董 雷 趙東設(shè)
疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),是指在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。按發(fā)生原因分類(lèi)可以分為一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)等。估算疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率,能正確評(píng)價(jià)預(yù)防接種的風(fēng)險(xiǎn)和利益,為疫苗使用和制定免疫策略提供依據(jù)。本文報(bào)道1例接種疫苗后異常反應(yīng),有利于以后更好地開(kāi)展兒童預(yù)防接種工作。
1病例資料
患兒,男,8個(gè)月,于2007年9月28日上午9時(shí)在溫州市鹿城區(qū)洪殿衛(wèi)生院接種第2針吸附百白破疫苗,疫苗批號(hào)2006110102,上海生物制品研究所生產(chǎn),失效期為2008年3月8日,接種部位為右上臂三角肌,接種途徑為肌內(nèi)注射,接種劑量為0.5mL;同時(shí)左上臂三角肌附著處接種第1針麻疹疫苗,疫苗批號(hào)2006050602,上海生物制品研究所生產(chǎn),失效期為2007年11月18日,接種部位為左上臂三角肌,接種途徑為皮下注射,接種劑量為0.5mL;同時(shí)口服第2劑脊髓灰質(zhì)炎糖丸疫苗,疫苗批號(hào)2005120132,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所生產(chǎn),失效期為2007年12月30日,接種途徑為口服,接種劑量為1粒。接種人員接受過(guò)專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn),已取得免疫規(guī)劃上崗證,疫苗保存符合規(guī)范要求,接種實(shí)施符合正常程序,同品種、同批次疫苗接種后無(wú)類(lèi)似反應(yīng)發(fā)生。
2診療經(jīng)過(guò)
9月28日中午11點(diǎn)家長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)孩子出現(xiàn)腹瀉,日均4~5次。量少,黃色,水樣,下午4時(shí)左右,孩子出現(xiàn)發(fā)熱,體溫38.5~C,左右手臂未見(jiàn)紅腫、硬結(jié),無(wú)咳嗽、流涕,無(wú)皮疹,手指活動(dòng)尚可,精神一般。至當(dāng)?shù)卦\所治療,未見(jiàn)好轉(zhuǎn),于30日至育英兒童醫(yī)院就診,測(cè)體溫39.5℃(肛),腹瀉日均數(shù)十次,予達(dá)力新、地塞米松、口服補(bǔ)鹽液等對(duì)癥治療。9月30日實(shí)驗(yàn)室檢查血鉀、鈉、氯均正常;白細(xì)胞8.7×109/L,中性占31.03%,淋巴占58.70%。大便常規(guī)未見(jiàn)黏液,隱血試驗(yàn)陽(yáng)性,大便培養(yǎng)未檢出大腸桿菌、志賀菌等致病菌。10月1日情況未見(jiàn)明顯好轉(zhuǎn),至溫州市中西結(jié)合醫(yī)院就診,體溫波動(dòng)于38.5~39.0℃,腹瀉日均數(shù)十次,每次量不多,黃色,水樣,無(wú)黏液膿血。體格檢查:前囟、眼窩凹陷,精神萎靡,口唇干燥,左右手臂無(wú)紅腫,無(wú)皮疹。該院擬“小兒腹瀉伴Ⅱ度脫水”收住入院,予3:2:1液(葡萄糖:氯化鈉:碳酸氫鈉)、枯草桿菌腸球菌二聯(lián)活菌多維顆粒(媽咪愛(ài))、口服雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌三聯(lián)活菌膠囊(培菲康)、樂(lè)托兒等藥物治療,于10月5日治愈出院。
3既往調(diào)查
患兒接種前無(wú)遺傳、傳染病病史,無(wú)蛋白過(guò)敏史;此前曾接種過(guò)卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰質(zhì)炎糖丸、吸附百白破疫苗第1針,均未出現(xiàn)任何異常反應(yīng)。該兒童身材較瘦弱,頭發(fā)稀疏,奶粉量日均150~200mL。
4討論
由于百白破疫苗為滅活疫苗,含殘存的內(nèi)毒素,其保持一定的毒力,具有熱原質(zhì)成分,作用于機(jī)體各種細(xì)胞,特別是中性粒細(xì)胞,能釋放出內(nèi)源性致熱原,并作用于機(jī)體的體溫調(diào)節(jié)中樞而引起發(fā)熱反應(yīng),大多在38.5℃以下,一般持續(xù)1~2d,很少有3d以上。麻疹、脊髓灰質(zhì)炎糖丸疫苗為減毒活疫苗,保留了病毒的抗原性,作用于機(jī)體后類(lèi)似一次輕度的人工自然感染,故經(jīng)過(guò)一定的潛伏期后可出現(xiàn)體溫升高。出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)較晚,一般在5~7d開(kāi)始有短暫的發(fā)熱,1~2d可消退。疫苗在制備過(guò)程中常加入的苯酚等防腐劑可刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng),引起胃腸道痙攣;加入的鋁佐劑可增加人體IgE抗體的產(chǎn)生,并增加人體的致敏程度,引起胃腸道過(guò)敏反應(yīng);脊髓灰質(zhì)炎糖丸制劑中的奶油成分也可以引起腹瀉,另外發(fā)熱引起的胃腸道功能紊亂綜合因素也可以導(dǎo)致腹瀉。該病例同時(shí)接種了上述3種疫苗,引起腹瀉、體溫升高,又由于個(gè)體身材瘦弱,營(yíng)養(yǎng)狀況較差,消化功能隨之降低,更易發(fā)生胃腸道癥狀,導(dǎo)致腹瀉加劇,并出現(xiàn)中度脫水等臨床表現(xiàn),結(jié)合實(shí)驗(yàn)室血常規(guī)、大便培養(yǎng)、治療用藥情況,考慮病毒感染可能性較大,屬于疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)中的一般反應(yīng)。
對(duì)本例疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查后,提出以下建議:①對(duì)于體質(zhì)較差的個(gè)體減少疫苗的同時(shí)接種。②處理時(shí)應(yīng)及早做對(duì)癥治療。③目前報(bào)告此類(lèi)情況較少,提高異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面的敏感性、完整性。