論人類基因的權(quán)利主體

邱格屏

摘要：人類基因是一種高價(jià)值、高風(fēng)險(xiǎn)，具有物質(zhì)和信息雙重屬性的物品，其權(quán)利主體的確定異常復(fù)雜。就現(xiàn)有情況分析，關(guān)于人類基因主要存在四種權(quán)利主體：象征性的集體所有者——全人類；法律上的集體所有者——國家和地方政府；資源提供者——個(gè)人、家族和社區(qū)；資源利用者——社會(huì)組織。

關(guān)鍵詞：人類基因；權(quán)利主體；權(quán)利內(nèi)容

中圖分類號：D923文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：1003—0751(2008)03—0068—06

權(quán)利主體（Right Holder）在法律上是指能夠獨(dú)立享有權(quán)利、履行義務(wù)的主體。最基本的權(quán)利主體是人，包括自然人和法人。對人類基因資源而言，參與研發(fā)、利用活動(dòng)、享有權(quán)利的主體并不僅限于自然人和法人，某些在法律上不具有獨(dú)立人格的群體如社區(qū)、社團(tuán)、土著部落、鄉(xiāng)村等，也在人類基因資源利用活動(dòng)中享有權(quán)利、承擔(dān)義務(wù)。在本文中，筆者不打算深究它們的獨(dú)立法律人格，而主要討論它們對人類基因資源的權(quán)利歸屬和權(quán)利義務(wù)關(guān)系。

一、人類基因資源象征性的集體所有者：全人類

如果我們把全人類看做是一個(gè)大家族，那么這個(gè)大家族的集體權(quán)利內(nèi)容相當(dāng)豐富多彩。在世界觀和價(jià)值觀層次，

自由、民主、人權(quán)、生命、健康、和平、發(fā)展等可以視作全人類的共同權(quán)利。在自然環(huán)境方面，陽光、空氣、水、太空、自然資源等，在排除國家管轄情形下，都屬于全人類共同所有。在法律制度中，人類的共同權(quán)利得到了具體的實(shí)現(xiàn)，如海洋法律制度確認(rèn)位于任何國家管轄區(qū)域之外的公海、海底區(qū)域，包括其所蘊(yùn)藏的豐富的金屬、戰(zhàn)略能源和生物資源，都屬于全人類共同所有。在人類智慧成果和知識領(lǐng)域，許多被公之于世的科研成果成為人類的共同財(cái)產(chǎn)，任何人、任何國家都可以利用，基因序列成果就是近年來最受關(guān)注的重要領(lǐng)域之一。

人類從動(dòng)物進(jìn)化而來，擁有共同的祖先，同時(shí)，人類現(xiàn)有的基因和基因密碼是人類適應(yīng)幾百萬年大大小小的自然和社會(huì)變遷，經(jīng)過世代發(fā)展，不斷優(yōu)勝劣汰，最終積淀下來的完善、精確、合理的基因組合。從這個(gè)意義上說，沒有一個(gè)人的基因是完全屬于其個(gè)人的，任何一個(gè)人的基因都是全人類的，擁有共同的祖輩和相同的發(fā)展歷程。人類基因的權(quán)利主體應(yīng)該包括全人類，這一點(diǎn)在理論上講，沒有太多的異議。雖然迄今為止還沒有相關(guān)國際條約之類的正式文件對全人類的基因權(quán)利作出規(guī)定，但各類國際文件和宣言都明確宣布，人類基因是全人類的“共同遺產(chǎn)”或者“共同財(cái)富”。早在1996年2月，從事人類基因組公共計(jì)劃的科學(xué)家們就在百慕大召開的人類基因組計(jì)劃會(huì)議上通過了被稱為“百慕大原則”的數(shù)據(jù)快速發(fā)布實(shí)施細(xì)則，細(xì)則規(guī)定，24小時(shí)內(nèi)會(huì)有1000—2000個(gè)堿基的拼接序列投放到數(shù)據(jù)庫中，所有的數(shù)據(jù)都可無償獲取。只要能登錄互聯(lián)網(wǎng)，任何人都有權(quán)訪問公共數(shù)據(jù)庫中的序列。①

