美國和日本藥品采購管理模式及對我國的啟示

摘 要 目的：促進我國醫(yī)療機構(gòu)藥品采購模式的改革與完善。方法：介紹美國和日本醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理模式的經(jīng)驗，分析我國現(xiàn)有藥品采購模式的不足，提出了完善我國藥品采購模式的啟示性建議。結(jié)果與結(jié)論：我國醫(yī)療機構(gòu)藥品采購的政策制定者在考慮我國具體國情時，可適當(dāng)借鑒發(fā)達國家醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理模式的經(jīng)驗。

關(guān)鍵詞 藥品采購模式 美國 日本 成功經(jīng)驗 借鑒

中圖分類號：F045 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1006-1533(2008)06-0258-03

我國最早于1993年起，在全國一些省份開展藥品集中招標(biāo)采購模式的試點工作，并從2001年11月開始在全國全面推廣這一模式。在此期間，衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局、國務(wù)院糾風(fēng)辦等6個部門聯(lián)合出臺了《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》（“308號文件”） 、《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》(“320號文件”)等一系列文件，對藥品集中采購模式進行推動和規(guī)范。雖然經(jīng)過這些年來艱難曲折的摸索與嘗試，藥品集中采購模式在一定程度上是取得了一些成效，但同時也受到了各界的不斷爭議與批評，如在現(xiàn)行模式操作下，單一來源藥品價格無法有效降低；廉價常用藥無人投標(biāo)；行政成本、社會管理成本、企業(yè)投標(biāo)成本較高；同一藥品在各地醫(yī)療機構(gòu)價格不同；評價指標(biāo)體系不夠完善；流通領(lǐng)域秩序混亂依然存在。

近幾年來，各省也都在不斷積極地探索新的藥品集中采購模式，像四川“宣威模式”、廣東掛網(wǎng)模式和河南“有標(biāo)底招標(biāo)”模式等，都具有較大的積極影響面。這些新模式雖各有特點，但都不能解決我國現(xiàn)有藥品采購模式中存在的根本問題，甚至于還出現(xiàn)了許多新的問題，可以說我國藥品集中采購模式改革又走到了一個新的十字路口。本文試圖通過介紹和分析美國和日本藥品采購管理模式的做法和經(jīng)驗，為我國藥品集中采購模式的政策制定者提供一些新的思路，以期探索出一個符合我國具體國情的藥品集中采購新模式，并能切實解決目前我國醫(yī)療機構(gòu)藥品采購模式的弊端。

1 美國和日本藥品采購管理模式的經(jīng)驗

1.1 美國的藥品聯(lián)合采購模式

美國藥品采購管理模式有三條最基本的經(jīng)驗：一是批量采購；二是通過完善的政策法規(guī)體系，妥善界定各方利益關(guān)系；三是越來越多地采用IT技術(shù)，走網(wǎng)上銷售之路，同時能追蹤監(jiān)控產(chǎn)品和購買決策信息在整個業(yè)務(wù)鏈中的變化情況，使各自的經(jīng)營活動更加貼近市場［1］。

美國在早期就形成了規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上采購模式，藥品中介組織也發(fā)展得更為成熟。在美國，醫(yī)療機構(gòu)采購的藥品和設(shè)備中，有72%是委托藥品集中采購組織(Group Purchasing Organization，GPOs)來進行的［2］，GPOs一般情況下都屬于醫(yī)療機構(gòu)，只是在規(guī)模和采購范圍上有所不同，它們是通過接受多家醫(yī)療機構(gòu)的委托形成較大的藥品采購訂單后，代替其所屬的醫(yī)療機構(gòu)會員同藥品生產(chǎn)商或批發(fā)商談判，從而獲得比醫(yī)療機構(gòu)分散采購更低的價格，同時也把醫(yī)療機構(gòu)從繁瑣的采購事務(wù)中解放出來，降低了醫(yī)療機構(gòu)的運行成本。

