75歲董事長帶貨，“神藥”還是“假藥”？

6月5日，針對“科倫藥業(yè)董事長赤膊代言麥角硫因膠囊”一事，北京大學(xué)校務(wù)委員會副主任、理學(xué)部主任饒毅在公眾號“饒議科學(xué)”上發(fā)表題為《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小“老鼠作證”》的文章，直言“麥角硫因就是‘假藥’”“假藥只好以保健品方式蒙人、騙人”。

一個月前，四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“科倫藥業(yè)”）官方視頻號發(fā)布的一條視頻中，科倫藥業(yè)75歲董事長劉革新赤膊出鏡，肌肉健碩，為公司旗下產(chǎn)品“麥角硫因膠囊”代言。該視頻配有“劉先生75歲，沒有不可能！”的廣告詞，一經(jīng)發(fā)布引發(fā)廣泛關(guān)注，將麥角硫因這一天然物質(zhì)帶入公眾視野。

麥角硫因的抗衰功效究竟如何？多位受訪專家認(rèn)為，盡管當(dāng)前已有許多研究以動物實(shí)驗(yàn)的方式驗(yàn)證了麥角硫因的良好抗衰功效，但仍需開展大規(guī)模人體臨床試驗(yàn)對其有效性進(jìn)行更有力的證明。

保健品、化妝品領(lǐng)域的新寵

面對饒毅的質(zhì)疑，6月6日上午，科倫藥業(yè)在其公眾號“科倫永年大健康”上發(fā)文回應(yīng)稱，當(dāng)下，麥角硫因是國際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑，而非藥品，何來“假藥”一說。同日下午，饒毅再度發(fā)文，認(rèn)為麥角硫因如果確實(shí)有作用，肯定可以由藥監(jiān)局批準(zhǔn)，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)才不敢去申報(bào)、申報(bào)了批不了。

值得注意的是，劉革新在視頻中展示出的健碩身材并非單純服用麥角硫因膠囊的結(jié)果。科倫藥業(yè)品牌辦公室對《中國新聞周刊》表示，視頻內(nèi)容完全真實(shí)，未經(jīng)過任何PS修飾。劉革新已連續(xù)三年服用麥角硫因膠囊，每日2粒，在此期間還保持著每日健身與讀書的習(xí)慣。他的健碩肌肉線條和良好的精神狀態(tài)，是長期堅(jiān)持健康生活方式與服用麥角硫因膠囊等綜合因素作用的結(jié)果。

在電商平臺上，以“麥角硫因”為關(guān)鍵詞能檢索出眾多相關(guān)商品，橫跨保健品、化妝品等多個品類。澳洲知名保健品品牌Swisse的熱門產(chǎn)品“超光瓶”即為麥角硫因玻尿酸膠原蛋白片，而珀萊雅、雅詩蘭黛等知名護(hù)膚品品牌也均有推出以麥角硫因?yàn)橹饕煞值漠a(chǎn)品。

記者通過掃描劉革新代言視頻中的小程序二維碼發(fā)現(xiàn)，科倫藥業(yè)銷售的這款麥角硫因膠囊售價為1499元/瓶，一瓶60粒，且為“日本原裝進(jìn)口”。科倫藥業(yè)品牌辦公室對此表示，科倫藥業(yè)選擇了日本百年藥企進(jìn)行合作生產(chǎn)，嚴(yán)格按照日本藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行生產(chǎn)和質(zhì)量流程。這款麥角硫因膠囊在日本以健康食品的身份合法上市，目前通過跨境電商模式進(jìn)入中國市場，在專屬平臺通過線上銷售。目前，我國尚未獲批麥角硫因相關(guān)保健品。

科倫藥業(yè)品牌辦公室表示，通過前期內(nèi)部員工使用反饋及售后客戶回訪，麥角硫因膠囊通常在服用一周到兩周后就會產(chǎn)生體感效果。在大健康領(lǐng)域，該企業(yè)首先推出麥角硫因膠囊，同時，深度布局其他抗衰活性分子和終端產(chǎn)品，目前已量產(chǎn)、準(zhǔn)備投產(chǎn)以及在研的原料有十余個。

事實(shí)上，麥角硫因這一天然抗氧化劑的面世可以追溯到1909年，由法國化學(xué)家查爾斯·塔瑞特首次從麥角菌中分離得到。1991年，被譽(yù)為“麥角硫因研究之父”的新加坡國立大學(xué)生物化學(xué)系教授巴里·哈利維爾證實(shí)麥角硫因能在哺乳動物體內(nèi)發(fā)揮抗氧化作用。今年2月，一項(xiàng)發(fā)表在《細(xì)胞·代謝》上的研究發(fā)現(xiàn)麥角硫因可以改善老年動物的身體機(jī)能，延長其健康壽命。

