國產(chǎn)與進(jìn)口頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉治療下呼吸道感染的成本－效果分析

李　勇　曹宇強(qiáng)

[摘要]目的 評(píng)價(jià)國產(chǎn)與進(jìn)口頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉治療下呼吸道感染的成本-效果。方法 對(duì)62例下呼吸道感染患者進(jìn)行前瞻性臨床隨機(jī)對(duì)照研究,每組各31例,分別給予國產(chǎn)與進(jìn)口頭孢哌酮舒巴坦治療,并應(yīng)用成本-效果分析法對(duì)兩藥進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。結(jié)果 兩組治療總有效率分別為83.33%和93.33%,差別無顯著性意義(P>0.05),成本-效果比分別為15.15和30.28,進(jìn)口組相對(duì)于國產(chǎn)組的增量成本-效果比為156.28。結(jié)論 進(jìn)口頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉比國產(chǎn)頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉治療下呼吸道感染臨床療效有一定優(yōu)越性,但使用國產(chǎn)藥物更為經(jīng)濟(jì)。

[關(guān)鍵詞]頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉;下呼吸道感染;成本-效果

[中圖分類號(hào)]R978.1+1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A[文章編號(hào)]1004-8650(2009)10-024-02

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是第三代頭孢菌素頭孢哌酮與β-內(nèi)酰胺酶抑制劑舒巴坦混合所制成的復(fù)合制劑,具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)等特點(diǎn),用于敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及其他系統(tǒng)的感染。隨著細(xì)菌耐藥性的增加,該類酶復(fù)合制劑的使用越來越廣泛,本文采用隨機(jī)對(duì)照法對(duì)國產(chǎn)與進(jìn)口頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉治療下呼吸道感染的療效進(jìn)行觀察,并利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法進(jìn)行成本-效果分析,以期為臨床選擇合理的用藥方案提供一定的參考。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

選擇2009年1-3月呼吸內(nèi)科入院患者隨機(jī)分組進(jìn)行平行對(duì)照試驗(yàn)。

1.1.1 入選標(biāo)準(zhǔn):年齡18-65歲,臨床有發(fā)熱、咳嗽、咳痰癥狀,肺部出現(xiàn)實(shí)變體征或聞及濕啰音,肺部X線胸片顯示肺部有新的炎性浸潤陰影,并排除其他原因的肺浸潤,或經(jīng)細(xì)菌學(xué)診斷,需應(yīng)用靜滴抗生素治療的下呼吸道感染患者;征得受試者同意;在參加本次試驗(yàn)前48h內(nèi)未接受其他抗生素治療且能接受頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉單獨(dú)治療者。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn):對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素有嚴(yán)重過敏者;有肝、腎功能損害者,或心臟、造血系統(tǒng)及神經(jīng)精神病史者;孕婦或哺乳期婦女;晚期腫瘤或全身衰竭垂危患者;依從性差,不能按要求完成治療者(因不良反應(yīng)停藥者不計(jì)臨床療效但統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng));臨床觀察表填寫不完整,無法進(jìn)行療效評(píng)價(jià)者。

1.2 藥物劑量及給藥方法

試驗(yàn)組給予國產(chǎn)頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉2g(鈴蘭欣,1.0g/支,哈藥集團(tuán)制藥總廠,批號(hào)B200802306),加入100ml 生理鹽水中,ivgtt,Bid。對(duì)照組為進(jìn)口頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉2g(舒普深,1.0g/支,輝瑞制藥公司,批號(hào)85839805),加入100ml 生理鹽水中,ivgtt,Bid。一般療程均為7-10d,酌情延長至14d。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床癥狀及體征變化,各種化驗(yàn)及特殊檢查結(jié)果;②治療前及療程結(jié)束后第1天血、尿常規(guī),肝、腎功能及胸片檢查;③治療前后細(xì)菌培養(yǎng)檢查;④不良反應(yīng)觀察。

1.4 療效評(píng)價(jià)[1] 根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》的療效判斷標(biāo)準(zhǔn),分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查4項(xiàng)均恢復(fù)正常。顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但上述4項(xiàng)有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常。進(jìn)步:用藥后病情有所好轉(zhuǎn),但不夠明顯。無效:用藥72h后病情無明顯進(jìn)步、惡化。痊愈和顯效合計(jì)為有效,據(jù)此計(jì)算有效率。

