食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查主要難點(diǎn)及對(duì)策分析

摘 要：本文闡述了食品生產(chǎn)許可審查的主要內(nèi)容和現(xiàn)實(shí)意義，深入剖析食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查主要難點(diǎn)，提出了加強(qiáng)法律法規(guī)培訓(xùn)與宣貫、提升核查人員專業(yè)能力、幫助企業(yè)合理規(guī)劃硬件設(shè)施整改、強(qiáng)化文件記錄審查技巧以及合理安排現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間和流程的對(duì)策，旨在提高現(xiàn)場(chǎng)核查工作的質(zhì)量與效率，保障食品安全。

關(guān)鍵詞：食品生產(chǎn)許可；現(xiàn)場(chǎng)核查；難點(diǎn)；對(duì)策

Abstract： This article elaborates on the main contents and practical significance of food production license review， deeply analyzes the main difficulties of on-site verification of food production licenses， and proposes countermeasures such as strengthening legal and regulatory training and publicity， enhancing the professional ability of verification personnel， helping enterprises plan hardware facility rectification reasonably， strengthening document record review skills， and arranging on-site verification time and process reasonably， aiming to improve the quality and efficiency of on-site verification work and ensure food safety.

食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查是確保食品生產(chǎn)企業(yè)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查，能對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理和質(zhì)量管理體系等方面進(jìn)行全面檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并督促企業(yè)整改，從而保障食品的質(zhì)量安全。然而，在實(shí)際現(xiàn)場(chǎng)核查工作中，存在諸多難點(diǎn)，這些難點(diǎn)影響了核查工作的順利進(jìn)行和核查結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，深入分析這些難點(diǎn)并探討出有效的對(duì)策具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

1 食品生產(chǎn)許可審查的主要內(nèi)容

1.1 生產(chǎn)環(huán)境與設(shè)施設(shè)備審查

①在生產(chǎn)環(huán)境方面。生產(chǎn)環(huán)境是食品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)保障，其審查涵蓋生產(chǎn)車間的選址、布局及衛(wèi)生條件。選址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，布局應(yīng)符合食品生產(chǎn)工藝流程，避免出現(xiàn)交叉污染，不同清潔程度的作業(yè)區(qū)域需有效分隔。在衛(wèi)生條件方面，要求車間地面、墻面易于清潔消毒，通風(fēng)、照明設(shè)施良好。②在設(shè)施設(shè)備方面。設(shè)施設(shè)備包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。生產(chǎn)設(shè)備審查需滿足生產(chǎn)工藝要求，具備良好的性能和穩(wěn)定性，且進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，有相應(yīng)記錄。檢驗(yàn)設(shè)備審查要滿足對(duì)原材料、半成品和成品的檢驗(yàn)需求，且經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)、檢定。倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施審查應(yīng)根據(jù)食品特性，具備適宜的溫濕度控制和防蟲、防鼠等措施[1]。

1.2 人員管理審查

人員是食品生產(chǎn)的關(guān)鍵因素，其審查內(nèi)容包括人員資質(zhì)和健康管理。食品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵崗位人員，如食品安全員、質(zhì)量管理人員、檢驗(yàn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，持相關(guān)資格證書上崗。從事直接入口的食品操作人員必須取得健康證明，企業(yè)要建立健康檔案，定期組織人員進(jìn)行健康檢查，及時(shí)調(diào)整影響食品安全的崗位人員。

1.3 管理制度審查

完善的管理制度能確保食品生產(chǎn)的規(guī)范運(yùn)行，其審查包括食品安全管理制度和生產(chǎn)過(guò)程管理制度。食品安全管理制度包括食品安全方針和目標(biāo)、食品安全管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估等內(nèi)容。生產(chǎn)過(guò)程管理制度涉及生產(chǎn)計(jì)劃制訂、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制以及產(chǎn)品追溯與召回等環(huán)節(jié)。例如，原材料采購(gòu)需建立嚴(yán)格的供應(yīng)商審核和進(jìn)貨查驗(yàn)制度，確保原材料質(zhì)量；生產(chǎn)過(guò)程控制要明確關(guān)鍵控制點(diǎn)及控制措施，保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.4 文件記錄審查

