如何順利通過化妝品衛(wèi)生安全性檢驗

隨著改革開放的深入，特別是我國加入世貿(mào)組織以來，我國化妝品生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，同時各國化妝品大量涌入我國。目前，無論是國產(chǎn)特殊用途化妝品還是進口化妝品，在進入我國市場之前，都需要進行化妝品衛(wèi)生安全性檢驗，檢驗合格的產(chǎn)品參加衛(wèi)生部化妝品評審會，評審通過的產(chǎn)品取得化妝品衛(wèi)生許可批件之后，才可以上市。因此，質(zhì)量合格的化妝品順利通過檢驗關是上市的關鍵之一。本文就檢驗工作中送檢單位應注意的5個方面問題進行闡述。

按照衛(wèi)生部1999年發(fā)布的衛(wèi)生部化妝品受理規(guī)定，國產(chǎn)特殊類化妝品（育發(fā)類、燙發(fā)類、染發(fā)類、脫毛類、防曬類、祛斑類、除臭類、美乳類、健美類）和所有進口化妝品必須向衛(wèi)生部申請衛(wèi)生許可批件，經(jīng)批準后方可上市。國產(chǎn)特殊類化妝品需要到省級和部級兩個檢驗機構進行檢驗，其中省級檢驗機構由省級衛(wèi)生行政部門指定，一般設在省級疾病控制中心；衛(wèi)生部指定的檢驗機構目前有三家，包括中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關產(chǎn)品安全所、上海疾病預防控制中心和廣東疾病預防控制中心。進口化妝品只需到衛(wèi)生部指定的檢驗機構進行檢驗，檢驗合格后可直接向衛(wèi)生部申請進口化妝品衛(wèi)生許可批件。

1.填寫衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生安全性檢驗申請表

送檢單位必須認真如實填寫此表，如：樣品名稱、性狀、批號、保存條件等。需要特別注意的是，填寫性狀一欄時，應清晰明確填寫送檢化妝品的顏色和狀態(tài)，如：白色膏體、無色透明液體、淡黃色乳液等等，不可隨意填寫，甚至錯填。否則，會耽誤衛(wèi)生部評審工作，導致無法順利取得化妝品衛(wèi)生許可批件。對于國產(chǎn)產(chǎn)品來說，送到省級檢驗機構和部級檢驗機構的產(chǎn)品一定是同一批號的產(chǎn)品，并在填表時應填寫一致，否則評審會認為是不同類的產(chǎn)品，要求送檢單位重新做檢驗。

2.熟悉送檢樣品所需要進行的檢驗項目

安排化妝品檢驗項目工作由檢驗機構受檢部門的工作人員負責，但是在進行化妝品檢驗工作前，送檢單位對產(chǎn)品需要進行的檢驗項目有所了解，可以更好地避免失誤且為準備評審會材料打下良好基礎。例如：送檢單位對檢驗項目安排了解以后，可以對檢驗機構安排的檢驗項目進行審核，杜絕漏安排和錯安排現(xiàn)象發(fā)生。同時，還可以根據(jù)檢驗結(jié)果準備評審會材料，使準備的材料更加科學合理(化妝品檢驗項目見表1—5)。

另外，送檢單位應了解省級衛(wèi)生行政部門認定的化妝品檢驗機構和衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構承擔的檢驗項目是不同的。

省級衛(wèi)生行政部門認定的化妝品檢驗機構只承擔國產(chǎn)特殊用途化妝品的如下檢驗項目：微生物：菌落總數(shù)、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌；衛(wèi)生化學：汞、砷、鉛、甲醇；毒理：急性眼刺激性試驗、急性皮膚刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗。

衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構承擔除省級衛(wèi)生行政部門認定的化妝品檢驗機構所承擔檢驗項目之外的檢測項目。

3. 化妝品檢驗樣品數(shù)量

送檢單位必須保證送檢的化妝品數(shù)量。因為數(shù)量不足，導致檢驗機構沒有足量的化妝品庫存，在衛(wèi)生部化妝品評審意見要求補測或復測的時候，由于沒有庫存樣品，可能導致評審工作受阻，延誤化妝品上市時間(詳見表6-7)。

4.化妝品檢驗時限

普通類化妝品一般是30天內(nèi)完成檢驗工作，燙發(fā)、染發(fā)、防曬、除臭、祛斑、脫毛類一般需要60天，育發(fā)、健美、美乳類化妝品一般是150天。衛(wèi)生部目前安排的評審時間是：普通類產(chǎn)品每個月一次，特殊類產(chǎn)品3、6、9、12月召開一次。因此，送檢單位應該估算好檢驗時間，并準備好評審會材料，必要時，應詢問并催促檢驗單位，以便及時取得檢驗報告。例如：6月份召開評審會，送檢單位應在5月31日前取得檢驗報告，將材料準備好并上報評審會。

5.核實檢驗報告

因為不合格的報告，意味著產(chǎn)品質(zhì)量不合格，所以不能取得衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生許可批件。故送檢單位取得檢驗報告的時候，應詢問檢驗機構受理部門的工作人員，報告結(jié)果如何，以防止發(fā)生將不合格的檢驗報告送交評審會的情況。另外，核實檢驗報告，也可以提前發(fā)現(xiàn)漏做實驗的情況，以便有充足時間彌補；同時也可以防范檢驗報告中打印錯誤的情況，將各種可能出現(xiàn)耽誤評審會的問題消滅。

如注意了上述5個方面問題的，相信送檢單位應能順利通過化妝品檢驗關，為取得衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生許可批件打好基礎。