坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征（腎陰虛證）的臨床療效

【摘要】目的 探討坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征（腎陰虛證）患者雌激素水平、子宮內(nèi)膜厚度的影響。方法 選取常德市第一中醫(yī)醫(yī)院2022年5月至2023年5月收治的61例圍絕經(jīng)期綜合征（腎陰虛證）患者，以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（30例，坤泰膠囊治療）和觀察組（31例，坤泰膠囊加用耳穴壓豆治療），兩組均連續(xù)治療3個(gè)月。比較兩組患者治療后臨床療效，治療前后中醫(yī)證候積分、雌激素水平、子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積，治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后觀察組患者臨床總有效率高于對(duì)照組；與治療前比，兩組患者治療后各項(xiàng)中醫(yī)證候積分、血清黃體生成素（LH）水平均降低，觀察組均低于對(duì)照組；血清雌二醇（E2）水平升高，觀察組高于對(duì)照組；子宮內(nèi)膜厚度增大，觀察組大于對(duì)照組（均Plt;0.05）；兩組患者子宮體積治療前后組間、組內(nèi)組間比較及治療期間不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Pgt;0.05）。結(jié)論 坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征（腎陰虛證），可更好地調(diào)節(jié)雌激素水平，改善患者臨床癥狀和子宮內(nèi)膜厚度，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】圍絕經(jīng)期綜合征 ; 腎陰虛證 ; 坤泰膠囊 ; 耳穴壓豆 ; 雌激素 ; 子宮內(nèi)膜厚度

【中圖分類號(hào)】R271.11+6 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-3718.2025.05.0023.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2025.05.008

圍絕經(jīng)期綜合征是在婦女圍絕經(jīng)期發(fā)生，由于性激素波動(dòng)或減少導(dǎo)致自主神經(jīng)功能失調(diào)所引發(fā)的一系列癥狀，干擾患者正常生活節(jié)奏。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為圍絕經(jīng)期綜合征（腎陰虛證）屬“絕經(jīng)前后諸證”范疇，多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為本病以腎虛為主，并可累及肝、心、脾等臟腑，且多因患者沖任失調(diào)所致，治療上應(yīng)以滋陰補(bǔ)腎、清熱降火為主。坤泰膠囊成分包括白芍、阿膠等，具有清熱燥濕、理氣解郁等功效，進(jìn)而減輕患者潮熱、盜汗等癥狀，從整體上提高圍絕經(jīng)期患者的生活質(zhì)量，然而其癥狀緩解程度有限，單獨(dú)治療效果有待提高[1]。耳穴壓豆基于中醫(yī)經(jīng)絡(luò)臟腑理論，通過刺激耳部穴位，調(diào)節(jié)機(jī)體氣血陰陽平衡，且其操作相對(duì)簡單，便于長期治療[2]。目前聯(lián)合療法協(xié)同作用機(jī)制與臨床療效尚未完全明確，基于此，本研究旨在探討坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征（腎陰虛證）患者的臨床治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取常德市第一中醫(yī)醫(yī)院2022年5月至2023年5月收治的61例圍絕經(jīng)期綜合征（腎陰虛證）患者，以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。對(duì)照組（30例）患者年齡45～55歲，平均（49.55±1.08）歲；絕經(jīng)情況：未絕經(jīng)、絕經(jīng)分別為19、11例；Kupperman評(píng)分[3] 20～30分，平均（24.35±1.02）分。觀察組（31例）患者年齡45～54歲，平均（49.42±1.12）歲；絕經(jīng)情況：未絕經(jīng)、絕經(jīng)分別為18、13例；Kupperman評(píng)分21～30分，平均（24.32±1.04）分。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），組間可比。納入標(biāo)準(zhǔn)：⑴符合西醫(yī)《中國絕經(jīng)管理與絕經(jīng)激素治療指南（2018）》 [4]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合中醫(yī)《中醫(yī)婦科學(xué)》 [5]中“絕經(jīng)前后諸證”的標(biāo)準(zhǔn)，且為腎陰虛證，主癥：五心煩熱、潮熱盜汗；次癥：經(jīng)少色紅、月經(jīng)失調(diào)或閉經(jīng)、頭暈、耳鳴、口燥咽干、脅肋脹痛、急躁易怒、心悸、健忘、失眠多夢、腰膝酸軟、舌紅少苔、脈細(xì)數(shù)；⑵潮熱汗出次數(shù)≥3次/d；⑶治療前3個(gè)月內(nèi)未使用任何激素類藥物；⑷無坤泰膠囊、耳穴壓豆使用禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴因甲狀腺功能亢進(jìn)、精神分裂癥等引起的類似圍絕經(jīng)期綜合征癥狀；⑵有原因不明的陰道不規(guī)則流血未治愈；⑶合并子宮肌瘤、嚴(yán)重原發(fā)性疾??；⑷由于子宮內(nèi)膜切除、早發(fā)性卵巢功能不全等對(duì)卵巢功能產(chǎn)生影響。本研究經(jīng)常德市第一中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者使用坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000083，規(guī)格：0.5 g/粒）治療，2 g/次，3次/d，連續(xù)服用3個(gè)月。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合耳穴壓豆治療，耳穴壓豆治療時(shí)選取穴位：內(nèi)分泌、神門、腎、交感、肝、內(nèi)生殖器等穴，使用75%酒精棉球消毒耳廓，干燥后使用鑷子夾取粘有王不留行籽的拉合膠布（上海亞澳醫(yī)用保健品有限公司，型號(hào)：3 mm×75 mm）準(zhǔn)確貼壓在所選耳穴上，每3 d更換1次；食指和拇指相對(duì)按壓耳穴至產(chǎn)生酸麻脹痛感、發(fā)紅、發(fā)熱為宜，每穴每次按壓5～10 min；向患者講解按壓方法和注意事項(xiàng)，囑其自行按壓，3次/d，連續(xù)治療3個(gè)月。耳穴壓豆注意事項(xiàng)：耳廓有炎癥或破潰者，不宜采用此法；如果在治療過程中出現(xiàn)患者局部皮膚過敏，需要及時(shí)給予局部皮膚清潔消毒與抗過敏處理。