人類共同財(cái)富原則（Common Heritage Doctrine，或稱共同繼承財(cái)產(chǎn)、共同遺產(chǎn)原則）原本是國際法上的一個(gè)原則。該原則認(rèn)為，某些特定的財(cái)富資源是國際社會(huì)共同關(guān)心的事務(wù)，應(yīng)為全人類共同所有，禁止任何國家、組織和個(gè)人將其占為己有而排除其他國家和人民的利用機(jī)會(huì)。特定的財(cái)富資源包括深海海底、南極大陸、月球及其他星體，或者無形的文化財(cái)產(chǎn)如某一土著部落的民族傳統(tǒng)、民間藝術(shù)和價(jià)值觀等，它們不僅受特定國家的保護(hù)，同時(shí)也受國際社會(huì)的關(guān)注和保護(hù)。②主張人類基因圖譜為人類的共同財(cái)富者認(rèn)為，人類共同財(cái)富原則也應(yīng)適用于人類基因組的研究成果，人類基因圖譜與前述各種財(cái)富的差別僅在于前者并非存在人體外面的特定空間領(lǐng)域，而是存在于每一個(gè)人體內(nèi)的資源。因此，任何個(gè)人、組織或國家沒有權(quán)利以專利的方式獨(dú)占任何基因。支持“共同財(cái)富”觀點(diǎn)的人不僅來自于發(fā)展中國家，許多發(fā)達(dá)國家具有社會(huì)整體意識的一流科學(xué)家也支持這種看法，其中包括發(fā)現(xiàn)雙螺旋結(jié)構(gòu)的沃森（James Dewey Watson），他為了抗議美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）將人類基因組計(jì)劃（HGP）研究成果申請專利，辭去了該計(jì)劃的主持人職位。③

早在1996年，人類基因組組織（HUGO）倫理委員會(huì)《關(guān)于遺傳研究正當(dāng)行為的聲明》的第一條就“承認(rèn)人類基因組是人類共同遺產(chǎn)的一部分”，其后的《關(guān)于人類基因組數(shù)據(jù)庫的聲明》、《關(guān)于基因治療研究的聲明》和《關(guān)于利益分享的聲明》中，又重申了共同財(cái)富原則。在HUGO《關(guān)于利益分享的聲明》中，特設(shè)專節(jié)對“共同遺產(chǎn)”的概念作了解釋：作為一個(gè)物種，我們?nèi)脊灿谢旧舷嗤幕蚪M，這個(gè)共同的基因組允許人類所有集團(tuán)之間通婚繁衍，在這個(gè)集體層次，基因組是人類共同的遺產(chǎn)。雖然沒有被所有國家接受，但共同遺產(chǎn)概念也在有關(guān)海洋、空氣、空間等的國際法中找到了共鳴。應(yīng)用于人類遺傳學(xué)時(shí)，HUGO堅(jiān)持認(rèn)為在人類遺產(chǎn)中存在著超越個(gè)人、家庭或人口的共同利益，因此，人類基因組計(jì)劃應(yīng)有益于全人類。

我們主張人類基因?qū)儆谌祟悾珜⑦@種表述應(yīng)用到對基因資源的探測、樣本搜集、信息保護(hù)以及任何導(dǎo)致商業(yè)用途（特別是醫(yī)藥方面）的技術(shù)與產(chǎn)品開發(fā)就不合適了。因?yàn)闆]有一個(gè)全人類的組織和機(jī)構(gòu)可以代表全人類對人類基因進(jìn)行保護(hù)、利用和管理，即使有這樣一個(gè)國際組織，其也會(huì)因?yàn)閲抑g資源占有量的不同、技術(shù)水平的巨大差異等因素導(dǎo)致利益沖突而無法正常運(yùn)作。這就是《世界人類基因組與人權(quán)宣言》為什么要把世界遺產(chǎn)的概念用于人體染色體稱為“象征性”用法，因?yàn)榭陀^上，具體的實(shí)踐活動(dòng)需要在全人類以下的層次如國家、社會(huì)團(tuán)體、組織、社區(qū)等進(jìn)行。筆者認(rèn)為，當(dāng)人類基因的權(quán)利主體為全人類時(shí)，其所具體包括的權(quán)利應(yīng)該是以下四個(gè)方面：（1）建立相關(guān)國際組織，為全球的基因保護(hù)和合理利用提供交流渠道和工作平臺；（2）討論和制定相關(guān)國際文件；（3）對特定國家、特定地區(qū)所發(fā)生的與人類基因資源有關(guān)的不公平現(xiàn)象予以關(guān)注、提供建議等；（4）所有國家、組織和個(gè)人都有權(quán)參與相關(guān)的國際活動(dòng)和討論。

二、人類基因資源法律上的集體所有者：

國家和地方政府國家作為目前世界上最主流的兼具地域、政治、民族、種族的群體劃分方式，其概念可以簡單表述為：一方面是由政府領(lǐng)導(dǎo)的各種各樣的國家機(jī)器、政治制度組成的一個(gè)政治上、法律上的無形的國家；另一方面是由居民，由共同的文化、歷史和國土組成的有形的國家。與全人類的共同權(quán)利相比較，國家權(quán)利由于權(quán)利主體、法律制度、經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)等因素比較確定，其權(quán)利內(nèi)容不僅相當(dāng)豐富，而且更為具體和實(shí)在。

