535批次化妝品“塌房”背后的警示與思考

2024年，存量競爭日益激烈，為了在有限的市場空間中獲取更多利潤，一些企業(yè)不惜采取短視之舉：違規(guī)使用原料、宣傳弄虛作假，甚至在產(chǎn)品中添加禁用成分，企圖以不正當(dāng)手段來博取消費者的青睞。然而，這些做法無異于飲鴆止渴，難以持久。

保證產(chǎn)品的質(zhì)量是一個企業(yè)的底線?；瘖y品企業(yè)需要明白：在如今“嚴(yán)監(jiān)管”的態(tài)勢下，只有產(chǎn)品符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，才能取得消費者的信任，保持良好的聲譽和市場競爭力，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

Part 1 19次通告，535批次違規(guī)哪些產(chǎn)品惹了“大麻煩”

縱觀2024年國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品違規(guī)的19次通告，被曝光的違規(guī)產(chǎn)品涉及范圍廣泛，涵蓋護(hù)膚、彩妝、洗護(hù)等多個品類，違規(guī)原因也多種多樣。

基于《中國化妝品》雜志社“違規(guī)化妝品信息查詢平臺”統(tǒng)計整理的數(shù)據(jù)顯示，從產(chǎn)品分類來看，2024年違規(guī)數(shù)量最多的三類產(chǎn)品為：防曬產(chǎn)品共129批次（占比24.1%），染發(fā)產(chǎn)品共114批次（占比21.3%），面膜產(chǎn)品77批次（占比14.4%），其中海藻面膜66批次，可謂“高頻觸雷”的品類。

具體到產(chǎn)品來看，標(biāo)示為廣州伽美化妝品有限公司生產(chǎn)皙世花容防曬乳（2號）全年共被通告10次，名列“黑榜榜首”；廣州鼎松生物科技有限公司委托廣州三廣生物科技有限公司生產(chǎn)的WSMM防曬噴霧SPF50+PA+++被通告7次，名列第二；廣州姿采化妝品廠生產(chǎn)的海圣美白隔離防曬乳SPF50+PA+++、廣州即尚化妝品有限公司生產(chǎn)的即尚防曬乳SPF50PA+++、廣東全力醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的水煥璣防曬霜SPF50+PA+++和雪佳漾美白防曬噴霧SPF50+PA+++均被通告4次，并列第三。

從被通報的產(chǎn)品備案人地域來看，廣東省的不合規(guī)化妝品共476批次，占比88.9%；不合規(guī)產(chǎn)品中還有13批次為進(jìn)口產(chǎn)品，分別來自韓國、德國、日本、泰國、意大利和英國。

從違規(guī)原因來看，242批次產(chǎn)品因“成分比對”被通告，占比45.2%，集中出現(xiàn)在防曬劑與染發(fā)產(chǎn)品中，比如防曬劑的缺失與標(biāo)準(zhǔn)不符以及染發(fā)劑違規(guī)、超量添加化學(xué)成分；113批次產(chǎn)品因“菌落總數(shù)”項目監(jiān)測不合格而違規(guī)，占比21.2%，集中出現(xiàn)在面膜類產(chǎn)品中；60批次產(chǎn)品因“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為3：1）”項目不合格而違規(guī)，這些產(chǎn)品全部為洗護(hù)發(fā)、沐浴類別。

令人憂心的是，2024年度被“點名”的兒童化妝品有8批次，分別為諾必行嬰寶護(hù)膚霜（兩批次）、五小逗嬰兒蛋黃油、苗睿堂嬰兒山茶油沁潤膏、小貝樂嬰幼兒參靈精萃潤膚凝膠、小黃人嬰童補水潤膚霜（透明質(zhì)酸）、百萃寧嬰兒保濕修護(hù)霜、愛無可及嬰兒草本益膚霜。不合格原因集中于添加違禁成分，如特比萘芬、黃體酮、氯倍他索丙酸酯、鹵倍他索丙酸酯與賽庚啶。即便是對安全性要求極高且持續(xù)被國家嚴(yán)抓嚴(yán)打的嬰童產(chǎn)品，也依舊存在添加違禁成分的亂象。

19次通告，535批次。如此大規(guī)模的違規(guī)產(chǎn)品曝光，一方面彰顯了國家藥監(jiān)局對化妝品行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管的決心和力度，及時公布問題產(chǎn)品信息，避免消費者權(quán)益受到損害；另一方面也表明，化妝品行業(yè)在生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)仍存在不少漏洞，需要各方共同努力加以規(guī)范。

Part 2停業(yè)、重罰、終身禁業(yè)監(jiān)管部門因何“重拳出擊”

2024年，化妝品相關(guān)企業(yè)被“頂格處罰”的案件依舊時有發(fā)生，時刻警示著行業(yè)動向。

2024年8月15日，北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布處罰信息，北京元寶怡美咨詢有限公司因銷售未經(jīng)備案的進(jìn)口化妝品被罰沒共計746.54萬元。網(wǎng)絡(luò)購物興起，電商平臺竄貨亂價、知假售假等亂象觸目驚心值得注意的是，這是近年來市監(jiān)部門依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》在全國范圍內(nèi)開出的“最大罰單”。