1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。分為臨床控制（潮熱、汗出積分減分率≥90%）、顯效（70%≤潮熱、汗出積分減分率lt;90%）、有效（30%≤潮熱、汗出積分減分率lt;70%）、無效（潮熱、汗出積分減分率lt;30%）[5]。潮熱、汗出積分減分率=[（治療前潮熱、汗出積分－治療后潮熱、汗出積分）/治療前潮熱、汗出積分]×100%，臨床總有效率=臨床控制率+顯效率+有效率。⑵中醫(yī)證候積分。評(píng)估患者治療前后主癥（五心煩熱、潮熱盜汗）、次癥（腰膝酸軟、急躁易怒）癥狀，各項(xiàng)分值均為0～3分，分值越高代表癥狀越嚴(yán)重[6]。⑶雌激素。采集患者治療前后空腹靜脈血5 mL（未停經(jīng)者于月經(jīng)第3天采集血液，已停經(jīng)者于就診當(dāng)日采集血液），離心（3 500 r/min，10 min）取上層血清，采用放射免疫法檢測血清雌二醇（E2）、黃體生成素（LH）水平。⑷子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積。治療前后采用彩色多普勒超聲診斷儀（青島海信醫(yī)療設(shè)備股份有限公司，型號(hào)：HD60）檢測。⑸不良反應(yīng)。記錄兩組患者治療期間胃脹不適、口干、頭痛等情況，不良反應(yīng)總發(fā)生率為各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生率之和。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料使用秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料經(jīng)S-W法檢驗(yàn)證實(shí)符合正態(tài)分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。 Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 治療后觀察組患者臨床總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 與治療前比，治療后兩組患者各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均降低，觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者性激素及子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積比較 與治療前比，治療后兩組患者血清E2水平升高，觀察組高于對(duì)照組；血清LH水平降低，觀察組低于對(duì)照組；子宮內(nèi)膜厚度增大，觀察組大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）；而子宮體積治療前后組內(nèi)、組間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Pgt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見表4。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，圍絕經(jīng)期綜合征（腎陰虛證）屬于“絕經(jīng)前后諸證”范疇，針對(duì)該疾病的治療，滋補(bǔ)腎陰是核心，而平衡陰陽為關(guān)鍵，同時(shí)要注意兼顧他臟、調(diào)理沖任。坤泰膠囊中含有白芍、阿膠、黃芩、熟地黃、茯苓、黃連等，可養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、補(bǔ)血滋陰，雖然可在一定程度上緩解患者潮熱、盜汗等癥狀，但仍有部分患者因?yàn)閭€(gè)體差異，服用后癥狀緩解程度有限，整體治療效果還有待提高。

