食物相關生活質(zhì)量量表的漢化及信效度檢驗

Chinese version of the Food?related Quality of Life and its reliability and validity test

ZHU Wenli¹， WANG Dongling^2*， LI Jiajia³， HOU Sicong^2，3

1.School of Nursing and Public Health， Yangzhou University， Jiangsu 225000 China; 2.Institute of Translational Medicine，Medical College，Yangzhou University；3.Affiliated Hospital of Yangzhou University

*Corresponding Author" WANG Dongling， E?mail： lindawdl@yzu.edu.cn

Abstract" Objective：To translate the Food?related Quality of Life（FRQoL） into Chinese，and to test its validity and reliability in patients with inflammatory bowel disease.Methods：FRQoL was translated into Chinese according to Brislin translation model after being authorized by the author of the scale.5 experts were invited to form an expert group to make cultural adjustment to the scale.The Chinese version of FRQoL was formed after pre?investigation.A total of 330 patients with inflammatory bowel disease who were treated in 2 tertiary grade A hospitals in Yangzhou city from December 2022 to July 2023 were selected by convenience sampling method to test the reliability and validity.Results：The Chinese version of FRQoL included 25 items. The item?level content validity index（I?CVI） ranged from 0.833 to 1.000.The scale?level content validity index（S?CVI） was 0.978.Exploratory factor analysis extracted one common factor with eigenvaluegt;1，whose eigenvalue was 16.833.The cumulative contribution rate of variance was 67.334%，and the factor load of all items was gt;0.4.Confirmatory factor analysis showed that the model fit well.The Cronbach's α coefficient of the total volume table was 0.986，and the split half reliability was 0.967.The total score of Chinese version of FRQoL were positively correlated with the total score of Inflammatory Bowel Disease Questionnaire and the scores of 4 dimensions of intestinal symptoms，systemic symptoms，emotional function and social function（Plt;0.01）.Conclusions：The Chinese version of FRQoL has good reliability and validity in Chinese patients with inflammatory bowel disease，and it can be used to measure patients' food?related quality of life.

Keywords" inflammatory bowel disease； food?related quality of life； reliability； validity； scale

摘要" 目的：將食物相關生活質(zhì)量量表（Food?related Quality of Life，F(xiàn)RQoL）進行漢化，并在炎癥性腸病病人中進行信效度檢驗。方法：在獲得原量表作者授權后，遵循Brislin翻譯模式對FRQoL進行漢化，并邀請5名專家組成專家小組，對量表進行文化調(diào)適，經(jīng)預調(diào)查后形成中文版FRQoL。選擇2022年12月—2023年7月在揚州市2所三級甲等醫(yī)院就診的330例炎癥性腸病病人進行調(diào)查，檢驗量表的信效度。結果：修訂后的中文版FRQoL包括25個條目。中文版FRQoL條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)（I?CVI）為0.833～1.000，量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)（S?CVI）為0.978。探索性因子分析提取特征值gt;1的公因子1個，其特征值為16.833，解釋總方差的67.334%，所有條目的因子載荷gt;0.4。驗證性因子分析顯示各項擬合指標均達標?？侰ronbach's α系數(shù)和折半信度分別為0.986，0.967。中文版FRQoL總分和炎癥性腸病生活質(zhì)量問卷總分及腸道癥狀、全身癥狀、情感功能、社會功能維度得分均呈正相關（Plt;0.01）。結論：中文版FRQoL在我國炎癥性腸病病人中具有良好的信效度，可用于測量病人與食物相關的生活質(zhì)量。

關鍵詞" 炎癥性腸?。皇澄锵嚓P生活質(zhì)量；信度；效度；量表

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2025.04.013

炎癥性腸?。╥nflammatory bowel disease，IBD）主要包括潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩?。–D），是一種慢性、反復發(fā)作的炎癥性腸道疾病^[1]。IBD的典型癥狀有腹痛、持續(xù)腹瀉、黏液膿血便、體重減輕等^[2]。有研究表明，飲食是IBD發(fā)生和進展的關鍵因素之一^[3?4]，許多IBD病人認為飲食和疾病之間存在關聯(lián)，并對飲食作為疾病危險因素持有強烈信念^[5]。IBD病人?；诓煌嬍秤^念和疾病狀態(tài)，表現(xiàn)出逃避性限制性飲食行為^[6]。對于病情處于活動期的病人，早期采取嚴格的飲食限制可有效減輕癥狀；然而當臨床癥狀緩解后，長期過度的飲食限制會對病人的疾病狀態(tài)、營養(yǎng)狀況、生活質(zhì)量產(chǎn)生不良影響^[7]，特別是病人食物相關生活質(zhì)量受損^[8?10]。食物相關生活質(zhì)量被定義為疾病導致的飲食行為改變及與食物相關的心理因素對個人生活質(zhì)量造成的影響^[11]。食物相關生活質(zhì)量量表（Food?related Quality of Life， FRQoL）是目前用于評價IBD病人食物相關生活質(zhì)量的測量工具，有較高的信效度和臨床應用價值^[12]。目前國內(nèi)已有大量研究IBD病人健康相關的生活質(zhì)量^[13?15]，但尚未檢索到IBD病人食物相關生活質(zhì)量的研究，部分原因在于國內(nèi)沒有適用的評價工具。因此，本研究對FRQoL進行漢化和信效度檢驗，用于評估IBD病人的食物相關生活質(zhì)量水平，為臨床開展IBD病人飲食管理、隨訪飲食指導等提供針對性建議。