1.5 成本的確定[2]

成本是指某一特定方案或藥物治療所消耗資源的價(jià)值,以貨幣表示,包括直接成本、間接成本和隱性成本。本文只計(jì)算直接成本,包括藥品成本、住院費(fèi)用及檢查費(fèi)用。 因本研究患者的檢查費(fèi)用是一致的,故只計(jì)算藥品成本與住院費(fèi)用,各項(xiàng)費(fèi)用均按照本院2009年1月的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。

1.6 藥物不良反應(yīng)評(píng)價(jià)

根據(jù)不良反應(yīng)與用藥的關(guān)系,按照肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、肯定無關(guān)5級(jí)評(píng)定,前3者計(jì)為藥物不良反應(yīng),統(tǒng)計(jì)藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.7 資料處理與統(tǒng)計(jì)分析

兩組間進(jìn)行均衡性統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行χ2檢驗(yàn)或玹檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 一般資料

觀察對(duì)象全部為住院患者,共入選62例,國產(chǎn)31例,進(jìn)口31例,兩組各有1例因出現(xiàn)不良反應(yīng)而中斷用藥。兩組性別、年齡、體重等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析均無顯著性差異(P>0.05),兩組資料具有可比性。

2.2 臨床療效評(píng)價(jià)

國產(chǎn)與進(jìn)口組的平均住院天數(shù)分別為(11±3.4)天和(8±2.3)天,臨床有效率分別為83.33%和93.33%,細(xì)菌清除率分別為82.95%和91.67%。兩組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),均無顯著性差異(P>0.05),見表1。

2.3 不良反應(yīng)評(píng)價(jià)

國產(chǎn)組1例出現(xiàn)惡心嘔吐,停藥后消失。進(jìn)口組1例出現(xiàn)全身皮疹,停藥并經(jīng)抗過敏治療后反應(yīng)消失,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均為3.22%,無顯著性差異(P>0.05)。

2.4 成本效果分析

國產(chǎn)頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉每支為20.70元,進(jìn)口頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉每支為80.30元,住院費(fèi)用包括床位費(fèi)每日20元,護(hù)理費(fèi)每日6元,注射費(fèi)每日6元,兩組治療成本與效果見表2。

由表2可見,國產(chǎn)組的治療成本顯著低于進(jìn)口組,成┍-效果較小。若假設(shè)藥費(fèi)分別下降10%,住院費(fèi)用增加10%,進(jìn)行敏感度分析,國產(chǎn)組仍具有較低的成本-效果,故藥品費(fèi)用與住院費(fèi)用在一定范圍內(nèi)浮動(dòng)不會(huì)影響藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果。

3 討論

成本-效果(C/E)分析是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法之一,C/E表示單位效果所花費(fèi)的成本,而增量成本-效果(△C/△E)則代表一種方案相對(duì)于另一種方案每增加一個(gè)單位效果需追加的成本[3]。通過成本-效果分析可尋找出達(dá)到一定治療效果時(shí)成本最低的治療方案,為臨床制定更加安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥方案提供依據(jù)。

本試驗(yàn)結(jié)果表明,進(jìn)口頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉治療下呼吸道感染臨床有效率明顯高于國產(chǎn)頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉,細(xì)菌清除率較高,且治療時(shí)間短,但經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析與國產(chǎn)組無顯著性差異,可能與樣本量較少有關(guān),大樣本的臨床實(shí)驗(yàn)還有待于進(jìn)一步研究。本研究表明國產(chǎn)組的治療成本更低,且成本-效果比顯著低于進(jìn)口組,從增量成本-效果比看,進(jìn)口組相對(duì)于國產(chǎn)組要多獲得1個(gè)單位效果,需多花費(fèi)156.28元,基于兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異,在治療下呼吸道感染時(shí),選用國產(chǎn)頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉較進(jìn)口頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉更為經(jīng)濟(jì)合理。

參考文獻(xiàn):

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[2]宋秉鵬,丁玉峰.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概述[J].藥物流行病學(xué)雜志,1996,5(3):179-183.

[3] 張?zhí)鞐?張海生.國產(chǎn)與進(jìn)口頭孢他啶治療呼吸系統(tǒng)感染的成本-效果分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2008,5(27):51-52.

(收稿日期2009-06-14)