上海市利群醫(yī)院３６０例藥品不良反應(yīng)報告分析

摘 要 目的：了解本院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況、特點及規(guī)律。方法：利用EXCEL和手工統(tǒng)計方法，對本院2006年12月-2007年11月360例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行回顧性分析和總結(jié)。結(jié)果：360例報告中，女性患者的發(fā)生構(gòu)成比高于男性患者；≥60歲者占32.22%；靜脈輸液給藥方式發(fā)生構(gòu)成比最高，占83.61%，其中尤以抗微生物藥居首位，占75.83%。主要不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官以皮膚及其附件為多見，占45.50%。結(jié)論：必須合理使用抗生素，調(diào)整給藥途徑，減少靜脈滴注，以降低藥品藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率，保障用藥安全、有效。

關(guān)鍵詞 藥品不良反應(yīng) 報告表 分析

中圖分類號：R951 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：C 文章編號：1006-1533(2008)05-0202-02

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。不包括無意或者有意超劑量用藥，更不包括因醫(yī)療事故和因藥物質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)。ADR會給患者帶來損害，為了做好監(jiān)測工作，促進(jìn)臨床合理用藥，本文對本院360例ADR報告進(jìn)行匯總和分析。

1 資料與方法

收集2006年12月-2007年11月上海市利群醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)上報的360例ADR報告表，采取手工整理、篩選的方法，按患者年齡、性別、給藥途徑、ADR涉及的藥物種類、ADR損害分布及其臨床表現(xiàn)等項目進(jìn)行回顧性統(tǒng)計、分析。

2 結(jié)果

一般資料：360例ADR報告中，所涉男性患者128例，女性患者232例，年齡分布情況詳見表1。在ADR的類型中，一般的ADR有307例（85.28%），嚴(yán)重的有3例（0.83%）。新的一般的有50例（13.89%）。

因果關(guān)系：根據(jù)ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價：“肯定有關(guān)”248例（68.89%），“很可能有關(guān)”92例（25.56 %），“可能有關(guān)”15例（4.17%），“可能無關(guān)”5例（占1.38%）。360例報告中，單一用藥的例數(shù)最多，占92.66%。評價“肯定有關(guān)”的比例相對比較高，究其原因，可能是ADR報告表中對不同時間給藥及不同途徑給藥的藥品未納入并用藥品，所以報告中并用藥品的情況可能與實際情況略有偏差。

ADR的轉(zhuǎn)歸：ADR在停藥并給予對癥處理后治愈的占35%，好轉(zhuǎn)的占63.3%，3例嚴(yán)重不良反應(yīng)患者入院后采取一系列的治療措施，待病情穩(wěn)定，好轉(zhuǎn)后出院。

給藥途徑：從統(tǒng)計結(jié)果看出，靜脈滴注引發(fā)的ADR占總數(shù)的83.61%，不同給藥途徑導(dǎo)致ADR發(fā)生的構(gòu)成比，詳見表2。

引起ADR的藥物種類損害分布和臨床表現(xiàn)：對360例ADR報告涉及的藥物進(jìn)行分類統(tǒng)計，引起ADRS前4位的藥物依次是：抗微生物藥、中藥注射劑、中成藥和心血管系統(tǒng)藥，詳見表3。

從表3可以看出，抗微生物藥物引起的ADR最多，占全部病例數(shù)的75.83%。發(fā)生ADR的抗微生物藥物中，以頭孢菌素類、喹諾酮類、阿奇霉素、青霉素類所占比例最多。具體分類和所占比例詳見表4。

藥物不良反應(yīng)累及的器官或系統(tǒng)以皮膚損害為主，占45.50%，其次為消化系統(tǒng)、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)損害，詳見表5。

3 討論

從年齡分布情況看，ADR可發(fā)生于任何年齡段的人群，但≥60歲的老年人群發(fā)生比例最高，達(dá)32.22%，這可能與老年人各臟器功能減退、藥物代謝速度減退、易發(fā)生蓄積有關(guān)。有報道提到，老年人的ADR發(fā)生率是青年人的2～7倍［1］。另外，女性比例高于男性，這與藥源性疾病的性別分布一般規(guī)律相符［2］。

靜脈給藥引起的ADR發(fā)生比例高達(dá)83.61%，可能是因為藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，無肝臟的首過效應(yīng)，故造成藥物濃度增高，對機(jī)體的刺激性較強(qiáng)。同時靜脈給藥基本是在醫(yī)院范圍內(nèi)進(jìn)行操作，能及時監(jiān)測不良反應(yīng)的發(fā)生。而口服用藥通常是在院外，對不良反應(yīng)的發(fā)生無法監(jiān)控。為此，上海市衛(wèi)生局曾在2006年9月28日向市民發(fā)出警示：“患者用藥觀念要改變，能口服就不用肌肉注射，能肌肉注射就不用靜脈輸液，力求把藥品使用的副作用和風(fēng)險降至最低?！?/p>

由表3可以看出，引起ADR最多的藥物仍是抗菌藥，約占75.83%，其中發(fā)生ADR例數(shù)居前4位的抗菌藥物是頭孢呋辛、左氧氟沙星、阿奇霉素和阿洛西林，可能原因為抗菌譜廣、使用方便、臨床上應(yīng)用廣泛，同時存在濫用情況，如對病毒性疾病的治療，抗生素使用頻繁；在對細(xì)菌性疾病治療時也存在量過大、時間過長、部分必要時使用的藥品便成為常規(guī)使用等。因此，臨床上應(yīng)有針對性地使用抗菌藥物，正確掌握抗生素的用法、用量及療程，避免不合理用藥。

由表5可知，由藥物所致的ADRS損害分布以皮膚損害為主，占45.5%。這可能因皮膚損害的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，而且不易與其他疾病相混淆有關(guān)。其次為消化系統(tǒng)損害，中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害。

近兩年來我院收到由中藥引起的ADR報告有明顯上升趨勢，輕者為皮疹、瘙癢，嚴(yán)重者致過敏休克。中藥制劑品種繁多，劑型亦多，但生產(chǎn)工藝、制劑技術(shù)落后，不能完全去除有害成分。在提取精制后，有效成分及有害成分均濃縮，療效提高的同時，毒性亦增強(qiáng)［3］。因此，在臨床使用時須密切觀察，控制中藥注射劑的滴注速度，發(fā)現(xiàn)問題要及時對癥處理，以減少或避免ADR的發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

1 紅影，陸遠(yuǎn)雁.2006年上海市不良反應(yīng)監(jiān)測分析［J］.上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測通訊，2007，(10)：7-12.

2 雷招寶.藥品不良反應(yīng)知識問答［M］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2007：21.

3 雷招寶.藥品不良反應(yīng)知識問答［M］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2007：326.

(收稿日期：2008-02-02)