淺談歐盟國(guó)家化妝品管理的法律框架與行業(yè)協(xié)會(huì)的協(xié)調(diào)自律

一、 歐盟香水美容化妝品管理的法律框架

廣泛使用香水美容化妝品的歐洲各國(guó)，在19世紀(jì)初就開始制定對(duì)該行業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售進(jìn)行調(diào)整管制的各類法規(guī)條例。

在香水美容化妝品歷史文化悠久的法國(guó)，與此有關(guān)的最早的一部法律頒布于1803年4月11日。該法規(guī)指明一切宣稱具有醫(yī)療功效的化妝品都屬于藥品的范疇，只能由藥劑師負(fù)責(zé)出售。1916年9月4日的法令，對(duì)某些可能用作化妝品的有毒或危險(xiǎn)物質(zhì)的使用作了規(guī)定。1975年7月10日，在該行業(yè)原先存在的自律條款基礎(chǔ)上，國(guó)家指定了第一部管制除藥品外一切健康保健產(chǎn)品的詳細(xì)完整的法律。該法律正式修訂了公共健康法典第五部分，管制內(nèi)容涉及化妝品與個(gè)人衛(wèi)生用品的制造、包裝、投放市場(chǎng)等一系列問題，在香水美容化妝品行業(yè)內(nèi)通常被稱作Veil法。

1957年創(chuàng)立歐洲共同市場(chǎng)的《羅馬條約》問世后，化妝品生產(chǎn)銷售的法制化管理也如同其他領(lǐng)域一樣，被逐步納入統(tǒng)一的歐洲法律框架之內(nèi)。

1976年7月27日頒布的76/768號(hào)歐共體指令，便是直接針對(duì)該行業(yè)生產(chǎn)銷售實(shí)施管制的最重要法規(guī)。該化妝品指令的基本出發(fā)點(diǎn)是保護(hù)公眾健康，協(xié)調(diào)成員國(guó)的相應(yīng)立法，促進(jìn)化妝品在各成員國(guó)的自由流通。其條款主要包含以下三方面的內(nèi)容：

1. 化妝品被定義為用于人體表面不同部位或接觸牙齒、口腔粘膜，以清洗、香化、保護(hù)這些部位，保持其健康，改變其外觀，去除體味為目的的一切物質(zhì)或合成品，但不包括藥品以及所有口服、注射、吸入及內(nèi)植的其他產(chǎn)品（《指令》第1款）。

2. 為確保無害性原則，投放市場(chǎng)的化妝品必須符合有關(guān)包裝、標(biāo)簽、容器、成分、使用說明等方面的法定要求，尤其是嚴(yán)格遵守禁用或限用物質(zhì)一覽表與允許使用的色素、防腐劑、紫外線吸收劑一覽表（《指令》第2、6款）。

3. 各成員國(guó)對(duì)符合指令和附件要求的化妝品投放市場(chǎng)，不得以其他理由加以禁止、拒絕或限制（《指令》第7款）。

配合作為歐盟化妝品管理基本法律的76/768號(hào)指令，有關(guān)部門隨后制定頒布了一系列具體實(shí)施的法令文件（見本文附錄），要求生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品無害性的責(zé)任人，必須在公司總部備有一份完整的產(chǎn)品檔案以備消費(fèi)者以及政府部門隨時(shí)查詢、抽檢。該份檔案通常應(yīng)包括下列文件：成分的名稱及含量；生產(chǎn)工藝說明；物理、化學(xué)及微生物特征；企業(yè)檢測(cè)方法與檢測(cè)結(jié)果；無害性及可能的副作用評(píng)估；證實(shí)具有特殊功效的資料報(bào)告；企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)與學(xué)歷。

生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任還表現(xiàn)在同時(shí)需要遵守其他一些強(qiáng)制性規(guī)定：向有關(guān)政府部門履行化妝品企業(yè)的工商登記手續(xù)；向預(yù)防中毒中心提交產(chǎn)品標(biāo)本與配方；用標(biāo)簽的形式向顧客明示產(chǎn)品成分及其他相關(guān)信息。

以法國(guó)為例，作為對(duì)市場(chǎng)上流通的化妝品進(jìn)行無害性監(jiān)控檢測(cè)的主體，兩個(gè)政府部門在各有側(cè)重的基礎(chǔ)上相互配合執(zhí)法。衛(wèi)生部下屬的法國(guó)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生安全總署（APSSPS），擁有240個(gè)專職工作人員與3個(gè)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并得到許多專家小組與省級(jí)藥檢師的協(xié)助。工業(yè)經(jīng)濟(jì)財(cái)政部的反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、保護(hù)消費(fèi)者與打擊假冒總署（DGCCRP），則指導(dǎo)它的7個(gè)稽查大隊(duì)與3000個(gè)執(zhí)法人員，在市場(chǎng)上檢查產(chǎn)品是否符合衛(wèi)生、質(zhì)量及安全方面的強(qiáng)制性法規(guī)。

