醫(yī)院中藥飲片管理應(yīng)注意的問(wèn)題

楊　輝　陶永貞　王麗萍

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)院；中藥飲片；管理

[中圖分類(lèi)號(hào)]R954 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號(hào)] 1673-7210（2009）02（a）-122-02

中醫(yī)藥是偉大的寶庫(kù),它在治療疾病、保障人類(lèi)健康方面起到了十分重要的作用。由于中藥對(duì)一些慢性病、疑難病的治療有獨(dú)到之處，中藥的用量越來(lái)越大。近年來(lái)由于中藥不良反應(yīng)時(shí)常發(fā)生，給患者健康帶來(lái)了危害。為了保證廣大患者的用藥安全，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)中藥飲片有了具體要求，國(guó)家中醫(yī)藥管理局又制定了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，我們藥劑人員應(yīng)依照國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定，把好質(zhì)量關(guān)，以杜絕偽劣藥品進(jìn)入調(diào)劑室，保證患者的用藥安全。

1 做好普通中藥飲片的管理工作

藥劑人員要對(duì)購(gòu)入的中藥飲片進(jìn)行檢查、驗(yàn)收，并對(duì)合格的藥品進(jìn)行妥善保管。要嚴(yán)格依法調(diào)劑中藥飲片。

1.1 做好中藥飲片的檢查和驗(yàn)收工作

《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》第十八條規(guī)定[1]：醫(yī)院對(duì)所購(gòu)入的中藥飲片，必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。

在購(gòu)入中藥飲片時(shí)，藥庫(kù)管理人員應(yīng)當(dāng)對(duì)飲片的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量等進(jìn)行檢查[1]。一要檢查飲片的品名是否規(guī)范，有的中藥飲片廠(chǎng)在書(shū)寫(xiě)品名時(shí)不按藥典名書(shū)寫(xiě)，有的寫(xiě)俗稱(chēng)，如“淫羊藿”寫(xiě)成“羊藿葉”；有的寫(xiě)同音字，如“鉤藤”寫(xiě)成“鉤騰”。對(duì)這些品名書(shū)寫(xiě)不規(guī)范的飲片應(yīng)拒絕接收。二要檢查飲片的產(chǎn)地是否規(guī)范，筆者有一次在接收人參飲片時(shí)，曾發(fā)現(xiàn)廠(chǎng)家把人參產(chǎn)地寫(xiě)成四川，而人參主產(chǎn)地在吉林、遼寧、黑龍江,山東、河北、山西、湖北等有種植，四川并不產(chǎn)人參。后與經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)聯(lián)系證實(shí)是生產(chǎn)廠(chǎng)家書(shū)寫(xiě)失誤，此批飲片被退回。三要檢查飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)是否符合規(guī)定，質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具并加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章。但對(duì)于進(jìn)口藥品必須有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和口岸藥品檢驗(yàn)所出具的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。對(duì)于一些貴重藥品如西洋參、紅參片、血竭、沉香、麝香、鹿茸片、檀香、西紅花，需要經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)提供經(jīng)銷(xiāo)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。還要核對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)上中藥飲片的批號(hào)與合格標(biāo)識(shí)上的批號(hào)是否一致，批號(hào)不一致的不得接收。

購(gòu)入國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)[1]。批準(zhǔn)文號(hào)不符合規(guī)定的不得接收。

1.2 做好中藥飲片的登記和保管工作

藥庫(kù)管理人員要對(duì)購(gòu)入的中藥飲片進(jìn)行登記，要登記中藥飲片的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期，對(duì)登記的每個(gè)藥品要求簽字[1]，以便中藥飲片以后出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)能查找到依據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。

藥庫(kù)管理人員要對(duì)購(gòu)入的合格中藥飲片進(jìn)行妥善保管。要對(duì)儲(chǔ)存的中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并做好記錄，要定期對(duì)中藥飲片做通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等處理，對(duì)于那些易發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、泛油等中藥飲片要加強(qiáng)管理。如玉竹、黃精等易發(fā)霉的中藥飲片要經(jīng)常通風(fēng)；當(dāng)歸、黨參、烏梢蛇等易蟲(chóng)蛀的中藥飲片在夏季時(shí)要放在充滿(mǎn)酒精的密閉容器中；柏子仁、酸棗仁等易泛油的中藥飲片也要注意通風(fēng)；而蜈蚣可以和川椒共同存放，使蜈蚣避免蟲(chóng)蛀。在養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。