文件記錄是食品生產(chǎn)過(guò)程的客觀反映，其審查包括各類記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。例如，生產(chǎn)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)參數(shù)、操作步驟和人員信息；檢驗(yàn)記錄應(yīng)涵蓋檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果等；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄需準(zhǔn)確記錄原材料來(lái)源和產(chǎn)品流向，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從原材料到成品、從生產(chǎn)到銷售的全過(guò)程可追溯。

2 食品生產(chǎn)許可審查的現(xiàn)實(shí)意義

2.1 保障食品安全

通過(guò)嚴(yán)格審查食品生產(chǎn)企業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)，從源頭把控食品質(zhì)量，降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)。確保企業(yè)在符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境下生產(chǎn)，使用合格的原材料和生產(chǎn)設(shè)備，遵循科學(xué)的生產(chǎn)工藝和管理制度，減少有害微生物、化學(xué)物質(zhì)等對(duì)食品的污染，為消費(fèi)者提供安全的食品，維護(hù)公眾的身體健康。

2.2 規(guī)范食品市場(chǎng)秩序

食品生產(chǎn)許可審查為食品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)定了準(zhǔn)入門檻，只有符合要求的企業(yè)才能獲得生產(chǎn)許可，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。這有助于淘汰不符合標(biāo)準(zhǔn)的小作坊和不良企業(yè)，防止劣質(zhì)、不安全的食品流入市場(chǎng)，促進(jìn)食品行業(yè)的健康發(fā)展，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，推動(dòng)食品產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程[3]。

2.3 提升消費(fèi)者信心

當(dāng)市場(chǎng)上的食品都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的生產(chǎn)許可審查，其質(zhì)量和安全性有保障時(shí)，會(huì)增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)食品行業(yè)的信任度，放心購(gòu)買和食用各類食品。這種信任不僅有利于消費(fèi)者的日常生活，也有助于食品企業(yè)擴(kuò)大市場(chǎng)，提高經(jīng)濟(jì)效益，形成良好的市場(chǎng)循環(huán)，促進(jìn)食品行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2.4 強(qiáng)化政府監(jiān)管效能

食品生產(chǎn)許可審查是政府實(shí)施食品安全監(jiān)管的重要手段，通過(guò)明確審查標(biāo)準(zhǔn)和程序，規(guī)范監(jiān)管行為，使監(jiān)管工作更具針對(duì)性和有效性。監(jiān)管部門可依據(jù)審查結(jié)果，對(duì)企業(yè)進(jìn)行分類分級(jí)管理，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較高的企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管頻次和力度，合理配置監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效率，更好地履行監(jiān)管部門保障食品安全的職責(zé)[4]。

3 食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查存在的難點(diǎn)

3.1 法律法規(guī)理解與執(zhí)行存在差異

食品生產(chǎn)涉及眾多的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》以及各類食品生產(chǎn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。不同的核查人員對(duì)這些法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的理解可能存在差異，在現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中對(duì)企業(yè)的要求也會(huì)不同。部分核查人員可能對(duì)某些條款的理解過(guò)于嚴(yán)格，導(dǎo)致企業(yè)難以達(dá)到要求；部分核查人員可能理解不夠深入，遺漏了一些關(guān)鍵的檢查要點(diǎn)。

3.2 核查人員專業(yè)素養(yǎng)參差不齊

現(xiàn)場(chǎng)核查工作需要核查人員具備豐富的食品專業(yè)知識(shí)、良好的溝通能力和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。然而，目前核查人員隊(duì)伍的專業(yè)素養(yǎng)存在較大差異。一些核查人員可能缺乏系統(tǒng)的食品專業(yè)教育背景，對(duì)食品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面的了解有限，難以準(zhǔn)確判斷企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

