中西醫(yī)結(jié)合治療前列腺癌臨床效果的Meta分析

【摘要】 目的 通過Meta分析對中西醫(yī)結(jié)合治療前列腺癌的臨床療效進(jìn)行系統(tǒng)評價。方法" 利用計算機(jī)技術(shù)檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫以及中國科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）等多個數(shù)據(jù)庫，搜集中西醫(yī)結(jié)合治療前列腺癌的臨床隨機(jī)對照試驗。按照Cocheane偏移風(fēng)險評價對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量分析，采用Revman 5.3以及Stata 16軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。結(jié)果" 共納入15篇文獻(xiàn)，共1 281例患者，其中對照組638例接受西醫(yī)常規(guī)治療，實驗組643例在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用中藥治療。Meta分析結(jié)果顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療總有效率與單純西醫(yī)治療相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論" 就前列腺癌病變的治療而言，中西醫(yī)治療臨床總有效率明顯好于單純西醫(yī)治療。

【關(guān)鍵詞】 前列腺癌；中西醫(yī)結(jié)合治療；Meta分析

文章編號：1672-1721（2025）03-0149-04" " 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A" " "中國圖書分類號：R737.25

前列腺癌是男性生殖系腫瘤中最常見的腫瘤之一，約占男性腫瘤的1/10，是男性泌尿外科中較為復(fù)雜的腫瘤疾病[1]。該病主要病理變化為前列腺上皮細(xì)胞發(fā)生惡變，包括萎縮性變異、假性肥大性變異、腺體泡沫樣變異、肉瘤樣變異等[2]。前列腺癌在早期一般無明顯癥狀，當(dāng)腫瘤體積持續(xù)增大，會引起類似前列腺增生癥狀，如排尿困難、尿線細(xì)、尿頻、尿急等，晚期會發(fā)生局部侵犯、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移以及腫瘤進(jìn)展帶來的全身消耗性病變，如貧血、低蛋白血癥，甚至出現(xiàn)惡液質(zhì)[3]。相關(guān)資料顯示，前列腺癌在西方國家所有惡性腫瘤中的發(fā)生率、病死率都極高。目前我國前列腺癌的發(fā)病率遠(yuǎn)低于西方國家，但是近年來有顯著增長趨勢，已成為嚴(yán)重影響我國男性健康的惡性疾病[4]。

目前，前列腺癌的西醫(yī)治療以放療、化療、手術(shù)治療和內(nèi)分泌治療4種方式為主[5]。由于前列腺癌早期癥狀不明顯，確診的前列腺癌患者往往為中晚期患者，已錯過進(jìn)行手術(shù)治療的時機(jī)，往往選擇內(nèi)分泌治療和放化療等治療方式，雖能一定程度抑制癌細(xì)胞的增殖與分化，但效果并不明顯，前列腺癌的西醫(yī)治療進(jìn)展受限[6]。更多的國內(nèi)學(xué)者開始將中醫(yī)藥治療方案融合西醫(yī)治療，作為對前列腺癌的輔助治療手段，不僅能緩解前列腺癌的癥狀，提高患者生存質(zhì)量，也能明顯延長患者的生存期[7]。目前中醫(yī)治療前列腺癌的研究并不少見，但缺乏系統(tǒng)化、大樣本的綜合分析。本研究目的在于系統(tǒng)整理和評估前列腺癌中西醫(yī)結(jié)合臨床療效，以便更好地指導(dǎo)臨床中對前列腺癌的治療，服務(wù)于臨床醫(yī)生和前列腺癌患者。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)來源