英國格拉斯哥大學(xué)分子生物科學(xué)學(xué)院教授米洛斯·菲利波維奇是該論文的作者之一，已開展麥角硫因相關(guān)研究多年。他在接受《中國新聞周刊》采訪時稱，早期的研究中，他的團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)麥角硫因能將線蟲（一種常用于衰老研究的小型動物模型）的壽命延長15％—20％。更重要的是，麥角硫因的介入使這些線蟲在整個生命周期中表現(xiàn)得更健康，直到老年時期依然如此。

之后，菲利波維奇選擇了老年大鼠作為研究對象。他發(fā)現(xiàn)，僅僅攝入了三周麥角硫因，這些老年大鼠的奔跑能力就得到了顯著提升——奔跑距離和速度幾乎是原來的兩倍。同時，攝入了麥角硫因的大鼠肌肉組織看起來更年輕，細(xì)胞狀態(tài)也更年輕，在一定程度上出現(xiàn)了“肌肉年輕化”的跡象。“這些現(xiàn)象說明，麥角硫因的抗衰效果在動物中是顯著的。”

作為抗衰領(lǐng)域的明星物質(zhì)，麥角硫因無法在人體內(nèi)自發(fā)合成，需要通過飲食攝入，日常存在于蘑菇、燕麥、豬肝等食物中。近幾年，麥角硫因才逐漸成為保健品、化妝品等領(lǐng)域的新寵。中國藥科大學(xué)藥學(xué)院教授王偉對《中國新聞周刊》分析稱，麥角硫因的突然爆火與其自身強(qiáng)大的抗氧化能力有關(guān)，抗氧化與自由基清除緊密相關(guān)。一項(xiàng)體外研究結(jié)果表明，在過氧自由基的清除效率上，麥角硫因比維生素E的水溶性類似物高出25％。此外，合成生物學(xué)的發(fā)展使麥角硫因的生產(chǎn)成本顯著下降，進(jìn)一步為其商業(yè)化提供可能。

據(jù)媒體分析，劉革新以極具爭議的方式押注抗衰老市場，與其說是商業(yè)決策，不如說是一個老牌藥企的背水一戰(zhàn)?？苽愃帢I(yè)一度被稱為“輸液大王”。但2013年，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《合理用藥十大核心信息》中明確提出“能肌注不輸液”原則，迫使科倫藥業(yè)走上轉(zhuǎn)型之路。此后，科倫藥業(yè)開始涉足抗生素、藥物研發(fā)賽道，但因遭遇“限抗令”等發(fā)展不盡如人意。2024年，科倫藥業(yè)挺進(jìn)大健康賽道，麥角硫因膠囊成了抗衰老領(lǐng)域的突破性產(chǎn)品。

“沒有一個東西是神藥”

“當(dāng)代人的抗衰需求呈現(xiàn)持續(xù)上升、全年齡段覆蓋的趨勢，25歲至45歲人群是核心消費(fèi)主力?！蓖鮽ケ硎?。

麥角硫因被稱為第五代抗氧化劑。在被熱炒的當(dāng)下，其抗衰功效是否經(jīng)過了充分的臨床驗(yàn)證？針對這一疑惑，科倫藥業(yè)在其公眾號“科倫永年大健康”上發(fā)文回應(yīng)時，列舉了4篇論文，證明麥角硫因在睡眠健康、認(rèn)知健康、皮膚抗衰、心血管健康方面均具有有效性。其中，日本的一項(xiàng)研究納入92名有睡眠問題的受試者，每日服用20毫克麥角硫因，4周后產(chǎn)生了縮短入睡時間、減少覺醒次數(shù)的功效。

王偉表示，目前與麥角硫因相關(guān)的多數(shù)研究都是通過動物實(shí)驗(yàn)的方式證明了其具有良好的抗衰功效，但動物實(shí)驗(yàn)的結(jié)論不能直接應(yīng)用于人體。同時，當(dāng)前與之相關(guān)的多數(shù)臨床證據(jù)都是小范圍、低樣本量的研究，仍需通過開展大規(guī)模人體臨床試驗(yàn)對其抗衰功效進(jìn)行更有力的證明?？苽愃帢I(yè)此前向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)表示：“目前還沒有大規(guī)模的人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布，但未來可能會公布相關(guān)數(shù)據(jù)。”菲利波維奇稱，受動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的啟發(fā)，他正計(jì)劃啟動一項(xiàng)人體臨床試驗(yàn)，探究麥角硫因能否提升老年人的運(yùn)動表現(xiàn)。

即便如此，一些麥角硫因商家在進(jìn)行營銷宣傳時，仍將其產(chǎn)品描述為“臨床有效”?！拔艺J(rèn)為這類營銷可能更多是基于一種假設(shè)，這在當(dāng)下并沒有被充分的科學(xué)證據(jù)所支持?！狈评ňS奇表示。

