正在崛起的眼科藥小巨人

上藥集團處方藥事業(yè)部是以信誼品牌為核心，由數(shù)家著名品牌企業(yè)強勢聯(lián)合而成的一家集生產(chǎn)經(jīng)營、內(nèi)外貿(mào)易、科研開發(fā)于一體的上海最大的處方藥生產(chǎn)、銷售企業(yè)，其范圍涉及產(chǎn)業(yè)基地、批發(fā)體系、零售連鎖體系等。

2005年春天，在上藥集團“三個聚焦、五個統(tǒng)一”戰(zhàn)略規(guī)劃下，處方藥事業(yè)部又一座現(xiàn)代化都市型精品工廠——信誼眼科藥專業(yè)生產(chǎn)廠崛起于上海市北工業(yè)園區(qū)。

信誼眼科藥專業(yè)生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美，綠化面積達到3 000m2，約為總基地面積的40%，生產(chǎn)大樓以GMP要求建設(shè)，達到20世紀90年代后期的國際水平，并預(yù)留擴產(chǎn)空間。產(chǎn)品分三個大類：處方藥、非處方藥和保健類產(chǎn)品。

眼科藥專業(yè)生產(chǎn)基地年產(chǎn)量達到單班3 000萬支（瓶），為完成上藥集團處方藥事業(yè)部建設(shè)“眼科藥小巨人”目標奠定了基礎(chǔ)。

生產(chǎn)基地的辦公樓在達到智能化程度要求下，格局按現(xiàn)代化企業(yè)要素劃分，設(shè)有專門的人力資源培訓(xùn)教室等多功能活動空間。

展望未來，信誼眼科藥生產(chǎn)基地將成為我國的精品眼科藥專業(yè)生產(chǎn)基地，也將成為工業(yè)園區(qū)的一個亮點。

1 以GMP原則指導(dǎo)生產(chǎn)

GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。推行GMP的目的就是確保藥品生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)都有法規(guī)、標準加以約束，從而使最終的產(chǎn)品質(zhì)量達到安全、有效、均一。

在信誼眼科藥專業(yè)生產(chǎn)廠內(nèi)，質(zhì)量管理由質(zhì)量保證科（即QA科）、質(zhì)量控制科（即QC科）來實施。QA科建立相互監(jiān)督檢查制度；制訂規(guī)范的管理規(guī)程；現(xiàn)場監(jiān)督、檢查生產(chǎn)工序各階段的質(zhì)量；對原輔料、中間品、成品進行抽樣檢驗；監(jiān)督機械設(shè)備、工具、量具的定期維修、校正；制定新產(chǎn)品的實施計劃、試驗方案、技術(shù)改造、質(zhì)量攻關(guān)；追蹤藥品批號，并做好記錄；收集消費者對藥品投訴的信息，隨時完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等。QC科對原輔料、中間體、成品進行檢驗；在適當條件下保存出廠后的產(chǎn)品質(zhì)量檢查留下的樣品。

1.1 用料——眼藥水成分分析

QC在分析眼藥水成分時，使用國內(nèi)最先進的分析儀器，包括日本島津的分光光度儀，梅特勒的離子分析儀器、高效液相色譜儀等，保證了眼藥水在分析過程中各項測試項目都可以得到最準確的數(shù)據(jù)。

QC不但有很好的硬件，在軟件上也實力雄厚。QC擁有多位長年從事QC分析工作的工程師，其經(jīng)驗十分豐富。同時QC機構(gòu)還補充了很多新鮮血液，很多擁有高學(xué)歷、具有高素質(zhì)的青年加入了QC分析的隊伍，他們在前輩的指導(dǎo)下迅速成長為獨當一面的分析師。

在軟、硬件都十分良好的條件下，QC通過自身的努力，力求將每件儀器的性能調(diào)試到最佳狀態(tài)，并且運用熟練的操作在分析時得到最客觀、最精確的結(jié)果。

加上QA在質(zhì)量要求上的嚴格監(jiān)控，從生產(chǎn)到抽樣嚴格把關(guān)，保證了QC在分析時的準確性。

1.2 生產(chǎn)設(shè)施（流水線，無塵車間）

流水線 ——體現(xiàn)其科學(xué)化、科技化：從配料、洗瓶、灌裝、貼簽到包裝，全部實現(xiàn)自動化，并真正做到現(xiàn)代化無菌生產(chǎn)。兩條最先進的配料、洗瓶灌裝流水線，兩線共同開啟，一個工作日可生產(chǎn)10萬支眼藥水。

