“近視樂(lè)”眼藥水應(yīng)用于少數(shù)民族地區(qū)輕度近視合并視疲勞青少年的短期臨床療效觀察

關(guān)鍵詞：近視樂(lè)滴眼液；青少年近視；視疲勞；屈光不正

近年來(lái)，我國(guó)青少年近視發(fā)病率隨年齡遞增呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，平均發(fā)病呈低齡化發(fā)展趨勢(shì)。近視發(fā)生發(fā)展的重要原因包括：長(zhǎng)時(shí)間近距離高強(qiáng)度用眼、用眼環(huán)境欠佳、頻繁使用電子屏幕、缺乏戶外活動(dòng)、營(yíng)養(yǎng)不良或營(yíng)養(yǎng)不均等[1]。隨著近視度數(shù)不斷加深，眼軸不斷增長(zhǎng)，可能導(dǎo)致視網(wǎng)膜脫離、黃斑變性、脈絡(luò)膜新生血管等一系列眼底疾病，造成嚴(yán)重的視力障礙，甚至導(dǎo)致視力喪失。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)近視的治療手段主要有光學(xué)矯正、藥物治療及手術(shù)治療。在藥物治療方面，目前用于近視防控的藥品選擇較少，以低濃度阿托品滴眼液為主。但部分患者用藥后瞳孔擴(kuò)大，看近調(diào)節(jié)不足，影響患者閱讀需停藥；瞳孔基線越小，使用低濃度阿托品滴眼液滴眼后，瞳孔直徑變化就越明顯[2]。此外，需要關(guān)注的是，在偏遠(yuǎn)地區(qū)或眼科專科力量相對(duì)不足的縣市，使用阿托品滴眼液前期所需的瞳孔檢測(cè)、眼壓檢查并不能及時(shí)進(jìn)行。而“近視樂(lè)”眼藥水，采用紫金龍為原料，是一種經(jīng)過(guò)精制而得的生物堿制成的滴眼液。它的紫金龍總生物堿主要為異可利定和普洛托品[3]，可以通過(guò)調(diào)節(jié)睫狀肌、改善脈絡(luò)膜血供等機(jī)制減輕患者的視疲勞及延緩近視進(jìn)展。本研究旨在通過(guò)“近視樂(lè)”眼藥水應(yīng)用于少數(shù)民族地區(qū)輕中度近視合并視疲勞青少年的短期臨床觀察驗(yàn)證其療效，為優(yōu)化防控策略提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

篩選2024年9月～2025年1月期間參與藏族地區(qū)視力篩查結(jié)果為輕度近視的青少年90例，共180眼。本研究納入標(biāo)準(zhǔn)：

a.12～16歲近視青少年。

b.根據(jù)近視度數(shù)分類，符合輕度近視診斷標(biāo)準(zhǔn)（雙眼裸眼視力≤0.8，屈光度≥-0.50DS且＜-3.00DS）。

排除標(biāo)準(zhǔn)：

a. 先天遺傳性疾病或中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

b. 眼外傷史、眼部感染、眼部并發(fā)癥及其他眼部病變。

c. 1月前曾采用其他藥物或方法治療。

d. 目前使用阿托品滴眼液治療 。

e. 目前使用離焦眼鏡或角膜塑形鏡治療 。

f. 本藥物過(guò)敏病史。

g. 治療期間中斷、失聯(lián)或不能配合。

1.2 治療方案

將90例患者通過(guò)隨機(jī)數(shù)字法分入治療組和對(duì)照組，所有入組的患者均進(jìn)行散瞳，行屈光矯正，配戴全矯單焦框架眼鏡。對(duì)照組患者僅配戴框架眼鏡，治療組患者在配戴眼鏡的基礎(chǔ)上每日于患眼結(jié)膜囊內(nèi)滴入“近視樂(lè)”眼藥水（國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020740，大理白族自治州中藥制藥有限公司），每晚睡前使用，首次1滴，滴后閉目休息5分鐘再滴4滴，共滴5滴，連續(xù)用藥 2周。在使用期間觀察患者有無(wú)眼紅、眼異物感、眼干澀等不適。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察治療前后患者裸眼視力、矯正視力、屈光度、眼軸長(zhǎng)度及視疲勞評(píng)分變化。治療前后均采用以下指標(biāo)：

a. 采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表測(cè)量患者矯正視力。

b. 使用復(fù)方托吡卡胺滴眼液散瞳后，通過(guò)電腦驗(yàn)光儀測(cè)定患者等效球鏡度，使用插片驗(yàn)光的方式獲得患者最佳矯正等效球鏡度。

c. 使用光學(xué)生物測(cè)量?jī)x檢查患者的眼軸長(zhǎng)度。

d. 視疲勞評(píng)分采用中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院發(fā)布的視疲勞評(píng)價(jià)量表進(jìn)行評(píng)分（見(jiàn)表1）。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析

采用SPSS 26.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，對(duì)于符合正態(tài)性分布的計(jì)量數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間兩兩比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。

2 研究結(jié)果

2.1 兩組患者基線資料分析

本研究中，治療組共45例患者，其中男23例（占比51.1%），女22例（占比48.9%）；年齡12～16歲，平均年齡14.2±1.5歲。對(duì)照組共45例患者，其中男24例（占比53.3%），女21例（占比46.7%），年齡12～16歲，平均年齡13.5±2.3歲。本研究組患者的性別、年齡等基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者矯正視力、屈光度、眼軸長(zhǎng)度資料分析