在人類基因的權(quán)利群中，國家的權(quán)利占據(jù)中心地位。雖然我們宣稱人類基因應(yīng)屬于全人類共同財(cái)產(chǎn)，但沒有一個(gè)超人類的組織可以對基因資源進(jìn)行管理，而國家可以在自己的領(lǐng)土范圍內(nèi)對本國的基因資源實(shí)行有效的控制。國家不僅可以代表本區(qū)域的人們管理基因資源，落實(shí)“全人類共同財(cái)富”的聲明，而且可以運(yùn)用行政手段對國家以下層次人類基因利用活動(dòng)的參與者，如基因擁有者、研發(fā)機(jī)構(gòu)、利益分享者、特定組織等進(jìn)行管理和控制，保證一切基因?qū)嵺`活動(dòng)合法合理，既能做到對資源的保護(hù)，也能使各方得到公平利益。因此，國家在人類基因資源的保護(hù)和利用中的角色至關(guān)重要。

類似的國家權(quán)利制度在生物多樣性④領(lǐng)域已經(jīng)建立。1992年《生物多樣性公約》的序言部分聲明：“……保護(hù)生物多樣性是全人類共同關(guān)切的問題，各國對它自己的生物資源擁有主權(quán)權(quán)利，各國有責(zé)任保護(hù)它自己的生物多樣性，并以可持久的方式利用它自己的生物資源……?！痹摋l款有兩個(gè)含義：首先，堅(jiān)持生物資源為“全人類共同關(guān)切的問題”，是全人類的共同財(cái)富和遺產(chǎn)；其次，把生物資源的所有權(quán)和控制權(quán)明確授予了國家，國家權(quán)利在生物資源的保護(hù)和利用活動(dòng)中是絕對的、至上的。人類基因資源除存在于人類身體內(nèi)這一特殊性外，其他所有特征都與生物資源相似，從這個(gè)角度來講，它可以歸入生物資源的范疇。正因?yàn)榇耍锒鄻有灶I(lǐng)域的國家權(quán)利制度可同樣運(yùn)用于人類基因資源的集體權(quán)利層次。也就是說，應(yīng)由國家享有本國人類基因資源的所有權(quán)，并對之進(jìn)行管理。

那么，血液樣本、人體組織、基因片斷是否屬于國家所有呢？筆者認(rèn)為，血液是公民個(gè)人的，但基因資源是屬于國家的，作為基因資源載體的血液樣本也應(yīng)歸國家所有。同一種基因在不同的公民個(gè)體中均可能存在，但不能說某一個(gè)體體內(nèi)有某種基因存在，該個(gè)體即對該種基因資源擁有所有權(quán)。⑤基因資源是一個(gè)廣義的概念，不能將之直接等同于某個(gè)具體的公民個(gè)人體內(nèi)存在的某個(gè)基因。存在于公民個(gè)人體內(nèi)的血液，只有經(jīng)國家有目的、有組織地予以采集，有選擇地予以整理，才會(huì)成為能夠應(yīng)用于科學(xué)研究的血液樣本。也只有在國家的統(tǒng)籌安排下，集中全國的科研力量，對收集到的血液樣本進(jìn)行研究，一國潛在的基因資源才得以開發(fā)出來，變成可以實(shí)際造福于本國人民的具體的財(cái)富。⑥

具體而言，國家所主張的基因權(quán)利應(yīng)包括：（1）對本國的基因資源享有所有權(quán)；（2）制定本國人類基因資源法律，內(nèi)容包含權(quán)利歸屬、利用制度和規(guī)則、各級各類部門的職能和權(quán)責(zé)、使用規(guī)模控制、罰則等；（3）建立專門的國家機(jī)構(gòu)對本國的人類基因資源進(jìn)行管理和監(jiān)督；（4）建立專業(yè)機(jī)構(gòu)系統(tǒng)采集本國有價(jià)值的基因資源樣本和數(shù)據(jù)，進(jìn)行分析、比較、研究，建立相應(yīng)的國家登記制度和數(shù)據(jù)庫體系，建立完整的人類基因資源保護(hù)制度；（5）開展相關(guān)國際項(xiàng)目的開發(fā)與合作；（6）建立專門基金或社團(tuán)組織，對特定人類基因資源研發(fā)項(xiàng)目或特定地區(qū)的人群提供資金支持和利益保障等。