從中醫(yī)角度看，人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)與臟腑氣血的協(xié)調(diào)平衡密切相關(guān)，耳穴中的內(nèi)分泌穴可調(diào)整體內(nèi)的陰陽氣血，促進(jìn)臟腑功能的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；刺激神門穴能夠清心瀉火、寧心安神，使患者心神得安；刺激耳穴中的腎穴，能夠直接作用于腎經(jīng)，起到滋補(bǔ)腎陰的作用；刺激交感穴能夠宜心安神，改善患者腰膝酸軟、煩躁易怒等證候。肝郁則氣血不暢，刺激肝穴可以疏肝理氣，使肝氣條達(dá)。刺激內(nèi)生殖器穴能夠促進(jìn)生殖器官的氣血運(yùn)行，使沖任二脈氣血通暢，有助于恢復(fù)正常的月經(jīng)周期[7]。坤泰膠囊屬于中成藥，無需煎煮、便于攜帶與口服；而且耳穴壓豆屬于外治法，是一種自然物理療法，方法簡單、取材方便，尤其適合對(duì)藥物敏感的圍絕經(jīng)期女性，安全性良好[8]。本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組比，觀察組患者總有效率高，中醫(yī)證候積分低，而兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這提示坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征（腎陰虛證），可更好改善患者中醫(yī)證候，且安全性良好。

圍絕經(jīng)期患者卵巢功能衰退，E2水平會(huì)逐漸下降，對(duì)下丘腦 - 垂體的負(fù)反饋?zhàn)饔脺p弱，使得LH水平升高；此外，圍絕經(jīng)期女性由于雌激素水平下降，會(huì)導(dǎo)致子宮內(nèi)膜萎縮，厚度變薄[9]。耳部有豐富的神經(jīng)分布，當(dāng)刺激內(nèi)分泌、交感等耳部穴位時(shí)，神經(jīng)沖動(dòng)會(huì)通過耳顳神經(jīng)、迷走神經(jīng)等傳導(dǎo)到下丘腦 - 垂體軸，通過這種神經(jīng)反射，可以抑制LH過度分泌；且耳部穴位受到刺激可能會(huì)引起局部的血管擴(kuò)張，可改善耳部乃至全身的微循環(huán)，助于卵巢細(xì)胞功能的維持，從而促進(jìn)E2的合成與分泌。其次，足夠的血液供應(yīng)可以為子宮內(nèi)膜提供營養(yǎng)物質(zhì)，有助于子宮內(nèi)膜的生長，從而增加其厚度[10]。本研究結(jié)果顯示，治療后與對(duì)照組比，觀察組血清LH水平更低、血清E2水平更高、子宮內(nèi)膜厚度更大，這提示坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征（腎陰虛證），有利于更好地改善其雌激素水平和子宮內(nèi)膜厚度。此外，坤泰膠囊主要是通過調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)來改善癥狀，而非直接改變子宮的組織形態(tài)；耳穴壓豆則是通過耳部穴位起效，其對(duì)于子宮體積的改變是比較微弱的。因此，本研究中，兩組患者子宮體積比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這提示坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征（腎陰虛證）不會(huì)明顯影響患者子宮體積。

綜上，坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征（腎陰虛證），可改善患者中醫(yī)證候、雌激素水平及子宮內(nèi)膜厚度，且不影響子宮體積，安全性良好，值得臨床推廣與應(yīng)用。

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