而近年來監(jiān)管部門對不法處罰措施，更是從巨額罰款延伸到了企業(yè)本身（吊證、停業(yè)），甚至到企業(yè)的管理層和關(guān)鍵崗位（罰款、禁業(yè)）。

2024年4月2日，國家藥監(jiān)局通報4起化妝品典型案例，廣西玉林市芊芷本草化妝品有限公司因使用禁用原料環(huán)丙沙星生產(chǎn)化妝品，法定代表人王某被罰終身禁業(yè)。

2024年6月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局在同天公布了兩例行政處罰決定信息公開表，廣州市白云區(qū)豐彩化妝品廠和廣州中浩生物科技有限公司因違法生產(chǎn)化妝品被嚴(yán)正處罰。兩家公司均被責(zé)令停止化妝品經(jīng)營6個月、吊銷化妝品生產(chǎn)許可證、10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請。其中，前者的原法定代表人陳某罰款15萬余元并終身禁業(yè)；后者法定代表人方某、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人周某終身禁業(yè)。

2024年7月19日廣東省藥監(jiān)局公布了3張行政處罰單：廣州市浩鑫精細(xì)化工有限公司、廣州市美度化妝品有限公司、廣州紅鑫龍化妝品有限公司因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品，均被處以吊銷化妝品許可證、10年禁業(yè)、停止經(jīng)營6個月的處罰，三個公司的法定代表人也均被處以終身禁業(yè)。

2024年10月15日，廣東省藥品監(jiān)督管理局再次出手，連開兩張行政處罰單：廣州市澳倫化妝品有限公司因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品，被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證并禁業(yè)10年，原法定代表人則被罰款約7.8萬元并終身禁業(yè)；廣州美膚泉化妝品有限公司因使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料，被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證、取消涉事產(chǎn)品備案并禁業(yè)10年，其法人及主要負(fù)責(zé)人均被終身禁業(yè)。

而在國家藥監(jiān)局2024年發(fā)布的飛行檢查通告中，敷爾敏（湖南）藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古宇航人化妝品有限責(zé)任公司、廣西錦生堂生物科技有限公司、成都名配妝生物科技有限公司、吉珀可萊集團(tuán)、名采日用品（佛山）有限公司共6家企業(yè)因生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷被下達(dá)“暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進(jìn)行整改”的命令，同時被立案調(diào)查。

綜合以上重罰信息可見，栽了大跟頭的企業(yè)主要在以下幾個環(huán)節(jié)中存在違法違規(guī)行為：

生產(chǎn)：部分企業(yè)在產(chǎn)品中添加禁用物質(zhì)、使用違法原料，或其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。

經(jīng)營：部分企業(yè)心存僥幸，生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品（涉嫌套證）、銷售未經(jīng)備案的化妝品（涉嫌售假）。

態(tài)度：被查企業(yè)屢教不改、多次被罰，或提供虛假資料、否認(rèn)生產(chǎn)過涉事產(chǎn)品，性質(zhì)比較惡劣。

CCR觀點

2024年化妝品行業(yè)的違規(guī)案例頻發(fā)，不僅損害了消費者權(quán)益，也對行業(yè)健康發(fā)展造成了影響。一方面，部分企業(yè)依然存在僥幸心理，生產(chǎn)未注冊、未備案的產(chǎn)品；另一方面，部分企業(yè)科研技術(shù)能力薄弱，通過違禁添加能降低生產(chǎn)成本和生產(chǎn)工藝，從而快速實現(xiàn)化妝品功效。從這些案例中，我們可以得到以下警示與思考：

（1）對于監(jiān)管部門而言，持續(xù)加強監(jiān)管力度至關(guān)重要。不僅要增加抽檢頻次和覆蓋面，還要不斷完善監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)手段，提高監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性。對于違規(guī)企業(yè)，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，形成強大的威懾力，維護(hù)市場的健康有序發(fā)展。

（2）從企業(yè)角度來看，質(zhì)量是企業(yè)的生命線，任何忽視質(zhì)量的行為都將付出慘痛代價。企業(yè)應(yīng)加強自律，建立完善的質(zhì)量管理體系，從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到成品檢驗，每一個環(huán)節(jié)都要確保符合國家標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。同時，要秉持誠信經(jīng)營的理念，杜絕虛假宣傳，尊重消費者的合法權(quán)益。

（3）消費者在購買化妝品時也應(yīng)增強自我保護(hù)意識。要選擇正規(guī)渠道購買產(chǎn)品，仔細(xì)查看產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識，了解產(chǎn)品成分、功效等信息。尤其對一些宣稱具有神奇功效的產(chǎn)品要保持警惕，避免盲目跟風(fēng)購買。一旦發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品，應(yīng)及時向相關(guān)部門反饋，共同維護(hù)化妝品市場的良好環(huán)境。

只有企業(yè)、監(jiān)管部門和消費者三方共同努力，才能讓化妝品市場真正告別違規(guī)亂象，為消費者提供安全、放心的產(chǎn)品，推動化妝品行業(yè)朝著健康、可持續(xù)的方向發(fā)展。