這里還有必要澄清一個(gè)問題，即國家作為人類基因資源的所有者可以統(tǒng)一在國家這一級別建立相應(yīng)的法律和組織制度，同時(shí)，作為行政機(jī)構(gòu)的組織鏈條的各級地方政府也應(yīng)當(dāng)作為國家這一層次的人類基因資源的權(quán)利主體。原因如下：（1）地方政府作為行政系統(tǒng)的下級機(jī)構(gòu)直接聽命于中央，其所承擔(dān)的職權(quán)和責(zé)任是中央授予的；（2）地方政府的重要職責(zé)是具體實(shí)施國家法律制度和中央的決策，所以它是具體的執(zhí)行機(jī)關(guān)；（3）地方政府所從事的相關(guān)立法活動(dòng)如制定實(shí)施條例、實(shí)施細(xì)則等，其目的是為了執(zhí)行國家法律和政策，因此它的活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有國家的整體意義?；谏鲜隼碛?，我們將地方政府也歸入了國家這一權(quán)利主體層次，而不單作分析。

三、人類基因資源提供者：個(gè)人、家族與社區(qū)⑦

人類基因的科學(xué)研究和商業(yè)開發(fā)活動(dòng)首先需要的就是人類基因資源，為此，我們需要考慮以下問題：這些基因向誰提??？如何獲得被提取者的認(rèn)可？被提取者享有怎樣的權(quán)利？根據(jù)該基因獲得的研究成果獲得巨大利益時(shí)，被提取者是否有權(quán)分享利益？個(gè)體對于自己的基因是否擁有權(quán)利？如果有，又有哪些權(quán)利？這些問題至今仍懸而未決。反對個(gè)體對基因主張權(quán)利者認(rèn)為，如果承認(rèn)個(gè)體可以對基因主張權(quán)利，就等于承認(rèn)基因資源的私有化，基因的無償捐贈(zèng)比率自然降低，相應(yīng)地，學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及研究部門取得的免費(fèi)檢體就會(huì)減少，客觀上就會(huì)減緩生物醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)展。如果實(shí)行私有化，研究機(jī)構(gòu)就需要與眾多權(quán)利擁有者談判基因資源使用許可和利益分配，這也會(huì)導(dǎo)致生物科技研發(fā)活動(dòng)的成本提高。⑧另外，在大批采樣檢驗(yàn)時(shí)，客觀上沒有辦法去明確和追蹤某個(gè)個(gè)體樣本，因?yàn)閭€(gè)體樣本已經(jīng)混雜在上千人的樣本之中。

但是，眾所周知，現(xiàn)有的人體基因資源無論從絕對數(shù)量（人類基因全體數(shù)目）還是相對數(shù)量（帶病理特征的基因資源）來講，都呈現(xiàn)出越來越稀缺的態(tài)勢。特別是后者，由于人類血緣遺傳開放性的發(fā)展，純粹的、封閉的血統(tǒng)越來越少，所以研究者們正在竭盡全力挖掘全球各地還保留有封閉血統(tǒng)的群體并進(jìn)行采樣。這類群體往往是居住在偏遠(yuǎn)地區(qū)、海島等的貧窮和未開化的部落社區(qū)，對他們進(jìn)行采樣雖然有利于生物科技的發(fā)展，但由于研究者往往來自發(fā)達(dá)國家，擁有雄厚的資金和技術(shù)，而當(dāng)?shù)鼐用窦蓉毟F，又缺乏相應(yīng)的知識、權(quán)利意識和自我保護(hù)意識，所以在研究者面前，他們是當(dāng)然的弱勢群體，他們的利益很容易被忽略和侵犯，研究者甚至可以在他們完全不知情的情況下免費(fèi)取得其人體組織樣本，而不給予即時(shí)或事后的物質(zhì)、精神補(bǔ)償和報(bào)酬。為了保護(hù)供因者（提供基因的人）的權(quán)利，國際組織、國家、科學(xué)研究人員、法學(xué)家、倫理學(xué)家、社會(huì)學(xué)家等都在探討供因者的權(quán)利問題。然而，供因者個(gè)體的力量十分有限，只有將他們作為一個(gè)群體進(jìn)行集體保護(hù)，才能夠達(dá)到相應(yīng)的效果。客觀上，保留有封閉血統(tǒng)的群體由于長期生活在同一個(gè)地區(qū)，大多數(shù)人有或遠(yuǎn)或近的親戚關(guān)系，相互之間也有著共同的利益基礎(chǔ)，因此，為了保護(hù)基因資源主體的利益，家族與社區(qū)權(quán)利的保護(hù)也是必不可少的。

