剛剛過去的這個冬天,“抗流感神藥”速福達(又稱瑪巴洛沙韋)頻頻登上熱搜。
作為羅氏制藥與日本鹽野義制藥公司共同研發(fā)的新型抗病毒藥物,速福達在2021年4月在中國獲批上市,同年被納入新版醫(yī)保目錄。
如今,速福達以“病程只需吃一次、不良反應(yīng)較低”的特點,備受市場追捧,甚至被戲稱為一種新的理財產(chǎn)品。
在京東健康等電商平臺,20mg*2片規(guī)格的速福達,單盒售價約230元。然而,今年1月初,媒體報道稱,多地出現(xiàn)速福達一藥難求的情況,一些地方還被炒到近300元/盒。
需求的激增導(dǎo)致“倒賣者”眾多,速福達甚至個別能賣到一盒400多元,仍供不應(yīng)求。這也難怪有網(wǎng)友在社交媒體上感嘆道:速福達的價格漲得比股票快多了。
速福達,何以成神?
從去年12月底到今年1月,國內(nèi)流感進入高發(fā)期,且99%以上為甲流。不少人在社交平臺上曬出自己患上甲流后的感受,甚至還有親屬感染甲流后死亡的情況。
“我32年的人生里,從沒因病躺床上疼得直哼哼。”姜禹告訴筆者,他在一次出國旅行中感染上了甲流,在回國的飛機上,便已出現(xiàn)高熱的狀況?;氐郊抑泻?,姜禹還出現(xiàn)了流鼻涕、嗓子痛以及四肢酸痛的癥狀。
與姜禹同行的友人,也全部“中招”甲流,有人連續(xù)三晚高燒到39度,也有人頭疼加渾身酸痛,“發(fā)燒,燒得人迷糊”。
姜禹第一時間吃了有“抗流感神藥”之稱的速福達,兩天后,雖然依舊頭疼,但其他癥狀已有所緩解。相比之下,同行友人中有人吃了另一治療甲流的藥物奧司他韋。盡管奧司他韋服用了五天時間,但這位友人花了近十天時間才恢復(fù),遠不及姜禹恢復(fù)得快。
購買速福達后,筆者發(fā)現(xiàn),該藥品為單片20毫克兩片裝,說明書建議將兩片藥物1次服用。從作用機制來說,速福達是通過抑制流感病毒的RNA聚合酶,抑制流感病毒復(fù)制,起到抗病毒作用。
可以說,速福達的“火熱”,很大程度上源于服藥次數(shù)少。在整個病程中,只需服藥1次,是速福達最大的特點。
為什么速福達,僅吃1次就有效?
速福達的活性代謝產(chǎn)物的半衰期長達99.7小時。半衰期,是衡量藥物在機體內(nèi)代謝速度的一個重要指標。半衰期越長,說明藥物維持藥效的時間越長。
通俗點說,速福達在人體內(nèi)的代謝非常慢,患者服用1次,四到五天之內(nèi)都可以發(fā)揮藥效。
半衰期長,雖然方便患者吃藥,但也為患者的健康帶來了隱憂與風(fēng)險—由于藥物在體內(nèi)停留時間長,一旦服用過量,難以快速排除;如果出現(xiàn)藥物過敏的情況,或會引發(fā)休克等風(fēng)險。
與速福達形成鮮明對比的,是另一流感治療藥物奧司他韋,其半衰期僅為6—10小時。不過,雖然奧司他韋半衰期短,但在2024年12月發(fā)布的最新版《兒童流感診療及預(yù)防指南》中,奧司他韋全年齡段可用,需每天2次服用5天?,敯吐迳稠f則需要5歲以上兒童才能使用。
值得注意的是,速福達與奧司他韋都是處方藥,需醫(yī)生開具處方才能購買。不過,筆者在一些社交平臺上看到,有人表示,通過網(wǎng)絡(luò)平臺也可非常方便地買到處方藥品,“提前買下有備無患”。
需要提醒的是,據(jù)專家建議,提前服用速福達與奧司他韋,并不能起到有效預(yù)防流感的效果,只有確診流感,才可使用相關(guān)藥品;另一方面,如果濫用藥物,可能也會加速耐藥毒株的到來。
所謂“吃一次就見效”的速福達,貴嗎?