入選標(biāo)準(zhǔn)：研究類型為隨機(jī)對照試驗（rando-

mized controlled trial，RCT）；符合《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南：2021版》以及《吳階平泌尿外科學(xué)》所規(guī)定的前列腺癌診斷準(zhǔn)則的前列腺癌患者；干預(yù)措施為治療組前列腺癌患者接受中西醫(yī)結(jié)合治療，對照組患者接受常規(guī)的西醫(yī)治療；結(jié)局指標(biāo)為前列腺特異性抗原（prostate specific antigen，PSA）、國際前列腺癥狀評分（international prostate symptom score，I-PSS）、生活質(zhì)量、中醫(yī)臨床癥狀評分、不良反應(yīng)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：綜述、摘要性文獻(xiàn)；反復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)；不能檢索整篇文章；結(jié)局指標(biāo)不盡一致；動物實驗和其他基礎(chǔ)研究。

1.2 檢索策略

利用計算機(jī)技術(shù)檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫以及中國科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）。采用主題詞和自由詞相結(jié)合的檢索方法，檢索時限為2014年3月—2024年3月，中文檢索詞為前列腺癌、中西醫(yī)治療、隨機(jī)對照試驗。

1.3 文件篩選及資料提取

由2名評價員按照上述標(biāo)準(zhǔn)自主檢索、收錄并進(jìn)行評價，意見分歧者可參考第3名評價員的評價結(jié)果決定是否采用，按照Cochrance評價手冊對收錄的隨機(jī)對照試驗進(jìn)行質(zhì)量評價，包括隨機(jī)序列產(chǎn)生方式、分布隱藏情況、患者和醫(yī)生是否采用盲法、結(jié)局指標(biāo)是否完整、是否有陽性結(jié)果選擇性報告以及偏倚來源分析。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評價

利用Cochrane的偏倚風(fēng)險評估工具評估納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險，主要研究內(nèi)容為有無分配隱藏及隨機(jī)序列產(chǎn)生、結(jié)局指標(biāo)數(shù)據(jù)是否完整、是否使用盲法、是否有選擇地上報結(jié)果以及其他偏倚。采用χ2檢驗對納入研究進(jìn)行異質(zhì)性分析，若I2＜50%，P＞0.10，選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，反之則選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。統(tǒng)計軟件使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)RevMan 5.3軟件。計數(shù)數(shù)據(jù)使用相對危險度（RR）來表示，而計量數(shù)據(jù)則采用加權(quán)均數(shù)差（WMD）來表示，并進(jìn)一步計算兩者之間的95%可信區(qū)間（CI）。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

共檢索836篇相關(guān)文獻(xiàn)，包括知網(wǎng)572篇、萬方152篇和維普期刊112篇。經(jīng)過篩選，最終15篇被納入研究。具體的篩選步驟如下：通過檢索各數(shù)據(jù)庫得到文獻(xiàn)836篇（知網(wǎng)572篇、萬方152篇、維普期刊112篇）；剔除重復(fù)文獻(xiàn)569篇，獲得初檢文獻(xiàn)267篇；瀏覽摘要后排除文獻(xiàn)136 篇（不相關(guān)文獻(xiàn)99篇、綜述或者系統(tǒng)評價34篇、動物實驗3篇），獲得符合納入的文獻(xiàn)131篇；進(jìn)一步篩查排除文獻(xiàn)103篇（設(shè)計實驗不嚴(yán)謹(jǐn)或方法不吻合），獲得符合納入的文獻(xiàn)28篇；全文瀏覽后排除13篇（無可用數(shù)據(jù)9篇、非安慰劑對照4篇），最終納入文獻(xiàn)15篇。

2.2 文獻(xiàn)基本特征

本研究共納入15篇文獻(xiàn)，樣本總數(shù)為1 281例，其中對照組包含638例患者，試驗組包含643例患者。

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 治療前后的PSA水平變化

10篇文獻(xiàn)報道了治療前后的PSA水平變化，以MD為效應(yīng)量進(jìn)行分析，P＜0.02，I2=56%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，表明試驗組相比于對照組PSA水平更低。

