中藥提取物在化妝品中的研究應(yīng)用及現(xiàn)狀

中國是傳統(tǒng)中醫(yī)中藥學(xué)的發(fā)源地，對(duì)中草藥應(yīng)用已有幾千年的歷史。近年來，隨著時(shí)代的進(jìn)步以及人們崇尚和回歸自然需求的增加，以中藥提取物為化妝品添加劑生產(chǎn)的各種中藥功效化妝品如雨后春筍般面市，并日益成為消費(fèi)者追求時(shí)尚的新寵。但是，由于這些化妝品生產(chǎn)所必需的各種中草藥添加劑精制提取技術(shù)還不夠完善、科技含量不高以及有效成分缺乏現(xiàn)代科學(xué)依據(jù)等原因，使得目前國內(nèi)市場上銷售的許多中藥功能性化妝品使用效果不明顯，因而難以形成應(yīng)有的市場規(guī)模。

一、 中藥提取物的分類及其在化妝品中的應(yīng)用現(xiàn)狀

中藥提取物是指以中國傳統(tǒng)中草藥（不包括動(dòng)物藥和礦物藥）為原料，利用現(xiàn)代植物化學(xué)提取分離技術(shù)提取分離所獲得的單味植物提取物。在化妝品的研究和開發(fā)過程中，中藥提取物作為功能添加劑，是制備具有特殊功效化妝品重要的物質(zhì)基礎(chǔ)。目前，國內(nèi)市場上銷售的中藥功效化妝品中應(yīng)用的中草藥添加劑品種已超過百種以上。根據(jù)這些提取物成分及含量的不同，大體上分為三類：

一是以單一化合物成分為主的提取物，純度達(dá)到95％以上。其結(jié)構(gòu)清楚、藥效明確、藥理學(xué)研究資料全面。國內(nèi)一般稱其為天然藥物或植物化學(xué)藥物，如大豆異黃酮、人參皂甙、茶葉兒茶素、白藜蘆醇、石杉?jí)A甲等均屬此類。

二是通過現(xiàn)代分離工藝如柱層析分離、沉淀分離、萃取分離等過程所獲得的有效部位或多組分提取物，有效部位尚需具有公認(rèn)和明確的含量測定指標(biāo)，其活性成分含量一般在20～50％之間，如銀杏黃酮、三七總皂甙、積雪草提取物等。

三是經(jīng)過水或乙醇提取但未加以分離的單一植物浸膏粉或流浸膏，這些提取物的部分成分明確，一般均有明確的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，如枳實(shí)、當(dāng)歸、黃芪、五味子、靈芝、蒺藜、厚撲、刺五加、貫葉連翹、紅車軸草、銀杏葉等提取物。

在過去的幾年中，國內(nèi)許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)隨著“回歸自然”風(fēng)潮在全球范圍內(nèi)的興起，應(yīng)用上述部分中藥提取物，開始對(duì)中藥功效化妝品進(jìn)行研究和開發(fā)，目前已有包括美白、防曬和抗皺等多個(gè)特殊功效作用的化妝品應(yīng)市，在國內(nèi)化妝品市場占有一定的市場份額并享有一定的知名度。但是，無論在市場占有率還是在知名度方面，中藥功效化妝品，包括一些知名品牌，由于產(chǎn)品大多科技含量較低，缺乏市場競爭力，因而導(dǎo)致國內(nèi)品牌的產(chǎn)品與國外知名品牌的天然植物化妝品在競爭中明顯處于“尷尬”地位。甚至有部分業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國內(nèi)市場銷售的所謂“中藥功效化妝品”或“綠色化妝品”，從某種意義上講只是一種商業(yè)概念的炒作，并無什么實(shí)際內(nèi)容。研究結(jié)果表明，目前中藥功效化妝品市場狀況的成因與目前國內(nèi)生產(chǎn)制備中草藥添加劑的提取工藝落后和有效成分缺乏定性定量研究有直接的關(guān)系。因此，提高我國這類產(chǎn)品的科技含量和市場競爭力就必須從添加劑這一源頭抓起，深入開展對(duì)中藥化妝品添加劑的研究和開發(fā)是我們當(dāng)前必須解決的首要問題。

國內(nèi)中藥功效化妝品中采用的中草藥添加劑與國外“綠色化妝品”采用的植物添加劑相比，主要有以下幾個(gè)方面的不足：

1. 生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備方面

西方發(fā)達(dá)國家大多采用水提結(jié)合動(dòng)態(tài)溫浸工藝并輔以先進(jìn)的設(shè)備；而國內(nèi)采用的多為水煎提取工藝，而且設(shè)備大多較為落伍。

2. 質(zhì)量控制方面

國外天然植物添加劑開發(fā)研究比較發(fā)達(dá)的國家如德國、日本等，特別注重天然植物添加劑研究和開發(fā)走標(biāo)準(zhǔn)提取物的路子，許多生產(chǎn)企業(yè)均已建立了相應(yīng)天然植物添加劑的行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系；而國內(nèi)還沒有相應(yīng)的中草藥添加劑行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和要求。

