2008年702例抗感染藥致不良反應(yīng)分析

李楚云 陳美玲 詹云麗

[摘要] 目的 了解惠州市抗感染藥致不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)。方法 對(duì)惠州藥品不良反應(yīng)(ADR)工作站2008年收集到的702例抗感染藥致ADR報(bào)告,利用Excel軟件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果 引起ADR的抗感染藥涉及12大類82個(gè)品種,其中頭孢菌素類居首位,其次為喹諾酮類。給藥途徑以靜脈用藥為主(586例,83.48%)。ADR的臨床表現(xiàn)主要為皮膚及其附件損害(占53.13%)。結(jié)論 加強(qiáng)抗感染藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),促進(jìn)臨床安全合理用藥。

[關(guān)鍵詞] 藥品不良反應(yīng);抗感染藥;分析

[中圖分類號(hào)] R978.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A[文章編號(hào)] 1673-9701(2009)34-42-03

Adverse Drug Reaction Induced by Anti-infectives: An Analysis of 702 Cases in 2008

LI Chuyun1CHEN Meiling1ZHAN Yunli2

1. Huizhou Municipal Central Peoples Hospital,Huizhou 516001, China; 2. Huizhou Municipal Institute for Drug Control, Huizhou 516003,China

[Abstract] Objective To investigate the characteristics of adverse drug reaction(ADR) in our city. Methods The data of 702 ADR cases induced by anti-infective drugs from ADR workstation in our city in 2008 were classified and analyzed statistically by using Excel software. Results Of the 702 ADR cases,12 categories(82 kinds) of anti-infective drugs were involved and cephalosporins ranked the first followed by quinolones. The intravenous administration(586 cases, 83.48%)was the main route. The main clinical manifestations of ADR included the damage to the skin and its accessories(53.13%). Conclusion ADR monitoring should be strengthened in using anti-infective drugs to promote rational drug use.

[Key words] Adverse drug reaction;Anti-infectives;Analysis

感染性疾病是醫(yī)院中最常見(jiàn)的病種之一,隨著抗感染藥在臨床上的廣泛應(yīng)用,其導(dǎo)致的不良反應(yīng)(ADR)也呈現(xiàn)逐漸增多的趨勢(shì)。本文通過(guò)對(duì)惠州ADR工作站2008年收集到的702例抗感染藥致不良反應(yīng)報(bào)告,利用Excel軟件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析,旨在研究ADR發(fā)生的特點(diǎn),為臨床安全、合理用藥提供參考。

1資料與方法

對(duì)2008年惠州ADR工作站收集到的116家單位共702份抗感染藥ADR報(bào)告,按患者性別、年齡、引起ADR的藥物類別、給藥途徑、ADR類型和臨床表現(xiàn)等,以Excel軟件,建立數(shù)據(jù)庫(kù),進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析評(píng)價(jià)。

2結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR的患者性別與年齡分布

702例ADR報(bào)告中,男性342例(占48.72%),女性360例(占51.28%);患者年齡為2個(gè)月~95a,從統(tǒng)計(jì)結(jié)果看,年齡在18~40y的發(fā)生率比較高。發(fā)生ADR患者的年齡分布詳見(jiàn)表1。

2.2用藥情況

2.2.1用藥途徑702例ADR報(bào)告中,單獨(dú)用藥660例(占94.02%),合并用藥42例(占5.98%),因此在統(tǒng)計(jì)各類藥品報(bào)告例數(shù)時(shí)會(huì)出現(xiàn)總報(bào)告例/次大于702例的情況。靜脈給藥方式引發(fā)的ADR最多,為586例(占83.48%);其次為口服給藥,為99例(占14.10%);其余還有肌肉注射、皮下注射、陰道用藥等。引發(fā)ADR的給藥途徑分布見(jiàn)表2。

2.2.2ADR涉及的藥品種類及分布按照《新編藥物學(xué)》(第15版)進(jìn)行分類,同一藥品不同劑型計(jì)為一個(gè)品種。引發(fā)ADR的抗感染藥共有12大類82個(gè)品種。其中頭孢菌素類31種,導(dǎo)致ADR 391例,占51.25%,居首位,其次為喹諾酮類和青霉素類。ADR涉及的藥品種類及分布詳見(jiàn)表3。

2.3臨床表現(xiàn)

702例ADR所累及的器官或系統(tǒng)中,皮膚及其附件和全身性損害的發(fā)生率明顯高于其他系統(tǒng),其次是消化系統(tǒng)。其中,皮膚及其附件損害為373例,占總例數(shù)53.13%,居于首位。ADR涉及的器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)見(jiàn)表4。