2.3.2 I-PSS評分變化

8篇文獻(xiàn)報道了治療前后的I-PSS評分變化，以MD為效應(yīng)量進(jìn)行合并，P＜0.000 01，I2=97%，存在顯著異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析，結(jié)果顯示[MD=-5.32，95% CI（-6.02～-4.62），P＜0.000 01]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，表明試驗組相比于對照組I-PSS評分更低。

2.3.3 生活質(zhì)量變化

4篇文獻(xiàn)報道了2組患者的Karnofsky評分，以MD為效應(yīng)量進(jìn)行合并，P=0.000 1，I2=86%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，表明試驗組相比對照組Karnofsky評分更高，可提高患者生活質(zhì)量。

2.3.4 中醫(yī)臨床癥狀評分變化

7篇文獻(xiàn)報道了治療前后的中醫(yī)臨床癥狀評分變化，以MD為效應(yīng)量進(jìn)行合并，P＜0.000 01，I2=92%，存在顯著異質(zhì)性，采隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析，結(jié)果顯示[MD=-4.83，95% CI（-5.23～-4.42），P＜0.000 01]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，表明試驗組相比于對照組中醫(yī)臨床癥狀評分更低。

3 討論

根據(jù)祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)觀點，前列腺癌的發(fā)生與腎、脾、肝、膀胱等內(nèi)臟器官的功能紊亂密切相關(guān)[8]。前列腺癌最常見致病原因為年老體弱或房勞過度，腎元虧虛，氣化失司，開闔不利；由于七情內(nèi)傷和肝郁氣滯，導(dǎo)致疏泄功能不足，從而使三焦的水液運(yùn)化功能出現(xiàn)異常。中醫(yī)對前列腺癌的治療多以補(bǔ)益腎肝脾為原則，輔以通調(diào)水道，調(diào)節(jié)氣機(jī)，疏肝理氣進(jìn)行治療[9]。

前列腺癌為中老年男性常見疾病，發(fā)病率極高，經(jīng)西醫(yī)治療后預(yù)后較差，病死率高。當(dāng)前研究顯示，以常規(guī)治療為主、中醫(yī)藥療法為輔干預(yù)前列腺癌對于提高治療效果具有較明顯作用，該方法能顯著減輕患者治療過程中的痛苦，并且沒有明顯的不良反應(yīng)，值得在臨床實踐中廣泛應(yīng)用。