菲利波維奇認(rèn)為，抗氧化特性或許并不是麥角硫因能產(chǎn)生抗衰功效的主要原因，相反，麥角硫因參與的一些體內(nèi)機(jī)制反應(yīng)，才是它具有強(qiáng)大效果的根本原因。麥角硫因的代謝產(chǎn)物之一是硫化氫，硫化氫具有延緩衰老、產(chǎn)生健康益處的作用。同時，麥角硫因具有專屬轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白使得其能在體內(nèi)被主動運(yùn)輸和大量積累。

記者檢索發(fā)現(xiàn)，在電商平臺，一些麥角硫因相關(guān)產(chǎn)品以“逆齡”“重回少女”為廣告詞進(jìn)行宣傳。對此，菲利波維奇認(rèn)為，麥角硫因不能逆轉(zhuǎn)老化，但它可能在一定程度上有助于減緩這一過程。

“我認(rèn)為這類保健品、護(hù)膚品的一個普遍問題在于，它們幾乎都承諾相同的效果。如果你回顧歷史就會發(fā)現(xiàn)，曾經(jīng)也有很多產(chǎn)品主打維生素E、維生素C，后來又出現(xiàn)各種不同成分的面霜?！狈评ňS奇表示，這些產(chǎn)品在某一個階段都很受歡迎，聲稱能實(shí)現(xiàn)“逆齡”效果，但“年輕化”這個目標(biāo)是非常難以實(shí)現(xiàn)的。“所以過一段時間，這些企業(yè)就需要引入一個新的成分來吸引消費(fèi)者，我想現(xiàn)在輪到了麥角硫因?！?/p>

復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院和生物醫(yī)學(xué)研究院特聘教授、復(fù)旦大學(xué)長壽與衰老研究所所長石雨江對《中國新聞周刊》表示，自己不認(rèn)為有任何一種神奇的化合物能夠逆轉(zhuǎn)老化這一進(jìn)程。“沒有一個東西是神藥，這些產(chǎn)品可能具有延緩衰老的效果，但任何夸張神化實(shí)際功效的說法，我覺得都不太合適?！?/p>

石雨江提到，一些麥角硫因保健品會以“比維生素強(qiáng)若干倍”的形式進(jìn)行營銷，這是一種容易產(chǎn)生誤導(dǎo)的說法。這種推算也許從數(shù)值上來看是正確的，但在人體內(nèi)產(chǎn)生作用時就不一定滿足這個等式。此外，石雨江認(rèn)為應(yīng)該將“beauty（美容）”和“anti-aging（抗衰）”的概念區(qū)分開，一些麥角硫因產(chǎn)品主打抗衰的旗號進(jìn)行宣傳，實(shí)際上產(chǎn)生的是美容的效果，這樣過度夸大其功效的做法有待商榷。

在監(jiān)管層面，麥角硫因在美國已被FDA授予GRAS認(rèn)證。歐洲食品安全局批準(zhǔn)其作為新型食品補(bǔ)充劑，日本厚生勞動省將其應(yīng)用于機(jī)能性標(biāo)示食品。此前，有專家對《中國新聞周刊》指出，所謂的GRAS認(rèn)證是基于備案制，即企業(yè)自己去找第三方評估，之后向FDA申請，并沒有過高效力。2024年，國家衛(wèi)生健康委受理了麥角硫因作為新食品原料的申請，但截至目前仍未批準(zhǔn)?！巴ǔ碚f，作為膳食補(bǔ)充劑出售的產(chǎn)品，并不會像藥品那樣需要面對嚴(yán)格的規(guī)則?！狈评ňS奇說。

據(jù)市場研究機(jī)構(gòu)Verified Market Reports今年5月發(fā)布的報(bào)告，亞太地區(qū)正在成為藥品級麥角硫因市場增長最快的地區(qū)。菲利波維奇分析稱，這可能與不同地區(qū)的食物品種差異有關(guān)。西歐國家超市里常見的洋蘑菇麥角硫因含量很少，而像香菇這樣含有大量麥角硫因的蘑菇品種則在亞洲國家比較普遍?！皳?jù)我了解，歐洲市場的公司很少會將麥角硫因作為核心賣點(diǎn)?！?/p>

相比于服用保健品，菲利波維奇更建議通過自然飲食攝入麥角硫因。“如果你生活在一個能夠通過食物攝取到麥角硫因的環(huán)境中，我始終會認(rèn)為通過食物攝入是一種更自然的方式，比服用保健品更好。”菲利波維奇說。

對于麥角硫因的攝入，歐洲食品安全局建議健康成人（含孕婦/哺乳期女性）每天最大攝入量為≤1.31 毫克/千克體重。菲利波維奇表示，麥角硫因代謝產(chǎn)生的硫化氫是一種“非常有毒的氣體”，且麥角硫因在人體內(nèi)的代謝速率較慢，因此應(yīng)盡可能避免高劑量攝入。