艾普拉唑和艾司奧美拉唑在消化性潰瘍出血患者中的應(yīng)用

【摘要】 目的：評估艾普拉唑與艾司奧美拉唑在治療消化性潰瘍出血患者中的應(yīng)用。方法：選擇2022年2月—2024年6月靖江市人民醫(yī)院收治的80例消化性潰瘍出血患者，按照抽簽法分為對照組和試驗(yàn)組，各40例。對照組接受艾司奧美拉唑治療，試驗(yàn)組接受艾普拉唑治療。比較兩組療效狀況（止血率、再出血率、住院時(shí)間）、胃功能指標(biāo)[胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）、胃泌素17（G-17）]、凝血功能指標(biāo)[活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶原時(shí)間（PT）]、降鈣素原（PCT）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：兩組止血率、再出血率、住院時(shí)間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療3 d后，試驗(yàn)組PGⅠ、PGⅡ、G-17、PCT、hs-CRP水平均低于對照組，APTT、PT均短于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：艾普拉唑與艾司奧美拉唑在治療消化性潰瘍出血方面的止血效果和再出血率均較好，且兩種藥物的不良反應(yīng)相似，顯示出良好的耐受性；但艾普拉唑在改善胃功能指標(biāo)、優(yōu)化凝血功能、降低PCT、hs-CRP水平方面表現(xiàn)更佳。

【關(guān)鍵詞】 艾普拉唑 艾司奧美拉唑 消化性潰瘍 出血

Application of Ilaprazole and Esomeprazole in Patients with Peptic Ulcer Bleeding/YUAN Chun. //Medical Innovation of China， 2025， 22（05）： 0-013

[Abstract] Objective： To evaluate the use of Ilaprazole and Esomeprazole in the treatment of peptic ulcer bleeding patients. Method： A total of 80 patients with peptic ulcer bleeding admitted to Jingjiang People's Hospital from February 2022 to June 2024 were selected and divided into control group and experimental group according to lottery method， with 40 patients in each group. The control group received Esomeprazole and the experimental group received Ilaprazole. The therapeutic effects （hemostasis rate， rebleeding rate， length of hospital stay）， gastric function indexes [pepsinogen Ⅰ （PGⅠ）， pepsinogen Ⅱ （PGⅡ）， gastrin 17 （G-17）]， coagulation function indexes [activated partial thromboplastin time （APTT）， prothrombin time （PT）， procalcitonin （PCT） and hypersensitive C reactive protein （hs-CRP）] and the occurrence of adverse reactions between the two groups were compared. Result： There were no significant differences in hemostasis rate， rebleeding rate and hospital stay between the two groups （Pgt;0.05）. After 3 d of treatment， the levels of PGⅠ， PGⅡ， G-17， PCT and hs-CRP in experimental group were lower than those in control group， APTT and PT were shorter than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： The hemostatic effect and rebleeding rate of Ilaprazole and Esomeprazole in the treatment of peptic ulcer bleeding are better， and the adverse reactions of the two drugs are similar， showing good tolerance. However， Ilaprazole showed better performance in improving gastric function indexes， optimizing coagulation function， and reducing PCT and hs-CRP levels.

[Key words] Ilaprazole Esomeprazole Peptic ulcer Bleeding

First-author's address： Gastroenterology Department， Jingjiang People's Hospital， Jingjiang 214500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.05.003

