淺談實驗室認可工作

李　菁

摘要 總結(jié)了對實驗室認可工作的認識，主要包括：領(lǐng)導(dǎo)作用，全員參與；建立完善的質(zhì)量管理體系；保留完整記錄，提供事實依據(jù)；加強人員培訓(xùn)；改善技術(shù)裝備，加強儀器設(shè)備管理；積極參加能力驗證工作。

關(guān)鍵詞 實驗室；認可工作；認識；實踐

實驗室通過國家認可是反映檢驗機構(gòu)技術(shù)水平和服務(wù)能力的重要標志，我站通過了國家實驗室認可?，F(xiàn)將有關(guān)認識和實踐歸納如下。

1領(lǐng)導(dǎo)作用，全員參與

實驗室最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和全員的積極參與，對建立并保持一個有效和高效的質(zhì)量管理體系是至關(guān)重要的。建立實驗室質(zhì)量管理體系并使其有效運行是一個系統(tǒng)工程，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一、全員參與。我站領(lǐng)導(dǎo)組織全體員工宣傳貫徹開展實驗室認可工作重要性，讓全體員工了解他們在實驗室認可中的作用以及為完成目標應(yīng)做哪些工作，對實驗室的成功負有使命感，使站內(nèi)形成認可氛圍。

2建立完善的質(zhì)量管理體系

2.1向兄弟單位學(xué)習(xí)經(jīng)驗

根據(jù)實驗室的具體情況，在建立質(zhì)量管理體系之前，向已通過認可單位取經(jīng)，補充完善實施方案，先后派人赴大連、鞍山等地監(jiān)測站，學(xué)習(xí)他們的做法和經(jīng)驗，不斷優(yōu)化實施方案，避免了走彎路和準備工作不到位。

2.2規(guī)定質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限

對各項質(zhì)量活動所涉及的部門制定質(zhì)量職責(zé)分配表，將質(zhì)量活動層層分解到人，做到事事有人管，人人有專責(zé)，職責(zé)分明。

2.3學(xué)習(xí)準則，編寫文件

根據(jù)ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室認可準則》國際管理體系標準，對全體員工進行宣傳，使全體員工進一步了解、掌握認可準則相關(guān)內(nèi)容、程序。依據(jù)國際管理體系標準建立健全相應(yīng)的管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和各類記錄），編寫質(zhì)量體系文件時，注意界定各部門、各類人員的職責(zé)與相互關(guān)系，注意職責(zé)接口界面的一致性，使質(zhì)量管理體系的運轉(zhuǎn)環(huán)環(huán)相扣、流暢自然。初稿編寫完成后，編寫組對照認可標準的要求，對質(zhì)量手冊及每個程序文件進行審查，審查認可標準的符合性、工作程序的可操作性等。經(jīng)過反復(fù)討論、征求意見和多次修改后進行統(tǒng)稿工作。在質(zhì)量手冊程序文件實施之前，各個科室組織討論，使相關(guān)人員了解文件內(nèi)容，樹立質(zhì)量意識、高度的工作責(zé)任心和積極的參與意識，讓每位員工都熟記自己的崗位職責(zé)，了解質(zhì)量活動的各個環(huán)節(jié)。

3保留完整記錄，提供事實依據(jù)

記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)，在各項質(zhì)量活動中必須要保留完整的記錄。應(yīng)注意：要建立完善的記錄控制程序； 各種記錄要有唯一性標識；規(guī)范記錄格式，每個記錄應(yīng)包含足夠的信息量；記錄填寫應(yīng)注意字跡清晰，表達準確；記錄出現(xiàn)錯誤應(yīng)杠改；記錄要有保存期限；隨時記錄隨時保留。