特定的地區(qū)、特定的群體有特定的基因，這些基因在其他地區(qū)、其他群體中是不存在的。在基因研究過程中，作為人類遺傳資源載體的特定的血液樣本不可或缺，由于其提供者對之擁有毋庸置疑的所有權(quán)，理所當(dāng)然地，他們對于在此基礎(chǔ)上開發(fā)出的專利也應(yīng)當(dāng)享有部分的權(quán)利。那么，家族和社區(qū)對人類基因可以主張何種權(quán)利呢？由于地方社區(qū)的成員非一個(gè)個(gè)體，而是眾多成員的總體，如一個(gè)家族的全體成員、一個(gè)村的全體村民、一個(gè)部落的所有人口、一個(gè)社區(qū)的全體居民等，為了有效行使該集體權(quán)利，需要建立一個(gè)類似于一個(gè)社區(qū)的業(yè)主委員會(huì)或者一個(gè)村的村民委員會(huì)的代表組織。該代表組織的成員通過民主選舉產(chǎn)生，代表所有成員享有一定的權(quán)利、承擔(dān)一定的義務(wù)，其根本目的是為了促進(jìn)本地區(qū)、本社區(qū)的利益實(shí)現(xiàn)。具體而言，這個(gè)代表組織可行使以下權(quán)利：

1.采集許可和監(jiān)督權(quán)

人類基因或人體組織樣本一旦被采集并泄露給社區(qū)之外的人并被公開，該社區(qū)就很難控制該基因資源的使用和進(jìn)一步散布。這些資源不僅能被任何人自由地使用，而且可能被有意無意地用于商業(yè)目的。因此，必須首先確認(rèn)地方社區(qū)對本地基因資源的采集許可和監(jiān)督權(quán)，它是獲得其他相關(guān)權(quán)益的基礎(chǔ)。社區(qū)代表組織應(yīng)有權(quán)對在本社區(qū)內(nèi)發(fā)生的人類基因資源采集和研究活動(dòng)進(jìn)行許可和監(jiān)督，當(dāng)然，是否給予許可，還要基于單個(gè)成員的意愿。在個(gè)體成員缺乏保護(hù)自己利益的意識和力量時(shí)，社區(qū)代表組織的作用至關(guān)重要。2002年9月在南太平洋島國新喀里多尼亞召開的一個(gè)會(huì)議推出了一部新法律。該法的精神是，任何公司若想商業(yè)性利用傳統(tǒng)知識或傳統(tǒng)文化，都必須經(jīng)過首先開發(fā)出傳統(tǒng)知識或建立起傳統(tǒng)文化的族群的同意。有關(guān)公司應(yīng)向地區(qū)文化當(dāng)局提出申請，由地區(qū)文化當(dāng)局負(fù)責(zé)確定傳統(tǒng)知識的擁有者應(yīng)屬于誰，并向該擁有者提示其應(yīng)有的權(quán)利。擁有者有權(quán)利拒絕批準(zhǔn)申請，也有權(quán)就授權(quán)協(xié)議同申請者進(jìn)行談判。⑨在人類基因資源的利用中，我國也可以參照上述方式，由社區(qū)代表組織充當(dāng)申請審查者的角色，任何意圖采集本社區(qū)成員基因樣本的組織，都需要向它提出申請，社區(qū)代表組織則有權(quán)表示同意或拒絕。

2.獲利的權(quán)利

利益（benefit），是有利于個(gè)人和/或社區(qū)（如部落、疾病人群等）的福利或好處（Good）。有關(guān)人類基因資源的利益不等同于金錢或經(jīng)濟(jì)意義上的利益（Profit），斷定是否是利益取決于需要、價(jià)值、輕重緩急和文化期望。⑩對很多地方和土著社區(qū)的居民而言，對基因資源的使用和許可可以增加他們的生活收入。基于公平，我們必須確認(rèn)對人類基因資源的使用不是免費(fèi)的，地方群體能夠借助許可和處分而獲得應(yīng)有的利益。商業(yè)獲利可以有多種形式：一是集體專利權(quán)人共享專利，即由研發(fā)者和供因者共同享有研究成果的專利。這種情況一般發(fā)生在供因者也在研發(fā)過程中作出了一定貢獻(xiàn)且依據(jù)雙方的協(xié)議共享專利并分享專利所帶來的利潤的場合。在這種情況下，集體組織的代表機(jī)構(gòu)可以代表某社區(qū)、某部落的全體居民，作為集體專利權(quán)人共有專利。二是供因者得以免費(fèi)醫(yī)療或免費(fèi)使用研發(fā)成果。最后的研發(fā)成果如果是基于供因者所提供的人體組織樣本，那么研發(fā)成果應(yīng)由供因者免費(fèi)使用。三是商業(yè)利潤分享。商業(yè)利潤可以有多種形式，可以是實(shí)物利益、知識利益，也可以是金錢利益。實(shí)物利益如捐贈(zèng)醫(yī)療設(shè)備、教育設(shè)施或其他社區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施；知識利益可以是派遣技術(shù)人員傳授相關(guān)技術(shù)，培訓(xùn)當(dāng)?shù)厝藛T；金錢利益可以是一次性給付使用費(fèi)，也可以按商業(yè)開發(fā)成果提成，按照2000年HUGO《關(guān)于利益分享的聲明》的建議，這個(gè)提成比例可在1％—3％之間。四是承認(rèn)和感謝。即使研究沒有成果，沒有利潤，參與研究的個(gè)人、家庭、人群至少應(yīng)得到感謝。