消化性潰瘍出血是消化性潰瘍疾病中的一種常見并發(fā)癥，由胃或十二指腸潰瘍的破裂導(dǎo)致出血[1]。消化性潰瘍主要由幽門螺桿菌感染、長期非甾體抗炎藥使用及胃酸分泌過多等因素引起[2]。消化性潰瘍出血的臨床表現(xiàn)包括黑便、嘔血或嘔吐咖啡色物質(zhì)等，嚴(yán)重者可導(dǎo)致急性貧血、休克甚至死亡[3]。在治療消化性潰瘍出血方面，質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）已被證實(shí)為有效的藥物，能顯著減少胃酸分泌，從而幫助潰瘍愈合和減少出血風(fēng)險(xiǎn)[4]?，F(xiàn)有研究普遍使用質(zhì)子泵抑制劑，如艾司奧美拉唑和奧美拉唑在臨床上取得了顯著的止血效果和預(yù)防再出血的成果。然而，既往研究在質(zhì)子泵抑制劑選擇和療效對比上存在一定的局限性。同時(shí)，關(guān)于PPIs對患者胃功能、凝血功能及氧化應(yīng)激水平的長期影響，現(xiàn)有研究資料亦不充分[5]。因此，本研究通過對比艾普拉唑與艾司奧美拉唑在消化性潰瘍出血患者中的應(yīng)用效果，為消化性潰瘍出血的臨床治療提供更精準(zhǔn)的治療策略，從而優(yōu)化患者的治療效果和生活質(zhì)量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2022年2月—2024年6月靖江市人民醫(yī)院收治的80例消化性潰瘍出血患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）臨床診斷為消化性潰瘍并伴有活動(dòng)性出血[6]；（2）無嚴(yán)重心臟、肝臟、腎臟及其他重要器官功能不全；（3）沒有使用其他抗?jié)兯幬镏委煹臍v史。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有嚴(yán)重出血傾向或凝血功能障礙；（2）過敏于研究藥物成分或有嚴(yán)重藥物過敏史；（3）參與其他臨床試驗(yàn)；（4）既往有胃癌或其他消化道惡性腫瘤的病史。按照抽簽法分為對照組和試驗(yàn)組，各40例。本研究經(jīng)靖江市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。患者或者患者家屬知情同意本研究。

1.2 方法

兩組均接受卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液（生產(chǎn)廠家：重慶迪康長江制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20052472，規(guī)格：100 mL包含卡絡(luò)磺鈉80 mg和氯化鈉0.9 g）靜脈滴注給藥，劑量為80 mg/次，

1次/d。對照組給予注射用艾司奧美拉唑鈉（生產(chǎn)廠家：瑞陽制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20193354，規(guī)格：40 mg）。初始劑量為80 mg溶于100 mL 0.9%氯化鈉注射液中，30 min內(nèi)靜脈滴注完，1次/d。試驗(yàn)組給予注射用艾普拉唑鈉（生產(chǎn)廠家：麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20170019，規(guī)格：10 mg）。取20 mg艾普拉唑鈉溶解于200 mL 0.9%氯化鈉注射液中，60 min內(nèi)靜脈滴注完成，1次/d。兩組均治療3 d。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）記錄并對比兩組止血率、再出血率和住院時(shí)間。（2）胃功能、凝血功能、氧化應(yīng)激水平：在治療前和治療3 d后，從兩組中分別采集晨起空腹靜脈血樣4 mL，靜置10 min后，使用3 000 r/min速度離心20 min，取上層清液并存儲(chǔ)于-60 ℃下以備后用。通過酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）、胃泌素17（G-17）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶原時(shí)間（PT）、降鈣素原（PCT）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）進(jìn)行測定。（3）不良反應(yīng)：記錄并對比兩組皮疹、腹瀉、腹脹、肝腎功能異常、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低的發(fā)生狀況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 27.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

對照組男22例，女18例；年齡45～70歲，平均（58.34±7.26）歲；體重指數(shù)20.00～26.50 kg/m2，平均（23.45±1.92）kg/m2；潰瘍出血部位：胃潰瘍20例，十二指腸潰瘍20例。試驗(yàn)組男21例，女19例；年齡46～69歲，平均（57.88±7.45）歲；體重指數(shù)20.12～26.82 kg/m2，平均（23.51±1.89）kg/m2；潰瘍出血部位：胃潰瘍18例，十二指腸潰瘍22例。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 兩組止血率、再出血率、住院時(shí)間比較

兩組止血率、再出血率、住院時(shí)間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見表1。

2.3 兩組胃功能指標(biāo)比較

治療前，兩組胃功能指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療3 d后，兩組PGⅠ、PGⅡ、G-17水平均低于治療前，且試驗(yàn)組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組凝血功能指標(biāo)比較

治療前，兩組凝血功能指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療3 d后，兩組APTT、PT均短于治療前，且試驗(yàn)組均短于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組氧化應(yīng)激指標(biāo)比較

治療前，兩組氧化應(yīng)激指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療3 d后，兩組PCT、hs-CRP水平均低于治療前，且試驗(yàn)組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=1.127，P=0.288），見表5。