Meta分析結(jié)果顯示，與使用西醫(yī)常規(guī)治療相比較，中西醫(yī)結(jié)合治療前列腺癌臨床治療總效率較高，并發(fā)癥較少。孫彬栩等[10]研究指出，結(jié)合健脾利濕化瘀的方劑和常規(guī)的西醫(yī)療法可有效地降低游離前列腺特異抗原、占總前列腺特異抗原的水平，有助于改善患者的I-PSS評分、中醫(yī)臨床癥狀、最大尿流率，顯著提高患者生活質(zhì)量。顧堅毅等[11]研究揭示，艾迪注射液具有更高的完整和治愈切除率，與傳統(tǒng)的開腹根治性切除手術(shù)相比，手術(shù)所需時間更短，給患者造成的傷害較小，患者術(shù)后恢復(fù)較快，并發(fā)癥發(fā)生率較低，具有臨床推廣應(yīng)用的價值。盧子杰等[12]研究表明，使用中藥湯劑來補(bǔ)充肺腎和化瘀解毒，可顯著提升去勢抵抗性前列腺癌患者的生活質(zhì)量，有效改善患者的睡眠質(zhì)量、食欲和情緒狀態(tài)。趙杉等[13]研究指出，結(jié)合扶正消瘀方和常規(guī)的西醫(yī)療法，可顯著提升前列腺癌治療成果并延長患者的生存期，對前列腺癌的治療顯示出巨大的潛在價值。王偉等[14]研究表明，結(jié)合使用固腎祛濕化濁湯和阿比特龍進(jìn)行治療，可顯著提升去勢抵抗前列腺癌患者的整體治療效果。王曄等[15]研究表明，使用柏地黃湯治療腎陰虛型晚期前列腺癌可顯著改善患者的臨床癥狀，提升精子質(zhì)量和膀胱功能，同時有助于延長患者的生存期。彭為[16]研究指出，使用金匱腎氣湯結(jié)合內(nèi)分泌來治療前列腺癌，可有效地降低血清中的PSA水平，緩解患者的癥狀，改進(jìn)中醫(yī)證候，提升患者的生活品質(zhì)。楊明等[17]研究指出，采用金水相生法結(jié)合雄激素阻斷來治療晚期前列腺癌，與僅使用雄激素阻斷相比，可更有效地延緩?fù)砥谇傲邢侔┑陌l(fā)展。郝小強(qiáng)等[18]研究指出，采用經(jīng)尿道前列腺切除手術(shù)結(jié)合川龍抑癌湯來治療晚期激素非依賴性前列腺癌，近期治療效果非常明顯，具有更高的安全性。常德貴等[19]研究表明，芪藍(lán)膠囊在治療去勢術(shù)后氣虛血瘀型前列腺癌患者方面是安全且有效的。張雪薇[20]研究指出，結(jié)合益腎化瘀解毒方和內(nèi)分泌療法可以顯著提升晚期前列腺癌患者的臨床治療效果。劉華等[21]研究表明，采用知柏地黃湯加減與內(nèi)分泌聯(lián)合治療腎陰虛型晚期前列腺癌的臨床效果明顯優(yōu)于僅使用內(nèi)分泌治療，能有效減少潮熱癥狀的出現(xiàn)。李梅桂等[22]研究表明，結(jié)合間歇性內(nèi)分泌和中藥治療晚期前列腺癌，不僅可增強(qiáng)患者的免疫系統(tǒng)，提高其生活品質(zhì)，而且不會增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險。牟睿宇等[23]研究表明，采用健脾利濕化瘀的方劑與MAB聯(lián)合治療可延長患者的中位無進(jìn)展生存期，更有效地減少PSA的水平，達(dá)到PSA深度應(yīng)答，使血清睪酮下降到去勢水平，增加激素敏感時間，改善中醫(yī)臨床癥狀，提高患者生存質(zhì)量等。陳振等[24]研究表明，結(jié)合柴胡龍骨牡蠣湯和益氣消積方的調(diào)整，加上醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑和比卡魯胺，可以有效改善患者身體狀況，降低PSA水平。

本研究通過Meta分析發(fā)現(xiàn)，中西醫(yī)結(jié)合治療前列腺癌在降低PSA水平、I-PSS評分，改善生活質(zhì)量方面的療效顯著優(yōu)于單純西醫(yī)治療。本研究仍受較多局限：（1）收錄的15篇文章都是中文文獻(xiàn)，在診斷和排除標(biāo)準(zhǔn)上有不一致性，對臨床療效的判斷也有不同，出現(xiàn)了發(fā)表偏倚；（2）研究年份跨度過大，無法保證診斷標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)局指標(biāo)參考標(biāo)準(zhǔn)完全吻合，造成多種結(jié)局指標(biāo)異質(zhì)性高；（3）在當(dāng)前中西醫(yī)結(jié)合治療療效臨床研究中，大多以PSA水平、I-PSS評分改變作為療效評價標(biāo)準(zhǔn)，而對前列腺癌的進(jìn)展和未進(jìn)展研究較為欠缺，腫瘤存在縮小或者無骨轉(zhuǎn)移的相關(guān)信息，不能對臨床療效進(jìn)行較為全面的評估。盡管現(xiàn)有研究存在缺陷，但各點基本上呈對稱分布且綜合合并效應(yīng)仍然存在參考價值?？傮w上看，中西醫(yī)結(jié)合治療前列腺癌仍具有很好的療效。

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（編輯：郭曉添）