從以上介紹中可以看出，歐盟國(guó)家是在無害性原則的法律框架內(nèi)，建立起以生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任制為核心的市場(chǎng)流通檢測(cè)體系。它與產(chǎn)品投放市場(chǎng)前的預(yù)先審批制度相比，更加合理、經(jīng)濟(jì)、有效，因?yàn)楹笳咝枰块T額外投入大量的人力財(cái)力資源，但并不能達(dá)到實(shí)際阻止不合規(guī)范（甚至危險(xiǎn)）的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的，反而起著抑制企業(yè)技術(shù)與時(shí)尚創(chuàng)新的負(fù)面作用。

二、 香水美容化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)的協(xié)調(diào)自律

歐洲國(guó)家的行業(yè)協(xié)會(huì)最早可以上朔到工業(yè)革命之前的同業(yè)公會(huì)，在資本主義崛起成熟的一二百年里，它也隨之得到了充分的壯大發(fā)展。今天位于法國(guó)巴黎著名的香榭麗舍大街33號(hào)的法國(guó)香水美容化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)（FIP），便是歐盟國(guó)家行業(yè)協(xié)會(huì)中的典型代表之一。

1898年，世界博覽會(huì)與高聳的埃菲爾鐵塔相聚在塞納河畔。第二年，法國(guó)的香水商們便在巴黎創(chuàng)建了第一個(gè)屬于自己的行業(yè)協(xié)會(huì)——法國(guó)香水聯(lián)合會(huì)。1974年，在此基礎(chǔ)上擴(kuò)大成立的聯(lián)合會(huì)，集合起香水美容化妝品行業(yè)的450多家企業(yè)，他們分別來自以下6個(gè)初級(jí)分會(huì)：法國(guó)香水美容直銷聯(lián)合會(huì)（SFPPBVD），法國(guó)香水聯(lián)合會(huì)（SFP），法國(guó)美容品聯(lián)合會(huì)（SFPB），法國(guó)化妝品盥洗品聯(lián)合會(huì)（SFPCT），法國(guó)美發(fā)產(chǎn)品供貨商聯(lián)合會(huì)（SFFCCP），法國(guó)藥房銷售化妝品聯(lián)合會(huì)（SFPCCP）。

由每個(gè)初級(jí)分會(huì)各3名代表與聯(lián)合會(huì)主席共同組成的理事會(huì)，是聯(lián)合會(huì)的常設(shè)最高權(quán)力機(jī)構(gòu)，它代表本行業(yè)整體利益與外部對(duì)話，監(jiān)督成員遵守行業(yè)道德與守則，向會(huì)員提供信息、咨詢與協(xié)助，向公眾通報(bào)行業(yè)本身、產(chǎn)品銷售與市場(chǎng)變化有關(guān)的情況，并具體領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)合會(huì)的國(guó)際、技術(shù)、法律等部門為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)開展多種活動(dòng)。

歐洲及法國(guó)的行業(yè)協(xié)會(huì)組織起著建立政府與化妝品企業(yè)之間的紐帶并保護(hù)會(huì)員共同利益的作用。它努力促進(jìn)的行業(yè)自律活動(dòng)首先表現(xiàn)為匯總企業(yè)的科研成果，使之轉(zhuǎn)化為政府所認(rèn)可頒布的規(guī)章與標(biāo)準(zhǔn)。歐盟委員會(huì)第三、第二十四處的工作方式與內(nèi)容便集中反映了政府與代表企業(yè)的協(xié)會(huì)在這方面的互動(dòng)關(guān)系。

一般而言，歐盟委員會(huì)內(nèi)部共有兩個(gè)部門跟化妝品行業(yè)發(fā)生直接的關(guān)系：第三處負(fù)責(zé)與此有關(guān)的行政立法，第二十四處在“化妝品與非食品科學(xué)委員會(huì)”（SCCNFP）的協(xié)助下起草技術(shù)方面的法規(guī)文件。他們?cè)诟髯缘穆氊?zé)范圍內(nèi)經(jīng)常主動(dòng)聽取、征求歐洲化妝品協(xié)會(huì)（COLIPA）的咨詢意見，尊重并采納各成員國(guó)協(xié)會(huì)與主要化妝品公司通過COLIPA表達(dá)的行業(yè)立場(chǎng)。

另一方面，行業(yè)協(xié)會(huì)的協(xié)調(diào)自律也反映在建立并引導(dǎo)推動(dòng)企業(yè)遵守實(shí)施政府部門有關(guān)無害性責(zé)任制的強(qiáng)制法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。以法國(guó)香水美容化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)依照政府授權(quán)頒發(fā)《自由銷售證明》為例，凡是在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中違反了法國(guó)與歐盟的有關(guān)法規(guī)條例（見本文附錄）的企業(yè)與品牌，都將不能正常獲得這份出口到世界上207個(gè)國(guó)家所必需的官方證書。自2002年3月份起，歐盟各國(guó)向中國(guó)出口的化妝品均應(yīng)持有瘋牛病方面的檢疫證書，法國(guó)香水美容化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)也是由中國(guó)國(guó)家質(zhì)檢總局第一個(gè)發(fā)文認(rèn)可的頒發(fā)該項(xiàng)官方文件的歐盟國(guó)家行業(yè)協(xié)會(huì)。由此肯定了后者在行業(yè)協(xié)調(diào)自律方面所起的重要作用。