1.3 做好中藥飲片的調(diào)劑工作

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。在審方時(shí)對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。不得擅自增減藥味或更改劑量。中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)100％。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5％以?xún)?nèi)[1]。

2 做好毒性和麻醉性中藥飲片的管理工作

醫(yī)院要對(duì)購(gòu)入的毒性和麻醉性中藥飲片進(jìn)行嚴(yán)格管理，除達(dá)到普通中藥飲片的管理標(biāo)準(zhǔn)外，毒性藥品和麻醉性藥品還有各自的管理要求。

2.1做好毒性中藥飲片的管理工作

中藥毒性藥品如雄黃、洋金花等在驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)要有專(zhuān)門(mén)的驗(yàn)收記錄本，記錄要雙人復(fù)核簽字，要有專(zhuān)門(mén)的賬冊(cè)，還要專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，專(zhuān)冊(cè)登記，專(zhuān)柜加鎖。調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方量不得超過(guò)2 d極量。對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn)，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。毒性藥品處方要保存2年備查[2]。

2.2 做好麻醉性中藥飲片的管理工作

中藥飲片罌粟殼按麻醉藥品管理，醫(yī)院對(duì)罌粟殼實(shí)行五專(zhuān)管理：專(zhuān)人負(fù)責(zé)，專(zhuān)柜加鎖，專(zhuān)有賬冊(cè)，專(zhuān)用處方，專(zhuān)冊(cè)登記。罌粟殼在醫(yī)院調(diào)配時(shí)不得單方發(fā)藥，只供配方使用?；颊弑仨殤{有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方，藥劑人員方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3 d用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7 d，成人一次的常用量為每天3~6 g。罌粟殼處方保存3年備查[3]。

總之，醫(yī)院藥劑人員要認(rèn)真按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求從事中藥飲片的驗(yàn)收、保管、調(diào)劑等工作。對(duì)于普通中藥飲片不要圖省事而簡(jiǎn)化工作過(guò)程，如在中藥飲片資料不全的情況下接收或者簡(jiǎn)寫(xiě)驗(yàn)收記錄，一旦發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，想查找原因會(huì)非常困難；在調(diào)配中藥飲片時(shí)復(fù)核人員不認(rèn)真復(fù)核或者根本不復(fù)核，會(huì)使調(diào)劑質(zhì)量大大下降，會(huì)增大發(fā)錯(cuò)藥或少發(fā)藥的幾率；對(duì)于存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方不與醫(yī)生核對(duì)而隨意調(diào)劑，會(huì)增大藥品不良反應(yīng)的可能性，這些都會(huì)使患者用藥不安全。對(duì)于毒性或者麻醉性中藥飲片，要嚴(yán)格依法調(diào)劑，毒性中藥飲片每日處方量不得超過(guò)2 d極量，罌粟殼每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3 d用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7 d，成人一次的常用量為每天3~6 g。如不按照上述規(guī)定調(diào)劑藥品，不但會(huì)使患者增大中毒和成癮的可能性，藥劑人員也會(huì)違反國(guó)家的法律、法規(guī)，嚴(yán)重的還會(huì)觸犯刑律。

要使中藥飲片發(fā)揮其應(yīng)有的作用，藥劑人員從飲片購(gòu)入到調(diào)劑的整個(gè)工作中都要認(rèn)真、仔細(xì)，依法辦事，嚴(yán)守操作規(guī)程，嚴(yán)禁偽劣藥品進(jìn)入調(diào)劑室，減少調(diào)劑工作失誤，以確保廣大患者的用藥安全。

[參考文獻(xiàn)]

[1]醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范[S].國(guó)中醫(yī)藥發(fā)[2007]11號(hào).

[2]中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第23號(hào).醫(yī)療用毒性藥品管理辦法[S].1988.

[3]國(guó)務(wù)院.麻醉藥品管理辦法[S].1987.

（收稿日期：2008-10-10）