1" 研究方法

1.1 量表介紹

FRQoL是2016年由英國Hughes等^[12]編制。該量表為單維度，由29個條目組成。采用Likert 5級計分法，“非常同意”至“非常不同意”依次計1～5分，條目8、條目9、條目24、條目25為反向計分，總分為29～145分，得分越高表明與食物相關的生活質(zhì)量越高。內(nèi)部一致性信度系數(shù)為0.959，重測信度為0.833^[12]。

1.2 量表的漢化

1.2.1 量表的翻譯和文化調(diào)適

在獲得原量表作者授權后，遵循Brislin翻譯模式^[16]對FRQoL量表進行漢化。由2名母語為漢語的雙語者對原量表分別進行正向翻譯，其中1名譯者為本研究團隊成員，另1名譯者為非本專業(yè)人員。再由2名正向翻譯者和1名記錄者對2個中文翻譯版本進行討論、整合，對有疑問的條目進行反復溝通，最后形成直譯整合版。另請2名有海外學習經(jīng)歷的雙語者分別將直譯整合版反向翻譯成英文，并對比原量表，分析差異，形成回譯整合版。在小組內(nèi)共同討論直譯、回譯整合版，反復討論調(diào)整，形成中文版FRQoL初版。邀請5名專家（1名有海外工作背景的非消化科專家，4名消化領域的臨床專家，均具有碩士研究生及以上學歷）組成專家小組，對中文版FRQoL初版進行文化調(diào)適，根據(jù)專家意見對不便于病人理解的條目進行修改。將條目26“我發(fā)現(xiàn)很難不知道某種食物是否會引發(fā)IBD癥狀”修改為“我發(fā)現(xiàn)很容易知道某種食物是否會引發(fā)IBD癥狀”。最終形成中文版FRQoL。

1.2.2 預調(diào)查

通過方便抽樣法，選取2022年11月在江蘇省揚州市2所三級甲等醫(yī)院IBD診療中心就診的26例病人作為研究對象進行預調(diào)查，初步調(diào)查病人對量表內(nèi)容的理解性。納入標準：確診為IBD；年齡≥16歲；病程≥6個月。排除標準：合并長期服藥的慢性病、自身免疫性疾病、精神疾病病人。向病人解釋調(diào)查的目的與意義，獲得病人口頭同意后進行問卷調(diào)查，結果表明病人均能很好地理解量表條目。

1.3 信效度檢驗

1.3.1 調(diào)查對象

選取2022年12月—2023年7月在揚州市2所三級甲等醫(yī)院IBD診療中心就診的病人作為調(diào)查對象。納入及排除標準與預調(diào)查一致。在因子分析中，探索性因子分析和驗證性因子分析要求樣本量分別大于100例和200例，考慮10%的樣本丟失，預計納入樣本量334例。本研究已通過揚州大學護理·公共衛(wèi)生學院倫理委員會審查（批件號：YZUHL20220097）。

1.3.2 調(diào)查工具

1）一般資料調(diào)查表：包括病人年齡、性別、婚姻狀況、民族、職業(yè)、文化程度、疾病類型、病程、疾病活動度、家庭平均月收入、居住地區(qū)等。2）中文版FRQoL。3）IBD生活質(zhì)量問卷（Inflammatory Bowel Disease Questionnaire， IBDQ）：由加拿大學者研制，用于評價IBD病人一般性生活質(zhì)量^[17]。IBDQ包括全身癥狀、腸道癥狀、社會能力和情感能力4個維度，共32個條目，每個條目計1～7分，得分越高代表生活質(zhì)量越好。周薇等^[18]研究結果顯示IBDQ的Cronbach's α系數(shù)為0.95，折半信度為0.92。