3.3 企業(yè)硬件設(shè)施整改困難

在現(xiàn)場(chǎng)核查中，企業(yè)的硬件設(shè)施是重要的核查內(nèi)容，包括生產(chǎn)車間的布局、設(shè)備的配備和維護(hù)、衛(wèi)生設(shè)施等。一些老舊企業(yè)由于建廠時(shí)間早，生產(chǎn)車間布局不合理，設(shè)備老化陳舊，要進(jìn)行大規(guī)模的硬件設(shè)施整改就需要投入大量的資金和時(shí)間。硬件設(shè)施整改還可能涉及生產(chǎn)暫停，這對(duì)于企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益會(huì)產(chǎn)生一定的影響，使得企業(yè)在整改過(guò)程中存在抵觸情緒[5]。

3.4 文件記錄真實(shí)性核查難

食品生產(chǎn)企業(yè)需要建立完善的文件記錄體系，包括生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等，以證明其在生產(chǎn)過(guò)程中的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。然而，在現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在文件記錄造假的情況。企業(yè)可能為了應(yīng)付核查，臨時(shí)編造生產(chǎn)記錄，這些記錄往往存在邏輯不合理、數(shù)據(jù)異常等問(wèn)題。核查人員需要花費(fèi)大量的時(shí)間和精力去核對(duì)各項(xiàng)數(shù)據(jù)和信息[6]。

3.5 現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間有限

通常情況下，現(xiàn)場(chǎng)核查的時(shí)間有限，一般為1～2 d。在短時(shí)間內(nèi)，核查人員需要對(duì)企業(yè)的各個(gè)方面進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，包括生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所，以及查閱大量的文件記錄，與企業(yè)的管理人員、技術(shù)人員、一線工人等進(jìn)行溝通交流。時(shí)間的緊迫使得核查人員可能無(wú)法對(duì)一些關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行深入的調(diào)查和分析，容易遺漏一些潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，影響核查工作的質(zhì)量[7]。

4 食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查的對(duì)策

4.1 加強(qiáng)法律法規(guī)培訓(xùn)與宣貫

監(jiān)管部門應(yīng)定期組織核查人員參加法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，邀請(qǐng)專家進(jìn)行詳細(xì)解讀，通過(guò)案例分析、討論交流等方式加深核查人員對(duì)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的理解。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的法規(guī)宣貫工作，通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、發(fā)放宣傳資料、開展線上講座等形式，提高企業(yè)對(duì)食品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)，使其明確自身的責(zé)任和義務(wù)，自覺(jué)遵守法規(guī)要求。

4.2 提升核查人員專業(yè)能力

建立嚴(yán)格的核查人員選拔和培訓(xùn)機(jī)制，優(yōu)先選拔具有食品專業(yè)背景、豐富工作經(jīng)驗(yàn)的人員進(jìn)入核查隊(duì)伍。對(duì)核查人員進(jìn)行定期的專業(yè)培訓(xùn)，包括食品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面的知識(shí)培訓(xùn)，同時(shí)加強(qiáng)溝通技巧、現(xiàn)場(chǎng)核查技巧等方面的培訓(xùn)，提高核查人員的綜合素質(zhì)。鼓勵(lì)核查人員參加行業(yè)內(nèi)的學(xué)術(shù)交流活動(dòng)和專業(yè)研討會(huì)，了解新興的食品生產(chǎn)技術(shù)和管理理念，不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)。

4.3 幫助企業(yè)合理規(guī)劃硬件設(shè)施整改

監(jiān)管部門組織專家對(duì)企業(yè)的硬件設(shè)施進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況和生產(chǎn)需求，為企業(yè)提供合理的整改建議和方案。對(duì)于資金困難的企業(yè)，可協(xié)調(diào)相關(guān)金融機(jī)構(gòu)，為企業(yè)提供貸款支持，或者爭(zhēng)取政府的財(cái)政補(bǔ)貼，幫助企業(yè)解決資金問(wèn)題。在企業(yè)硬件設(shè)施整改方面，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)和監(jiān)督，確保整改工作按照設(shè)定的方案和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施[8]。