GPOs自身主要依靠向生產(chǎn)企業(yè)收取管理費用來維持運營，管理費用是根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購量的一定比例收取，生產(chǎn)商之所以愿意向GPOs交納管理費用，主要原因是GPOs可以承擔(dān)交易管理作用，生產(chǎn)商可以通過GPOs向相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)銷售其產(chǎn)品，并且通過協(xié)議等方式保障交易數(shù)額。而且，GPOs向生產(chǎn)商收取管理費用是美國醫(yī)療保險法律允許的，美國的社會保障法中明確規(guī)定GPOs收取的管理費用不能高于采購額的3%。據(jù)報道，美國平均每家醫(yī)院參加2～4個聯(lián)合采購組織，通過GPOs的采購方式，不但可替醫(yī)藥保健服務(wù)業(yè)者節(jié)省10%～15%非勞動力成本，同時還能通過GPOs的幫助取得高品質(zhì)、低價格的商品，為病人提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

1.2 日本的藥品采購管理模式

日本負責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生和社會保障的主要部門是厚生勞動?。∕inistry of Health， Labour and Welfare），下設(shè)11個局，主要行使日本的國民健康、醫(yī)療保險、醫(yī)療服務(wù)提供、藥品和食品安全、社會保險和社會保障、勞動就業(yè)、弱勢群體社會救助等職責(zé)［3］。這樣的職能設(shè)置，可以使主管部門能夠通盤考慮衛(wèi)生系統(tǒng)的供需雙方、籌資水平和費用控制、投資與成本等各方面的情況，形成整體方案。

目前日本醫(yī)療機構(gòu)藥品采購還沒有統(tǒng)一的模式，形式多樣，醫(yī)療機構(gòu)為取得更好的折扣，有的會采用醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合體的集團化采購模式，但醫(yī)療機構(gòu)單獨采購的模式也很普遍。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身需要定期向批發(fā)商采購藥品，沒有采購目錄的限制，結(jié)算一般采取現(xiàn)款現(xiàn)貨的方式。日本的藥品物流配送體系比較發(fā)達，可以及時滿足醫(yī)療機構(gòu)的用藥需要。日本的制藥行業(yè)也都致力于推動醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)藥品采購活動的信息化，像由日本制藥協(xié)會發(fā)起建立的日本藥品電子網(wǎng)（Japan Drug Net），作為專業(yè)化的藥品數(shù)據(jù)通訊服務(wù)機構(gòu)，可以為所有醫(yī)藥企業(yè)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)交換服務(wù)。

2 美國、日本經(jīng)驗對我國醫(yī)療機構(gòu)藥品采購模式改革的啟示

2.1 加速藥品集中采購過程的市場化

醫(yī)療機構(gòu)藥品采購是非商業(yè)性活動，不以盈利為目的，但其過程也必須按照市場規(guī)則進行市場化運作，這在美國和日本的經(jīng)驗中體現(xiàn)尤為明顯。這兩個國家的藥品采購市場化程度都比較高，并且市場中介組織在藥品采購過程當(dāng)中扮演了非常重要的角色，醫(yī)療機構(gòu)無需分散太多的精力在藥品采購上，政府的干預(yù)也較少。

相比之下，我國在最初推廣藥品集中采購模式時，雖也嘗試過借助市場中介組織的力量，然而在一段時期內(nèi)，中介組織在具體操作上出現(xiàn)了很多問題，受到了利益各方的抱怨。從近幾年各省推出的藥品采購新模式來看，中介組織的作用似乎在逐步弱化和淡出，而政府的主導(dǎo)地位則越來越明顯和強勢，似有包辦中介組織原有職責(zé)的趨勢。也就是說政府既承擔(dān)了監(jiān)督者的角色，又開始扮演執(zhí)行者的角色，而歷史經(jīng)驗證明，這是很難做到公平、公正的。藥品集中采購過程的市場化，是國際發(fā)展的大趨勢，我國政府不能因初期遇到的困難，就停止不前甚至于倒退，而應(yīng)在恪守其監(jiān)督者角色的同時，盡到其組織者的職責(zé)，并盡快出臺相關(guān)的配套政策，完善相關(guān)的輔助法律條文，明確利益各方的法律責(zé)任和地位，搭建藥品集中采購的交易平臺，加速藥品集中采購過程的市場化。