1.3.3 資料收集

調(diào)查前先向IBD病人解釋本次調(diào)查的目的和意義，病人同意后請其完成在線問卷。研究人員全程指導病人使用手機填寫問卷，并解答病人在填寫過程中遇到的疑問。對文化程度較低的病人，研究人員會逐條解釋題項，幫助病人理解并根據(jù)其回答選擇選項，最后與病人核對確認。共發(fā)放問卷356份，回收有效問卷330份，有效回收率為92.70%。

1.3.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 24.0軟件、AMOS 24.0軟件對數(shù)據(jù)進行預處理，對量表進行項目分析、探索性因子分析、驗證性因子分析等。

1.3.4.1 項目分析

1）決斷值法：將量表總分按從高到低排序，取樣本前后的27%代表高分組和低分組，通過獨立樣本t檢驗比較兩組各條目得分差異，如果tgt;3且Plt;0.05說明該條目的區(qū)分度較好，予以保留，反之刪除^[19]。2）相關系數(shù)法：將各條目得分與量表總分進行相關分析，若相關系數(shù)gt;0.3，說明條目的代表性較好，予以保留，反之刪除^[19]。3）Cronbach's α系數(shù)法：如果刪除某條目后量表整體Cronbach's α系數(shù)明顯增加，則刪除該條目^[19]。

1.3.4.2 效度檢驗

1）內(nèi)容效度：內(nèi)容效度指測量工具的條目能充分反映所測量概念的程度。本研究邀請5名專家對中文版FRQoL條目內(nèi)容進行評價。通過條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)（I?CVI）和量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)（S?CVI）評定。一般認為I?CVI≥0.780表明該條目與構念高度相關，S?CVI≥0.900表明整個量表具有良好的內(nèi)容效度^[19]。2）結構效度：應用探索性因子分析，依據(jù)結果對于因子載荷lt;0.4的條目進行修改或刪減，繼續(xù)通過驗證性因子分析對量表的模型擬合效果進行可靠性評價，應用模型擬合指數(shù)評估其適配度^[19]。3）效標關聯(lián)效度：選用IBDQ作為效標工具，檢驗中文版FRQoL總分與IBDQ總分及其維度得分的相關性，評價量表的效標關聯(lián)效度。相關系數(shù)≥0.3表示中等相關，gt;0.5表示強相關^[19]。

1.3.4.3 信度檢驗

采用Cronbach's α系數(shù)和折半信度進行評價，Cronbach's α系數(shù)gt;0.8、折半信度gt;0.7時，認為量表的信度較好^[19]。

2" 結果

2.1 調(diào)查對象的一般資料

330例病人中克羅恩病275例（83.33%），潰瘍性結腸炎55例（16.67%）；緩解期207例（62.73%），活動期123例（37.27%）；男190例（57.58%），女140例（42.42%）；年齡16～35歲148例（44.85%），36～60歲158例（47.88%），gt;60歲24例（7.27%）；小學及以下23例（6.97%），初中77例（23.33%），高中或中專105例（31.82%），?？萍耙陨?25例（37.88%）。

2.2 項目分析結果

1）決斷值法結果顯示，高分組和低分組條目9、條目24、條目25得分比較t值絕對值lt;3，且條目24、條目25的Pgt;0.05。2）相關系數(shù)法結果顯示，條目8、條目9、條目24、條目25得分與量表總分的相關系數(shù)lt;0.4，其余25個條目與量表總分的相關系數(shù)為0.680～0.870（Plt;0.001）。3）Cronbach's α系數(shù)法結果顯示，刪除條目8、條目9、條目24、條目25后，量表Cronbach's α系數(shù)均有所增加。綜合以上結果考慮，刪除條目8、條目9、條目24、條目25。見表1。

2.3 效度

2.3.1 內(nèi)容效度

中文版FRQoL的I?CVI為0.833～1.000，S?CVI為0.978。

2.3.2 結構效度

將330份數(shù)據(jù)分為2個樣本，采用樣本1（n=107）對25個條目進行探索性因子分析，KMO值為0.949，Bartlett's球形檢驗結果顯示，χ²值為2 850.223，Plt;0.001，達到了進行探索性因子分析的適宜標準。結果顯示，特征值gt;1的因子有1個，其特征值為16.833，可解釋總方差的67.334%。中文版FRQoL與原量表結構一致，為1個維度，各條目因子載荷均gt;0.4，條目重新編號后結果見表2。采用樣本2（n=223）對25個條目的中文版FRQoL進行驗證性因子分析，驗證性模型擬合結果見表3，模型參數(shù)估計的標準化值和路徑見圖1。