4.4 強(qiáng)化文件記錄審查技巧

核查人員在審查文件記錄時(shí)，要從多個(gè)角度對(duì)內(nèi)容進(jìn)行分析和判斷?？梢酝ㄟ^(guò)對(duì)比不同時(shí)間段的記錄、核對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的一致性、檢查記錄的邏輯合理性等方式，發(fā)現(xiàn)文件記錄中可能存在的問(wèn)題。同時(shí)，加強(qiáng)與企業(yè)人員的溝通，詢問(wèn)記錄中的一些關(guān)鍵信息，觀察企業(yè)人員的反應(yīng)，判斷其對(duì)記錄內(nèi)容的熟悉程度。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的可疑問(wèn)題，要進(jìn)一步深入調(diào)查，要求企業(yè)提供相關(guān)的證據(jù)和說(shuō)明，必要時(shí)可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證[9]。

4.5 合理安排現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間和流程

在現(xiàn)場(chǎng)核查前，核查人員要充分了解企業(yè)的基本情況，包括企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品種類、工藝流程等，制訂詳細(xì)的核查計(jì)劃，合理安排核查時(shí)間和流程。在核查過(guò)程中，要突出重點(diǎn)，對(duì)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)、高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域以及容易出現(xiàn)問(wèn)題的方面進(jìn)行重點(diǎn)檢查?？刹捎梅纸M核查的方式，將核查人員分成不同的小組，分別負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、文件記錄等方面的檢查，提高核查工作的效率。同時(shí)，要預(yù)留一定的時(shí)間對(duì)核查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行匯總和分析，與企業(yè)進(jìn)行溝通交流，提出整改意見(jiàn)和建議[10]。

5 結(jié)語(yǔ)

食品生產(chǎn)許可審查中的現(xiàn)場(chǎng)核查工作對(duì)于保障食品安全至關(guān)重要。雖在實(shí)際工作中面臨著諸多難點(diǎn)，但通過(guò)制訂具有針對(duì)性的措施，可有效解決這些難點(diǎn)問(wèn)題，提高現(xiàn)場(chǎng)核查工作的質(zhì)量和效率。在未來(lái)的工作中，仍需不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作的方法和技術(shù)，以適應(yīng)不斷發(fā)展變化的食品生產(chǎn)行業(yè)的需求，更好地保障食品安全。

參考文獻(xiàn)

[1]王子墉.食品生產(chǎn)許可審查中現(xiàn)場(chǎng)核查的主要難點(diǎn)和開展思路分析[J].現(xiàn)代食品，2024（2）：153-156.

[2]黃婷燕.速凍食品企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查常見(jiàn)問(wèn)題分析[J].現(xiàn)代食品，2023（8）：136-138.

[3]黎文媛.食品生產(chǎn)許可技術(shù)審評(píng)的質(zhì)量管理[J].中國(guó)食品工業(yè)，2022（8）：66-68.

[4]張美超.食品生產(chǎn)許可的風(fēng)險(xiǎn)防范及審查對(duì)策實(shí)踐思考[J].食品界，2021（12）：126-127.

[5]范崇.速凍食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查常見(jiàn)問(wèn)題分析及建議[J].食品工業(yè)，2022，43（7）：151-154.

[6]馮吉，黃露，李琪，等.糧食加工企業(yè)在“食品生產(chǎn)許可”中常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)策[J].糧食加工，2023，48（3）：28-30.

[7]費(fèi)帆.福建省保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查常見(jiàn)問(wèn)題與對(duì)策建議[J].福建輕紡，2023（9）：33-38.

[8]唐冠寧.食品生產(chǎn)許可審查管理系統(tǒng)的構(gòu)建研究[J].中國(guó)質(zhì)量監(jiān)管，2024（4）：108-109.

[9]周佩麗.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及改進(jìn)建議[J].福建輕紡，2024（11）：43-45.

[10]趙明明，辛明，牛玲曉，等.2021～2023年山東省保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查情況分析及建議[J].中國(guó)食品藥品監(jiān)管，2024（11）：112-119.

作者簡(jiǎn)介：劉曉丹（1987—），女，河南許昌人，本科，工程師。研究方向：食品安全（生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查）。