2.4ADR狀態(tài)

按ADR狀態(tài)分,702例ADR中新的嚴(yán)重的ADR 5例,新的一般的ADR 96例,嚴(yán)重的ADR 25例,一般的ADR 576例。

根據(jù)對(duì)ADR治療的結(jié)果不同,可將全部ADR病例分為治愈、好轉(zhuǎn)、有后遺癥和死亡4類,結(jié)果見(jiàn)表5。

3討論

從統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果看,ADR可發(fā)生在任何年齡組人群,以成年人和女性占多數(shù)。其中18~40y年齡段發(fā)生ADR 302例(占43.0%),居于首位,可能與該年齡段人群壓力較大、處于亞健康,從而導(dǎo)致患病幾率增加、用藥機(jī)會(huì)加大有關(guān)。

發(fā)生ADR的給藥途徑以靜脈給藥所占比例最大,口服給藥次之,與國(guó)內(nèi)其他報(bào)道相似[1]。一方面與所報(bào)病例大多是在醫(yī)院門診或病區(qū)靜脈給藥的患者,易被醫(yī)生、護(hù)士觀察有關(guān);另一方面靜脈給藥使藥物直接進(jìn)入血液循環(huán),血藥濃度較高,同時(shí)靜脈注射液的PH值、滲透壓、不溶性微粒、內(nèi)毒素等許多因素都可能成為發(fā)生ADR的誘因[2]。因此為了減少ADR的發(fā)生,臨床上應(yīng)根據(jù)患者病情選擇最合適的給藥方式,能口服給藥達(dá)到治療目的的,原則上盡量不選擇注射給藥方式;或者采用抗菌藥物的“序貫療法”,當(dāng)患者病情一旦改善,迅速由靜脈給藥改為口服給藥[3],盡量減少靜脈給藥的使用,避免ADR的發(fā)生。

藥物致不良反應(yīng)病例涉及的抗感染藥共有12大類82個(gè)品種,按藥物致不良反應(yīng)病例頻次排在前兩位的為頭孢菌素類和喹諾酮類抗菌藥,與國(guó)內(nèi)其他報(bào)道相似[4]。在705例引起ADR最多的前五位藥物中,頭孢菌素類藥物就有3種,其中注射用頭孢曲松鈉100例,注射用頭孢呋辛鈉43例,注射用頭孢他啶37例。這主要是在臨床中,大多數(shù)人認(rèn)為第二、三代頭孢菌素類抗生素抗菌譜廣、療效確切、對(duì)人體安全,因而從使用指征到使用劑量的掌握都放得比較寬,用量也較大,這種做法忽略了藥物的其他藥理作用及可能的ADR,提示臨床醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,合理選用抗感染類藥,減少或避免無(wú)明顯指征用藥,加強(qiáng)對(duì)其使用管理和ADR監(jiān)測(cè)。特別是在使用頭孢菌素類抗感染藥物時(shí),要密切關(guān)注是否會(huì)出現(xiàn)ADR,一旦出現(xiàn)應(yīng)及時(shí)處理。

從不良反應(yīng)狀態(tài)來(lái)看,704例ADR報(bào)告中新的嚴(yán)重的ADR 5例,新的一般的96例,嚴(yán)重的25例,一般的576例;由此可見(jiàn),新的ADR為101例,占全部報(bào)告的14.38%,提示我們應(yīng)該廣泛普及ADR知識(shí),加大對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),促使醫(yī)務(wù)人員和患者積極主動(dòng)地參與ADR監(jiān)測(cè)工作,才能及時(shí)發(fā)現(xiàn)已上市藥品新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良事件,采取相應(yīng)措施,從而減少或避免ADR的發(fā)生。

由表4可見(jiàn),抗感染藥引發(fā)的ADR臨床表現(xiàn)多樣,其中以皮膚及其附件損害最多,主要癥狀以各類皮疹、紅斑為主,多數(shù)伴有騷癢,屬于藥物變態(tài)反應(yīng),多數(shù)經(jīng)抗過(guò)敏治療均可治愈。目前,我國(guó)ADR采用自愿呈報(bào)方式,因此對(duì)較易觀察的反應(yīng)癥狀發(fā)現(xiàn)較多,對(duì)某些不易觀察到的反應(yīng)及慢性作用漏報(bào)率較高,因此,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床相關(guān)醫(yī)護(hù)人員的宣傳、指導(dǎo);藥師則可分析、研究抗感染藥致ADR的規(guī)律,全面開(kāi)展ADR的監(jiān)測(cè),合理使用抗感染藥,以減少或避免ADR的發(fā)生,保障用藥安全。

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(收稿日期:2009-08-19)