治療組和對(duì)照組患者矯正視力均為1.0，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。對(duì)照組患者僅配戴框架眼鏡，治療組患者加用“近視樂(lè)”眼藥水治療。2周后觀察兩組患者裸眼視力，治療組患者裸眼視力較治療前改善（P＜0.05），“近視樂(lè)”眼藥水通過(guò)調(diào)節(jié)患者睫狀肌，減輕視疲勞現(xiàn)象，因而獲得裸眼視力提升；對(duì)照組患者裸眼視力未見(jiàn)提升。兩組患者治療前后屈光度、眼軸長(zhǎng)度比較均未發(fā)現(xiàn)差異，可能與本研究時(shí)間較短有關(guān)。

2.3 兩組患者視疲勞評(píng)分分析及治療組不良反應(yīng)發(fā)生率

在本次研究中，治療組患者在規(guī)律使用2周“近視樂(lè)”眼藥水后，雙眼眼干、眼酸澀感等視疲勞現(xiàn)象獲得緩解。治療前后對(duì)比P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組患者用藥后出現(xiàn)8眼眼紅，眼紅發(fā)生率為8.89%，無(wú)出現(xiàn)眼異物感、眼干澀、角膜上皮損傷等，無(wú)患者使用后影響近視力。研究中使用“近視樂(lè)”眼藥水后出現(xiàn)眼紅，集中出現(xiàn)在開(kāi)始使用的3天內(nèi)，眼紅癥狀一般在使用3～5分鐘后自行消退，無(wú)停藥或加用抗炎藥物。

3 討論

本研究對(duì)象以藏族青少年為主（占比85%），男性略多于女性，不排除與地域分布相關(guān)。年齡在12～16歲，符合近視高發(fā)年齡段特征。本研究初始屈光度＜-3.00D，初始屈光度與眼軸長(zhǎng)度平均數(shù)24.258mm，提示樣本以輕度近視為主，眼軸與屈光度呈負(fù)相關(guān)（r=-0.62， Plt;0.01），驗(yàn)證了眼軸增長(zhǎng)是近視進(jìn)展的核心機(jī)制。本研究中，治療組患者規(guī)律使用2周“近視樂(lè)”眼藥水后裸眼視力獲得提升，視疲勞評(píng)分改善。

如今，青少年的視疲勞主要產(chǎn)生于長(zhǎng)時(shí)間閱讀或使用電子產(chǎn)品。長(zhǎng)時(shí)間用眼引起睫狀肌緊張時(shí)，人眼融合儲(chǔ)備力相對(duì)，容易產(chǎn)生疲勞癥狀。“近視樂(lè)”眼藥水中紫金龍總生物堿的主要成分可調(diào)節(jié)睫狀肌，改善睫狀肌供血，過(guò)度用眼引起睫狀肌緊張導(dǎo)致的視疲勞現(xiàn)象也獲得緩解，因而患者短期內(nèi)裸眼視力得到提升。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，眼調(diào)節(jié)力的下降是近視發(fā)生發(fā)展的重要因素。調(diào)節(jié)的產(chǎn)生受副交感神經(jīng)和交感神經(jīng)調(diào)控，在近距離工作中，副交感神經(jīng)支配占主導(dǎo)地位，過(guò)度近距離用眼時(shí)副交感神經(jīng)支配的增加會(huì)使睫狀肌持續(xù)收縮，誘發(fā)假性近視，促進(jìn)近視的發(fā)展。在假性近視患者及合并視疲勞近視患者中使用“近視樂(lè)”眼藥水可調(diào)節(jié)睫狀肌緊張，減緩近視發(fā)展。本研究中治療組患者屈光度、眼軸長(zhǎng)度變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，不排除與樣本量較小、治療組觀察時(shí)間短、用藥時(shí)間短有關(guān)。在本次研究中，“近視樂(lè)”眼藥水不良反應(yīng)呈現(xiàn)在眼紅方面，8眼使用后出現(xiàn)眼紅，眼紅癥狀一般在使用3～5分鐘后自行消退，無(wú)停藥或加用抗炎藥物，無(wú)出現(xiàn)眼表感染。后續(xù)在筆者所在醫(yī)院其他的“近視樂(lè)”眼藥水研究項(xiàng)目中，將通過(guò)放入冰箱保存用以減輕眼紅的發(fā)生。

在本次研究中，治療組使用“近視樂(lè)”眼藥水2周后展現(xiàn)出顯著的短期療效。但近視防控是長(zhǎng)期過(guò)程，仍需采用聯(lián)合戶外活動(dòng)、光學(xué)矯正等多維度綜合措施，從而獲得更佳的長(zhǎng)期效果。

參考文獻(xiàn)

[1] 王潔，吳章友，朱子誠(chéng).近視的治療及其預(yù)防的研究進(jìn)展[J].實(shí)用防盲技術(shù)，2015，10（02）：84-87.

[2] 趙海玉，汪雪婷，馮督，等.0.01%與0.05%阿托品滴眼液對(duì)近視兒童瞳孔直徑和眼壓的影響[J].國(guó)際眼科雜志.2024，24（12）：1982-1986.

[3] 趙紅俠，吳軍俠.高效液相色譜法測(cè)定近視樂(lè)滴眼液中異紫堇定和普洛托品[J].分析儀器. 2008（05）：24-26.

作者簡(jiǎn)介：

李建良：廣州醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院眼科 主任中醫(yī)師

簡(jiǎn)月玲：廣州醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院眼科 主治中醫(yī)師