價格上,據(jù)媒體報道,速福達比普通感冒藥貴出不少,醫(yī)藥平臺和線下藥店的2片裝速福達價格在230元至298元之間,比10粒達菲(線上平臺顯示205元)的價格還貴。一位網(wǎng)友在社交媒體曬出的小票截圖顯示,其在醫(yī)院購買的2片裝速福達為259元,即每片129.5元。
更形象來看,以速福達的醫(yī)保支付價222.36元/盒(20毫克*2片)進行計算,其1g的價格高達5559元,約等于10g黃金。
這意味著,速福達的價格貴過了黃金,被戲稱為中產(chǎn)最佳“理財產(chǎn)品”。
速福達是羅氏制藥推出的原創(chuàng)性新藥。行業(yè)內(nèi)對于新藥研發(fā)有著“研發(fā)周期10年,耗資10億美元,成功率不足10%”的公認定律,原研藥不僅研發(fā)成本極高,研發(fā)時間也長。
因此,對于原研藥企來說,一款新藥的定價,不僅包含其高昂的研發(fā)成本,還包括其他失敗藥物的研發(fā)成本。所以,新藥上市,往往價格不會太便宜。
而原研藥的專利保護期通常為20年,在專利保護期內(nèi),原研藥享有獨占權(quán),其他企業(yè)不能仿制。目前,速福達尚在專利保護期內(nèi),國內(nèi)無仿制藥。
另一流感治療藥物奧司他韋,其國內(nèi)仿制藥價格在40—60元之間,是速福達價格的1/4。
與幾塊錢就能緩解癥狀的布洛芬或?qū)σ阴0被酉啾?,有人納悶,為什么治療感冒的藥便宜,治療類似癥狀的流感藥物卻這么貴?
很多人分不清普通感冒與流感的區(qū)別。普通感冒不發(fā)熱或中度發(fā)熱,而流感常見高熱(39度以上),并且全身癥狀明顯。除了感冒會有的咳嗽、流鼻涕、嗓子疼等上呼吸道癥狀外,流感還會出現(xiàn)頭痛、乏力、全身肌肉酸痛等癥狀。嚴重時,流感還會引起肺炎、腦膜炎、中耳炎、心肌炎等并發(fā)癥。
對于老人、小孩以及孕婦和慢性病患者來說,流感的威脅極大。但很多人并未意識到流感的兇猛,事實上,孕婦在孕早期感染甲流后,孩子畸形而引產(chǎn);也有兒童在感染甲流后,不到4天便死亡的案例。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織估計,流感每年在全球可導(dǎo)致300萬—500萬重癥病例,約29萬—65萬人死亡。而由甲流引發(fā)的20世紀影響人數(shù)最廣的“西班牙流感”中,單這一次大流行,就奪去了4000萬—5000萬人的生命。
流感并不是由感冒引起的,與普通感冒是完全不同的疾病,因此用藥也完全不同。
雖然流感新藥速福達較貴,但國內(nèi)也有奧司他韋、拉尼米韋等價格較為便宜的仿制藥獲批。
另一好消息是,1月21日國家傳染病醫(yī)學(xué)中心,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏團隊在感染病領(lǐng)域頂刊《Clinical Microbiology and Infection》上發(fā)表了一項關(guān)于新型口服抗流感藥物ZX-7101A的2/3期臨床數(shù)據(jù),研究了這種藥物在治療單純性成人流感中的安全性和有效性。
據(jù)張文宏團隊介紹,這款新型口服抗流感藥物與瑪巴洛沙韋作用機制相同。業(yè)內(nèi)人士表示,該藥物有望成為流感明星藥“速福達”的國產(chǎn)版本。
針對流感的抗病毒藥物研發(fā),一直是醫(yī)藥行業(yè)的研究熱點。從1965年三菱田邊公司推出的金剛烷胺,到1999年羅氏制藥推出的奧司他韋(商品名:達菲),再到2018年羅氏制藥研發(fā)的瑪巴洛沙韋(商品名:速福達)……近幾十年來,流感用藥是強生、羅氏、葛蘭素史克等跨國行業(yè)巨頭的兵家必爭之地。