3. 在中藥功效化妝品應(yīng)用方面

國外同行研究開發(fā)的功效化妝品所用的天然植物添加劑以活性部位、單體化合物或所謂的“植物精油”居多，而國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)研究和開發(fā)的中草藥添加劑則多以單味中藥提取物或浸膏為主。

如上所述，國內(nèi)研究機(jī)構(gòu)或企業(yè)在中草藥添加劑研究和開發(fā)方面與國外同行相比存在諸多的差距，然而，我們也具有許多方面的優(yōu)勢。近年來，特別是在中國加入WTO后，這些優(yōu)勢更趨明顯，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1. 資源優(yōu)勢：我國擁有豐富的自然藥物資源，據(jù)悉，我國現(xiàn)擁有天然藥用植物11146種、人工栽培藥用植物400種，其中特有種類占50％以上。

2. 文化優(yōu)勢：指我國作為中藥的發(fā)祥地，被國際社會(huì)認(rèn)為有\(zhòng)"正宗\"的中藥，這些是包括鄰國日本和韓國在內(nèi)均不具有的優(yōu)勢。

3. 經(jīng)驗(yàn)積累優(yōu)勢：我們的祖先在過去的幾千年里，為我們做了大量的研發(fā)工作，奠定了寶貴的知識(shí)基礎(chǔ)。

4. 政策優(yōu)勢：中國政府已經(jīng)意識(shí)到中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)國家的重要性，并對(duì)這一產(chǎn)業(yè)給予大力支持。

5. 環(huán)境優(yōu)勢：我國有多個(gè)相對(duì)集中的中藥產(chǎn)業(yè)基地，因而也具有相對(duì)的人才集中、信息的豐富和競爭意識(shí)強(qiáng)等所謂的環(huán)境優(yōu)勢。

二、 中草藥添加劑標(biāo)準(zhǔn)體系建立及其意義

隨著現(xiàn)代科技，特別是近代醫(yī)藥的發(fā)展，各種天然藥物繁雜的化學(xué)結(jié)構(gòu)和多個(gè)有效成分逐漸被揭示出來，為中藥功效化妝品研究及開發(fā)朝著天然型、安全型、療效型的健膚美容方向發(fā)展，奠定了理論基礎(chǔ)。以中藥提取物作為化妝品添加劑制備的化妝品具有作用溫和、效果明顯持久、副作用少等特點(diǎn)。然而，一直以來，中藥添加劑的質(zhì)量不可控、功效不穩(wěn)定、缺乏現(xiàn)代基礎(chǔ)理論支撐等關(guān)鍵問題依然存在，并嚴(yán)重制約著新型中藥功效化妝品的研究和開發(fā)工作。

在經(jīng)濟(jì)全球化和經(jīng)濟(jì)發(fā)展一體化的今天，一個(gè)企業(yè)或是一個(gè)國家如果控制了一個(gè)產(chǎn)業(yè)中的關(guān)鍵技術(shù)，而讓整個(gè)產(chǎn)業(yè)以其為標(biāo)準(zhǔn)，就會(huì)有巨大的競爭優(yōu)勢，如微軟的視窗和英特爾的芯片就是如此。在競爭激烈的市場環(huán)境條件下，標(biāo)準(zhǔn)即財(cái)富，擁有標(biāo)準(zhǔn)就擁有財(cái)富。目前，國內(nèi)只有少數(shù)中草藥提取物生產(chǎn)企業(yè)初步建立了植物提取物企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，但還沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這就使得絕大多數(shù)生產(chǎn)缺乏相應(yīng)的技術(shù)依據(jù)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量檢測方法，而商業(yè)企業(yè)又多以合同中的質(zhì)量條款作為產(chǎn)品交付的依據(jù)，因此，非標(biāo)準(zhǔn)化給生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)置了障礙，同時(shí)也制約了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?；谏鲜銮闆r，國內(nèi)化妝品科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)正在積極開展中草藥添加劑質(zhì)量研究和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系建立工作，這將對(duì)進(jìn)一步拓展國內(nèi)外市場作用巨大，意義深遠(yuǎn)。

在對(duì)中草藥添加劑質(zhì)量研究的基礎(chǔ)上，建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，使中草藥添加劑在質(zhì)量方面具備安全、有效、穩(wěn)定、可控等必備特點(diǎn)，以滿足當(dāng)前國內(nèi)中藥功效化妝品企業(yè)生產(chǎn)及科研的需要。因此當(dāng)務(wù)之急應(yīng)是盡快在企業(yè)或行業(yè)內(nèi)部建立中草藥添加劑的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，實(shí)現(xiàn)中草藥添加劑產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化；同時(shí)應(yīng)強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)國際化意識(shí)，并力圖最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的國際化。