綜上所述，正是由于歐洲化妝品協(xié)會(huì)及法國(guó)香水美容化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)在自律的基礎(chǔ)上，代表整個(gè)化妝品行業(yè)與政府部門持續(xù)不斷進(jìn)行溝通、交流與合作，才使得歐洲和法國(guó)的有關(guān)化妝品管理法規(guī)能夠在保護(hù)消費(fèi)者的安全的同時(shí)，做到了不斷適應(yīng)化妝品行業(yè)日益更新持續(xù)發(fā)展的特殊需要，始終走在世界的前列。

附錄：歐洲及法國(guó)香水美容化妝品管理方面的有關(guān)法規(guī)條例

歐盟：

1.《關(guān)于協(xié)調(diào)成員國(guó)某些大體積、大容積產(chǎn)品預(yù)包裝立法的指令》（1976年1月20日第76—211號(hào)指令）；

2.《關(guān)于在預(yù)包裝業(yè)根據(jù)技術(shù)發(fā)展修正委員會(huì)75—106號(hào)指令與76—211號(hào)指令附件的指令》（1978年9月28號(hào)第78—891號(hào)指令）；

3.《關(guān)于協(xié)調(diào)成員國(guó)某些預(yù)包裝品許可采用的定量或容積規(guī)格立法的指令》（1980年1月15日第80—232號(hào)指令）；

4.《關(guān)于修訂<協(xié)調(diào)成員國(guó)某些預(yù)包裝品許可采用的定量或容積規(guī)格立法的指令>的指令》（1986年3月18日第86—96號(hào)指令）；

5.《關(guān)于在非食品價(jià)格標(biāo)示方面保護(hù)消費(fèi)者委員會(huì)建議指令》（《歐洲共同體官方公報(bào)》84年1月13日C8號(hào)，1985年8月14日C205號(hào)，1986年4月30日C103號(hào)，1987年5月7日C121號(hào)）；

6.《關(guān)于協(xié)調(diào)成員國(guó)氣霧發(fā)生器立法的指令》（1975年5月20日第75—324號(hào)指令）；

7.《關(guān)于協(xié)調(diào)成員國(guó)有缺陷產(chǎn)品責(zé)任方面的法律、行政管理?xiàng)l例的指令》（1985年7月25日第85—374號(hào)指令）；

法國(guó)：

1. 一切化妝品、個(gè)人衛(wèi)生用品的生產(chǎn)、包裝、進(jìn)口機(jī)構(gòu)，即使是只起輔助、從屬作用的，都必須在有關(guān)省政府進(jìn)行登記（1977年3月7日第77—220號(hào)法令）。

2. 上述登記內(nèi)容必須指明從購(gòu)入原料到成品存儲(chǔ)各個(gè)階段上的責(zé)任人員。負(fù)責(zé)生產(chǎn)、包裝和質(zhì)量監(jiān)督的自然人必須持有化學(xué)、生物、生物化學(xué)方面的本科文憑、工程師文憑，或經(jīng)過批準(zhǔn)的同級(jí)文憑，以及從事醫(yī)生、獸醫(yī)或藥劑師職業(yè)的許可證書（1977年3月7日第77—219號(hào)法令）。

3. 一切（此類）產(chǎn)品在投放市場(chǎng)前，必須做成一份供主管部門隨時(shí)調(diào)閱的專門文件，該文件需載明產(chǎn)品的完整配方、實(shí)驗(yàn)報(bào)告（對(duì)皮膚的作用、保存期限）、制造工藝與使用方法（1977年12月8日第77—1558號(hào)法令）。

4. 關(guān)于禁止某些物質(zhì)用于化妝品及個(gè)人衛(wèi)生用品方面，授權(quán)公共衛(wèi)生部隨時(shí)確定禁用物名單或有毒物一覽表，或?qū)δ承┪镔|(zhì)規(guī)定劑量上限與指定用途，以及用列舉方式規(guī)定為達(dá)到某一功效所許可使用的物質(zhì)。同時(shí)，一切產(chǎn)品的配方必須報(bào)告給3個(gè)最重要的中毒者搶救中心，便于后者在有人誤食時(shí)及時(shí)搶救（1980年4月22日的決定）。

5. 化妝品及個(gè)人衛(wèi)生用品的一切商品包裝容器上面必須表明：名稱；制造廠商姓名、地址；重量或容積；使用有效期；批量編號(hào)或其他可確定制造情況的參考標(biāo)志；先前在廣告中出現(xiàn)時(shí)的物質(zhì)名稱與百分比含量；使用注意事項(xiàng)。對(duì)于外部包裝面積有限的化妝品、個(gè)人衛(wèi)生用品，上述的強(qiáng)制性規(guī)定允許使用更加簡(jiǎn)明扼要的標(biāo)簽（1977年4月28日第77—469號(hào)法令與1977年12月28日決定）。

編輯/韓亞紅