在中國,奧司他韋一直是流感用藥的主流選擇。
2001年,奧司他韋原研藥“達菲”在中國獲批。此后,羅氏制藥于2005年和2006年,將奧司他韋先后授權(quán)給上海中西三維藥業(yè)以及東陽光藥生產(chǎn),商品名分別為“奧爾菲”和“可威”。
然而,東陽光生產(chǎn)的奧司他韋仿制藥“可威”后來者居上,在中國的市場份額超過90%。羅氏的原研藥“達菲”市場份額只有7%,遠不及“可威”。
羅氏并沒“押寶”在奧司他韋這一棵樹上。隨著奧司他韋專利保護期到期,大批仿制藥企一擁而上,羅氏與日本鹽野義制藥公司共同研發(fā)了新型抗病毒藥物“速福達”,在中國于2021年上市。
社交平臺有關(guān)“只吃一次的流感神藥”的炒作,令速福達在中國快速走紅,也讓羅氏制藥目前有關(guān)速福達的全球產(chǎn)能都在向中國市場傾斜。
2024年10月,羅氏制藥宣布速福達片劑分包裝將在中國上海開展本地化生產(chǎn),這意味著,速福達的生產(chǎn)供應(yīng)鏈將有效縮短。
速福達成了羅氏制藥在中國的“吸金法器”。財報顯示,2024年上半年,羅氏制藥在中國市場銷售收入同比增長14%,速福達是促成營收增長的五款藥物之一。
另據(jù)醫(yī)藥信息健康平臺米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,速福達在中國市場的銷售額2022年約為0.6億元,2023年銷售額約5億元。
在醫(yī)藥界,有“10億美元分子”的說法,即一款藥年銷售額超越10億美元大關(guān),便可“封神”。盡管并無2024年最新數(shù)據(jù),但在此輪流感季中,或許速福達能在中國市場突破年銷售額10億元。
不過,由于其上市時間較晚,速福達安全性數(shù)據(jù)與治療重癥患者方面的數(shù)據(jù)不足,對于孕婦與重癥患者來說,優(yōu)先選擇的藥物還是奧司他韋。
需要強調(diào)的是,5歲以下兒童并不被建議使用“速福達”。中文版藥品說明書顯示,在兒童患者中,甲型/ H1N1和甲型/H3N2病毒感染后,發(fā)生與瑪巴洛沙韋敏感性下降相關(guān)的給藥后氨基酸突變的總發(fā)生率分別高達24%和65%。
在美國版速福達2024年12月19日最新發(fā)布的說明書中也明確指出,5歲以下兒童不應(yīng)使用瑪巴洛沙韋,主要原因是,該年齡段兒童的耐藥率高達40%,5—12歲的兒童耐藥率也高達16%。
然而,相對所謂的神藥,在每年流感季到來前,注射疫苗仍然是最經(jīng)濟的手段。
“接種流感疫苗可以顯著降低發(fā)病和發(fā)生嚴重并發(fā)癥的風(fēng)險?!敝袊膊☆A(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所研究員王大燕表示,雖然一般建議大家在流感流行季來臨之前接種流感疫苗,但是對我們每個個體而言,只要還沒有感染,就可以通過接種流感疫苗來預(yù)防流感。
一位深圳兒科醫(yī)生也向筆者表示:“預(yù)防流感最有效的手段,主要是接種疫苗?!?/p>
但是,中國的流感疫苗接種率遠低于歐美國家。數(shù)據(jù)顯示,中國流感疫苗接種率在3%上下,而在歐美等國,每年約有46%以上的人群接種流感疫苗。
而只要還處于流感病毒傳播活躍期,中國疾控中心傳染病處研究員王麗萍表示,接種疫苗就能幫助降低感染風(fēng)險?,F(xiàn)在接種疫苗也不晚。