我國(guó)生物制藥市場(chǎng)的前景

猶如早上八、九點(diǎn)鐘的太陽(yáng)，未來(lái)的生物制藥產(chǎn)業(yè)充滿希望，前景看好。來(lái)自 Frost Sullivan 公司的一份報(bào)告指出，到2011年，全球生物制藥市場(chǎng)有望達(dá)到982億美元。而在2004年，全球生物制藥市場(chǎng)總值為450億美元。7年時(shí)間，總增幅將達(dá)100%以上。同樣，我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)也被看好，在過(guò)去的5年中，市場(chǎng)銷售額翻了一番。

1 市場(chǎng)將呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)

展望今后，我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，今后拉動(dòng)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的主要因素有兩個(gè)方面：一是政策導(dǎo)向利好；二是市場(chǎng)面臨擴(kuò)容。

1.1 政策導(dǎo)向看好

《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要（2006-2020年）》指出，未來(lái)15年，中國(guó)要在生物技術(shù)領(lǐng)域切實(shí)掌握一批前沿技術(shù)，包括靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、動(dòng)植物品種與藥物分子設(shè)計(jì)、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細(xì)胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(shù)（包括生物催化和生物轉(zhuǎn)化）等。

據(jù)有關(guān)專家分析，在國(guó)家政策的大力支持下，預(yù)計(jì)在未來(lái)5~10年內(nèi)，我國(guó)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物開發(fā)將取得顯著成果，投放市場(chǎng)的生物工程新藥將達(dá)到15～20種，其中部分新藥將進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，與國(guó)際生物制藥先進(jìn)水平的差距將進(jìn)一步縮小。

目前，我國(guó)已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展。在一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)，國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地紛紛建立。如在上海，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已集聚了430家生物醫(yī)藥企業(yè)，形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，對(duì)上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用。其中張江“藥谷”現(xiàn)已累計(jì)引進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)328家，共有科研人員 8 580名，生物醫(yī)藥產(chǎn)值占上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的40%，初步形成了由產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資6個(gè)模塊組成的、以“人才培養(yǎng)-科學(xué)研究-技術(shù)開發(fā)-中試孵化-規(guī)模生產(chǎn)-營(yíng)銷物流”為產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系。

另?yè)?jù)了解，近16年來(lái)，中國(guó)生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)已初步形成，開始走向規(guī)?；图s化。目前，已有近20種基因工程藥物和疫苗投放市場(chǎng)，另有幾十種新產(chǎn)品處于不同的研制階段。同時(shí)，作為生物技術(shù)基礎(chǔ)的基因研究也取得突破性進(jìn)展，目前已有多個(gè)方案進(jìn)入臨床試驗(yàn)，基因治療載體系統(tǒng)的研究成果也申報(bào)了國(guó)內(nèi)、外專利。

1.2 市場(chǎng)面臨擴(kuò)容

在政策導(dǎo)向帶來(lái)利好的同時(shí)，生物制藥產(chǎn)業(yè)最近又面臨市場(chǎng)擴(kuò)容的大好機(jī)遇。2008年2月19日，衛(wèi)生部下發(fā)了《擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》?！斗桨浮诽岢?，在現(xiàn)行全國(guó)范圍內(nèi)使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗和白破疫苗這6種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗基礎(chǔ)上，將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，對(duì)適齡兒童進(jìn)行常規(guī)接種。在重點(diǎn)地區(qū)對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行出血熱疫苗接種；發(fā)生炭疽、鉤端螺旋體病疫情或發(fā)生洪澇災(zāi)害可能導(dǎo)致鉤端螺旋體病爆發(fā)流行時(shí)，對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行炭疽疫苗和鉤體疫苗應(yīng)急接種。通過(guò)這些疫苗的接種，可以預(yù)防乙型肝炎、結(jié)核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、甲型肝炎、流行性腦脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、風(fēng)疹、流行性腮腺炎、流行性出血熱、炭疽和鉤端螺旋體病這15種傳染病。此次《方案》的實(shí)施，表明了國(guó)家將持續(xù)加大對(duì)我國(guó)基礎(chǔ)防疫體系的建設(shè)，通過(guò)國(guó)家投入的增長(zhǎng)，人們對(duì)疫苗的需求將被激發(fā)，非計(jì)劃免疫的疫苗也將獲得良好的發(fā)展契機(jī)。

2 與國(guó)際水平差距甚大

對(duì)于我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，雖然政策導(dǎo)向利好，市場(chǎng)面臨擴(kuò)容，但這并不意味著前面道路廣闊平坦。實(shí)際上，被稱為“朝陽(yáng)中的朝陽(yáng)”的我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)，目前的情況并不容人樂觀，與國(guó)際水平尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家水平的差距甚大。

生物醫(yī)藥行業(yè)的特征是高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益和長(zhǎng)周期。一個(gè)生物藥品開發(fā)成功的概率只有5%～10%，投入一般需要1億～3億美元，開發(fā)周期需要8～10年，回報(bào)率在10倍以上。