2.3.3 效標關聯(lián)效度

中文版FRQoL總分和IBDQ總分及腸道癥狀、全身癥狀、情感功能、社會功能維度得分均呈正相關（r值分別為0.362，0.304，0.289，0.384，0.353，Plt;0.01）。

2.4 信度

中文版FRQoL的總Cronbach's α系數(shù)和折半信度分別為0.986，0.967，說明量表的內(nèi)部一致性非常高。

3" 討論

3.1 中文版FRQoL的鑒別度

中文版FRQoL的項目分析結果顯示，條目9、條目24、條目25決斷值均lt;3，條目8、條目9、條目24、條目25的區(qū)分度和內(nèi)部一致性較差。條目8、條目9、條目24、條目25采取的是反向計分題形式，表達邏輯與其他正向計分的條目有差異，容易造成病人理解偏差。研究發(fā)現(xiàn)，飲食可以通過改變腸道微生物區(qū)系的組成和直接調(diào)節(jié)胃腸道免疫細胞促進IBD的發(fā)生發(fā)展^[20?21]；IBD病人對飲食和疾病之間的關系普遍缺乏準確理解^[22?23]。因此，在回答條目9“我可以管理與IBD相關的食物攝入”、條目25“雖然我有IBD，但是我的飲食是正常的”這樣的題目時，病人往往無法準確判斷自己是否真的可以有效“管理”飲食，也難以理解和判斷“正常飲食”的標準。根據(jù)我國較為內(nèi)斂的食俗文化，大多數(shù)人通常不愿意和不認識的人用餐，因此，IBD病人在回答條目24“盡管我有IBD，但是我很高興能夠在我不認識的人周圍吃飯”時，往往不確定應該根據(jù)自己的實際感受還是傳統(tǒng)的食俗文化選擇答案。修訂后的中文版FRQoL?25更貼合我國病人的食俗文化，方便病人更好地理解條目信息，更適用于評估我國IBD病人食物相關生活質(zhì)量。

3.2 中文版FRQoL具有較高的信度和效度

本研究結果顯示，中文版FRQoL的總Cronbach's α系數(shù)和折半信分別為0.986，0.967，說明中文版FRQoL的穩(wěn)定性和內(nèi)部一致性非常高。本研究從內(nèi)容效度、結構效度和效標關聯(lián)度反映中文版FRQoL?25效度，中文版FRQoL的I?CVI為0.833～1.000，S?CVI為0.978，提示中文版FRQoL?25具有較好的內(nèi)容效度，各條目均能準確反映IBD病人食物相關生活質(zhì)量。對25個條目進行探索性因子分析，提取出特征值gt;1的公因子1個，解釋總方差的67.334%，與原量表的維度結構一致；在驗證性因子分析中，各模型適配度指標都已達到標準，量表的總體擬合度較好?？紤]到IBD病人的飲食行為和飲食觀念會影響疾病的發(fā)生發(fā)展，并對病人的腸道和全身癥狀、情緒狀態(tài)以及社交功能產(chǎn)生影響，因此，選用IBDQ作為效標關聯(lián)效度評價工具，結果顯示，中文版FRQoL?25總分與IBDQ總分及各維度得分均呈正相關，說明病人與食物相關的生活質(zhì)量越高，其整體的生活質(zhì)量也就越高。

4" 小結

本研究遵循量表漢化指南，采用清晰評分方法對量表各條目進行評估量化，對不達標的條目進行刪除修訂，最終保留25個條目，形成中文版FRQoL，能夠有效地評估IBD病人食物相關生活質(zhì)量的水平，促使醫(yī)務人員對IBD病人進行針對性的個性化飲食指導，識別早期營養(yǎng)不良的風險，從而為改善病人的臨床結局發(fā)揮重要作用。

參考文獻：

[1]" LENNARD-JONES J E.Classification of inflammatory bowel disease[J].Scandinavian Journal of Gastroenterology Supplement，1989，170：16-19.

[2]" 吳開春，梁潔，冉志華，等.炎癥性腸病診斷與治療的共識意見（2018年·北京）[J].中國實用內(nèi)科雜志，2018，38（9）：796-813.

[3]" MARTINEZ-MEDINA M，DENIZOT J，DREUX N，et al.Western diet induces dysbiosis with increased ecoli in CEABAC10 mice，alters host barrier function favouring AIEC colonisation[J].Gut，2014，63（1）：116-124.

[4]" 周云仙，應立英.飲食與炎癥性腸病關系的研究進展[J].護理與康復，2012，11（5）：424-426.

