(biāo)記；2)將有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)免責(zé)條款寫入合同中，如在合同中增加“如果商業(yè)單位因銷售由供貨方提供的商品而導(dǎo)致知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的，由供貨方承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任”條款。這樣的約定確保了進(jìn)貨渠道的合法性和安全性，也保證了公司知識產(chǎn)權(quán)條款在公司各項協(xié)議和合同中的完整性。我公司還常年聘請法律顧問，對質(zhì)量協(xié)議進(jìn)行論證，做到嚴(yán)格把關(guān)。

3.4對公司所擁有商標(biāo)的管理

對于公司所擁有的商標(biāo)如華氏商標(biāo)等，按照《商標(biāo)法》進(jìn)行管理。公司商標(biāo)的轉(zhuǎn)讓都要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定，向商標(biāo)局備案并簽訂相關(guān)協(xié)議。對于到期的商標(biāo)，到商標(biāo)局申請商標(biāo)續(xù)展注冊申請書。

4結(jié)語

醫(yī)藥企業(yè)在新專利法實施和國家加入WTO后的大環(huán)境下，今后的專利訴訟案可能會越來越多，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)都要提高知識產(chǎn)權(quán)的綜合運用能力，以有效避開專利糾紛，使我們在保護(hù)自己的同時，能更好地保護(hù)我們整個社會的知識產(chǎn)權(quán)環(huán)境。