3.幫助和支持集體成員維護(hù)自身權(quán)益

供因者的權(quán)利主要包括知情同意權(quán)、控制信息披露權(quán)和隱私權(quán)。所謂“知情同意”，就是獲取遺傳資源應(yīng)有法律依據(jù)，應(yīng)得到資源國國家主管部門和利益相關(guān)者如土著社區(qū)和地方社區(qū)的事先知情同意，說明具體用途，同所涉利益相關(guān)者進(jìn)行協(xié)商等。對于某些個(gè)體來說，他們雖然同意研究者采集自己的血樣，但由于自身含有易感疾病基因，他們不希望在其后的研究中出現(xiàn)可以追蹤到他們個(gè)體的信息，在這種情況下，社區(qū)代表組織就可以利用集體談判的方式，保證各成員在被采集人體組織樣本時(shí)做到事先知情同意，在某些成員缺乏必要的文化基礎(chǔ)、無法理解研究目的和項(xiàng)目內(nèi)容時(shí)，一方面，盡可能用該成員可以理解的語言、理念進(jìn)行解釋和說明，另一方面，充分注意該成員的特殊情況，在其實(shí)在無法理解知情同意內(nèi)容時(shí)，代其簽字同意，但要保證該成員的利益不會(huì)受到任何侵害并可獲得合理的、不低于其他成員的利益。

四、人類基因資源利用者：社會(huì)組織

在人類基因資源利用活動(dòng)中，有兩類社會(huì)組織發(fā)揮著重要的作用，一類是研發(fā)機(jī)構(gòu)，一類是產(chǎn)業(yè)公司。它們可以是以盈利為目的的社會(huì)組織，也可以是公益性質(zhì)的非贏利組織，具體包括醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司、基因公司等。

1.醫(yī)院和醫(yī)生

醫(yī)院是直接與人體接觸的場所，出于診斷和治療的需要，醫(yī)生往往要從病患身上取得一些人體組織的樣本以供研究、判明病因。在人體組織問題上，醫(yī)生/醫(yī)院和病患之間究竟是怎樣的關(guān)系呢？他們之間是否存在一種契約關(guān)系，這種契約關(guān)系是否可以衍生出對人體組織的權(quán)利呢？劉承慶先生在其所著《生物科技智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)歸屬之研究——以人體組織所衍生之權(quán)利為中心》一文中提出了三種需要討論的情況：（1）醫(yī)生基于診斷、治療目的從病患身上分離出來的人體組織樣本應(yīng)當(dāng)不能在未經(jīng)患者同意的情況下為醫(yī)療以外的目的使用。但是，如果病患簽署了同意書，寬泛地同意將一切由其身體采集之人體組織供醫(yī)學(xué)研究使用，這是否可使醫(yī)生取得對這些人體組織任意處分之權(quán)利，從而在獲得相應(yīng)的醫(yī)學(xué)研究成果時(shí)也順理成章地取得相應(yīng)的權(quán)利？（2）對于那種手術(shù)后從病患身上分離出的人體組織，在醫(yī)療目的上或者病患恢復(fù)健康方面已無作用（通常被稱作醫(yī)療廢棄物）而言，從所有權(quán)角度看，應(yīng)當(dāng)歸于病患本人，但病患可能被推斷默示地放棄其所有權(quán)，由醫(yī)院代為處理，這是否使它成為“無主物”，進(jìn)而醫(yī)院或者醫(yī)生是否可以取得完整的處分和控制權(quán)？（3）如果醫(yī)生用不正當(dāng)?shù)姆椒ㄈ缙垓_或以明顯違反病患意思的方式取得、利用、轉(zhuǎn)移病患的人體組織和樣本，這種不法行為是否影響醫(yī)生基于上述兩種情況取得的權(quán)利？