[5]" DE VRIES J H M，DIJKHUIZEN M，TAP P，et al.Patient's dietary beliefs and behaviours in inflammatory bowel disease[J].Digestive Diseases，2019，37（2）：131-139.

[6]" CROOKS B，MISRA R，AREBI N，et al.The dietary practices and beliefs of British South Asian people living with inflammatory bowel disease：a multicenter study from the United Kingdom[J].Intestinal Research，2022，20（1）：53-63.

[7]" BERGERON F，BOUIN M，D'AOUST L，et al.Food avoidance in patients with inflammatory bowel disease：what，when and who？[J].Clinical Nutrition，2018，37（3）：884-889.

[8]" GUADAGNOLI L，MUTLU E A，DOERFLER B，et al.Food-related quality of life in patients with inflammatory bowel disease and irritable bowel syndrome[J].Quality of Life Research，2019，28（8）：2195-2205.

[9]" DAY A S，YAO C K，COSTELLO S P，et al.Food-related quality of life in adults with inflammatory bowel disease is associated with restrictive eating behaviour，disease activity and surgery：a prospective multicentre observational study[J].Journal of Human Nutrition and Dietetics，2022，35（1）：234-244.

[10]" WHELAN K，MURRELLS T，MORGAN M，et al.Food-related quality of life is impaired in inflammatory bowel disease and associated with reduced intake of key nutrients[J].The American Journal of Clinical Nutrition，2021，113（4）：832-844.

[11]" TWOMEY A J，BELLI L，SANDALL A，et al.Using a digital platform to measure food-related quality of life in patients with inflammatory bowel disease receiving dietary counselling[J].Poster presentations，2023.DOI：10.1136/gutjnl-2023-bsg.356.

[12]" HUGHES L D，KING L，MORGAN M，et al.Food-related Quality of Life in inflammatory bowel disease：development and validation of a questionnaire[J].Journal of Crohn's amp; Colitis，2016，10（2）：194-201.

[13]" 周宇，關紅，高莉莉，等.炎癥性腸病病人生活質(zhì)量的研究進展[J].護理研究，2020，34（2）：264-268.

[14]" SAINSBURY A，HEATLEY R V.Review article：psychosocial factors in the quality of life of patients with inflammatory bowel disease[J].Alimentary Pharmacology amp; Therapeutics，2005，21（5）：499-508.

[15]" 孟婷，薛鮮敏，樊曉輝，等.炎癥性腸病患者恐懼疾病進展現(xiàn)狀和生活質(zhì)量分析[J].胃腸病學，2021，26（4）：198-203.

[16]" 王曉嬌，夏海鷗.基于Brislin經(jīng)典回譯模型的新型翻譯模型的構建及應用[J].護理學雜志，2016，31（7）：61-63.

[17]" GUYATT G，MITCHELL A，IRVINE E J，et al.A new measure of health status for clinical trials in inflammatory bowel disease[J].Gastroenterology，1989，96（3）：804-810.

[18]" 周薇，尤黎明，李瑜元，等.中文版炎癥性腸病問卷的信度和效度研究[J].國際護理學雜志，2006，25（8）：620-622.

[19]" 吳明隆.問卷統(tǒng)計分析實務 SPSS操作與應用[M].重慶：重慶大學出版社，2010：1.

[20]" LO C H，LOCHHEAD P，KHALILI H，et al.Dietary inflammatory potential and risk of Crohn's disease and ulcerative colitis[J].Gastroenterology，2020，159（3）：873-883.

[21]" PETERS V，BOLTE L，SCHUTTERT E M，et al.Western and carnivorous dietary patterns are associated with greater likelihood of IBD development in a large prospective population-based cohort[J].Journal of Crohn's amp; Colitis，2022，16（6）：931-939.

[22]" 朱迎，林征，丁霞芬，等.炎癥性腸病患者疾病知識與需求調(diào)查分析[J].中華護理雜志，2014，49（1）：66-70.

[23]" LIMDI J K，AGGARWAL D，MCLAUGHLIN J T.Dietary practices and beliefs in patients with inflammatory bowel disease[J].Inflammatory Bowel Diseases，2016，22（1）：164-170.

（收稿日期：2024-02-05；修回日期：2024-12-05）

（本文編輯 蘇琳）

基金項目 浙江愛在延長炎癥性腸病基金會青峰科研資助項目，編號：CCCF?QF?2022C80?25

作者簡介 朱文莉，碩士研究生

通訊作者 王東玲，E?mail：lindawdl@yzu.edu.cn

引用信息 朱文莉，王東玲，李佳佳，等.食物相關生活質(zhì)量量表的漢化及信效度檢驗[J].護理研究，2025，39（4）：605?610.