3 討論

消化性潰瘍出血是消化道疾病中較為常見的嚴(yán)重并發(fā)癥，主要由胃及十二指腸潰瘍引發(fā)[7]。此類疾病主要由幽門螺桿菌感染、長期使用非甾體抗炎藥及過度的酒精攝入等因素導(dǎo)致[8-12]。消化性潰瘍出血的主要臨床表現(xiàn)為嘔血、黑便等，若未能及時(shí)治療，可能導(dǎo)致急性失血性休克甚至死亡[13-15]。目前，治療消化性潰瘍出血的常用方法包括藥物治療、內(nèi)鏡下治療及外科手術(shù)。其中，藥物治療以使用PPIs為主，有效地抑制胃酸分泌，促進(jìn)潰瘍愈合，減少出血風(fēng)險(xiǎn)[16]。近年來，隨著醫(yī)學(xué)研究的深入，更多具有高效率和安全性的藥物如艾普拉唑和艾司奧美拉唑相繼被應(yīng)用于臨床，但對它們在不同治療參數(shù)下的直接比較較少[17-18]。本研究的優(yōu)勢在于，通過系統(tǒng)地比較兩種不同PPIs（艾普拉唑與艾司奧美拉唑）在治療消化性潰瘍出血患者中的療效、胃功能恢復(fù)、凝血功能及氧化應(yīng)激反應(yīng)等多個(gè)維度的效果，為臨床提供更加精確的治療選擇依據(jù)。

本研究結(jié)果顯示，在止血率、再出血率及住院時(shí)間方面，艾普拉唑和艾司奧美拉唑治療的效果無顯著差異，表明兩種PPIs在控制急性出血事件方面具有相似的效能。這一結(jié)果提示，對于急性消化性潰瘍出血的止血治療，選擇艾普拉唑或艾司奧美拉唑均可達(dá)到相似的臨床效果，且均能有效縮短患者住院時(shí)間，優(yōu)化醫(yī)療資源的使用。在胃功能方面，在治療3 d后試驗(yàn)組PGⅠ、PGⅡ、G-17水平均顯著低于對照組。這表明艾普拉唑在抑制胃酸分泌和調(diào)節(jié)胃泌素水平方面更為有效，可能通過更為精確的酸控制，加速胃黏膜的愈合過程，從而有利于潰瘍愈合和癥狀的緩解。胃蛋白酶原的降低也可能反映出胃黏膜受損程度的減少，這對于預(yù)防再出血事件及促進(jìn)消化功能的恢復(fù)至關(guān)重要。黃天紅等[19]研究已指出艾普拉唑注射液在治療消化性潰瘍出血能改善PGⅠ、PGⅡ、G-17的水平。在凝血功能調(diào)整方面，試驗(yàn)組的APTT、PT均短于對照組，提示艾普拉唑可能在調(diào)節(jié)血液凝固過程中發(fā)揮更優(yōu)的效果。這一凝血功能的改善可能與艾普拉唑?qū)Ω闻K代謝功能的積極影響有關(guān)，通過優(yōu)化凝血因子的合成，減少出血風(fēng)險(xiǎn)，為患者提供更為安全的治療條件。試驗(yàn)組的PCT和hs-CRP水平均顯著低于對照組，指示艾普拉唑在抑制全身炎癥反應(yīng)方面可能更為有效。降鈣素原和hs-CRP作為炎癥的敏感標(biāo)志物，它們的降低可能反映了更好的病理狀態(tài)控制和較低的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，這對于消化性潰瘍出血患者的整體管理極為重要。胡琰婷等[20]研究已指出艾普拉唑在控制消化性潰瘍出血可減輕患者的hs-CRP水平。在不良反應(yīng)方面，兩種藥物的安全性和耐受性表現(xiàn)相似，不良反應(yīng)的發(fā)生率在兩組間比較無顯著差異。這一發(fā)現(xiàn)表明艾普拉唑在提供額外的臨床益處的同時(shí)，不增加額外的安全風(fēng)險(xiǎn)，具備良好的臨床應(yīng)用潛力。

綜上所述，艾普拉唑與艾司奧美拉唑治療消化性潰瘍出血的效果均較好，且兩藥安全性相似；但艾普拉唑在改善胃功能、凝血功能及降低PCT和hs-CRP水平方面表現(xiàn)更佳。

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（收稿日期：2024-12-20） （本文編輯：馬嬌）