我國(guó)生物制藥業(yè)起始于上世紀(jì)80和90年代。企業(yè)規(guī)模小，市場(chǎng)占有率低，廠家眾多，產(chǎn)品重復(fù)?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)有200多家生物技術(shù)工程制藥企業(yè)。目前在滬、深股市中，涉足生物制藥產(chǎn)業(yè)的上市公司共有67家，其中總銷售額超過(guò)1億元的寥寥數(shù)家，過(guò)千萬(wàn)元的也只有十多家。全國(guó)基因工程藥物總銷售額不及美國(guó)甚至日本一家中等規(guī)模公司的年產(chǎn)值。

生物制藥企業(yè)一哄而上的主要原因是都想掘一桶金，以仿制為主的企業(yè)紛紛上馬生物制藥項(xiàng)目，導(dǎo)致重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重。目前，全球正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，國(guó)際水平的生物制藥企業(yè)已具規(guī)模效應(yīng)。相比之下，我國(guó)的生物制藥還沒有真正形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，在生物制藥尖端領(lǐng)域——基因工程方面，國(guó)內(nèi)真正在做的企業(yè)數(shù)量很少?？偠灾?，我國(guó)生物技術(shù)總體上處于發(fā)達(dá)國(guó)家20世紀(jì)90年代初的水平，大部分品種不具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

除了原創(chuàng)性不足外，我國(guó)還存在著對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資不足的問(wèn)題。國(guó)外生物制藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)的階段就有很多公司介入，而我國(guó)只有在拿到臨床批件后公司才介入，缺乏風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制。有關(guān)專家認(rèn)為，資源積累欠缺、關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)規(guī)模已經(jīng)成為我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展的制約因素。

另外，包括生物制藥在內(nèi)的我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)面臨國(guó)外企業(yè)的圍追堵截。目前，全世界排行前10位的制藥公司已全部進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)，排名前25位的制藥企業(yè)中有15家在中國(guó)設(shè)有辦事機(jī)構(gòu)。這些企業(yè)在中國(guó)“入世”后，從政策上將逐步獲得“準(zhǔn)國(guó)民待遇”，對(duì)我國(guó)生物制藥行業(yè)可能造成很大的沖擊。

實(shí)質(zhì)上，我國(guó)的疫苗市場(chǎng)已經(jīng)受到國(guó)外企業(yè)的包圍。目前，諾華、葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德等跨國(guó)制藥巨頭，對(duì)疫苗這個(gè)重要的生物制品類別加大了研發(fā)和生產(chǎn)投資，想方設(shè)法在我國(guó)跑馬圈地。面對(duì)國(guó)外企業(yè)的長(zhǎng)驅(qū)直入，挑戰(zhàn)的嚴(yán)峻不言而喻。

很顯然，我國(guó)的生物制藥技術(shù)要與國(guó)際水平縮短差距任重而道遠(yuǎn)。

(收稿日期：2008-06-16)

全國(guó)人大副委員長(zhǎng)視察上藥集團(tuán)抗生素事業(yè)部

７月９日上午，全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)，在上藥集團(tuán)總裁錢琎、副總裁吳建文等人的陪同下，到上藥集團(tuán)抗生素事業(yè)部總部視察。

桑國(guó)衛(wèi)副委員長(zhǎng)一行參觀了抗生素事業(yè)部“中國(guó)抗生素展示館”，并聽取錢琎和吳建文對(duì)上藥集團(tuán)及抗生素事業(yè)部的介紹后，對(duì)上藥集團(tuán)及抗生素事業(yè)部取得的成績(jī)表示了肯定。在談到醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展面臨的困難該如何解決時(shí)，桑國(guó)衛(wèi)副委員長(zhǎng)提出了通過(guò)各類創(chuàng)新，大力發(fā)展高新生物技術(shù)來(lái)克服上藥集團(tuán)發(fā)展的困難。他還介紹了我國(guó)醫(yī)藥重大創(chuàng)新的設(shè)想和實(shí)施的情況。他強(qiáng)調(diào)，重大新藥創(chuàng)制不在研究院，也不在高校，而在企業(yè)。重大新藥創(chuàng)制將立足解決我國(guó)當(dāng)前面臨的兩大重要需求：一是有效防治重大疾病，有力保障人民健康；二是帶動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)模式。上藥集團(tuán)更要抓住未來(lái)三年我國(guó)形成國(guó)家藥物創(chuàng)新體系的機(jī)遇，發(fā)揚(yáng)老一輩抗生素制藥人的奮斗精神，繼往開來(lái)，大力創(chuàng)新，為人民健康做出新的貢獻(xiàn)，同時(shí)也實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

最后，桑國(guó)衛(wèi)副委員長(zhǎng)為上藥集團(tuán)抗生素事業(yè)部題詞：“發(fā)展高新生物技術(shù)，再鑄上藥新輝煌”。

（耿小林，王堅(jiān)）(收稿日期：2008-07-22)