2.2 注重藥品采購模式的經(jīng)濟實用性

美國和日本的另一經(jīng)驗是普遍注重經(jīng)濟實用性，其采購目的都是圍繞降低藥品采購成本而展開。在我國，人們一般會認為仿制藥品的質(zhì)量和療效比不上原研藥。這在國家的政策導(dǎo)向中也有所體現(xiàn)，在衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和集中議價采購文件范本（試行）》中所采用的評標(biāo)標(biāo)準，就是規(guī)定原研藥和專利藥的質(zhì)量層次要比一般藥品高。而事實上，仿制藥和原研藥、專利藥的質(zhì)量和療效是相似的，為此某國政府曾做過一項工作，總共做了3 500種仿制藥的質(zhì)量檢驗，結(jié)果只有7種仿制藥品存在質(zhì)量問題［4］。因此我國有必要去改變“仿制藥質(zhì)量和療效不如原研藥”的這種錯誤觀念，適當(dāng)調(diào)整現(xiàn)有的藥品集中采購的政策，從經(jīng)濟實用的角度出發(fā)，考慮多采購價廉質(zhì)高的仿制藥品，從而在一定程度上改善我國居民藥費虛高不下的現(xiàn)狀。

原研藥、專利藥的成本是仿制藥的5倍，兩者的零售價格差價很大，而我國醫(yī)療機構(gòu)采購藥品實行的是固定差價率，為了獲得更多的利潤，醫(yī)院會偏向購買原研藥、專利藥這樣的高價藥，這也是我國居民藥費支出居高不下的原因之一。需要指出的是，日本以前也是采用規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)藥品加成率（最早也為15%左右）的方法管理，出現(xiàn)了醫(yī)療機構(gòu)高價采購藥品、藥費攀升等問題，故近年來逐漸轉(zhuǎn)向根據(jù)實際的市場價格實行動態(tài)政府定價的政策，促使藥價逐年走低，這也是值得我國去借鑒的做法。

2.3 積極推廣和應(yīng)用醫(yī)藥電子商務(wù)

在我國，藥品采購程序繁瑣、投標(biāo)成本高是許多企業(yè)抱怨較多的問題，從發(fā)達國家的經(jīng)驗來看，將電子商務(wù)技術(shù)引入到藥品采購過程中，能很好地解決這一問題。在《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》文件中，提到了要鼓勵網(wǎng)上招標(biāo)、競價和交易，隨著各項配套措施的不斷改進和完善，醫(yī)療機構(gòu)藥品采購的網(wǎng)絡(luò)化、無紙化也必將成為今后的主要交易方式。我國的醫(yī)藥電子商務(wù)目前還處于起步階段，在一些較發(fā)達省份已開始建立藥品電子交易基礎(chǔ)平臺，落后地區(qū)也在逐步將電子化操作替代傳統(tǒng)的手工操作。醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品過程中，應(yīng)充分利用互聯(lián)網(wǎng)來進行訂單處理、庫存控制和結(jié)算等服務(wù)，將真正意義上的電子商務(wù)需求引入到藥品交易當(dāng)中，使我國的醫(yī)藥電子商務(wù)迅速由信息服務(wù)階段跨入交易服務(wù)階段，實現(xiàn)跨越式發(fā)展。

參考文獻

1 劉奇.美國的藥品聯(lián)合采購［J］.中國藥店，2002，2（11）：35-37.

2 汪明星.中國醫(yī)藥流通電子商務(wù)［M］.北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2005：36.

3 衛(wèi)生部規(guī)劃財務(wù)司.關(guān)于日本藥品價格管理和藥品采購的考察報告［J］.規(guī)劃財務(wù)工作信息，2006，(6)：1-3.

4 李憲法.“藥品招標(biāo)”——來自WHO專家的建議［N］.健康報.2007-4-19(3).

(收稿日期：2008-02-22)