筆者認(rèn)為，如果基于前兩種情況，在病患同意將其人體組織供醫(yī)學(xué)研究使用或者默示放棄對醫(yī)療廢棄物的所有權(quán)的情況下，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)可以取得對該人體組織的控制權(quán)和處分權(quán)，對于后續(xù)的研究成果也可以依法取得相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)，這是沒有問題的。但是如果存在一些欺騙、隱瞞等不正當(dāng)?shù)男袨?，醫(yī)院的權(quán)利就要受到法律上的質(zhì)疑。對病患來講，醫(yī)院不正當(dāng)?shù)厝〉闷淙梭w組織進(jìn)行研究，在客觀上并沒有對其造成任何身體和精神上的損害（除非醫(yī)院研究機(jī)構(gòu)泄露了病患的姓名和病情），也沒有給其造成任何物質(zhì)上的損失，唯一侵害的可能是病患的人格權(quán)和知情同意權(quán)?；谶@樣的理由，筆者認(rèn)為，醫(yī)院的不正當(dāng)行為并不必然導(dǎo)致其對人體組織樣本權(quán)利的喪失，但可以要求醫(yī)院對病患進(jìn)行一些補(bǔ)償或者賠償。補(bǔ)償可以看做是對研究成果商業(yè)化的利益分享，賠償則是對病患人格權(quán)侵害的補(bǔ)救。

2.研究機(jī)構(gòu)

這里的研究機(jī)構(gòu)與醫(yī)院里的研究機(jī)構(gòu)有所差別，又有很多共同之處。和醫(yī)院相比，人類基因資源專門性研究機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)有三：（1）是人類基因資源研究主體，也是人體組織樣本的主要采集者，在整個(gè)知識價(jià)值鏈中起著關(guān)鍵性的作用；（2）研究目的更明確，研究活動(dòng)更集中、精確；（3）由于受研究經(jīng)費(fèi)來源的影響，其研究目的可能會(huì)涉及較多的經(jīng)濟(jì)利益和商業(yè)驅(qū)動(dòng)，從而研究的獨(dú)立性和自主性受到一定的影響。就研究機(jī)構(gòu)的集體權(quán)利而言，其內(nèi)容與醫(yī)院大同小異，主要包括：通過合法方式獲得病患的人體組織樣本（包括血液）；對人體組織進(jìn)行研究、分析并享有相應(yīng)的控制、處分權(quán)利；對研究所取得的成果有申請專利和商業(yè)獲利的權(quán)利。

3.商業(yè)公司和產(chǎn)業(yè)界

商業(yè)公司和產(chǎn)業(yè)界在生物科技發(fā)展進(jìn)程中主要扮演兩方面的角色：一方面，作為資金提供者，提供研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必要的研發(fā)經(jīng)費(fèi)；另一方面，建立自己的實(shí)驗(yàn)室和研究機(jī)構(gòu)，對某方面的課題進(jìn)行專項(xiàng)研究。當(dāng)然，商業(yè)公司和產(chǎn)業(yè)界更重要的一個(gè)角色是將研發(fā)成果商業(yè)化，回收投資并獲得利潤?？陀^地講，商業(yè)公司在生物科技發(fā)展中的作用是非常重要的，至少它使很多原本缺乏資金支持的研究項(xiàng)目通過商業(yè)化運(yùn)作形成了完整的資金鏈，在客觀上促進(jìn)了人類健康和醫(yī)藥科技事業(yè)的發(fā)展。但是，它的負(fù)面作用在于，由于商業(yè)公司追求利潤的目標(biāo)十分明確，所以其商業(yè)利潤驅(qū)動(dòng)性會(huì)相當(dāng)明顯，其通過專利申請固然可以保證投資回報(bào)和利潤收入，但反過來也提高了專利產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，提高了相應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)品的市場價(jià)格，這對普通大眾而言必然增加了不必要的負(fù)擔(dān)，從而造成了商業(yè)醫(yī)藥公司和大眾健康權(quán)的矛盾。這是不可回避的事實(shí)，也是目前還在爭論中的話題之一。簡言之，商業(yè)公司目前在生物科技發(fā)展中的作用至關(guān)重要，必須對其權(quán)利義務(wù)作一個(gè)限定，在肯定其權(quán)利的同時(shí)，也需要有相應(yīng)的法律制度和行業(yè)規(guī)范對其進(jìn)行規(guī)制，以不致影響和損害其他相關(guān)者的利益。

在現(xiàn)有法律框架內(nèi)，無論是國家還是社區(qū)，無論是基因提供者還是基因研究者，其對人類基因資源所享有的權(quán)利都是無法確定的，但筆者認(rèn)為即使出臺了各類專門法律法規(guī)，要把有關(guān)人類基因資源的利益分割得一清二楚也不太可能，因?yàn)槿祟惢虍吘共皇且患唵蔚奈锲?，即使是其他的?dòng)物或植物基因，目前在權(quán)利的分配上也存在非常多的問題。不過，有一點(diǎn)可以肯定的是，人類基因作為構(gòu)成人類本質(zhì)的基礎(chǔ)性物品，在考慮其利益分配時(shí)必須要從尊重人的尊嚴(yán)出發(fā)，使人類基因科技研究的發(fā)展更好地為人類服務(wù)。為此，筆者認(rèn)為，人類基因利用活動(dòng)中的知情權(quán)、隱私權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是必須考慮的幾個(gè)方面。

