醫(yī)改與監(jiān)管

國家食品藥品監(jiān)管局從５方面保障食品藥品政府信息公開

國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛近日說，國家食品藥品監(jiān)管局將從５方面保障食品藥品政府信息的公開。

一是制度保障，制定網(wǎng)站管理制度、新聞發(fā)布制度等，保障政府信息發(fā)布。

二是機構(gòu)保障，成立國家局政務(wù)公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室作為局政府信息公開工作機構(gòu)。

三是發(fā)布平臺保障，國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站是政府信息公開發(fā)布的第一平臺，為促進政府信息公開，制定《網(wǎng)站政府信息公開考評暫行辦法》，定期對各司室負責(zé)的網(wǎng)站信息保障工作進行考核評價。

四是基礎(chǔ)工作保障，編制了《國家食品藥品監(jiān)督管理局政府信息公開指南》和《國家食品藥品監(jiān)督管理局政府信息公開目錄》，方便公眾依法獲取政府信息。

五是新聞發(fā)布保障，建立新聞發(fā)布機制和新聞發(fā)言人制度，并根據(jù)發(fā)布需要實行專題新聞發(fā)布會、新聞通氣會和即時新聞發(fā)布等多種形式發(fā)布，實現(xiàn)政府信息快捷發(fā)布，暢通信息發(fā)布渠道。

顏江瑛介紹，國家食品藥品監(jiān)管局政府信息公開的內(nèi)容主要包括：依據(jù)有關(guān)規(guī)定應(yīng)當主動公開的政府信息；根據(jù)公民、法人和其他組織申請?zhí)峁┑恼畔ⅰＶ鲃庸_的政府信息內(nèi)容包括９大類：機構(gòu)職能、人事信息、法規(guī)文件、公告通告、規(guī)劃計劃、綜合管理、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、行政許可以及最新動態(tài)。

《中華人民共和國政府信息公開條例》已于２００８年５月１日正式實施。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）

國家食品藥品監(jiān)管局集中審評積壓注冊申請品種解決歷史遺留問題

自2008年１月開始，國家食品藥品監(jiān)管局對新修訂《藥品注冊管理辦法》實施日期之前已受理但尚未完成審評的過渡期注冊申請品種開展集中審評工作，以加快解決因歷史原因造成的注冊品種積壓、審評時限過長的問題。

國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛近日在例行新聞發(fā)布會上說，過渡期品種集中審評是國家藥品監(jiān)督管理部門在一定的時期內(nèi)集中國內(nèi)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專家和其他審評人員，按照藥品注冊有關(guān)要求、程序和技術(shù)標準對過渡期注冊申請品種進行審評工作。

顏江瑛表示，集中審評一方面可以調(diào)動外部審評資源，加快處理因歷史原因造成的審評時限過長問題，另一方面是為了嚴格執(zhí)行法規(guī)程序和標準，堅決清除存在重大安全隱患、弄虛作假及低水平重復(fù)申報的注冊品種。

據(jù)了解，過渡期集中審評的品種范圍為：２００７年１０月１日（即新修訂《藥品注冊管理辦法》實施日期）之前已由國家食品藥品監(jiān)督管理局受理，但尚未完成審評的，原《藥品注冊管理辦法》所界定的中藥注冊分類８、９類注冊申請和化學(xué)藥品注冊分類５、６類注冊申請。

顏江瑛介紹，過渡期品種集中審評分為兩個階段進行：２００８年１月至４月為比對資料階段，篩查出資料雷同、內(nèi)容重復(fù)、數(shù)據(jù)編造的注冊申請，進一步解決申報資料的真實性問題。２００８年４月至９月為技術(shù)審評階段，采取專家會議的方式集中進行技術(shù)審評。

顏江瑛表示，將通過開展過渡期品種的集中審評，著力解決藥品研制環(huán)節(jié)存在的突出問題和歷史遺留問題，提高藥品審評工作的質(zhì)量與效率，確保公眾用藥安全、有效。

（來源：新華社上海信息網(wǎng)）