相關(guān)的配套設(shè)備，保證生產(chǎn)車間無塵、空氣純凈：在生產(chǎn)過程中，車間擁有10萬級和1萬級兩個級別的無菌區(qū)域。進出人員必須換上相應(yīng)的無菌服，生產(chǎn)過程也必須無菌操作。每日生產(chǎn)結(jié)束后，車間都將進行清場，對生產(chǎn)現(xiàn)場進行消毒。每周都有一天進行全天清場，并使用臭氧消毒保證生產(chǎn)車間的無菌、無塵。在生產(chǎn)期間，每周QA人員都會對車間現(xiàn)場空氣做沉降菌測定，交給QC分析空氣中的菌含量。嚴格監(jiān)控空氣質(zhì)量，保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

2 科研

高科技研發(fā)與應(yīng)用：本公司與上藥集團中央藥物研究院緊密合作。充分利用中央藥物研究院的高科技人才、先進的儀器設(shè)備和開放能力，開發(fā)具有獨特創(chuàng)新點的新藥，同時在本企業(yè)也設(shè)立了相應(yīng)的實驗室，能進行產(chǎn)品小樣、中樣試驗。實驗室緊鄰QC，使QC先進分析儀器發(fā)揮出更大的作用。

眼科藥基地在產(chǎn)品的研發(fā)上已經(jīng)邁出了不小的步伐：加玻璃酸鈉的氧氟沙星、林可霉素以及環(huán)孢素A、淚然等不久都將面市。

3 市場

眼科藥基地在營銷方面建立了完善的商務(wù)和推廣機制，借助自己的商業(yè)平臺，可為全國范圍的客商及時提供各項具體的服務(wù)，并在主要城市設(shè)有醫(yī)藥推廣隊伍；作為品牌營銷的前站，眼科藥基地還設(shè)立了“愛眼熱線”和客戶檔案，以期為每一個用戶提供針對性的服務(wù)，為精確營銷打下扎實基礎(chǔ)。

目前，在上海各大藥品連鎖藥店都有眼科藥基地的利曼寧產(chǎn)品，鋪貨率達80%以上，斑馬眼藥水、卡那霉素眼藥水、噻嗎洛爾眼藥水、阿昔洛眼藥水、利巴韋林眼藥水等在市場受到青睞。

集成品牌的眼藥水品種在市場擁有非常高的知名度和美譽度，在上藥集團“三個聚焦、五個統(tǒng)一”的策略下，已改名為信誼眼科藥基地的原集成藥廠，在研發(fā)新品的同時，正利用事業(yè)部銷售平臺的市場優(yōu)勢，以全新的面貌示人，積極策劃，努力開拓市場。

二次開發(fā)產(chǎn)品——利曼寧，作為升級換代產(chǎn)品，在新廠通過GMP認證后已經(jīng)全新上市，為上海眼用藥產(chǎn)品的市場份額添上了濃重的一筆。

根據(jù)信誼文化理念(除了好藥還有信譽和友誼)獨創(chuàng)的“市民看浦東、看信誼”活動，5年來吸引了10余萬市民的造訪，獲得了極高的美譽度，這一企業(yè)文化現(xiàn)已經(jīng)在各子公司得以光大發(fā)揚，“愛眼日”活動、“好八連”結(jié)對活動、“愛眼熱線”等都集中體現(xiàn)了以信治廠、以誼為人的企業(yè)精神。

4 發(fā)展

上藥集團作為國內(nèi)著名醫(yī)藥集團，正在培育一批中國知名的藥品品牌，培植一批具有世界競爭力的民族企業(yè)。

這種態(tài)勢的發(fā)展給信誼提供了無限的發(fā)展機遇，處方藥事業(yè)部把信誼集成定位為國內(nèi)最大眼藥水生產(chǎn)基地，并提出3年內(nèi)要達到2億元的銷售規(guī)模。作為一個眼藥水的專業(yè)化生產(chǎn)企業(yè)，要謀求超常規(guī)的發(fā)展，就必須有超常規(guī)的思路和破解難題的能力。信誼集成將在上藥集團總體規(guī)劃下，依托上藥集團及其信誼旗下的集約經(jīng)營、品牌經(jīng)營、依靠技術(shù)進步來完成這一跨越式的發(fā)展，為成為上海醫(yī)藥的小巨人企業(yè)而努力奮斗！

(收稿日期：2008-02-02)