在企業(yè)或行業(yè)內(nèi)部建立中草藥添加劑的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，必須首先確立中草藥添加劑的研究方向，從其質(zhì)量研究入手，開展系統(tǒng)和規(guī)范性研究工作。中草藥添加劑質(zhì)量研究的主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：

1. 中草藥添加劑質(zhì)量穩(wěn)定性、可控性和均一性的研究

對(duì)中草藥添加劑的有效成分或標(biāo)識(shí)成分采用定量分析的方法進(jìn)行研究；對(duì)多組分成分采用指紋圖譜的方法進(jìn)行研究。指紋圖譜是進(jìn)行藥物特征性分析的主要手段，近年來，國內(nèi)外普遍開展了此項(xiàng)工作，有許多成功的經(jīng)驗(yàn)可以借鑒。

2. 工藝的可重復(fù)性和可控制性研究

現(xiàn)代工藝技術(shù)的提高，為最大限度地將中草藥添加劑中的目標(biāo)成分和其它組分分離提供了可能。柱層析分離技術(shù)、膜分離技術(shù)以及二氧化碳超臨界萃取技術(shù)等的綜合利用，是實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)制備中草藥添加劑工藝可重復(fù)性和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的重要保證。

3. 功效的可評(píng)價(jià)性和安全性的研究

對(duì)中草藥添加劑在化妝品應(yīng)用中的功效評(píng)價(jià)以及安全性的總體評(píng)價(jià)，是現(xiàn)代藥物應(yīng)用的基礎(chǔ)。傳統(tǒng)中草藥評(píng)價(jià)主要是根據(jù)化妝品的使用感覺和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，缺乏量化指標(biāo)導(dǎo)致功效和劑量的難以評(píng)價(jià)。因此，必須加大對(duì)中草藥添加劑有效成分的研究工作。

4. 質(zhì)量保證體系的研究

中草藥添加劑具有植物藥的質(zhì)量特性，因此在對(duì)中草藥添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究基礎(chǔ)上，應(yīng)借鑒植物藥管理系列規(guī)范，如藥品研究開發(fā)管理規(guī)范（GRP）、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）等，建立一個(gè)切實(shí)可行的中草藥添加劑質(zhì)量保證體系。

三、 中藥添加劑在化妝品中的應(yīng)用展望

根據(jù)國外藥用植物提取物在化妝品中的應(yīng)用現(xiàn)狀并結(jié)合過去十幾年我國中藥提取物在化妝品中研究及應(yīng)用方面所做的工作，多數(shù)人認(rèn)為，中草藥添加劑在化妝品研究及開發(fā)中應(yīng)走中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論與現(xiàn)代化科學(xué)相結(jié)合之路，建立有中國特色的中草藥添加劑研究和應(yīng)用規(guī)范。鑒于目前的研究現(xiàn)狀，在對(duì)中藥化妝品研究和開發(fā)中需要注意以下幾個(gè)問題。

1. 提高質(zhì)量檢測水平。目前，我國化妝品企業(yè)對(duì)各種產(chǎn)品功效成分的分析和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測手段還相當(dāng)落后，不解決這些矛盾，不可能真正提高產(chǎn)品的科技含量。

2. 突出自身特色的研究模式。除日本外，西方發(fā)達(dá)國家對(duì)植物提取物的研究是建立在化學(xué)成分學(xué)之上并進(jìn)行藥理評(píng)價(jià)。國內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)對(duì)中草藥添加劑的研究應(yīng)以傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)，建立既要體現(xiàn)中醫(yī)藥基本理論特色，又要符合現(xiàn)代藥物標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系的中草藥添加劑研究模式。

3. 聯(lián)合攻關(guān)。國內(nèi)化妝品企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)應(yīng)通過將包括精細(xì)化工、醫(yī)藥生產(chǎn)、生物工程技術(shù)等方面的優(yōu)秀人才組合起來，進(jìn)行跨學(xué)科的聯(lián)合攻關(guān)模式，開展對(duì)中藥功效化妝品生產(chǎn)工藝的研究和開發(fā)。

4. 走創(chuàng)新之路。技術(shù)創(chuàng)新，是保證企業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵。國內(nèi)化妝品企業(yè)在針對(duì)市場積極調(diào)整內(nèi)部產(chǎn)品結(jié)構(gòu)時(shí)，應(yīng)注重利用自己的資源優(yōu)勢，加快開發(fā)出一些具有特色的功能性化妝品及相關(guān)產(chǎn)品。

在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，對(duì)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、成分繁多的中草藥進(jìn)行基礎(chǔ)研究工作將是一項(xiàng)長期的工作。在實(shí)際工作中，國內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)同行應(yīng)充分認(rèn)識(shí)自身的不足，保持清醒的頭腦，采取積極的應(yīng)對(duì)策略，迎頭趕上，力爭在較短時(shí)間內(nèi)改善目前我國中藥功效化妝品研究和開發(fā)中的落后局面，研制出各種具有確切功效的中藥功效化妝品。

編輯/申利珍