注釋

①目前，國際上有三大核酸序列數(shù)據(jù)庫：美國的基因銀行（Genbank）、歐洲的歐洲生物信息中心（European Bioinformatics Institute）和日本的日本DNA數(shù)據(jù)庫（DNA database of Japan）。參見C?丹尼斯、R?加拉格爾編《人類基因組——我們的DNA》，林俠等譯，科學(xué)出版社，2003年，第30—31頁。②顏厥安：《財(cái)產(chǎn)、人格，還是信息？論人類基因的法律地位》，http://www.lawintsinghua.com/content/content.asp?id=816,2006—11—28.③C?丹尼斯、R?加拉格爾編《人類基因組——我們的DNA》，林俠等譯，科學(xué)出版社，2003年，第36頁。④《生物多樣性公約》（Convention on Biological Diversity）第二條對生物多樣性的定義為，生物多樣性是指所有來源的形形色色生物體，包括陸地、海洋和其他水生生態(tài)系統(tǒng)及其所構(gòu)成的生態(tài)綜合體。生物多樣性包含三個(gè)層次：遺傳多樣性、物種多樣性和生態(tài)系統(tǒng)多樣性。⑤也有人從基因資源私有化的弊端角度分析，認(rèn)為一國的基因資源應(yīng)由該國全體國民享有。參見諸程駿、劉?。骸度祟惢蛸Y源提取的跨國保護(hù)——基于哈佛大學(xué)在安徽的基因研究項(xiàng)目的個(gè)案分析》，《法學(xué)》2002年第11期。⑥周娜：《生物技術(shù)與法律：基因的法律問題》，http://www.guxiang.com/xueshu/others/falv/200107/200107180018.htm.⑦“社區(qū)”一詞最早由德國社會(huì)學(xué)家滕尼斯在1887年提出。學(xué)術(shù)界普遍傾向于把社區(qū)定義為由生活在一定地域范圍內(nèi)的人們所形成的一種社會(huì)生活共同體。參見唐廣良：《遺傳資源、傳統(tǒng)知識及民間文學(xué)藝術(shù)表達(dá)國際保護(hù)概述》，《知識產(chǎn)權(quán)文叢》（第8卷），中國方正出版社，2002年。⑧正因?yàn)槿绱?，美國關(guān)于人類細(xì)胞個(gè)人財(cái)產(chǎn)權(quán)的典型案例如摩爾訴加利福尼亞大學(xué)案（Moore v. Regents of the University of California）、科尼里奧訴斯坦福醫(yī)院案（Cornelio v. Stamford Hospital）和格林訴委員會(huì)案（Green v. Commissioner）（這幾個(gè)案例，都是關(guān)于人體組織被醫(yī)院收集、利用和研究后，病患提出的財(cái)產(chǎn)權(quán)侵害訴求）的最后結(jié)論大同小異，法院都傾向于否定個(gè)人對其人體組織細(xì)胞的財(cái)產(chǎn)權(quán)。美國法院作出不利于患者的判決主要基于兩點(diǎn)理由：（1）害怕肯定人體組織財(cái)產(chǎn)權(quán)后據(jù)此推導(dǎo)出人體組織可以買賣的結(jié)論，進(jìn)而導(dǎo)致人體器官買賣的盛行；（2）害怕一旦肯定人體組織財(cái)產(chǎn)權(quán)，對人體組織的利用就會(huì)衍生出復(fù)雜的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，從而妨礙生物科技研究活動(dòng)的進(jìn)行。參見劉承慶：《生物科技智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)歸屬之研究——以人體組織所衍生之權(quán)利為中心》，http://www.is-law.com/OurDocuments/THESIS0004ML.pdf,2005—04—25.⑨武夷山：《重視傳統(tǒng)知識在國家創(chuàng)新體系中的地位》，《科學(xué)學(xué)與科學(xué)技術(shù)管理》2003年第1期。⑩參見2000年國際人類基因組組織（HUGO）倫理委員會(huì)《關(guān)于利益分享的聲明》。胡麗君：《傳統(tǒng)知識與知識產(chǎn)權(quán)》，《中華商標(biāo)》2003年第9期。本文所說的社會(huì)組織，并不以具備獨(dú)立法律人格為必要條件，任何具有一定的組織結(jié)構(gòu)、從事特定活動(dòng)、追求特定目的的集體都可以列入本文的考察范圍，所以某一個(gè)醫(yī)生團(tuán)體或某一個(gè)研究團(tuán)隊(duì)都可以是人類基因資源的權(quán)利主體。劉承慶：《生物科技智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)歸屬之研究——以人體組織所衍生之權(quán)利為中心》，http://www.is-law.com/OurDocuments/THESIS0004ML.pdf,2005—04—25.

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