4加強監(jiān)督，完成審核工作

審核工作主要是指內(nèi)審和管理評審。內(nèi)審工作是整個質(zhì)量活動中最重要的工作，目的是驗證質(zhì)量活動是否符合管理體系及標準要求，以保證管理體系持續(xù)有效。按照年度計劃開展了內(nèi)部審核工作，及時糾正體系文件中存在的問題，集中時間，組織內(nèi)審人員對實驗室質(zhì)量活動及其結(jié)果是否符合管理體系的要求，評價管理體系的符合性和有效性，展開了全面、細致的審核，審核涉及部門有站管理層、各個科室，審核共發(fā)現(xiàn) 8 個不符合項。內(nèi)審人員就審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項提出了糾正措施，從而保證了管理體系的持續(xù)有效運行。內(nèi)審結(jié)果表明，我站實驗室質(zhì)量活動基本依照質(zhì)量管理體系進行，檢驗工作能夠做到規(guī)范化、程序化。

管理評審是實驗室不斷提高的主要環(huán)節(jié)。為全面、系統(tǒng)地評價我站實驗室認可管理體系的適用性、有效性和可操作性，總結(jié)和檢查本站管理體系的運行情況、存在的問題，以求進一步完善和提高，召開了管理評審會議。按照管理評審計劃的要求，從質(zhì)量目標實現(xiàn)狀況、管理體系內(nèi)審結(jié)果、糾正和預(yù)防措施的實施情況等方面進行了全面系統(tǒng)的分析。對質(zhì)量目標的確定、管理體系存在問題及如何改進進行了討論，通過召開管理評審會議，進一步調(diào)整、改進和完善了管理體系，使其持續(xù)有效地滿足ISO/IEC17025：2005準則要求，確保其適用于本站的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

5加強人員培訓(xùn)

培訓(xùn)是針對實驗室工作人員的一項活動。實驗室工作人員是貫徹實驗室質(zhì)量方針和實現(xiàn)質(zhì)量目標的具體操作者，人員培訓(xùn)也是為了對操作行為進行規(guī)范，以滿足認可要求的具體工作。我站制定了專業(yè)人員培訓(xùn)計劃，先后開展了ISO/IEC 17025：2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》的培訓(xùn)；管理體系文件發(fā)布前總動員的培訓(xùn)；內(nèi)審員的培訓(xùn)；授權(quán)簽字人培訓(xùn)；環(huán)境監(jiān)測技術(shù)培訓(xùn)；新版質(zhì)量手冊宣傳貫細等等。通過培訓(xùn)，不斷提高管理人員和技術(shù)人員專業(yè)理論知識和水平，保證專業(yè)技術(shù)人員具備與其承擔項目相適應(yīng)的專業(yè)理論素質(zhì)及專業(yè)技能。

6改善技術(shù)裝備，加強儀器設(shè)備管理

良好的儀器設(shè)備是開展檢測工作的手段，也是技術(shù)能力的體現(xiàn)。我站購置了各類先進的監(jiān)測儀器設(shè)備，包括原子吸收、液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀、氣/質(zhì)聯(lián)機、空氣和水質(zhì)自動監(jiān)測站等大中型監(jiān)測儀器設(shè)備。開展各類檢測工作提供了技術(shù)保障。在儀器設(shè)備管理方面，制定了儀器設(shè)備管理程序，建立儀器設(shè)備唯一性標識，做好日常設(shè)備使用與運行記錄。我們十分重視儀器設(shè)備的檢定/校準工作，對在用儀器設(shè)備制訂了檢定/校準和期間核查計劃，定期檢查其運行狀況，確保檢測工作質(zhì)量。

7積極參加能力驗證工作

能力驗證是衡量實驗室檢測能力的重要手段。參加能力驗證活動為實驗室提供了一個評估和證明其出具數(shù)據(jù)可靠性的重要依據(jù)。目的是不斷提高我站監(jiān)測分析水平，提高監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性和可比性，為實驗室認可打下堅實基礎(chǔ)。為此，我站多次參加能力驗證工作，通過能力驗證，使我們對該檢測項目做到心中有底，檢測數(shù)據(jù)可以放心發(fā)出，以滿足實驗室認可工作的需要。

總的來說，建立完善的質(zhì)量管理體系，加強儀器設(shè)備管理，全面規(guī)范環(huán)境監(jiān)測記錄，加強人員培訓(xùn)，認真實施內(nèi)部審核和管理評審，整改及時有效，是實驗室認可的重要工作；領(lǐng)導(dǎo)重視，專人負責(zé)，全員參與是實驗室認可工作取得成功的前提。